Патент на изобретение №2344790

(54) КАПСУЛЬНОЕ КОЛЬЦО (КК)

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине. Капсульное кольцо выполнено в виде разомкнутого кольца с замкнутыми петельками на концах. Кольцо имеет волнообразную форму. На его внутренней поверхности расположены 1-2 дугообразных фиксационных элемента, заканчивающихся замкнутыми петельками и выходящих из плоскости кольца. Применение данного изобретения позволит центрировать хрусталик во время операции и обеспечит устойчивое положение ИОЛ в глазу. 2 ил.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”И.Э. и др. Экспереметальное обоснование инжекторной технологии имплантации внутрикапсульных колец, ж. Офтальмохирургия, № 3, 2004, с.18-19. ТАХЧИДИ Х.П. и др. Хирургическая технология удаления катаракты при нарушениях связочного аппарата хрусталика, ж. Офтальмохирургия, № 4, 2004. Wojcik-Niklewska В. Phacoemulsiflcation of subluxated opacified lens in pseudoexfoliation glaucoma patients, performed with the use of a capsular tension ring and iris retractors. Klin Oczna. 2004; 106(1-2 Suppl): 185-6. (Реферат в PubMed, PMID: 15510492).

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и предназначено для использования во время ультразвуковой факоэмульсификации (факоаспирации) при выраженных подвывихах хрусталика.

Капсульные кольца были впервые предложены в 1991 г. Нага Т. с соавторами (Hara Т., Hara Т., Yamada Y. “Equator ring” for maintenance of the completely circular contour of the capsular bag equator after cataract removal. Ophthalmic Surg 1991; 22:358-359) для стабилизации капсульного мешка при проведении факоэмульсификации катаракты на фоне подвывиха хрусталика. С тех пор было разработано несколько моделей капсульных колец, и идея их использования с целью интраоперационного и долгосрочного послеоперационного поддержания связочного аппарата хрусталика была признана состоятельной в целом ряде исследований.

Основные достоинства применения капсульного кольца включают в себя:

1) стабилизацию положения и возможность центрации капсульного мешка во время всей операции, начиная с этапа гидродиссекции;

2) снижение риска разрыва задней капсулы, выпадения стекловидного тела и вывиха элементов катарактального хрусталика в стекловидное тело;

3) снижение риска дислокации ИОЛ в раннем и позднем послеоперационных периодах.

В отечественной патентной практике известна модель капсульного кольца, описанная в свидетельстве РФ на полезную модель №22873. Данное капсульное кольцо используется во время проведения факоэмульсификации при подвывихе хрусталика и слабости цинковых связок различной этиологии при условии непрерывного переднего капсулорексиса и интактной задней капсулы хрусталика.

Тем не менее, данная модель не лишена существенного недостатка. Имплантация капсульного кольца непосредственно после вскрытия капсульного мешка для получения максимального стабилизирующего эффекта в течение всей операции вызывает сложности на этапе аспирации хрусталиковых волокон. Тщательные гидродиссекция и вискоразделение, которые призваны отделить капсульный мешок от кортикальных волокон и создать пространство для имплантируемого кольца, не позволяют избежать проблем при аспирации хрусталиковых волокон, поскольку часть из них в любом случае оказывается прижатой кольцом к экватору капсульной сумки.

Задачей изобретения является усовершенствование конструкции капсульного кольца, применяемого для центрации хрусталика во время ультразвуковой факоэмульсификации на фоне подвывиха хрусталика и для долговременной фиксации ИОЛ.

Техническим результатом изобретения является капсульное кольцо оптимизированной конструкции, позволяющее:

1) решить проблему ранней имплантации, вызывающей сложности с полной эвакуацией кортикальных волокон хрусталика;

2) упростить проведение всей операции, обеспечив надежную и устойчивую центрацию даже экстремально смещенного хрусталика;

3) расширить диапазон использования капсульного кольца для центрации и стабилизации ИОЛ при подвывихах II-III степени.

Технический результат достигается тем, что в конструкцию капсульного кольца согласно изобретению внесены существенные изменения.

Конструкция капсульного кольца согласно изобретению заключается в следующем.

Капсульное кольцо, предназначенное для долговременной имплантации в капсульный мешок хрусталика в случаях слабости его связочного аппарата, создающей препятствия для успешного проведения и завершения ультразвуковой факоэмульсификации, представляет собой монолитную конструкцию, состоящую из основной части в виде разомкнутого кольца с волнообразным профилем и 1-2 дугообразных фиксационных элементов, выступающих над плоскостью основной части. Основная часть и фиксационные элементы имеют замкнутые петельки на концах. Общий диаметр капсульного кольца составляет 10-13 мм.

Принципиальное изменение сравнительно с базовой моделью капсульного кольца (свидетельство РФ на полезную модель №22873) заключаются в следующем. Изменен профиль основной части капсульного кольца с классической окружности на волнообразный. Данная модификация введена с целью упростить проведение этапа вымывания хрусталиковых волокон.

Капсульное кольцо имплантируется в капсульный мешок через основной хирургический доступ или через вспомогательный разрез (парацентез). Перед имплантацией кольца проводится дозированное непрерывное вскрытие передней капсулы хрусталика, а также гидро- и/или вискоразделение капсулы и коркового вещества хрусталика. Также создается рабочее пространство в передней камере с помощью вискоэластиков. До имплантации к петелькам каждого фиксационного элемента привязывается полипропиленовая нить 9/0 с двумя 16-мм изогнутыми иглами на концах для последующей шовной фиксации кольца или для облегчения процесса удаления кольца из глаза, если целостность капсульного мешка во время операции будет нарушена. Капсульное кольцо имплантируется с помощью стандартного инжектора или микрохирургическими пинцетами для завязывания. Манипуляция капсульным кольцом в передней камере облегчается использованием крючка для разворота.

После размещения капсульного кольца в хрусталиковой сумке хрусталик интраоперационно можно центрировать с помощью ирис-ретракторов, фиксированных к лимбальным парацентезам, для оптимизации условий проведения операции. Как вариант, капсульное кольцо можно подшить к склере в одной или двух точках (в зависимости от состояния связочного аппарата) сразу после имплантации, до удаления содержимого капсульного мешка. В случае, если капсульное кольцо не подшивается непосредственно после имплантации, транссклеральная фиксация проводится на завершающих этапах операции.

Материал капсульного кольца – полиметилметакрилат (ПММА) представляет собой прозрачный полимер с проверенными клиническими свойствами и отличной биосовместимостью.

Предлагаемое изобретение поясняется фиг.1-2. На фиг.1 схематически представлен вид сверху на предлагаемую модель капсульного кольца. На фиг.2 кольцо изображено в профиль. Как показано на фиг.1-2, капсульное кольцо состоит из основной части, выполненной в виде разомкнутой нити, изогнутой в форме окружности с волнообразным контуром 1, к которой крепятся два фиксационных элемента 2. Фиксационные элементы дугообразно загнуты на 300-360⁰, отходя взаимно противоположно от места прикрепления к основной части кольца и выступая под острым углом над плоскостью последней. Основная часть и фиксационные элементы имеют замкнутые петельки 3 на концах.

Предлагаемое изобретение поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная П., 10 лет. Предоперационный диагноз оперируемого правого глаза – подвывих хрусталика II степени, синдром Марфана. Острота зрения правого глаза 0.02 sph-7.5^D cyl-3.25^D ax 170⁰=0.3. ВГД OD 17 mm Hg. Кератометрия 41.75^D 42.25^D ax 80⁰. Плотность эндотелиальных клеток до операции 3150 клеток/мм³. Тонография: Р₀ 13 mmHg, С 0.29, F 3.1, КБ 44.8.

На правом глазу проведена автоматизированная факоаспирация сублюксированного хрусталика после формирования эксцентричного непрерывного переднего капсулорексиса малого диаметра с последующей имплантацией капсульного кольца, изготовленного согласно изобретению, и его подшивания к склере ab interno в проекции цилиарной борозды посредством 1 фиксационного элемента. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения вдаль при выписке 0.4 cyl – 0.50^D ax 164⁰=0.5. ВГД OD18 mm Hg. Кератометрия 41.00^D 42.00^D ax 74⁰.

При осмотре через 26 месяцев после операции – фиксационный шов под склеральным лоскутом не визуализируется, роговица прозрачная, ИОЛ расположена в капсульном мешке, оптический центр ИОЛ расположен в оптической оси глаза, зрачок круглый (диаметр 3 мм), артифакоденез и распыление пигмента радужной оболочки отсутствуют. Острота зрения вдаль 0.5, ВГД 18 mm Hg, кератометрия 41.00^D 41.67^D ax 71⁰, плотность эндотелиальных клеток роговицы 2950 клеток/мм³ (- 6%).

Пример 2. Больной М., 68 лет. Предоперационный диагноз оперируемого левого глаза – неполная травматическая катаракта, подвывих хрусталика II степени. В анамнезе – тяжелая контузия правого глаза 10 месяцев назад. Острота зрения левого глаза 0.02 с – 6.0=0.1. ВГД OD 21 mm Hg. Кератометрия 41.25^D 41.75^D ax 81⁰. Плотность эндотелиальных клеток до операции 2100 клеток/мм³. Тонография: Р₀ 17 mmHg, С 0.35, F 2.75, КБ 48.6.

На левом глазу проведена ультразвуковая факоэмульсификация катаракты методом «вертикального факораскола» с имплантацией капсульного кольца, изготовленного согласно изобретению, и стандартной эластичной ИОЛ в капсульный мешок. В завершении операции комплекс «капсульное кольцо – капсульный мешок – ИОЛ» был транссклерально фиксирован в проекции цилиарной борозды за 2 фиксационных элемента капсульного кольца. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Этап аспирации хрусталиковых масс прошел без затруднений. Хрусталик во время операции был центрирован с помощью пластиковых ирис-ретракторов, подвешивающих петельки фиксационных элементов капсульного кольца к лимбальным парацентезам. Острота зрения вдаль на второй день после операции 0.8. ВГД OS 18 mm Hg. Кератометрия 41.00^D 41.50^D ах 100⁰.

При осмотре через 19 месяцев после операции – роговица прозрачная, ИОЛ в мешке центрирована, артифакоденез отсутствует. Склеральные швы через конъюнктиву не прорезываются. Острота зрения 0.6 с – 0.5=0.8, ВГД 17 mm Hg, кератометрия 41.50^D 41.75^D ах 90⁰, уменьшение плотности эндотелиальных клеток роговицы на 7%. Показатели тонографии: P₀ 14 mmHg, С 0.20, F 2.5, КБ 70.

Таким образом, имплантация капсульного кольца предлагаемой конструкции для интраоперационной стабилизации сублюксированного хрусталика и последующей долгосрочной послеоперационной фиксации комплекса «капсульный мешок – капсульное кольцо – ИОЛ» позволяет центрировать хрусталик во время операции и обеспечивает устойчивое положение ИОЛ в глазу, что уменьшает частоту операционных и послеоперационных осложнений, характерных для хирургии подвывихнутого хрусталика.

Формула изобретения

Капсульное кольцо, выполненное в виде разомкнутого кольца с замкнутыми петельками на концах, отличающееся тем, что кольцо имеет волнообразную форму, при этом на его внутренней поверхности расположены 1-2 дугообразных фиксационных элемента, заканчивающихся замкнутыми петельками и выходящих из плоскости кольца.

РИСУНКИ