Патент на изобретение №2346649

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2346649 (13) C1
(51) МПК

A61B5/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.08.2011 – действует

На основании пункта 1 статьи 1366 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации патентообладатель обязуется заключить договор об отчуждении патента на условиях, соответствующих установившейся практике, с любым гражданином Российской Федерации или российским юридическим лицом, кто первым изъявил такое желание и уведомил об этом патентообладателя и федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности.

(21), (22) Заявка: 2007139765/14, 26.10.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

26.10.2007

(45) Опубликовано: 20.02.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ТРИФАНОВА Н.М., ЛЕЩЕНКО И.В. Анализ летальности при тяжелой внебольничной пневмонии в стационарах ЛПУ Екатеринбурга в 2000-2004 гг.15 Национальный конгресс по болезням органов дыхания. 2005, с.95. RU 2197171 С2, 27.01.2003. ЭШМАКОВА Л.Н. Сравнительная оценка эффективности лечения пациентов с внебольничной пневмонией в условиях стационара, дневного

Адрес для переписки:

426060, г.Ижевск, ул. 9 января, 261, кв.8, А.С. Димову

(72) Автор(ы):

Димов Анатолий Сергеевич (RU),
Волкова Ольга Александровна (RU),
Максимов Николай Иванович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Димов Анатолий Сергеевич (RU)

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ АДЕКВАТНОСТИ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ВНЕБОЛЬНИЧНОЙ ПНЕВМОНИИ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии, и может быть использовано для установления единого количественного показателя, отражающего степень адекватности антибактериальной терапии по различным (количественным, качественным и временным) параметрам, характеризующим их применение при внебольничной пневмонии. Оценка адекватности антибактериальной терапии внебольничных пневмоний, заключается в оценке ее элементов и получения единого индекса, позволяющего сделать заключение об идеальном варианте терапии антибиотиками, варианте адекватной терапии, варианте неадекватной терапии, варианте имитации или отсутствия терапии. При этом оцениваемыми элементами являются следующие: число баллов, отражающих своевременность терапии антибиотиками от начала заболевания пневмонией, число баллов, отражающих своевременность терапии антибиотиками от начала постановки диагноза пневмонии; число баллов (или их сумма при комбинированной терапии), отражающих величину дозы антибиотиков по отношению к максимально разрешенной; число баллов (или их сумма при комбинированной терапии), отражающих способы введения антибиотиков на старте терапии; число баллов (или их сумма при комбинированной терапии), отражающих спектр действия антибиотиков на старте терапии; число баллов (или их сумма при комбинированной терапии), отражающих кратность введения антибиотиков; число баллов, отражающих степень комбинированной терапии антибиотиками; число баллов, отражающих маневренность по смене антибиотика. Способ позволяет достоверно оценить степень адекватности антибактериальной терапии при лечении внебольничной пневмонии.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”стационара и поликлиники.: Автореф. дис. на соиск. учен. степ. канд. мед. наук. – Ижевск, 2007. БЕЛОБОРОДОВА Н.В. Эффективность и безопасность ступенчатой последовательной антибиотикотерапии внебольничной пневмонии у детей. – Дет.доктор. 2001, №1, с.29-32. EWIG S., RUIZ M., MENSA J., MARCOS M.A. Severe community-acquired pneumonia. Assessment of severity criteria. Am J Respir Crit Care Med., 1998, 158(4), P.1102-1108, (реферат), [он-лайн], [найдено 02.06.2008], найдено из базы данных PubMed.



Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии, и может быть использовано для установления единого количественного показателя, отражающего степень адекватности антибактериальной терапии по различным (количественным, качественным и временным) параметрам, характеризующим их применение при внебольничной пневмонии.

Известен способ оценки адекватности антибактериальной терапии пневмоний, взятый за прототип (Трифанова Н.М., Лещенко И.В. Анализ летальности при тяжелой внебольничной пневмонии в стационарах ЛПУ Екатеринбурга в 2000-2004 гг. 15 Национальный конгресс по болезням органов дыхания. 1 Учредительный конгресс Евроазиатского респираторного общества. Москва. 29.11.-02.12.2005. – С.95, №322), заключающийся в учете числа случаев применения современных антибиотиков широкого спектра действия, адекватности стартовой терапии и необходимости смены антибиотиков в ходе терапии.

Недостатком этого способа является учет только некоторых сторон, а не всего спектра известных характеристик антибактериальной терапии, кроме того, речь идет об оценке качества лечения в целом группы больных, а не отдельного пациента, что трудно провести без строгих количественных критериев, которые не представлены в литературе.

Задачей заявленного изобретения является создание унифицированного количественного и достоверного способа оценки степени адекватности антибактериальной терапии при лечении пневмонии путем установления единого количественного показателя в каждом конкретном клиническом случае.

Решение данной задачи достигается тем, что согласно способа оценки адекватности антибактериальной терапии внебольничной пневмонии, заключающегося в оценке элементов проводимой антибактериальной терапии, отличающегося тем, что для каждого элемента проводимой антибактериальной терапии определяют количественные значения, а затем соответствующие им балльные значения, после чего вычисляют индекс адекватности терапии (ИАТ) по формуле:

ИАТ=+++++++

где ИАТ – индекс адекватности терапии;

– число баллов, отражающих своевременность терапии антибиотиками от начала заболевания пневмонией (в первые 4 часа – 5 баллов, в первые сутки – 4 балла, в первые трое суток – 3 балла, в первые 10 дней – 2 балла, спустя 10 дней – 1 балл);

– число баллов, отражающих своевременность терапии антибиотиками от начала постановки диагноза пневмонии (в первые 4 часа – 5 баллов, в первые сутки – 4 балла, в первые трое суток – 3 балла, в первые 10 дней – 2 балла, спустя 10 дней – 1 балл);

– число баллов (или их сумма при комбинированной терапии), отражающих величину дозы антибиотиков по отношению к максимально разрешенной в пределах 81-100% – 5 баллов, в пределах 61-80% – 4 балла, в пределах 41-60% – 3 балла, в пределах 21-40% – 2 балла, в пределах до 21% – 1 балл;

– число баллов (или их сумма при комбинированной терапии), отражающих способы введения антибиотиков на старте терапии (внутривенный – 5 баллов, внутримышечный – 3 балла, оральный – 1 балл);

– число баллов (или их сумма при комбинированной терапии), отражающих спектр действия антибиотиков на старте терапии: широкого, как правило, цефалоспорины III-IV поколения, поздние (респираторные) макролиды, фторхинолоны III-IV генерации – 5 баллов; узкого, как правило, аминогликозиды, линкозамиды, рифамицины, тетрациклин, природные и незащищенные полусинтетические пенициллины – 1 балл; ограниченного – все прочие антибиотики – 3 балла;

– число баллов (или их сумма при комбинированной терапии), отражающих кратность введения антибиотиков (4 кратно – 5 баллов, 2 или 3 кратный – 3 балла, однократный – 1 балл);

– число баллов, отражающих степень комбинированной терапии антибиотиками (тройная – 5 баллов, двойная – 3 балла, монотерапия – 1 балл);

– число баллов, отражающих маневренность по смене антибиотика (своевременная – 5 баллов, несвоевременная – 3 балла, отсутствует – 1 балл) и следует заключение: при ИАТ более 40 баллов – идеальный вариант терапии антибиотиками, при ИАТ 40-25 баллов – вариант адекватной терапии, при ИАТ 24-15 баллов – вариант неадекватной терапии, при ИАТ 14 и менее баллов -вариант имитации или отсутствия терапии.

Предлагаемый способ при оценке адекватности антибактериальной терапии пневмоний, имеет ряд преимуществ.

– используется многосторонняя оценка антибиотикотерапии;

– отсутствует субъективность оценки и ограничена зависимость качества получаемой информации от квалификации исследователя, ввиду использования количественных и точных показателей;

– приводит к получению однозначного и определенно трактуемого количественного (интегративного) критерия;

– позволяет получить ответ не только вообще о наличии или отсутствия адекватности антибактериальной терапии пневмоний, но и ее степени;

– может быть применен как при оценке конкретного случая, так и в группе наблюдаемых больных.

Способ осуществляется следующим образом. Врачом заполняется специальный протокол, в котором даны параметры антибактериальной терапии, зашифрованные под греческими буквами, и предлагаются регламентированные ответы, оцениваемые в баллах, которые заносятся в нижеследующую формулу:

ИАТ=+++++++

где

ИАТ – индекс адекватности терапии;

– число баллов, отражающих своевременность терапии антибиотиками от начала заболевания пневмонией (в первые 4 часа – 5 баллов, в первые сутки – 4 балла, в первые трое суток – 3 балла, в первые 10 дней – 2 балла, спустя 10 дней – 1 балл);

– число баллов, отражающих своевременность терапии антибиотиками от начала постановки диагноза пневмонии (в первые 4 часа – 5 баллов, в первые сутки – 4 балла, в первые трое суток – 3 балла, в первые 10 дней – 2 балла, спустя 10 дней – 1 балл);

– число баллов (или их сумма при комбинированной терапии), отражающих величину дозы антибиотиков по отношению к максимально разрешенной в пределах 81-100% – 5 баллов, в пределах 61-80% – 4 балла, в пределах 41-60% – 3 балла, в пределах 21-40% – 2 балла, в пределах до 21% – 1 балл;

– число баллов (или их сумма при комбинированной терапии), отражающих способы введения антибиотиков на старте терапии (внутривенный – 5 баллов, внутримышечный – 3 балла, оральный – 1 балл);

– число баллов (или их сумма при комбинированной терапии), отражающих спектр действия антибиотиков на старте терапии: широкого, как правило, цефалоспорины III-IV поколения, поздние (респираторные) макролиды, фторхинолоны III-IV генерации – 5 баллов; узкого, как правило, аминогликозиды, линкозамиды, рифамицины, тетрациклин, природные и незащищенные полу синтетические пенициллины – 1 балл; ограниченного – все прочие антибиотики – 3 балла;

– число баллов (или их сумма при комбинированной терапии), отражающих кратность введения антибиотиков (4 кратно – 5 баллов, 2 или 3 кратный – 3 балла, однократный – 1 балл);

– число баллов, отражающих степень комбинированной терапии антибиотиками (тройная – 5 баллов, двойная – 3 балла, монотерапия – 1 балл);

– число баллов, отражающих маневренность по смене антибиотика (своевременная – 5 баллов, несвоевременная – 3 балла, отсутствует – 1 балл) и следует заключение: при ИАТ более 40 баллов – идеальный вариант терапии антибиотиками, при ИАТ 40-25 баллов – вариант адекватной терапии, при ИАТ 24-15 баллов – вариант неадекватной терапии, при ИАТ 14 и менее баллов – вариант имитации или отсутствия терапии.

Пример №1. Пациент В-й (41 год), поступил в стационар на третий день заболевания, где на второй день госпитализации установлен диагноз «Внебольничная пневмония» и сразу начато лечение препаратами цефалоспоринового ряда (цефабол) в/м по 2 грамма/сутки. Больной умирает на 3 сутки госпитализации.

Согласно унифицированной балльной оценке имеем:

– число баллов, отражающих своевременность терапии антибиотиками от начала заболевания пневмонией, а именно: в первые 10 дней – 2 балла;

– число баллов, отражающих своевременность терапии антибиотиками от начала постановки диагноза пневмонии, т.е. в первые 4 часа – 5 баллов;

– число баллов, отражающих величину дозы антибиотика (2 гр.) по отношению к максимально допустимой (12 гр./сутки), что составляет 20% – 1 балл;

– число баллов, отражающих способы введения антибиотика на старте терапии, а именно: внутримышечный – 3 балла;

– число баллов, отражающих спектр действия антибиотика на старте терапии: широкий – 5 баллов;

– число баллов, отражающих кратность введения антибиотика: однократный – 1 балл;

– число баллов, отражающих степень комбинированной терапии антибиотиками: монотерапия – 1 балл;

– число баллов, отражающих маневренность по смене антибиотика: отсутствует – 1 балл;

Итого ИАТ: 2+5+1+3+5+1+1+1=19 баллов и следует заключение: при ИАТ 24-15 баллов имеется вариант неадекватной терапии антибиотиками.

Пример №2. Пациент К-в (65 лет), поступил в стационар на 5 день заболевания с диагнозом «Внебольничная пневмония, тяжелое течение», где сразу начато лечение препаратами цефалоспоринового ряда (цефтриаксон) в/в по 2 грамма 2 раза в сутки и азитромициномом по 500 мг (в таблетке) в сутки. Больной умирает на 4 сутки госпитализации.

Согласно унифицированной балльной оценке имеем:

– число баллов, отражающих своевременность терапии антибиотиками от начала заболевания пневмонией, а именно: в первые 10 дней – 2 балла;

– число баллов, отражающих своевременность терапии антибиотиками от начала постановки диагноза пневмонии, т.е. в первые 4 часа – 5 баллов;

– число баллов, отражающих величину дозы антибиотика по отношению к максимальной суточной, что у обоих антибиотиков составляет 100% и соответственно оценивается в сумме как 10 баллов;

– число баллов, отражающих способы введения антибиотика на старте терапии, а именно: в/в (5 баллов) и оральный (1 балл) – итого 6 баллов;

– число баллов, отражающих спектр действия антибиотиков на старте терапии: широкий у обоих антибиотиков, что в сумме – 10 баллов;

– число баллов, отражающих кратность введения антибиотика: двукратный в первом случае (3 балла) и однократный во втором (1 балл) – итого 4 балла;

– число баллов, отражающих степень комбинированной терапии антибиотиками: двойная комбинация – 3 балла;

– число баллов, отражающих маневренность по смене антибиотика: отсутствует -1 балл;

Итого ИАТ: 2+5+10+6+10+4+3+1=41 баллов и следует заключение: при ИАТ 41 и более баллов имеется вариант идеальной терапии антибиотиками.


Формула изобретения


Способ оценки адекватности антибактериальной терапии внебольничных пневмоний, заключающийся в оценке элементов проводимой антибактериальной терапии, отличающийся тем, что для каждого элемента проводимой антибактериальной терапии определяют количественные значения, а затем соответствующие им балльные значения, после чего вычисляют индекс адекватности терапии (ИАТ) по формуле:

ИАТ=+++++++, где ИАТ – индекс адекватности терапии; -число баллов, отражающих своевременность терапии антибиотиками от начала заболевания пневмонией: в первые 4 ч – 5 баллов, в первые сутки – 4 балла, в первые трое суток – 3 балла, в первые 10 дней – 2 балла, спустя 10 дней – 1 балл; – число баллов, отражающих своевременность терапии антибиотиками от начала постановки диагноза пневмонии: в первые 4 ч – 5 баллов, в первые сутки – 4 балла, в первые трое суток – 3 балла, в первые 10 дней – 2 балла, спустя 10 дней – 1 балл; – число баллов или их сумма при комбинированной терапии, отражающих величину дозы антибиотиков по отношению к максимально разрешенной: в пределах 81-100% – 5 баллов, в пределах 61-80% – 4 балла, в пределах 41-60% -3 балла, в пределах 21-40% – 2 балла, в пределах до 21% – 1 балл; – число баллов или их сумма при комбинированной терапии, отражающих способы введения антибиотиков на старте терапии: внутривенный – 5 баллов, внутримышечный – 3 балла, оральный – 1 балл; – число баллов или их сумма при комбинированной терапии, отражающих спектр действия антибиотиков на старте терапии: широкого, как правило, цефалоспорины III-IV поколения, поздние (респираторные) макролиды, фторхинолоны III-IV генерации – 5 баллов; узкого, как правило, аминогликозиды, линкозамиды, рифамицины, тетрациклин, природные и не защищенные полусинтетические пенициллины – 1 балл; ограниченного – все прочие антибиотики – 3 балла; – число баллов или их сумма при комбинированной терапии, отражающих кратность введения антибиотиков 4 кратно – 5 баллов, 2 или 3 кратный – 3 балла, однократный – 1 балл; – число баллов, отражающих степень комбинированной терапии антибиотиками: тройная – 5 баллов, двойная – 3 балла, монотерапия – 1 балл; – число баллов, отражающих маневренность по смене антибиотика: своевременная – 5 баллов, несвоевременная – 3 балла, отсутствует – 1 балл, и следует заключение: при ИАТ более 40 баллов – идеальный вариант терапии антибиотиками, при ИАТ 40-25 баллов – вариант адекватной терапии, при ИАТ 24-15 баллов – вариант неадекватной терапии, при ИАТ 14 и менее баллов – вариант имитации или отсутствия терапии.


Categories: BD_2346000-2346999