Патент на изобретение №2343885

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2343885 (13) C1
(51) МПК

A61F9/00 (2006.01)
A61K31/167 (2006.01)
A61K38/43 (2006.01)
A61K31/05 (2006.01)
A61K38/08 (2006.01)
A61P27/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007114170/14, 17.04.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

17.04.2007

(46) Опубликовано: 20.01.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:

Адрес для переписки:

630071, г.Новосибирск, ул.Колхидская, 10, НФ ГУ МНТК “Микрохирургия глаза”, директору

(72) Автор(ы):

Костенев Сергей Владимирович (RU),
Братко Владимир Иванович (RU),
Черных Валерий Вячеславович (RU),
Лауткина Людмила Яковлевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СУБЭПИТЕЛИАЛЬНОГО ФЛЕРА РОГОВИЦЫ ПОСЛЕ ФОТОРЕФРАКЦИОННОЙ КЕРАТЭКТОМИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к офтальмологии. После проведения фоторефракционной кератэктомии (ФРК), при выявлении осложнения в виде субэпителиального флера, осуществляют лимфотропную терапию путем выполнения крылонебных блокад (КНБ) курсом 4-6 процедур, с интервалом через день, с использованием лекарственной смеси, содержащей 30-50 мг лидокаина, 16-32 Ед лидазы, 2-4 мг гистохрома, 0,5-1,0 мг даларгина. Крылонебные блокады осуществляют на стороне пораженного глаза, что обеспечивает быстрое поступление и накопление лекарственных веществ в лимфатическом регионе орбиты. Изобретение позволяет повысить эффективность лечения.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для лечения субэпителиального флера роговицы после фоторефракционной кератэктомии (ФРК).

Несмотря на очевидную и доказанную эффективность, предсказуемость, безопасность и стабильность ближайших результатов эксимерлазерной фоторефракционной кератэктомии (ФРК) и лазерного кератомилеза (LASIK) в лечении близорукости и астигматизма, всеми рефракционными хирургами регистрируется формирование помутнения роговицы, которое является причиной ухудшения рефракционного результата операций, клинически определяемое как регресс.

Эпителиальная гиперплазия, частичная потеря прозрачности роговицы – одно из типичных и грозных осложнений ФРК, получившее название “флер”, некоторые авторы называют его субэпителиальной фиброплазией. При биомикроскопии флер выглядит как субэпителиальное помутнение роговицы различной интенсивности и однородности и составляет 1,3-4,0% среди осложнений.

Наиболее ближайшим к заявляемому способу – прототипом – является способ лечения эрозий роговицы после эксимерлазерной фоторефракционной кератэктомии (ФРК), заключающийся во введении свежеприготовленной смеси аутокрови в количестве 6,0-8,0 мл и иммуномодулятора полудана (100 ME) в виде субконъюнктивальных инъекций и инстилляций в конъюнктивальную полость глаза 4-5 раз в день (Патент РФ №2122386, кл. A61F 9/00, опубл. 27.11.98).

Недостатками известного способа являются трудоемкость изготовления и хранения свежеприготовленной смеси аутокрови, возможные непредсказуемые аллергические реакции, а также возможные осложнения в виде субконъюнктивальных кровоизлияний (данное косметическое осложнение будет увеличивать время реабилитации пациентов, так как имеет очень длительные сроки рассасывания).

Технической задачей изобретения является повышение эффективности лечения и уменьшение риска побочных осложнений.

Поставленная техническая задача достигается предлагаемым способом, заключающимся в следующем.

После проведения ФРК и выявления осложнения в виде субэпителиального флера осуществляют лимфотропную терапию путем выполнения крылонебных блокад (КНБ) курсом 4-6 процедур, с интервалом через день. В состав лекарственной смеси входят следующие препараты: лидокаин (30-50 мг), лидаза (16-32 Ед), гистохром (2-4 мг), даларгин (0,5-1,0 мг).

Крылонебные блокады осуществляют на стороне пораженного глаза, что обеспечивает быстрое поступление и накопление лекарственных веществ в лимфатическом регионе орбиты.

Определяющим отличием заявляемого способа от прототипа является то, что осуществляют лимфотропную терапию данного регионального лимфатического коллектора на стороне пораженного глаза посредством выполнения крылонебных блокад с использованием экспериментально подобранной лечебной смеси, что позволяет повысить эффективность лечения за счет улучшения микроциркуляции, лимфоциркуляции, лимфодренажа региона пораженного глаза.

В качестве лекарственной смеси для лимфотропной терапии используют оптимально подобранный состав, включающий пептидный биорегулятор даларгин, лимфостимуляторы (лидокаин и фермент лидаза), а также антиоксидантное средство гистохром, что позволяет добиться быстрого рассасывания флера за счет действия используемой смеси, улучшающей трофику тканей и стимулирующей пролиферацию эпителиальных клеток, и топографии ее введения. При введении лекарственной смеси в лимфатический регион орбиты существенно меняется ее фармакокинетика, выражающаяся в избирательном накоплении лекарственных средств в очаге воспаления и длительном поддержании их высокой терапевтической концентрации.

Гистохром относится к антиоксидантным препаратам, стабилизирует клеточные мембраны, является перехватчиком свободных форм кислорода, свободных радикалов, ускоряет эпителизацию роговицы.

Даларгин позволяет значительно стимулировать реакцию антителообразования, что в свою очередь приводит к росту иммунного ответа организма на воспалительный процесс и сокращает время рассасывания флера.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами конкретного выполнения.

Пример 1.

Больной Б., 32 года, поступил в Новосибирский филиал ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» с диагнозом: миопия средней степени OS.

Visus OS = 0,1 sph – 1,5 D = 1,0.

Операция – ФРК OS (27.02.2002 г.).

После операции назначено стандартное лечение: левомицетин 0,25% – 3 р., наклоф 1% – 3 р., баларпан – 3 р. в день.

На пятый день после полной эпителизации и снятия контактной линзы обнаружен тотальный флер интенсивностью 2 балла.

Visus OS=0,6 б/к.

Проведено лечение заявляемым способом: выполнены крылонебные блокады (КНБ) курсом 4 процедуры следующим образом: на стороне оперированного глаза, непосредственно под скуловой дугой, на середине расстояния между козелком уха и краем орбиты производили вкол иглой диаметром 0,6-0,7 мм и длиной 45-55 мм, затем меняли угол направления иглы на 30 градусов, продвигали иглу мимо крыловидных отростков основной кости на глубину 4-4,5 см, попадая в крылонебную ямку. Затем через иглу в полость орбиты устанавливали катетер, который фиксировали к коже лейкопластырем. Далее в лимфатический регион орбиты через фиксированный катетер с интервалом через день вводили лекарственную смесь, содержащую: 50 мг лидокаина, 32 Ед лидазы, 4 мг гистохрома, 1 мг даларгина.

Через неделю интенсивность флера снизилась до 1 балла, через две недели – флер рассосался.

Visus OS=1,0 б/к.

Пример 2.

Больная Г., 26 лет, поступила в Новосибирский филиал ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» с диагнозом: сложный миопический астигматизм. Миопия средней степени OD.

Visus OD = 0,05 sph – 4,0 D cyl – 0,5 D = 1,0.

Операция – ФРК OD.

Лечение: левомицетин 0,25% – 3 р., баларпан – 3 р.

На второй день после ФРК выявлен флер, воспалительный инфильтрат, отек роговицы (ОРВИ).

Visus OD = 0,09 б/к.

Осуществили лимфотропную терапию путем выполнения крылонебных блокад курсом 6 процедур, с интервалом через день, с использованием лекарственной смеси, содержащей 30 мг лидокаина, 16 Ед лидазы, 2,0 мг гистохрома, 0,5 мг даларгина.

На 9-й день – отека нет, роговица прозрачна, пациентка выписана.

Visus OD=0,8 б/к.

Полгода – роговица прозрачна.

Visus OD = 0,8 sph – 0,75 = 1,0.

Предлагаемый способ позволяет повысить эффективность лечения, уменьшить риск побочных осложнений, добиться стойкого, длительного клинического эффекта.

Формула изобретения

Способ лечения субэпителиального флера роговицы после фоторефракционной кератэктомии, включающий введение лекарственных средств, отличающийся тем, что введение лекарственных средств осуществляют в лимфатический регион орбиты на стороне пораженного глаза путем выполнения крылонебных блокад, курсом 4-6 блокад с интервалом через день, а в качестве лекарственных средств используют лечебную смесь, содержащую

лидокаин 30-50 мг
лидазу 16-32 Ед
гистохром 2-4 мг
даларгин 0,5-1,0 мг

Categories: BD_2343000-2343999