Патент на изобретение №2348043

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2348043 (13) C1
(51) МПК

G01N33/68 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2007144095/15, 16.11.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

16.11.2007

(46) Опубликовано: 27.02.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ПРОКОПЬЕВА М.Ю. Клинико-гемодинамические критерии прогнозирования течения начальной стадии возрастной макулярной дистрофии. – Челябинск, автореф. дис. к.м.н., февраль 2007, с.22. RU 2290072 С1, 27.12.2006. RU 2005112045 А, 27.10.2006. US 6086869 А, 11.07.2000. ЕР 1719528 А1, 08.11.2006.

Адрес для переписки:

450025, г.Уфа, ул. Пушкина, 90, УФИМСКИЙ НИИ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Мухамедьянова Алия Шамилевна (RU),
Азнабаев Равиль Ахметзянович (RU),
Азнабаева Лилия Фаритовна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение “УФИМСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ” Академии наук Республики Башкортостан (УфНИИ ГБ АН РБ) (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗА ПЕРЕХОДА СЕНИЛЬНОЙ МАКУЛЯРНОЙ ДЕГЕНЕРАЦИИ ИЗ ПРЕДИСЦИФОРМНОЙ СТАДИИ В ДИСЦИФОРМНУЮ У ПАЦИЕНТОВ С ГИПЕРТОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии. Способ характеризуется тем, что у пациентов с гипертонической болезнью определяют концентрацию IFN- в сыворотке крови и в слезной жидкости и при ее значении соответственно менее 4,3 пкг/мл и более 212,4 пкг/мл прогнозируют переход заболевания из предисциформной стадии в дисциформную. Использование изобретения улучшает диагностику заболевания. 1 табл.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано в медицинской практике для прогнозирования перехода сенильной макулярной дегенерации (СМД) из предисциформной стадии в дисциформную у пациентов с гипертонической болезнью.

В литературе подробно рассматриваются эпидемиология, факторы риска развития заболевания, механизмы патогенеза, описаны клинические проявления стадий патологического процесса, а также методы клинико-инструментальной диагностики [Егоров Е.А. и соавт., 2004; Зиангирова Г.Г, Антонова О.В., 2004; Лысенко B.C. с соавт., 2001; Нероев В.В., 2006; Полунин Г.С. и соавт., 2006; Algvere P.V., Seregard S., 2002; Beatty S. et al., 2001; De La Paz M., 1996; Spraul C.W., Grossniklaus H.E., 1997]. Отмечена важная роль гипертонической болезни в этиопатогенезе СМД [Realini Т., 2006; Schmidt S. et al., 2005].

Известен способ прогнозирования течения начальной стадии возрастной макулодистрофии на основе математической модели (Прокопьева М.Ю., автореф. дисс. канд. мед. наук: «Клинико-гемодинамические критерии прогнозирования течения начальной стадии возрастной макулярной дистрофии». – Челябинск, 2007. – 24 с.), который взят за прототип. Прогнозирование прогрессирования заболевания осуществляется на основании клинико-гемодинамических критериев (острота зрения, локализация и размеры друз, индекс резистивности в глазничной артерии и задних коротких цилиарных артериях). Однако рекомендуемое для исследования гемодинамических значений триплексное сканирование глаза и орбиты возможно не в каждом стационаре, что приносит технические неудобства при обследовании пациента, также требуются сложные математические подсчеты.

Технический результат – улучшение качества диагностики СМД путем прогнозирования перехода предисциформной стадии в дисциформную у пациентов с гипертонической болезнью.

Указанный технический результат достигается способом прогнозирования течения предисциформной стадии сенильной макулярной дегенерации, характеризующимся тем, что у пациентов с гипертонической болезнью определяют концентрацию IFN- в сыворотке крови и в слезной жидкости и при ее значении соответственно менее 4,3 пкг/мл и более 212,4 пкг/мл прогнозируют переход заболевания из предисциформной стадии в дисциформную.

Подтверждением достоверности предлагаемого способа прогноза является концентрация IFN- в сыворотке крови менее 4,3 пкг/мл и слезной жидкости более 212,4 пкг/мл у больных с гипертонической болезнью в 60% случаев.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

Взятие крови без антикоагулянта для получения сыворотки осуществляют натощак из локтевой вены обследуемых. Слезную жидкость для исследования собирают из коньюнктивального мешка с помощью микропипетки.

Определение концентрации IFN- в сыворотке крови и слезной жидкости пациентов проводят твердофазным иммуноферментным методом по стандартной методике с использованием тест-систем «Вектор – Бест» (Новосибирск).

При значении концентрации IFN- в сыворотке крови менее 4,3 пкг/мл и слезной жидкости более 212,4 пкг/мл у больных с гипертонической болезнью прогнозируют переход предисциформной стадии сенильной макулярной дегенерации в дисциформную стадию.

По предлагаемому методу обследовано 46 пациентов с предисциформной стадией СМД в возрасте от 45 до 85 лет, из них у 33 прослежены отдаленные результаты (1,5 года). Переход в дисциформную стадию наблюдался у 16 человек (48,4%), из них с гипертонической болезнью у 9 (56,3%). Выявлено, что наличие гипертонической болезни в 1,4 раза повышает риск прогрессирования СМД (52,9% против 43,8% без гипертонической болезни, OR=1,4). В группу контроля вошли 10 человек с гипертонической болезнью, но без изменений на глазном дне. Полученные результаты представлены в таблице.

По формуле хМ±2mх1 в группе контроля выведены крайние границы: на системном уровне меньше 4,3, а на местном – больше 212,4. Анализ результатов показал, что при содержании IFN- в сыворотке крови менее 4,3 пкг/мл и в слезной жидкости более 212,4 пкг/мл, у пациентов с гипертонической болезнью в 3 раза повышается риск перехода СМД из предисциформной стадии в дисциформную (60% против 33,3% без изменения уровня IFN-, OR=3,0).

Предлагаемый способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная Б., 1934 г.р. (м/к 2886-2006), обратилась в клинику с жалобами на снижение центрального зрения.

В анамнезе жизни пациентки гипертонической болезни нет.

На момент поступления острота зрения составила OD – 0,05 ск+4,5D=0,2, OS – 0,05 ск+4,0D=0,2; Tn15,0/Tn13,0. Объективно: OU – роговица прозрачная, передняя камера глубокая, зрачок круглый, неполное помутнение хрусталика, плавающие помутнения в стекловидном теле. Офтальмоскопическая картина глазного дна – ДЗН бледно-розовые с глаукоматозной экскавацией, границы четкие, артерии склерозированы, вены полнокровны, в макулярной области твердые друзы, перераспределение пигмента, периферия сетчатки обоих глаз – без особенностей.

Выставлен диагноз: OU – Сенильная макулярная дегенерация, предисциформная стадия. Открытоугольгая глаукома II а. Незрелая возрастная катаракта. Гиперметропия средней степени.

Заключение терапевта: ИБС. Стенокардия напряжения. ФК III.

После проведенного курса лечения зрение улучшилось до OD – 0,08 ск+4,5D=0,3, OS – 0,09 ск+4,0D=0,3.

Уровень IFN- в сыворотке крови составил 5,0 пкг/мл, в слезе – 198,3 пкг/мл.

При обследовании пациента через 1 год снижения зрения не наблюдалось, картина глазного дна без изменений.

Пример 2. Больной Х., 1946 г.р. (м/к 1815-2006), обратился в клинику с жалобами на снижение зрения в обоих глазах. В анамнезе жизни пациента гипертонической болезни нет.

На момент поступления острота зрения составила OD – 1/plc, OS – 1/plc; Tn19,0/Tn13,0. Объективно: OU – роговица прозрачная, передняя камера глубокая, зрачок круглый, полное помутнение хрусталика, глазное дно не просматривается.

Выставлен диагноз: OU – Зрелая возрастная катаракта.

Заключение терапевта: ИБС. Аритмический вариант желудочковой экстрасистолии (бигимении). НК I ст. Остеохондроз поясничного отдела позвоночника. Хронический панкреатит, вне обострения.

После проведенного курса лечения (OD – экстракция катаракты+ИОЛ+консервативное лечение) глазное дно OD просматривается – ДЗН бледно-розовый с физиологической экскавацией, границы четкие, артерии склерозированы, вены полнокровны, в макулярной области твердые друзы, перераспределение пигмента, периферия сетчатки – без особенностей. Острота зрения при выписке: OD – 0,4 нк, OS – 1/plc.

Окончательный диагноз: OU – Зрелая возрастная катаракта. OD – Сенильная макулярная дегенерация, предисциформная стадия.

Уровень IFN- в сыворотке крови составил 2,1 пкг/мл, в слезе – 46,9 пкг/мл.

При обследовании пациента через 1 год существенных изменений не наблюдалось.

Пример 3. Больной Д., 1940 г.р. (м/к 2682-2006), обратился в клинику с жалобами на снижение центрального зрения в правом глазу, снижение зрения – в левом. В анамнезе жизни пациента гипертоническая болезнь.

На момент поступления острота зрения составила OD – 0,03 нк, OS – 1/plc; Tn20,0/Tn19,3. Объективно OU: – роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, зрачок круглый, OD – неполное помутнение хрусталика, OS – хрусталик диффузно мутный, плавающие помутнения в стекловидном теле. OD – Офтальмоскопическая картина глазного дна – ДЗН бледно-розовый с физиологической экскавацией, границы четкие, артерии склерозированы, вены полнокровны, в макулярной области твердые друзы, перераспределение пигмента, периферия сетчатки – без особенностей. OS – глазное дно не просматривается.

Выставлен диагноз: OS – Зрелая возрастная катаракта. OD – Незрелая возрастная катаракта. OD – Сенильная макулярная дегенерация, предисциформная стадия.

Заключение терапевта: ИБС. Атеросклероз. Кардиосклероз. Церебросклероз. Гипертоническая болезнь 2 ст., 2 ст., риск 4. Остеохондроз поясничного отдела позвоночника.

После проведенного курса лечения (OS – экстракция катаракты+ИОЛ+консервативное лечение) глазное дно просматривается – ДЗН бледно-розовый с физиологической экскавацией, границы четкие, артерии склерозированы, вены полнокровны, в макулярной области друзы, перераспределение пигмента, периферия сетчатки – без особенностей. Острота зрения при выписке: OD – 0,03 нк, OS – 0,2 нк.

Окончательный диагноз: OS – Зрелая возрастная катаракта. OD – Незрелая возрастная катаракта. OU – Сенильная макулярная дегенерация, предисциформная стадия.

Уровень IFN- в сыворотке крови составил 1,0 пкг/мл, в слезе – 906,4 пкг/мл.

Через 1 год 3 месяца пациент обращается в стационар с жалобами на снижение зрения правого глаза и метаморфопсии. На момент осмотра острота зрения составила OD – 0,01 нк, OS – 0,2 нк. Объективно: OD – роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, зрачок круглый, артифакия, плавающие помутнения в стекловидном теле. Глазное дно – ДЗН бледно-розовый с физиологической экскавацией, границы четкие, артерии склерозированы, вены полнокровны, в макулярной области экссудативная отслойка пигментного эпителия, геморрагии, периферия сетчатки – без особенностей.

Выставлен диагноз: OU – Сенильная макулярная дегенерация, OD – дисциформная стадия, OS – предисциформная стадия. OD – Незрелая возрастная катаракта. OS – Артифакия.

Пример 4. Больная С., 1933 г.р. (м/к 2682-2006), обратилась в клинику с жалобами на снижение центрального зрения в правом глазу, снижение зрения – в левом. В анамнезе жизни пациентки гипертоническая болезнь.

На момент поступления острота зрения составила OD – 0,3 ск+1,5D=0,5, OS – 1/plc; Tn18,0/Tn14,0. Объективно OU – роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, зрачок круглый, OD – неполное помутнение хрусталика, OS – хрусталик диффузно мутный, OD – плавающие помутнения в стекловидном теле. Глазное дно OD – ДЗН бледно-розовый с физиологической экскавацией, границы четкие, артерии склерозированы, вены полнокровны, в макулярной области твердые друзы, перераспределение пигмента, периферия сетчатки – без особенностей. OS – Глазное дно не просматривается.

Выставлен диагноз: OS – Зрелая возрастная катаракта. OD – Незрелая возрастная катаракта. OD – Сенильная макулярная дегенерация, предисциформная стадия.

Заключение терапевта: ИБС. Атеросклероз. Кардиосклероз. Церебросклероз. Гипертоническая болезнь 2 ст., 2 ст., риск 4. Остеохондроз поясничного отдела позвоночника.

После проведенного курса лечения (OS – экстракция катаракты+ИОЛ+консервативное лечение) глазное дно OS просматривается – ДЗН бледно-розовый с физиологической экскавацией, границы четкие, артерии склерозированы, вены полнокровны, в макулярной области твердые друзы, перераспределение пигмента, периферия сетчатки – без особенностей. Острота зрения при выписке: OD – 0,3 ск+1,5D=0,5, OS – 0,02 ск+11,0D=0,1.

Окончательный диагноз: OS – Зрелая возрастная катаракта. OD – Незрелая возрастная катаракта. OU – Сенильная макулярная дегенерация, предисциформная стадия.

Уровень IFN- в сыворотке крови составил 0,1 пкг/мл, в слезе – 3037,5 пкг/мл.

Через 11 месяцев пациентка обратилась в стационар с жалобами на ухудшение зрения левого глаза и метаморфопсии. На момент осмотра острота зрения составила OD – 0,3 ск+1,5D=0,5, OS – 0,01 нк. Объективно: OS – роговица прозрачная, передняя камера средней глубины, зрачок круглый, артифакия, плавающие помутнения в стекловидном теле. Офтальмоскопическая картина глазного дна – ДЗН бледно-розовый с физиологической экскавацией, границы четкие, артерии склерозированы, вены полнокровны, в макулярной области экссудативная отслойка пигментного эпителия, геморрагии, периферия сетчатки – без особенностей.

Выставлен диагноз: OU – Сенильная макулярная дегенерация, OD – предисциформная стадия, OS – дисциформная стадия. OD – Незрелая возрастная катаракта. OS – Артифакия.

Таким образом, предлагаемый способ прогноза перехода сенильной макулярной дегенерации из предисциформной стадии в дисциформную позволяет оценить характер течения данного заболевания по содержанию IFN- в сыворотке крови и слезной жидкости при наличии гипертонической болезни.

СПОСОБ ПРОГНОЗА ПЕРЕХОДА СЕНИЛЬНОЙ МАКУЛЯРНОЙ ДЕГЕНЕРАЦИИ ИЗ ПРЕДИСЦИФОРМНОЙ СТАДИИ В ДИСЦИФОРМНУЮ У ПАЦИЕНТОВ С ГИПЕРТОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ

Таблица
Результаты исследования пациентов с предисциформной стадией СМД, страдающих гипертонической болезнью.
Предисциформная стадия СМД Число пациентов, n Исследуемые цитокины, пкг/мл
Сыворотка крови Слезная жидкость
IFN- IFN-
без прогрессирования 8 3,4±1,8 389,6±134,1
с прогрессированием 9 0,9±0,5* 658,8±214,4*
контроль 10 14,9±5,3 122,8±44,7
* – достоверность различий с контролем (р<0,05)

Формула изобретения

Способ прогнозирования течения предисциформной стадии сенильной макулярной дегенерации, характеризующийся тем, что у пациентов с гипертонической болезнью определяют концентрацию IFN- в сыворотке крови и в слезной жидкости и при ее значении соответственно менее 4,3 пкг/мл и более 212,4 пкг/мл прогнозируют переход заболевания из предисциформной стадии в дисциформную.

Categories: BD_2348000-2348999