Патент на изобретение №2348405

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2348405 (13) C2
(51) МПК

A61K31/415 (2006.01)
A61P1/16 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2004121870/14, 16.07.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

16.07.2004

(43) Дата публикации заявки: 20.01.2006

(46) Опубликовано: 10.03.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ВАСИЛЬЕВ В.Е. и др. Острый холецистит: современные технологии лечения. Consilium medicum Журнал доказательной медицины, 2001, 3, №6 [Найдено 2007-12-26] Найдено из Интернет:

Адрес для переписки:

664025, г.Иркутск, а/я 413, ул. Ленина, 26, кв.11, Н.М. Козловой

(72) Автор(ы):

Козлова Наталия Михайловна (RU),
Тюрюмин Яков Леонидович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Козлова Наталия Михайловна (RU),
Тюрюмин Яков Леонидович (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОБОСТРЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ХОЛЕЦИСТИТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к гастроэнтерологии, и касается лечения обострения хронического некалькулезного холецистита. Для этого вводят целебрекс по 100 мг 2 раза в день. Курс лечения 3-5 дней. Способ обеспечивает патогенетическое воздействие на воспалительный процесс стенки желчного пузыря, в частности, при монотерапии указанной патологии, при сокращении сроков лечения, удлинении ремиссии заболевания и отсутствии побочных эффектов лечения.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”2003, с. К современным вопросам фармакотерапии артрита. Еженедельная газета Аптека, от 09.09.2002, №35 (356) [Найдено 2007-12-26] Найдено из Интернет:

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к гастроэнтерологии при лечении обострения больных хроническим холециститом.

Наиболее близким является способ лечения, по которому при назначении антибактериальных препаратов при обострении хронического холецистита учитывают их способность проникать в желчь, например доксицилин с назначением в первые сутки 200 мг и по 100 мг в последующие дни в течение 3 недель. Применение антибактериальных средств необходимо комбинировать с препаратами, обладающими желчегонным эффектом (никодин, циквалон) (см. Маев И. В. Диагностика и лечение заболеваний желчевыводящих путей. М., ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ. – 2003. – С.84).

Техническим результатом предлагаемого способа является сокращение сроков лечения и удлинение ремиссии заболевания.

Новым в достижении технического результата является то, что назначают нестероидный противовоспалительный препарат, например целебрекс по 100 мг 2 раза в день в течение 3-5 дней.

Целебрекс является нестероидным противовоспалительным препаратом. Назначение целебрекса обеспечивает быстрое купирование симптомом болезни, позволяет сократить сроки лечения хронического холецистита с 3-4 недель до 3-5 дней, а также удлинить ремиссию заболевания с 6 месяцев до 1-2 лет. Целебрекс является селективным ингибитором цикла оксигеназы-2 и имеет минимальное побочное действие на слизистую желудка. Целебрекс не имеет противопоказаний и побочного действия, а также оказывает патогенетическое воздействие на воспалительный процесс стенки желчного пузыря.

Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что предлагаемый способ лечения отличается от известного тем, что назначают нестероидный противовоспалительный препарат, например целебрекс по 100 мг 2 раза в день в течение 3-5 дней, что соответствует критерию “новизна”.

Новая совокупность признаков позволяет сократить сроки лечения и удлинить ремиссию заболевания, а также позволяет обеспечить патогенетическое воздействие на воспалительный процесс стенки желчного пузыря, что соответствует критерию “промышленная применимость”.

Способ осуществляют следующим образом.

Всем больным перед назначением лечения и после курса лечения проводят лабораторное исследование крови, а также УЗИ органов брюшной полости, динамическую гамма-сцинтиграфию печени и желчного пузыря, а также ФГДС. Целебрекс назначают по 100 мг 2 раза в день. Курс лечения 3-5 дней. Болевой синдром купируется на 3-4 день. На фоне лечения целебрексом других препаратов не назначают.

Предлагаемым способом было пролечено 10 больных с обострением хронического холецистита. Средний возраст больных 49,6±4,4 лет. Всем назначали целебрекс по 100 мг 2 раза в день в течение 5 дней. Болевой синдром был купирован в среднем за 4,1±0,2 дня. Ремиссия заболевания была до 1-2 лет.

Для сравнения 6 больных с обострением хронического холецистита были пролечены антибиотиками и желчегонными препаратами. Назначался доксициллин по 200 мг в первый день и по 100 мг в последующие дни в течение 2 недель и никодин по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 3 недель. Болевой синдром был купирован в среднем на 10,2±0,5 день. Длительность ремиссии не изменилась.

Предлагаемый способ поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной С., 65 лет. Жалобы на боли в правом подреберье ноющего характера, которые усиливаются при погрешностях в диете, тошноту. Объективно: язык сухой, обложен белым налетом. Живот мягкий, болезненный в точке желчного пузыря, симптомы Кера, Василенко положительные. Общий анализ крови: эритроциты – 5,2×1012/л; Нв – 163,0 г/л; цв.п. – 1,1; СОЭ – 16 мм в час; лейкоцитарная формула: лейкоциты – 4,4×109/л; нейтрофилы палочкоядерные – 1%, сегментоядерные – 67%, эозинофилы – 3%, моноциты – 4%, лимфоциты – 25%. Биохимия крови: холестерин – 4,4 ммоль/л, билирубин – 12,6 мкмоль/л, непрямой билирубин – нет, АЛТ – 0,16 мкмоль/(ч/мл), АСТ – 0,26 мкмоль/ (ч/мл), тимоловая проба – 3,5 ед. УЗИ органов брюшной полости: печень обычных размеров, контуры ровные, структура однородная. Желчный пузырь 76×36 мм, деформирован двумя неполными перетяжками в нижней трети тела и в шейке, содержимое однородное, без рефлективных включений. Стенка – 4 мм, неровная. Гепатихоледох – 5 мм. Воротная вена – 11 мм в диаметре, кровоток по ней правильно направлен, связан с дыханием: V кровотока ср. – 40,6 см/сек, V кровотока общий – 2103 мл/мин. Поджелудочная железа с ровными контурами, умеренно повышенной эхогенности, головка – 21 мм, тело – 17 мм, хвост не визуализируется из-за артефактов. Заключение: Хронический холецистит. Деформированный желчный пузырь. Умеренные диффузные изменения в поджелудочной железе.

Динамическая гамма-сцинтиграфия печени и желчного пузыря с Тс: умеренные нарушения поглотительно-выделительной функции печени, отключенный желчный пузырь.

ФГДС: поверхностный гастродуоденит. Дистальный рефлюкс-эзофагит 1 степени. Недостаточность привратника.

На фоне проведенного лечения целебрексом болевой синдром купирован через 4 дня. Объективно: язык влажный, обложен белым налетом у корня. Живот мягкий, безболезненный при пальпации. Симптомы Кера, Василенко, Ортнера отрицательны. В общем анализе крови СОЭ – 12 мм в час. На контрольном УЗИ стенка желчного пузыря 3 мм, уплотнена. На контрольной динамической гамма-сцинтиграфии печени и желчного пузыря: признаки гипомоторной дискинезии желчного пузыря. В течение 2-х лет наблюдения больного обострения заболевания не отмечалось.

Пример 2. Больная X., 24 года. Предъявляла жалобы на боли в правом подреберье колющего и ноющего характера, которые усиливаются после приема жирной пищи, горечь во рту. Объективно: язык суховат, обложен бело-желтым налетом. Живот мягкий, болезненный при пальпации в точке Роже, симптомы Кера, Ортнера, Василенко положительные. Общий анализ крови: эр. – 3,8×1012/л; Нв – 124 г/л, цв.п. – 0,98; СОЭ – 18 мм в час, лейкоцитарная формула: л. – 5,3×109/л; нейтрофилы палочкоядерные – 2%, сегментоядерные – 48%, эозинофилы – 2%, моноциты – 4%, лимфониты – 44%. Биохимия крови: холестерин – 4,2 ммоль/л, билирубин – 14,8 мкмоль/л; непрямой билирубин – нет, АЛТ – 0,30 мкмоль/(ч/мл); АСТ – 0,62 мкмоль/(ч/мл), тимоловая проба – 0,7 ед.

УЗИ органов брюшной полости: печень обычных размеров, контуры ровные, структура однородная. Желчный пузырь 45×23 мм, содержимое недостаточно однородное, в просвете минимальный уровень осадочных структур по нижней стенке, преимущественно в области шейки. Стенка – 4 мм, уплотнена. Гепатихоледох – 5 мм. Воротная вена – 9 мм в диаметре, кровоток в ней связан с дыханием, правильно направлен: V кровотока ср. – 19,0 см/сек, V кровотока об. – 648 мл/мин. Поджелудочная железа с ровными контурами, обычной эхогенности, структура однородная. Головка – 20 мм, тело – 14 мм, хвост – 15 мм. Заключение: Хронический холецистит.

Динамическая гамма-сцинтиграфия печени и желчного пузыря с Тс: признаки гипомоторной дискинезии желчного пузыря.

ФГДС: поверхностный распространенный гастрит.

На фоне проведенного лечения целебрексом болевой синдром купирован через 3 дня. Объективно: язык влажный, обложен незначительным белым налетом у корня. Живот мягкий, безболезненный при пальпации. Симптомы Кера, Василенко, Ортнера отрицательны. В общем анализе крови СОЭ – 14 мм в час. На контрольном УЗИ стенка желчного пузыря 2,7 мм, неровная. На контрольной динамической ГСГ печени и желчного пузыря: признаки гипомоторной дискинезии желчного пузыря. В течение 1 года наблюдения за больной обострения заболевания не было отмечено.

Формула изобретения

Способ лечения обострения хронического некалькулезного холецистита, отличающийся тем, что в качестве лекарственного средства вводят селективный ингибитор циклооксигеназы-2 Целебрекс (целекоксиб) по 100 мг 2 раза в день в течение 3-5 дней.


Categories: BD_2348000-2348999