Патент на изобретение №2346711

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2346711 (13) C1
(51) МПК

A61N1/36 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.08.2011 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2007142150/14, 14.11.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

14.11.2007

(45) Опубликовано: 20.02.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ЧЕРНОВА В.Н. и др. Гастроэнтерология. Методы исследования, приборы, автоматизированные системы и выбор метода лечения. – Ростов-на-Дону: Издательство Рост.университета, 1997, с 325-328. RU 2159639 C1, 27.11.2000. WO 2007108718, 27.09.2007. KOUFMAN J.A. «The otolaryngologic manifistation of reflux disease. A clinical investigation of 225 patients

Адрес для переписки:

680000, г.Хабаровск, ул. Муравьева-Амурского, 35, Дальневосточный государственный медицинский университет, ОИС

(72) Автор(ы):

Кокорина Виктория Эдуардовна (RU),
Евсеев Алексей Николаевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Дальневосточный государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГОРТАНИ, ОБУСЛОВЛЕННЫХ ГАСТРОЭЗОФАГЕАЛЬНОЙ РЕФЛЮКСНОЙ БОЛЕЗНЬЮ


(57) Реферат:

Изобретение относится к оториноларингологии, физиотерапии. Способ включает проведение транскраниальной электростимуляции. Для этого через электроды осуществляют воздействие постоянным и импульсным током. Сила тока 1,5-2,0 мА. Продолжительность воздействия 30-40 минут. Курс лечения включает 10-15 процедур. Способ обеспечивает коррекцию тонуса верхнего пищеводного сфинктера, снижает желудочную секрецию, восстанавливает поврежденные ткани гортани. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”hour pH monitoring and an experimental investigation pepsin in the development of laryngeal injury», Laryngoscope 1991 Ар.; 101 (4 Pt 2 Suppl 53):1-78.



Изобретение относится к медицине, в частности к оториноларингологии, и может применяться для лечения заболеваний гортани, обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Специфика клинических проявлений этой формы ГЭРБ определяется особенностями патофизиологии ларингеального рефлюкса. Подобное состояние является следствием дисфункции верхнего пищеводного сфинктера на фоне эпизодов преходящей релаксации нижнего пищеводного сфинктера, в связи с чем традиционные методики хирургической коррекции нижнего пищеводного сфинктера при ларингеальном рефлюксе являются неэффективными.

Наиболее близким аналогом лечения заболеваний гортани, обусловленных ГЭРБ, является способ терапии Чернова В.Н. и соавторов [Чернов В.Н., Чеботарев А.Н., Донсков A.M. Гастроэнтерология (Методы исследования, приборы, автоматизированные системы и выбор метода лечения). Ростов-на-Дону: Издательство Рост.университета, 1997. – С.325-328] с применением препаратов, обладающих противокинетической активностью, – блокаторов дофаминовых рецепторов – домперидона и метоклопрамида. Прокинетики, повышая амплитуду сокращений пищевода и давления в нижнем пищеводном сфинктере (НПС), улучшают клиренс кислоты из нижнего отдела пищевода и снижают объем желудочно-пищеводного рефлюкса.

Недостатками этого способа являются:

– отсутствие воздействия на непосредственную причину возникновения патологии гортани и трахеи – дисфункцию верхнего пищеводного сфинктера (ВПС);

– необходимость длительного приема препаратов;

– проникновение препаратов через гематоэнцефалический барьер с возникновением сонливости, усталости, беспокойства с повышением уровня в крови пролактина с последующим развитием галактореи;

– прекращение эффекта после завершения курса лечения.

Задача изобретения – разработка методики лечения заболеваний гортани и трахеи, обусловленных ГЭРБ, лишенной вышеуказанных недостатков, позволяющей воздействовать на непосредственную причину заболевания гортани – корригировать тонус верхнего пищеводного сфинктера и одновременно восстанавливать поврежденные ткани гортани.

Технический результат – оценить эффект использования с этой целью курса транскраниальной электростимуляции (ТЭС-терапии), ее влияния на моторную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта. Присутствие в пищеводных сфинктерах (в частности, в верхнем) опиатных рецепторов, воспринимающих воздействие эндорфинов, вырабатываемых при ТЭС-терапии, делает ее использование при ГЭРБ-ассоциированных заболеваниях патогенетически обоснованной.

Технический результат достигается следующим образом. На кожные покровы черепа пациентов накладываются фронтальные и бимастоидальные электроды аппарата «Трансаир 03» через смоченные водой фланелевые прокладки. Электростимуляция осуществляется сочетанием постоянного и импульсного тока в соотношении 1:2. Силу тока подбирают, учитывая индивидуальные субъективные ощущения в области наложения электродов, в диапазоне 1,5-2 мА. Первый сеанс в целях ознакомления и адаптации к действию аппарата проводится в течение 30 мин, последующие – в течение 40 мин. На курс лечения назначалось 10-15 процедур в зависимости от тяжести ГЭРБ.

При оценке эффективности разработанного способа проводилось внутрипищеводное 24-часовое рН мониторирование с помещением второго электрода на уровне верхнего пищеводного сфинктера для фиксации «высоких» рефлюксных эпизодов. Анализировались кислотные рефлюксы, их циркадность в течение суток, частное и кумулятивное распределение рН в процентном отношении к общему времени исследования в зависимости от положения тела с фиксацией показателя DeMeester (оценочная шкала, позволяющая количественно определить степень отклонения показателей рН у данного пациента от показателей здоровых людей). Полученные данные представлены в таблице 1.

У пациентов со значительными отклонениями от нормы показателей рН мониторирования отмечались выраженные изменения в ларингоскопической картине: гипертрофия слизистой оболочки межчерпаловидной области; диффузный отек слизистой всех этажей гортани; гиперемия слизистой межчерпаловиной области; отек голосовых складок; гиперемия подскладкового отдела гортани. При этом наблюдалась выраженная корреляция степени выраженности признаков патологии гортани с частотой, продолжительностью и высотой рефлюксных эпизодов. После проведения курса ТЭС-терапии отмечалось достоверная приближение рН-метрических показаний к нормальным значениям с обратным развитием ларингеальных изменений.

В разработанных режимах методика транскраниальной электростимуляции активирует эндорфинные и серотониновые медиаторные механизмы антиноцицептивной системы мозгового ствола и оказывает многообразное нормализующие действие на процессы, протекающие в структурах центральной и периферической нервной системы. Опиоидные пептиды и их аналоги (даларгин) способны ускорять рост и регенерацию элементов нервной ткани. Неинвазивная электростимуляция защитных механизмов мозга обеспечивает непосредственно нормализацию тонуса верхнего пищеводного сфинктера и снижение секреторной активности желудка и тем самым действует на причину патологии. С другой стороны, в различных отделах гортани и трахеи широко представлены рецепторы, воспринимающие воздействие эндорфинов. Под влиянием ТЭС ускоряется регенерация эпителиальных тканей гортани и трахеи и в короткие сроки в них купируется воспалительный процесс. В результате устраняется как основной фактор, приводящий к возникновению ГЭРБ ассоциированных заболеваний гортани и трахеи – дисфункция верхнего пищеводного сфинктера, так и поврежденная слизистая оболочка гортани и трахеи.

Преимущества способа:

– устраняет непосредственную причину возникновения патологии гортани и трахеи при ГЭРБ – дисфункцию верхнего пищеводного сфинктера;

– результат воздействия комплексный – наряду с нормализацией тонуса верхнего пищеводного сфинктера отмечается снижение желудочной секреции и ускоренное восстановление поврежденного эпителия гортани и трахеи;

– отмечается длительность полученного эффекта на протяжении 1 года;

– прост в исполнении;

– не требует специального обучения персонала;

– может быть широко использован в практике ЛОР-отделений.

Пример 1. Пациент П. 46 лет. История болезни №248. Находился на лечении в ЛОР-отделении городской больницы №2 г.Хабаровска с диагнозом: Хронический гипертрофический ларингит, ГЭРБ. Предъявлял жалобы на охриплость голоса, изжогу, загрудинные боли. 24-часовое рН-мониторирование показало признаки рефлюкса желудочного содержимого. В пищеводе регистрировались патологические кислые и интенсивные кислые гастроэзофагеальные рефлюксы, преимущественно в дневное время в вертикальном положении тела. При ларингоскопии отмечался отек и выраженная гиперемия слизистой вестибулярного отдела гортани и истинных голосовых складок с налетом фибрина в передней трети левой голосовой складки. При гистологическом исследовании с зоны передней трети голосовых складок отмечались очаги деструкции и десквамации эпителия и участки эрозий и изъязвления многослойного плоского эпителия, очаговый слабый акантоз, в подслизистом слое полнокровные сосуды, отек, очаговые кровоизлияния, мелкие лимфоидно-макрофагальные инфильтраты. По данным ФГДС – неполное смыкание кардии, катарально-язвенный эзофагит – микроскопически: участки деструкции эпителия, гиперплазия клеток базальной зоны, очаговый акантоз, в подлежащих отделах клетки воспалительного ряда, поля грануляционной ткани и очагового фиброза.

Проведено 2 курса ТЭС-терапии по 10 сеансов с силой тока от 1,5-2 мА, длительность сеанса 40 мин. Отмечается исчезновение жалоб, улучшение частотных характеристик голоса. Контрольной ларингоскопическое исследование: слизистая физиологической окраски, отсутствие налетов фибрина. Контрольное 24-часовое рН-мониторирование, проведенное через 3 недели, показало существенное сокращение числа и тяжести рефлюкса.

Пример 2. Пациентка Г. 27 лет, история болезни №1949, находилась на лечении в ЛОР-отделении МУЗ ГБ 2 по поводу хронического ларингита – постинтубационная гранулема гортани. В анамнезе – продленная интубация в течение 5 суток по поводу ЧМТ. После выписки их отделения нейрохирургии отмечает охриплость голоса. При ларингоскопии в области голосового отростка правого черпаловидного хряща отмечается округлое образование с гладкими контурами интенсивно-красного цвета. При обследовании пациента обнаружены отклонения в 24-часовом рН-мониторировании со значительным увеличением продолжительности и частоты пищеводных и глоточных рефлюксов. Назначен курс транскраниальной электростимуляции по 10 сеансов с силой тока от 1,5-2 мА длительность сеанса 40 мин. Отмечается исчезновение жалоб, улучшение частотных характеристик голоса. При ларингоскопии исчезновение гранулемы голосового отростка черпаловидного хряща, показателей спектрального анализа частотных характеристик голоса. В результатах контрольного 24-часового пищеводного рН-мониторирования нормализация показателей частоты и длительности рефлюксов.

Табл.1
Способ оценки динамики показателей средних величин при рН-метрии пищевода за полное время исследования пациентов до лечения и после лечения с применением транскраниальной электростимуляции
Показатели Исследование до лечения Исследование после лечения Норма
1 Время с рН<4, общее % 29,2±9,7 3,56±1,4* <4,5
2 Время с рН<4, стоя % 20,1±8,4 3,75±2,1* <8,4
3 Время с рН<4, лежа % 30,2±7,8 2,4±1,3* <3,5
4 Общее число рефлюксов 221±24,2 41±3,2* <46,9
5 Число рефлюксов длит.>5 мин 18±3,2 2±1,4* <3,5
6 Самый длительный рефлюкс 26 мин 20 сек ± 14 мин 5 сек 7 мин 30 сек ± 3 мин 20 сек * <19 мин 48 сек
7 Показатель DeMeester 56,9±34,4 11,9±3,4* <14,7
Примечание: * обозначены показатели при р<0,05


Формула изобретения


Способ лечения заболеваний гортани, обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, отличающийся использованием для коррекции тонуса верхнего пищеводного сфинктера и восстановления поврежденных тканей гортани транскраниальной электростимуляции защитных (эндорфинных) механизмов мозга (ТЭС-терапии), состоящий из подачи через электроды постоянного и импульсного тока силой 1,5-2,0 мА продолжительностью от 30-40 мин; на курсовое лечение от 10 до 15 процедур.



MM4A Досрочное прекращение действия патента из-за неуплаты в установленный срок пошлины за
поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 15.11.2009

Дата публикации: 20.04.2011


Categories: BD_2346000-2346999