Патент на изобретение №2343929

(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО ПРЕПАРАТА (ВАРИАНТЫ) И БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЙ ПРЕПАРАТ

(57) Реферат:

Изобретение относится к органической химии, биотехнологии и медицине. Изобретение касается биологически активного препарата, представляющего собой выделенную из биологического сырья деструкцией клеточной структуры жидкость, обработанную постоянным и низкочастотным переменным или импульсным полем, с информационных структур исходного сырья, с присущими последнему характерными частотами спектров возбуждения и поглощения в ультрафиолетовой и синей части спектра 190-440 нм, а также вариантов способа его получения. Способ по первому варианту включает замораживание сырья, оттаивание и быструю возгонку при температуре 30-45°С с последующей конденсацией и обработкой конденсата комбинированным постоянным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл и низкочастотным переменным или импульсным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл, после чего отделяют твердый остаток с получением целевого продукта в виде конденсата. Способ по второму варианту включает высушивание сырья под вакуумом при нагревании с одновременной обработкой комбинированным постоянным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл и низкочастотным переменным или импульсным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл, конденсированием на стенках замкнутого объема, температуру которых поддерживают в пределах температуры точки росы, после чего отделяют твердый остаток с получением целевого продукта в виде конденсата. Заявленный препарат и способы его получения позволяют расширить функциональные возможности, исключить побочные эффекты и противопоказания, сократить сроки и дозы приема, а также увеличить срок хранения и расширить сырьевую базу за счет использования растительного и животного сырья. 3 н. и 5 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к органической химии, биотехнологии и медицине в качестве принципиально новых биологически активных структурированных препаратов для использования с целью нормализации физиологического состояния организма человека и животных, в частности для устранения патологий и восстановления функциональной активности органов и тканей.

Известен биологически активный препарат, обладающий антиоксидантным и иммуномодулирующим действием, содержащий растительное сырье, подвергнутое гомогенизации путем деструкции и гидролиза и прогреву при температуре 65-75°С, преимущественно с размером частиц 5-45 мкм на сухую биомассу. (RU №2283124, опубл. 2006.09.10).

Недостатками данного препарата являются узость функциональных лечебно-профилактических возможностей, ограниченных профилактическим действием, высокая частота побочных эффектов и большой объем противопоказаний для лиц, чувствительных к препаратам морского происхождения, длительный срок и большая величина доз приема препарата для получения значимых результатов из-за низкой биодоступности препарата, малый срок хранения – до 6 месяцев.

Известен биологически активный препарат, обладающий иммуномодулирующим свойством, на основе представленных органическими соединениями компонентов клеточных мембран гомогенизированной животной ткани, содержащий термостабильные, низкомолекулярные компоненты клеточных мембран, модифицированные при процессах эмбриогенеза и/или пролифирации, и/или дифференцировки клеток, и/или патологии, предшествовавшей и/или сопутствовавшей регенерации и/или репарации ткани. (RU №2041717, 1995 г.).

Недостатками данного препарата являются узость функциональных лечебно-профилактических возможностей в отношении широкого круга заболеваний, высокая частота побочных эффектов и большой объем противопоказаний, длительный срок и большая величина доз приема препарата для получения значимых результатов из-за низкой биодоступности препарата, малый срок хранения.

Известен биологически активный препарат на основе представленных органическими соединениями водорастворимых препаратов гидролиза ингредиентов измельченной животной ткани, содержащий в составе препаратов гидролиза термостабильные, низкомолекулярные компоненты морфоплазмы и гликокаликса клеток, модифицированные при процессах эмбриогенеза и/или пролиферации, и/или дифференцировки клеток, и/или патологии, предшествовавшей и/или сопутствовавшей регенерации и/или репарации ткани. Препарат содержит в составе модифицированных компонентов морфоплазмы и гликокаликса клеток термостабильные компоненты. (RU №20041715, 1995).

Недостатками данного препарата являются узость функциональных лечебно-профилактических возможностей в отношении широкого круга заболеваний, высокая частота побочных эффектов и большой объем противопоказаний, длительный срок и большая величина доз приема препарата для получения значимых результатов, из-за низкой биодоступности препарата, малый срок хранения.

Известен биологически активный препарат и способ его получения, включающий помещение слоя сырья в замкнутый объем, высушивание под вакуумом при нагревании с продуванием теплоносителя через слой сырья и последующий отбор летучих компонентов, причем высушивание проводят под вакуумом 250-380 мм рт.ст., нагревание сырья проводят контактным методом до 35-41°С, в качестве теплоносителя используют образующиеся в процессе высушивания пары, а летучие компоненты отбирают конденсированием их на стенках замкнутого объема, температуру которых поддерживают в пределах температуры точки росы, при этом конденсат представляет собой биологически активную воду. (RU №2001622, 1993, прототип).

Недостатками данных способа и препарата являются узость функциональных лечебно-профилактических возможностей получаемого препарата в отношении широкого круга заболеваний, высокая частота побочных эффектов и большой объем противопоказаний, длительный срок и большая величина доз приема препарата для получения значимых результатов, из-за недостаточной биодоступности препарата, недостаточно эффективная структура получаемой биологически активной воды, полная потеря сухого остатка, использование исключительно растительного сырья, малый срок хранения.

Технической задачей настоящей группы изобретений, связанных единым изобретательским замыслом, является создание эффективных биологически активных препаратов и расширение арсенала биологически активных препаратов и способов их получения. Единым изобретательским замыслом настоящей группы изобретений является создание жидкого и твердого препаратов из растений и животных тканей, которые найдут применение в медицине, биотехнологиях и пищевой промышленности.

Технический результат, обеспечивающий решение поставленной задачи, состоит в расширении функциональных лечебно-профилактических возможностей в отношении широкого круга заболеваний, исключении побочных эффектов и противопоказаний, сокращении срока и доз приема жидкого и/или твердого препарата для получения значимых результатов, увеличении срока хранения, расширении сырьевой базы путем использования растительного и животного сырья. Данный результат обусловлен высокой активностью и биодоступностью получаемого жидкого препарата, практически не отличающейся от характерной для чистой воды с одновременным действием сверхмалых доз биологически активных веществ, при которых нарастает специфическая активность, но исчезают побочные эффекты. Данный результат обусловлен также высокой активностью и биодоступностью получаемого твердого препарата. Практически неограниченный срок хранения определяется эффективной структурой бифуркатных водородных связей в кластерах слабых водных растворов, обеспечивающих длительно существование клатратов воды с отпечатками функционально активных структур исходного биологического сырья в получаемом препарате – биологически активной воде.

Сущность изобретения по первому варианту препарата состоит в том, что биологически активный препарат представляет собой выделенную из исходного биологического сырья деструкцией клеточной структуры межклеточную и внутриклеточную прозрачную жидкость, представляющую собой биологически активную воду, содержащую ионы Са²⁺, Na⁺, K⁺ и Cl^–, обработанную после конденсации слабым комбинированным постоянным и низкочастотным переменным или импульсным полем, с образованием кватаронов, имеющих пространственный системообразующий каркас из спиралей связанных молекул воды, в полостях которого располагаются соединенные с молекулами воды координационной связью и приведенные в когерентное состояние кластерные информационные структуры исходного сырья, с присущими последнему характерными частотами спектров возбуждения и поглощения в ультрафиолетовой и синей части спектра области 190-440 нм.

При этом каркас клатратов состоит из спиралей, структура которых является носителем локальных модификаций, представляющих собой физико-химические отпечатки функционально активных молекул из группы: биофлаваноидов, витаминов, ингибиторов протеаз, ферментов, ресвератрола и т.д., входящих в состав исходного биологического сырья, клатраты содержат информационные структуры из группы: триптофана, тирозина, фенилаланина и цитохромов. Препарат имеет запах, вкус, текучесть, поляризацию, а также электропроводность, характерные для исходного биологического сырья. Препарат обладает бактерицидными свойствами и дальнодействием, определяемым структурой бифуркатных водородных связей в кластерах слабых водных растворов.

Сущность изобретения по второму варианту препарата состоит в том, что биологически активный препарат представляет собой сухую часть, выделенную из исходного биологического сырья и состоящую из всех органических соединений и неорганических ингредиентов, свойственных данному виду сырья, выпадающих в осадок после выделения из биологического сырья жидкой части в виде жидкого препарата по первому варианту препарата.

Препарат обладает спекшейся до порошкообразной или пластилинообразной массы консистенцией, содержит жиры, белки, клетчатку, углеводы, масла, витамины, красители, пигменты, биофлаваноиды и сохраняет, запах, вкус, поляризацию, неизменность спектров возбуждения и поглощения, а также электропроводность исходного биологического сырья, а также является растворимым в жидком препарате по первому варианту препарата и обладает дальнодействием.

Сущность изобретения по первому варианту способа состоит в том, что способ получения биологически активных препаратов включает помещение слоя сырья в замкнутый объем, замораживание при температуре от минус 5°С до минус 50°С, оттаивание и быстрая возгонка при температуре 30-45°С с последующей конденсацией и обработкой конденсата слабым комбинированным постоянным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл и низкочастотным переменным или импульсным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл, при этом конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, а твердый остаток – твердый биологически активный препарат.

Предпочтительно получаемый жидкий препарат помещается в стеклянную емкость яйцевидной формы, в стеклянной емкости яйцевидной формы в течение 2-10 часов производится перемешивание жидкого препарата по часовой стрелке с помощью магнитной мешалки, сырье помещается в замкнутый объем в измельченном виде, с влажностью, достаточной для набухания, которое производится 10-12 часов.

Сущность изобретения по второму варианту способа состоит в том, что способ получения биологически активных препаратов включает помещение слоя сырья в замкнутый объем, высушивание под вакуумом при нагревании с продуванием теплоносителя через слой сырья с одновременной обработкой слабым комбинированным постоянным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл и низкочастотным переменным или импульсным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл, последующим отбором летучих компонентов конденсированием их на стенках замкнутого объема, температуру которых поддерживают в пределах температуры точки росы, при этом высушивание проводят при разрежении 150-550 мм рт.ст., нагревание сырья проводят контактным методом до 30-41°С, в качестве теплоносителя используют образующиеся в процессе высушивания пары, при этом конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, а твердый остаток – твердый биологически активный препарат.

Данные варианты группы изобретений основаны на том, что все живые организмы на Земле в среднем состоят на 70-90% из воды и 16-19% белка. Вода, побывав в организме, фиксирует все структурные и информационные элементы живого вещества. Поэтому, выделив воду из любого организма, мы получаем его матрицу в жидком виде. Эта матрица по своим физическим, химическим, биофизическим, органолептическим и другим параметрам отличается от смеси простой воды и органических соединений, получаемых с помощью выжимания. К примеру, в свежем соке. Для получения водной матрицы необходимо отделить внутри клеточную и межклеточную воду от твердой части растения или животного. Действие препарата опосредуется через воздействие на каркас из спиралей связанной воды кластера, который содержит минимальную составляющую исходного сырья. То же самое относится и к физическим факторам, усиление эффекта с понижением их интенсивности в определенных интервалах мощности и доз.

Присутствующие в структуре препарата отпечатки в форме определенных «дефектов» способны к длительному существованию и переходам при последующих разбавлениях вплоть до состояния, когда уже отсутствует само вещество исходного сырья. Это условие сохраняется только в том случае, если вода не испаряется. То же самое относится и к физическим факторам, усиление эффекта с понижением их интенсивности в определенных интервалах мощности и доз.

Появление в неравновесных условиях специфических кластеров нанометровых размеров «скрытой» фазы или кватаронов, которых, согласно классической теории, быть не должно. Они не могут быть описаны терминологией известных состояний вещества, поскольку представляют собой абсолютно оригинальную, «сверхмалую» и «сверхбыструю» форму его существования, не имеющую макроаналогов. Кватароны – предшественники не только кристаллических зародышей, «эмбрионы» минералов, но и, например, известных фуллеренов, относительно недавно открытого класса углеродных соединений, структурообразующими единицами которых являются полые клатраты. Доклад члена-корреспондента РАН A.M.Асхабова. Институт геологии Коми НЦ, Сыктывкар («Кластеры скрытой фазы (кватароны), их свойства и роль в образовании кристаллических и некристаллических материалов»).

Способ получения биологически активных препаратов из растительного сырья реализуется по первому варианту способа следующим образом.

Перед загрузкой в камеру реактора исходное животное или растительное сырье промывается проточной водой, измельчается в мясорубке или ножом до 2-3 см. Затем слой сырья помещают в замкнутый объем и замораживают при температуре от минус 10°С до минус 50°С. После этого осуществляется оттаивание и быстрая возгонка при температуре 30-45°С с последующей конденсацией и обработкой конденсата слабым комбинированным постоянным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл и низкочастотным переменным или импульсным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл.

В результате конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, который содержит ионы Са²⁺, Na⁺, K⁺ и Cl^– и кватароны, имеющие пространственный системообразующий каркас из спиралей связанных молекул воды, в полостях которого располагаются соединенные с молекулами воды координационной связью и приведенные в когерентное состояние кластерные информационные структуры исходного сырья, с присущими последнему характерными частотами спектров возбуждения и поглощения в ультрафиолетовой и синей части спектра области 190-440 нм.

На чертежах фиг.1, 2 и 3 представлены изображения структуры кватаронов жидкого препарата, сделанные с помощью электронного микроскопа.

Остаток представляет собой сухой (твердый) биологически активный препарат.

Способ получения биологически активных препаратов из растительного или животного сырья реализуется по второму варианту способа следующим образом.

Перед загрузкой в камеру реактора исходное растительное сырье промывается проточной водой, измельчается в мясорубке или ножом до 2-3 см. Затем слой сырья помещается в замкнутый объем в лотке камеры реагирования. Перед включением может наливаться вода до 100 мл воды на 1 кг веса. (В зависимости от содержания воды в образце и каждом случае количество воды варьируется). В камере производится высушивание под вакуумом при нагревании с продуванием теплоносителя через слой сырья с одновременной обработкой слабым комбинированным постоянным (с магнитной индукцией в диапазоне 0,01-100 мТл) и низкочастотным переменным или импульсным (с магнитной индукцией в диапазоне 0,01-100 мТл) полем (ЭМП) с последующим отбором летучих компонентов. Высушивание проводят при разрежении (под вакуумом) 150-550 мм рт.ст., которое устанавливается при помощи вакуумного клапана. Нагревание сырья проводят контактным методом до 30-41°С с помощью электрического подогревателя. В качестве теплоносителя используют образующиеся в процессе высушивания пары, а летучие компоненты отбирают конденсированием их на стенках замкнутого объема, температуру которых поддерживают в пределах температуры точки росы.

В результате конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, который содержит ионы Са²⁺, Na⁺, K⁺ и Cl^– и кватароны, имеющие пространственный системообразующий каркас из спиралей связанных молекул воды, в полостях которого располагаются соединенные с молекулами воды координационной связью и приведенные в когерентное состояние кластерные информационные структуры исходного сырья, с присущими последнему характерными частотами спектров возбуждения и поглощения в ультрафиолетовой и синей части спектра области 190-440 нм.

Остаток представляет собой сухой (твердый) биологически активный препарат.

Примеры приготовления препарата

Пример 1

Плаценты свиней промыты водой, пропущены через мясорубку. Слой 1-3 см сырья помещался в замкнутый объем в лотке камеры реагирования. Перед включением наливалась вода из расчета 30 мл воды на 1 кг веса. В камере производилось замораживание при температуре минус 12°С. Оттаивание и быструю возгонку проводили при температуре 30°С. Обработку конденсата производили слабым комбинированным постоянным полем с магнитной индукцией 0,02 мТл и низкочастотным переменным полем с магнитной индукцией 0,01 мТл. В результате конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, а остаток – сухой (твердый) биологически активный препарат.

Жидкий препарат собирали в стеклянную емкость яйцевидной формы и производили в течение 6 часов перемешивание по часовой стрелке (вправо) с помощью магнитной мешалки.

Пример 2

Пуповины и плаценты 3-х телят промыты и измельчены через мясорубку. Затем слой 0,5-1 см сырья помещался в замкнутый объем в лотке камеры реагирования. Перед включением наливалась вода из расчета 60 мл воды на 1 кг веса. В камере производилось замораживание при температуре минус 30°С. Оттаивание и быструю возгонку проводили при температуре 37°С. Обработку конденсата производили слабым комбинированным постоянным полем с магнитной индукцией 50 мТл и низкочастотным импульсным полем с магнитной индукцией 50 мТл. В результате конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, а остаток – сухой (твердый) биологически активный препарат.

Жидкий препарат собирали в стеклянную емкость яйцевидной формы и производили в течение 4 часов перемешивание по часовой стрелке (вправо) с помощью магнитной мешалки.

Пример 3

Печень говяжья промыта водой, пропущена через мясорубку. Затем слой сырья 2-3 см помещался в замкнутый объем в лотке камеры реагирования. Перед включением наливалась вода из расчета 15 мл воды на 1 кг веса. В камере производилось замораживание при температуре минус 50°С. Оттаивание и быструю возгонку проводили при температуре 45°С. Обработку конденсата производили слабым комбинированным постоянным полем с магнитной индукцией 100 мТл и низкочастотным переменным полем с магнитной индукцией 100 мТл. В результате конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, а остаток – сухой (твердый) биологически активный препарат.

Жидкий препарат собирали в стеклянную емкость яйцевидной формы и производили в течение 10 часов перемешивание по часовой стрелке (вправо) с помощью магнитной мешалки.

Пример 4

Свежее говяжье мясо промыто водой, пропущено через мясорубку Затем слой сырья 2-3 см помещался в замкнутый объем в лотке камеры реагирования. Перед включением налита вода из расчета 100 мл воды на 1 кг веса. В камере производилось высушивание под вакуумом при нагревании с продуванием теплоносителя через слой сырья с одновременной обработкой слабым комбинированным постоянным 35 мТл и низкочастотным переменным 55 мТл полем с последующим отбором летучих компонентов. Высушивание проводили при разрежении (под вакуумом) 150 мм рт.ст., которое устанавливалось при помощи вакуумного клапана. Нагревание сырья проводили контактным методом до 41°С с помощью электрического подогревателя. В качестве теплоносителя использовали образующиеся в процессе высушивания пары, а летучие компоненты отбирали конденсированием их на стенках замкнутого объема, температуру которых поддерживали в пределах температуры точки росы. В результате конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, а остаток – сухой (твердый) биологически активный препарат.

Пример 5

Кровь свиньи слоем 1,6 см помещалась в замкнутый объем в лотке камеры реагирования. В камере производилось высушивание под вакуумом при нагревании с продуванием теплоносителя через слой сырья с одновременной обработкой слабым комбинированным постоянным 80 мТл и низкочастотным переменным 80 мТл полем с последующим отбором летучих компонентов. Высушивание проводили при разрежении (под вакуумом) 350 мм рт.ст., которое устанавливалось при помощи вакуумного клапана. Нагревание сырья проводили контактным методом до 40°С с помощью электрического подогревателя. В качестве теплоносителя использовали образующиеся в процессе высушивания пары, а летучие компоненты отбирали конденсированием их на стенках замкнутого объема, температуру которых поддерживали в пределах температуры точки росы. В результате конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, а остаток – сухой (твердый) биологически активный препарат.

Пример 6

Плоды моркови промыты и измельчены через мясорубку. Затем слой 0,5-1 см сырья помещен в замкнутый объем в лотке камеры реагирования. Перед включением наливается вода из расчета 60 мл воды на 1 кг веса. В камере производилось высушивание под вакуумом при нагревании с продуванием теплоносителя через слой сырья с одновременной обработкой слабым комбинированным постоянным 20 мТл и низкочастотным импульсным 70 мТл полем с последующим отбором летучих компонентов. Высушивание проводили при разрежении (под вакуумом) 550 мм рт.ст., которое устанавливалось при помощи вакуумного клапана. Нагревание сырья проводили контактным методом до 45°С с помощью электрического подогревателя. В качестве теплоносителя использовали образующиеся в процессе высушивания пары, а летучие компоненты отбирали конденсированием их на стенках замкнутого объема, температуру которых поддерживали в пределах температуры точки росы от минус 75°С до минус 70°С. В результате конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, а остаток – сухой (твердый) биологически активный препарат.

Пример 7

Дольки чеснока промыты и измельчены через мясорубку. Затем слой 1-1,5 см сырья помещен в замкнутый объем в лотке камеры реагирования. Перед включением наливается вода из расчета 55 мл воды на 1 кг веса. В камере производилось высушивание под вакуумом при нагревании с продуванием теплоносителя через слой сырья с одновременной обработкой слабым комбинированным постоянным 70 мТл и низкочастотным импульсным 60 мТл полем с последующим отбором летучих компонентов. Высушивание проводили при разрежении (под вакуумом) 350 мм рт.ст., которое устанавливалось при помощи вакуумного клапана. Нагревание сырья проводили контактным методом до 30°С с помощью электрического подогревателя. В качестве теплоносителя использовали образующиеся в процессе высушивания пары, а летучие компоненты отбирали конденсированием их на стенках замкнутого объема, температуру которых поддерживали в пределах температуры точки росы. В результате конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, а остаток – сухой (твердый) биологически активный препарат.

Пример 8

Кочаны капусты промыты и измельчены через мясорубку. Затем слой 2,5-3 см сырья помещен в замкнутый объем в лотке камеры реагирования. Перед включением наливается вода из расчета 25 мл воды на 1 кг веса. В камере производилось высушивание под вакуумом при нагревании с продуванием теплоносителя через слой сырья с одновременной обработкой слабым комбинированным постоянным 100 мТл и низкочастотным переменным 95 мТл полем с последующим отбором летучих компонентов. Высушивание проводили при разрежении (под вакуумом) 225 мм рт.ст., которое устанавливалось при помощи вакуумного клапана. Нагревание сырья проводили контактным методом до 37°С с помощью электрического подогревателя. В качестве теплоносителя использовали образующиеся в процессе высушивания пары, а летучие компоненты отбирали конденсированием их на стенках замкнутого объема, температуру которых поддерживали в пределах температуры точки росы. В результате конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, а остаток – сухой (твердый) биологически активный препарат.

Пример 9

Очищенные от веток ягоды винограда промыты и измельчены через мясорубку. Затем слой 1,5-1,8 см сырья помещен в замкнутый объем в лотке камеры реагирования. В камере производилось высушивание под вакуумом при нагревании с продуванием теплоносителя через слой сырья с одновременной обработкой слабым комбинированным постоянным 40 мТл и низкочастотным импульсным 40 мТл полем с последующим отбором летучих компонентов. Высушивание проводили при разрежении (под вакуумом) 150 мм рт.ст., которое устанавливалось при помощи вакуумного клапана. Нагревание сырья проводили контактным методом до 34°С с помощью электрического подогревателя. В качестве теплоносителя использовали образующиеся в процессе высушивания пары, а летучие компоненты отбирали конденсированием их на стенках замкнутого объема, температуру которых поддерживали в пределах температуры точки росы. В результате конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, а остаток – сухой (твердый) биологически активный препарат.

Пример 10

Плоды топинамбура промыты и измельчены через мясорубку. Слой 1-3 см сырья помещался в замкнутый объем в лотке камеры реагирования. Перед включением наливалась вода из расчета 95 мл воды на 1 кг веса. В течение 10 часов в лотке производилось набухание сырья. В камере производилось замораживание при температуре минус 40°С. Оттаивание и быструю возгонку проводили при температуре 37°С. Обработку конденсата производили слабым комбинированным постоянным полем с магнитной индукцией 0,9 мТл и низкочастотным переменным полем с магнитной индукцией 1,5 мТл. В результате конденсат представляет собой биологически активный жидкий препарат, а остаток – сухой (твердый) биологически активный препарат.

Жидкий препарат собирали в стеклянную емкость яйцевидной формы и производили в течение 3 часов перемешивание по часовой стрелке (вправо) с помощью магнитной мешалки.

Пример 11

Получаемый по обоим вариантам способа жидкий препарат содержит воду с ионами Са²⁺, Na⁺, K⁺ и Cl^–, предварительно обработанную слабым комбинированным постоянным (0,01-100 мТл) и низкочастотным переменным (0,01-100 мТл) полем, что вызывает флуоресценцию альбумина. Магнитуда эффекта зависит от частоты переменного поля и комбинации ионов. Содержит довольно большие (700-900 Дальтон) и стабильные молекулярные ассоциаты. Водная компонента биологического раствора является первичной мишенью действия ЭМП. Обнаружено значительное изменение содержание свободного кислорода в воде и водных растворах элетролитов под действием электромагнитного излучения миллиметрового диапазона. Показано, что вода и разбавленные водные растворы глицилтриптофана обладают чувствительностью к длительным воздействиям слабых ЭМП (УФ). Наряду с индуцированными в процессе обработки процессами наблюдались также спонтанные долговременные процессы, длящиеся несколько суток. Длительность и сложность динамики переходных процессов позволяет рассматривать воду и водные растворы как неравновесные системы, способные в результате реализации настоящего способа обработки к самоорганизации и, как следствие, чувствительные к слабым физическим воздействиям. Доказано, на основании модульного обобщения кристаллографических данных, что все возможные типы алгоритмов формирования иерархических системообразующих структур связанной воды, совпадающие с морфологическими паттернами, наиболее часто встречаются в живой природе. Представления об иерархических модульных структурах связанной воды отражают потенциальную возможность образования на их основе пространственных структур биополимеров и биосистем. Вместо общепринятой модели непосредственного взаимодействия лигандов с биомишенями предлагается модель их взаимодействия по направленным водородным связям с системообразующим каркасом из спиралей связанной воды. Действие сверхмалых доз биологически активных веществ также опосредуется через их воздействие на каркас из спиралей связанной воды.

Жидкий препарат обладает выраженной общей структурой и свойствами, которыми не обладает ни одно известное вещество на Земле, и состоит в основном из межклеточной и внутриклеточной воды необходимой структуры. Причем жидкий препарат всегда идеально прозрачен, иногда с легким запахом исходного сырья. Однако чаще всего они практически ни чем не пахнут. Жидкий препарат может храниться в нестерильной таре много лет (7-10 лет, возможно столетиями) без консервантов и охлаждения, абсолютно не изменяя органолептических и физических свойств: прозрачность, запах, вкус, текучесть, поляризация, неизменность спектров возбуждении и поглощения, электропроводность и т.д. В процессе хранения спектральные характеристики препарата не изменяются, что говорит о сохранении структур, определяющих основу спектра. Жидкий препарат состоит из воды, а так же мизерных количеств ароматических веществ, аминокислот, белков, ионов, и неустановленных соединений. Чрезвычайно высока биологическая и фармакологическая активность жидкого препарата. Жидкий препарат воздействует на больной организм, собственной структурой исправляя нарушения гомеостаза.

Каждый вид живого организма обладает свойственным только ему набором веществ. Поэтому каждый из них и отличается от других представителей живого мира. Например, чеснок является хранилищем аллицина, а крабы – хитина, виноград – ресвератрола и т.д. Известно, что ресвератрол (resveratrol) – натуральное соединение, способен увеличить продолжительность жизни непозвоночных организмов типа дрожжей, червя С.elegans и мушки дрозофилы. Самое большое содержание ресвератрола в косточках и кожуре черного винограда.

Правые сахара и левые аминокислоты живой субстанции организма подвержены некоему внешнему хирализующему фактору. Однако при воздействии химических веществ склонность этих «частей» живой материи, к той или иной «стороне», проявляется в разной степени. Воздействие зависит от дозы, химического состава «агента», направления его вращения и зависимости «знака» эффекта от начальных характеристик объекта. В результате отмечены кинетические парадоксы – «расслоение» свойств биологически активного препарата. По мере уменьшения его концентраций до минимально возможных практически без изменений сохраняется активность, но исчезают побочные эффекты. То же самое относится и к физическим факторам, усиление эффекта с понижением их интенсивности в определенных интервалах мощности и доз.

В основу подхода к объяснению кинетических парадоксов положены представления об аллостерическом взаимодействии в структуре клатратов. Допустим, что фермент или рецептор содержит несколько центров с разным сродством к субстрату, например, константа диссоциации для одного центра равна 10^-13 М, а для другого – 10^-8 М. Когда вводятся низкие дозы препарата, его молекулы преимущественно связываются с наиболее высокоэффективным центром. При увеличении дозы активизируется второй центр. Он взаимодействует аллостерически с первым центром, понижая его сродство к субстрату, и тогда все молекулы, которые были связаны с первым центром, «сходят» с него. Снова с ним связаться они могут только после того, как концентрация препарата приблизится к значению константы диссоциации комплекса лиганда с первым центром, достигнутой под воздействием второго центра.

Структура воды в разбавленных растворах жидкого препарата длительное время после их приготовления претерпевает изменения и только через несколько суток приходит к устойчивому равновесию. Характер динамики переходных процессов релаксации может быть как монотонным, так и колебательным. Структурные образования воды и водных растворов можно рассматривать как первичную мишень для малых концентраций растворенных веществ, а также для воздействия слабых полей. Соответствующее изменение свойств воды приводит к изменению свойств биомембран, а отсюда и к изменению функциональной активности клетки. Для верификации клатратной модели жидкого препарата применялись методы диэлектрической и дифференциальной сканирующей калориметрии. Первый метод подтвердил, что высокоразбавленные растворы содержат свободные и связанные в виде клатратов молекулы. Второй метод позволил определить, что фазовые переходы обусловлены разрушением клатратов при определенной температуре, которая не должна превышаться при получении препарата. Эта температура лимитируется специфическими клатратами, которые являются характерными для исходных продуктов. Окружая структурную наночастицу биологически активного вещества, клатраты «запечатлевают» ее структуру, и эти отпечатки живут достаточно долго. Исходя из того, что вода представляет собой единую структуру, растворение в ней тех или иных веществ приводит к появлению в этой структуре определенных «дефектов», которые способны к длительному существованию и переходам при последующих разбавлениях вплоть до состояния, когда уже отсутствует само вещество. («Действие сверхмалых доз биологически активных веществ и низкоинтенсивных физических факторов» Е.Б.Бурлакова, А.А.Конрадов, Е.Л.Мальцева) Интернет. Исходя из наших уникальных данных, все указывает на то, что «отпечатки» структурных наночастиц и клатраты воды могут существовать многие годы в неизменном виде. Это условие сохраняется только в том случае, если вода не испаряется, т.о. нет конденсации жидкого препарата.

Определенные выводы о структуре жидких препаратов и их растворов были получены на основании изучения люминесценции в разбавленных растворах жидкого препарата. Интенсивность люминесценции зависит от времени хранения, а также от наличия примесей, обладающих или не обладающих собственной люминесценцией. При спектрофотометрии в полосе 190-440 нм спектров возбуждения и поглощения в ультрафиолетовой и синей части спектра, как правило, отмечаются один или два пика, характерных только данному виду растения или животного. Это явление может служить для идентификации или паспортизации жидкого препарата, полученного из любого биообъекта в качестве маркера принадлежности к тому или иному виду.

Результаты спектрофотометрии.

Идентификацию прозрачных жидких препаратов осуществляли с помощью спектров поглощения в ультрафиолетовой и синей области (190-420 нм). Исследования проводились на Спектрофотометре U-2000 (Hitachi). В результате спектрального анализа установлено, что каждый жидкий препарат имеет свой спектр поглощения с явно выраженным одним или двумя пиками поглощения. Эти пики соответствуют электронным переходам в молекулах (очевидно, белков), находящихся в жидкости исследуемого препарата, и могут являться характеристиками натуральных жидких биопрепаратов. Причем наряду с ними всегда в дальней части спектра (1000 нм) имеется полоса, свойственная молекулам воды.

Спектр поглощения жидкого препарата, например, полученного из говяжьей печени, находится в области 280 нм, а эмиссии – в области 420 нм. Спектр поглощения жидкого препарата из говяжьего мяса находится в области 280 нм, а эмиссии – в области 420 нм. Спектр поглощения жидкого препарата из крови свиньи находится в области 282 нм, а эмиссии – в области 423 нм. Спектр поглощения жидкого препарата из розмарина имеет максимум при 266 нм. Спектр поглощения жидкого препарата из капусты имеет максимум при 236 нм. Спектр поглощения жидкого препарата из топинамбура имеет максимум при 208 нм, а максимум эмиссии – 316 нм. Спектр поглощения жидкого препарата из полыни имеет максимум при 192 нм, а максимум эмиссии – 257 нм. Спектр поглощения жидкого препарата из черного винограда имеет максимум при 206 нм, а максимум эмиссии – 277 нм.

Для лечения различных заболеваний жидкий и твердый препараты могут применяться как вместе, так и по отдельности.

Твердый препарат, как правило, сухая «спекшаяся» масса в виде порошка или пластилинообразной массы. Это зависит от водянистости объекта и его вида. Например, виноград – пластилинообразный, а чеснок – порошкообразный. Хранится твердый препарат так же годами в нестерильной таре. При смешивании твердого и жидкого препаратов даже через много лет получается состав, органолептические показатели которого проявляются также, как у только что сорванного сырья.

Сухой твердый препарат содержит в себе все вещества: клетчатку, крахмал, белки, жиры, микроэлементы, витамины, биофлаваноиды, пигменты, красители, исходного сырья. Последнее важно для пищевой и косметической промышленности. Степень обезвоживания твердого (сухого) препарата зависит от количества воды в исходном сырье и степени его связывания с его твердой частью конкретного сырья. При разделении винограда даже при глубоком вакууме глюкоза и клейковина не позволяют высушить виноград до порошкообразного состояния. Его твердый препарат всегда остается пластилинообразным. Петрушка превращается в порошок даже при небольшом отрицательном давлении в реакторе. Твердый препарат растительного или животного происхождения можно применять в легкой, пищевой промышленности, косметике, биотехнологиях, медицине и т.д.

Клинические примеры использования жидкого и сухого препаратов в медицинской практике.

Пример 1

30 женщин в возрасте выше 60 лет ежедневно наносили на лицо маски из крема с жидким препаратом, полученным из плаценты свиньи. Через 3 месяца у 70% сгладилась носогубная складка, уменьшились отеки под глазами. В области уголков глаз исчезли “гусиные лапки”. Применение препарата в течение 6 месяцев у всех женщин привело к эффективному омоложению кожи лица.

Пример 2

Полученный из пуповин и плацент телят жидкий препарат был использован в качестве консерванта для хранения стволовых клеток, полученных из костного мозга этих же телят.

Стволовые клетки от этих телят хранились в этом консерванте в течение 2-х лет, при комнатной температуре. Периодический контроль (через 3 месяца) позволил установить, что стволовые клетки хранятся без изменения структуры и активности.

Пример 3

Больной Л. 59 лет. Диагноз: Рак желудка 4 ст. МТС в печень и брюшину. Кахексия. 2 года назад была произведена диагностическая лапаротомия, с наложением обходного анастомоза. Проведен полный курс полихимиотерапии. Полгода назад появились боли в области желудка и затруднение в процессе глотания твердой пищи. В момент обращения жалобы на постоянные боли в эпигастральной области и правом подреберье, одышку, асцит, задержку стула. Состояние средней тяжести, пониженного питания, кожные покровы бледные. В анализах крови отмечается снижение количества эритроцитов, гемоглобина, альбумина, повышение уровня трансаминаз печени. На компьютерной томографии в области желудка определяется объемное образование 4х5 см. В правой и левой долях печени определяются несколько образований разных размеров с неровными краями. Пациенту было предложено принимать жидкий препарат из чистотела, по 2 столовые ложки на стакан воды 3 раза вдень.

Через 12 дней от начала лечения у больного полностью исчезли боли и появился аппетит. В процессе лечения опухоль в области желудка уменьшилась в размерах до 0,5×0,7 см. Через 3 месяца опухоль в области желудка не определяется, метастазы в печени единичные. Анализы крови и мочи в норме. Вес восстановлен. Жалоб нет.

Пример 4.

Больной С. 60 лет. Диагноз: Хронический деструктивный бронхит. Болен 12 лет. Часто проводили антибиотикотерапию и противовоспалительное лечение. Однако ежегодно 2-3 раза наступали обострения. В последние годы усилилась одышка и появился акроцианоз. В момент обращения жалуется на резкую слабость, постоянные боли в легких, кашель, одышку. Состояние тяжелое, пониженного питания, кожные покровы бледные с цианотичным оттенком. В анализах крови отмечается снижение количества эритроцитов, гемоглобина, лейкоцитов, альбумина, повышение АЛТ и ACT. В правом легком определяются несколько тяжей разных размеров. В правой плевральной полости свободная жидкость (экссудат). Больному было предложено лечение жидким и твердым препаратами, полученными из подорожника. Курс продолжался 3 месяца. Через 10 дней от начала лечения у больного полностью исчезли боли и появился аппетит. На третьей неделе лечения уменьшилась одышка. В процессе лечения восстанавливалась картина крови. Через 6 месяцев отмечается выраженное поэтапное улучшение показателей крови, напрямую связанное с приемом препаратов из подорожника.

Пример 5.

Больная О. 49 лет. Диагноз: Системная красная волчанка.

Больна в течение 13 лет. 13 лет назад года назад случайно обнаружили увеличение шейных лимфоузлов и покраснение кожи лица. Был поставлен диагноз красная волчанка на основании жалоб и анализов. Проводилось лечение гормонами, антиинфламаторными препаратами и гемосорбцией. В результате лечения удавалось на полгода уменьшить воспаления в суставах и эритему кожных покровов. Больной предложена интенсивная терапия препаратами из фиалки полевой и алое в соотношениях 1:1. Прием осуществлялся три раза в день по полстакана этих препаратов за 30 минут до еды. Курс продолжался 3,5 месяца. Через 14 дней от начала лечения у больной полностью исчезли боли в пояснице и суставах. На четвертой неделе лечения кожная эритема уменьшилась. Через 6 месяцев проведен повторный курс этими же препаратами. За время терапии отеки суставов и боли не возобновлялись. В крови не определяются циркулирующие иммуноглобулиновые комплексы. СОЭ – 14 мм/ч.

В настоящее время жалоб нет.

Пример 6.

Больная Н. 49 лет. Диагноз: Рак левой молочной железы. МТС в ребра и печень.

Жалобы на мучительные боли в груди и одышку.

Три года назад случайно обнаружила в левой молочной железе опухолевидное образование 4×3 см. После пункционной биопсии был установлен диагноз инфильтративный рак, после чего произведена тотальная мастэктомия слева, удаление подмышечных лимфоузлов. После операции проведена рентгенотерапия и химиотерапия. Два года назад в области послеоперационного рубца открылась небольшая язва, которая в течение 2-х месяцев увеличилась до 3×4 см. Проведенная химиотерапия и местное лечение не привели к желаемому результату. В области левой молочной железы имеется язва 10×6×9 см с гнойным зловонным отделяемым. На компьютерной томографии в области 7-8 ребра слева определяется объемное образование 4×3 см. В левой плевральной полости свободная жидкость (экссудат). В правой доле печени метастаз 3×3×4 см. Больной предложено лечение жидкими препаратами из подофила и синеголовника полевого в соотношении 1:1. Прием осуществлялся 3 раза в день по чайной ложке каждого препарата на 200 мл воды за полчаса до еды. На рану накладывалась повязка из жидкого препарата, приготовленного из лука. Курс продолжался 3 месяца. Через 19 дней от начала лечения у больной полностью исчезли боли в груди слева и уменьшилась одышка. На третьей неделе лечения рана очистилась от гноя, начала эпителизироваться с краев. Через два месяца зарубцевалась полностью. В процессе лечения метастаз в области ребер уменьшился до 0,1×0,2×0,1 см. Через 3 месяца проведен повторный курс препаратами по точно такой же схеме. За время лечения рана эпителизировалась, метастаз в ребрах кальцинировался. В процессе лечения с помощью препаратов отмечалась положительная динамика в анализах крови.

В настоящее время жалоб нет.

Пример 7.

50 новорожденных поросят-сосунков получали в виде питья жидкий препарат из лука (аллицин) в концентрации 0,3 мг/на 1 литр воды и распыление в виде аэрозоля. Контрольные 50 поросят-сосунков не получали препарат, а пили простую воду и дышали обычным воздухом. Падеж поросят-сосунков преимущественно от вирусных заболеваний в контрольной группе составил 15%, а в опытной – всего 3%. Эти данные говорят о том, что препарат обладает противовирусным свойством.

Пример 8.

Опыт проводился с целью выяснения влияния твердого препарата из черного винограда на продолжительность жизни рыб. Влияние препарата на продолжительность жизни позвоночных было исследовано на 160 короткоживущих рыбках Nothobranchius furzeri. Результаты исследования демонстрируют, что добавка твердого препарата из черного винограда в пищу рыбок Nothobranchius furzeri продлевает продолжительность их жизни. Рыбки были поделены на группы. 40 рыб получили маленькую дозу препарата как добавку в пищу, 60 рыб – среднюю дозу, и 20 – большую; тем временем 40 контрольных рыб питались обычной пищей, а препарат добавлялся в пищу рыбам, начиная с момента их полового созревания. Контрольная группа прожила обычные для рыб этого вида девять недель, так же, как и группа с низким уровнем добавки. Рыбы, получавшие среднюю дозу препарата, прожили на 30% дольше нормы, а те, что получали высокую дозу этого вещества – более чем на 60% дольше.

Пример 9.

Опыт проводился с целью определения противомикробной и антивирусной активности твердого препарата, получаемого из хвои канадской если. Мальки осетровых по 1000 штук разделены на две группы по 500 мальков. Контрольная группа питалась обычным кормом. В бассейн с опытной группой добавляли каждый день по 0,05 литра жидкого препарата, полученного из хвои канадской если. В контрольной группе падеж от микробных и вирусных инфекций составил 35%, а в опытной группе падеж составил 5%.

Пример 10

Больным вирусным гепатитом (12 мужчин и 9 женщин) предложено лечение жидким препаратом из плаценты и пуповины телят. Прием препарата 8-ю больными осуществлялся 3 раза в день, остальными – 4 раза в день, по 1/2 чайной ложки препарата на 100-150 мл воды за полчаса до еды. Всем больным до начала приема препаратов делали общий анализ крови и исследовали ряд биохимических показателей: ACT, АЛТ, маркер HbsAg острого вирусного гепатита В, креатинин, глюкоза, кальций, общий билирубин, белок, сывороточное железо, ОЖСС, натрий, калий, холестерин, мочевая кислота, мочевина, альбумин, щелочная фосфотаза, а также анализ мочи и копрограмму.

Контрольные исследования проводили в течение месяца через каждые 4-5 дней. Действие препарата было наиболее эффективным при употреблении в четыре приема за день.

Практически у всех пациентов в большей или меньшей степени постепенно уменьшались слабость, утомляемость, тяжесть или боли в правом боку (под ребрами), тошнота, боли в суставах, мышцах, температура к концу курса повышалась только незначительно, улучшился аппетит, 3 пациента, страдавших выраженным кожным зудом, отметили существенное облегчение уже после 4 дней приема препарата. Анализы подтвердили, что уровень аланин-аминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови возвращается к нормальным значениям (14-16% против 30-35%). Нежелательные реакции, характерные для общепринятого лекарственного лечения, отсутствовали.

К окончанию срока приема препарата существенное общее улучшение состояния и повышение работоспособности имело место у всех пациентов.

Практически у всех пациентов состояние внутрикишечного гомеостаза (количество мышечных волокон, жира, жирных кислот, неперевариваемой клетчатки, крахмала) изменилось в сторону его нормализации, произошла нормализация стула. Пациенты отмечали приятный вкус и запах препарата.

Результаты исследования биохимических показателей и показателей периферической крови показывают, что прием препарата вызывает изменение характера распределения показателей в сторону их нормализации.

Пример 11

Больная страдает хроническим герпесом в течение 12 лет. Обострение по несколько раз в году. Ежедневно наносила жидкий препарат из мелиссы на кожу губ. В результате в течение последующих 10 месяцев обострения не наблюдались.

Таким образом, созданы варианты эффективных биологически активных препаратов и расширен арсенал биологически активных препаратов и способов их получения. Созданы жидкий и твердый препараты из растений и животных тканей, которые найдут применение в медицине, биотехнологиях и пищевой промышленности.

При этом расширены функциональные лечебно-профилактические возможности в отношении широкого круга заболеваний, исключены побочные эффекты и противопоказания, сокращены сроки и дозы приема жидкого и/или твердого препарата для получения значимых результатов, увеличен срок хранения, расширена сырьевая база за счет использования растительного и животного сырья.

Формула изобретения

1. Способ получения биологически активного препарата, включающий помещение слоя сырья в замкнутый объем, замораживание при температуре от минус 5 до минус 50°С, оттаивание и быструю возгонку при температуре 30-45°С с последующей конденсацией и обработкой конденсата слабым комбинированным постоянным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл и низкочастотным переменным или импульсным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл, после чего отделяют твердый остаток с получением целевого продукта в виде конденсата.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что получаемый жидкий препарат помещается в стеклянную емкость яйцевидной формы, где в течение 2-10 ч производится перемешивание жидкого препарата по часовой стрелке с помощью магнитной мешалки.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что сырье помещается в замкнутый объем в измельченном виде, с влажностью, достаточной для набухания, которое производится 10-12 ч.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что отделяемый твердый остаток обладает спекшейся до порошкообразной или пластилинообразной массы консистенции и состоит из органических соединений и неорганических ингредиентов, свойственных данному типу сырья, выпадающих в осадок после получения конденсата.

5. Способ получения биологически активного препарата, включающий помещение слоя сырья в замкнутый объем, высушивание под вакуумом при нагревании с продуванием теплоносителя через слой сырья с одновременной обработкой слабым комбинированным постоянным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл, и низкочастотным переменным или импульсным полем в диапазоне магнитной индукции 0,01-100 мТл, последующим отбором летучих компонентов конденсированием их на стенках замкнутого объема, температуру которых поддерживают в пределах температуры точки росы, при этом высушивание проводят при разрежении 150-550 мм рт.ст., нагревание сырья проводят контактным методом до 30-41°С, в качестве теплоносителя используют образующиеся в процессе высушивания пары, после чего отделяют твердый остаток с получением целевого продукта в виде конденсата.

6. Биологически активный препарат, представляющий собой выделенную из исходного биологического сырья деструкцией клеточной структуры межклеточную и внутриклеточную прозрачную жидкость, представляющую собой биологически активную воду, обработанную после конденсации слабым комбинированным постоянным и низкочастотным переменным или импульсным полем, с образованием информационных структур исходного сырья, с присущими последнему характерными частотами спектров возбуждения и поглощения в ультрафиолетовой и синей части спектра области 190-440 нм.

7. Препарат по п.6, отличающийся тем, что он имеет запах, характерный для исходного биологического сырья.

8. Препарат по любому из пп.6 и 7, отличающийся тем, что он имеет вкус, характерный для исходного биологического сырья.

РИСУНКИ