Патент на изобретение №2343887

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2343887 (13) C1
(51) МПК

A61F9/007 (2006.01)
A61N5/067 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007138312/14, 17.10.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

17.10.2007

(46) Опубликовано: 20.01.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Руководство по глазной хирургии. / Под ред. М.Л. Краснова, B.C. Беляева. – М.: Медицина, 1988, с.554-555. RU 95109453 А1, 10.05.1997. SU 2004226 А1, 15.12.1993. KHADEM J. et al. Healing of perforating rat corneal incisions closed with photodynamic laser-activated tissue glue. Lasers Surg. Med., 2004, vol.35, №4, p.304-311.

Адрес для переписки:

248007, г.Калуга, ул. Вишневского, 1а, Калужский филиал ФГУ МНТК “Микрохирургия глаза”, Ю.А. Белому

(72) Автор(ы):

Белый Юрий Александрович (RU),
Терещенко Александр Владимирович (RU),
Юдина Нина Николаевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” им. академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи” (RU)

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ РАН РОГОВИЦЫ С ДЕФИЦИТОМ ТКАНИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к офтальмологии и предназначено для хирургической обработки ран роговицы с дефицитом ткани. На рану наносят клей – конъюгат ковалентносвязанного хлорина е6 с человеческим альбумином в молярном соотношении 1:2,5. Облучают область раны с нанесенным конъюгатом непрерывным сканирующим лазерным излучением мощностью 500 мВт в течение 1-2 минут полями диметром 2 мм. Способ обеспечивает надежную герметизацию раны, отсутствие деформации роговицы и снижение риска инфекционных осложнений.

Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и предназначено для хирургической обработки ран роговицы с дефицитом ткани.

При ранах роговицы с дефицитом ткани сближение краев дефекта требует большого натяжения, которое приводит к деформации роговицы (Гундорова Р.А., Петропавловская Г.А. Проникающие ранения и контузии глаза. – М.:, 1975, с.5-17; Корнилова А.Ф., Макарова С.М. К вопросу о заживлении прободных ран глаза. – Офтальмол. журн., 1981, N4, с.204-206). Применение роговичных швов в этих случаях, помимо указанных осложнений, вызывает грубое рубцевание, не исключена дезадаптация краев раны в послеоперационном периоде, вставление радужки в корнеальный дефект, высок риск внутриглазной инфекции. В подобных ситуациях рекомендуют различные виды пересадок роговой оболочки (Гундорова Р.А., Малаев А.А. Южаков A.M. Травмы глаза. – М.: 1986, 310 с.; Поволочко Л.И., Киселева О.А. Кератопластика при первичной хирургической обработке проникающих ранений глаза. – Вестник офтальмологии, 1991, N4, с.14-15). Однако проведение таких операций в остром периоде нецелесообразно вследствие высокого риска внутриглазной инфекции, плохого приживления и помутнения роговичного трансплантата.

Известен способ хирургической обработки ран роговицы, включающий нанесение клея на поверхность раны (Руководство по глазной хирургии / Под ред. М.Л.Краснова, B.C.Беляева. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1988. – С.554-555). Данный способ принят за прототип. Недостатками данного способа являются недостаточная сила склеивания (адгезивные свойства), отсутствие антибактериального эффекта.

Задачей изобретения является разработка способа хирургической обработки проникающих ран роговицы и склеры, не требующего шовной фиксации.

Техническим результатом является надежная герметизация раны, отсутствие деформации роговицы, снижение риска инфекционных осложнений.

Технический результат достигается за счет того, что:

1) хлорин е6 (фотосенсибилизатор (ФС)) отличается способностью даже в малых дозах проявлять высокую фотохимическую активность при лазерном облучении;

2) следующее после нанесения на рану конъюгата лазерное облучение с заданными параметрами:

– оказывает антибактериальный эффект, который обусловлен возможностью избирательного связывания ФС с клетками патогенных микроорганизмов при их наличии в зоне дефекта. Возникающие в процессе фотодинамической терапии свободные радикалы, радикал ионы (radical ions) и в особенности синглетный кислород повреждают плазматические мембраны и ДНК клеток патогенных микроорганизмов (как грамположительных, так и грамотрицательных), приводя к гибели этих клеток.

Способ осуществляется следующим образом.

Проводят стандартную подготовку операционного поля. В переднюю камеру вводят воздух или вискоэластик, отдавливая радужку и хрусталик от дефекта роговицы. Затем на рану тонким слоем с помощью полиэтиленовой иглы наносят конъюгат ковалентносвязанного хлорина е6 с человеческим альбумином в молярном соотношении 1:2,5. После этого облучают область раны с нанесенным конъюгатом непрерывным сканирующим лазерным излучением мощностью 500 мВт в течение 1-2 минут полями диметром 2 мм с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения ФС светового излучения. Переднюю камеру восстанавливают на операционном столе дополнительным введением воздуха через парацентез.

Конъюгат ковалентносвязанного хлорина е6 с человеческим альбумином в молярном соотношении 1:2,5 получают одним из известных способов, например, как описано в Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999; 40: 3132-3137 (Khadem J., Veloso A., Tolentino F et al. Photodynamic tissue adhesion with chlorine е6 protein conjugates).

Способ поясняется клиническим примером.

Пациент С., 37 лет, поступил в КФ ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» через 4 часа после бытовой травмы с диагнозом: проникающее роговичное ранение, посттравматическая набухающая катаракта OD. Vis OD – правильная светопроекция. Глаз гипотоничен, на роговице в центре сквозная многолоскутная рана 3х6 мм; передняя камера отсутствует; дефект передней капсулы хрусталика с выпадением хрусталиковых масс в переднюю камеру; тотальное помутнение всех слоев хрусталика с элементами набухания; глазное дно – рефлекс ослаблен, детали под флером.

Пациенту была проведена хирургическая обработка роговичной раны по предложенному способу с аспирацией травматической катаракты.

Срок наблюдения 6 месяцев: полная герметизация роговичной раны, передняя камера нормальной глубины, глаз спокоен, рефлекс с глазного дна розовый.

Через 6 месяцев произведены сквозная кератопластика с имплантацией ИОЛ. Срок наблюдения 1 год. Vis OD – 0,6. Роговичный трансплантат прозрачный.

По предложенному способу пролечены 5 пациентов с ранами роговицы с дефицитом ткани. Во всех случаях получен заявленный технический результат.

Таким образом, заявляемый способ обеспечивает надежную герметизацию раны, отсутствие деформации роговицы, снижение риска инфекционных осложнений.

Формула изобретения

Способ хирургической обработки ран роговицы с дефицитом ткани, включающий нанесение клея на поверхность раны, отличающийся тем, что на рану в качестве клея наносят конъюгат ковалентносвязанного хлорина е6 с человеческим альбумином в молярном соотношении 1:2,5, затем облучают область раны с нанесенным конъюгатом непрерывным сканирующим лазерным излучением мощностью 500 мВт в течение 1-2 мин полями диметром 2 мм.

Categories: BD_2343000-2343999