Патент на изобретение №2343884

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2343884 (13) C1
(51) МПК

A61F9/00 (2006.01)
A61F2/14 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007115656/14, 26.04.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

26.04.2007

(46) Опубликовано: 20.01.2009

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Hoffer K.J. The Hoffer Q formula: a comparison of theoretic and regression formulas. J. Cataract Refract Surg. 1993 Nov; 19(6): 700-12. RU 2248770 С1, 27.03.2005. RU 2201724 С2, 10.04.2003. US 6626538 B1, 30.09.2003. US 5968095 A, 19.10.1999. Retzlaff J.A. et al. Development of the SRK/T intraocular lens implant power calculation formula. J. Cataract Refract Surg. 1990 May; 16(3):333-40.

Адрес для переписки:

127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59А, ФГУ “МНТК “Микрохирургия глаза” им. акад. С.Н. Федорова Росдрава”, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Иошин Игорь Эдуардович (RU),
Бессарабов Анатолий Никитич (RU),
Хачатрян Гайк Торникович (RU),
Оздербаева Айна Альвиевна (RU),
Виговский Александр Владимирович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОПТИЧЕСКОЙ СИЛЫ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ ПРИ ЭКСТРАКЦИИ КАТАРАКТЫ ПОСЛЕ ЭКСИМЕРЛАЗЕРНОЙ КЕРАТОРЕФРАКЦИОННОЙ ХИРУРГИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к офтальмологии. Данный способ включает измерение рефракции роговицы, длины глаза, прогнозируемое положение интраокулярной линзы (ИОЛ) относительно вершины роговицы, приведенную к вершине роговицы заданную аметропию артифакичного глаза и вычисление оптической силы ИОЛ по формуле. Определение оптической силы производят по формуле Diol=(1336/(A-ACD-0.05))-(1.336/((1.336/Ks+R))-((ACD+0.05)/1000))). Diol – оптическая сила ИОЛ, дптр; ACD – прогнозируемое значение положения ИОЛ относительно вершины роговицы; А – длина глаза, мм; R – приведенная к вершине роговицы заданная аметропия артифакичного глаза; Ks=K(n-1)/(1,3375-1), где К – измеренное значение рефракции роговицы, дптр; Ks – модифицированное значение оптической силы роговицы; n=1,3331 – модифицированный редуцированный показатель преломления роговицы «ИОЛ-Мастер», фирма “Zeiss” Германия; ACD=pACD+0.3(A-23.5)+(tan К)2-(0.1(23.5-A)2 (tan (0.1(23.5-A)2))-0.99166 – прогнозируемое значение положения ИОЛ относительно вершины роговицы; pACD – персонализированная константа модели ИОЛ; tan() – тригонометрическая функция тангенса; R=RX/(1-0.012 Rx), где Rx – заданная аметропия артифакичного глаза. Применение данного способа позволит повысить точность определения оптической силы ИОЛ.

Изобретение относится к медицине, более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для определения силы интраокулярной линзы при экстракции катаракты после эксимерлазерной кераторефракционной хирургии.

В последние годы появилось значительное число пациентов с катарактой, которым было выполнено то или иное рефракционное вмешательство, и их количество продолжает расти. Если несколько лет назад лидирующее место в ряду рефракционных операций занимала радиальная кератотомия (РК), то в настоящее время фоторефрактивная кератэктомия (ФРК) и лазерный кератомилез (ЛАЗИК) составляют подавляющее большинство рефракционных вмешательств.

Следует отметить, что пациенты, перенесшие рефракционные вмешательства, особенно требовательны к качеству зрения и ожидают получить после экстракции катаракты высокую остроту зрения без коррекции. Однако клинический опыт показал, что точность расчета силы интраокулярной линзы (ИОЛ) является серьезной проблемой. Нередко у таких пациентов в послеоперационном периоде наблюдается нежелательное смещение рефракции в сторону гиперметропии (Балашевич Л.И. Рефракционная хирургия. – СПб.: Изд. Дом СПб. МАПО, 2002. – С. 38- 39; Федоров С.Н. Имплантация искусственного хрусталика. – М.: Медицина, 1977. – 208 с.). По мнению большинства авторов, это явление связано с некорректностью определения преломления роговицы стандартными автокератометрами, которые склонны к завышению кератометрических показателей. Другой причиной, вызывающей рефракционную ошибку после экстракции катаракты, является использование неподходящих формул для расчета ИОЛ, а также ошибки, связанные с биометрическими измерениями (Holladay J.T. Intraocular lens power calculations for cataract and refractive surgery. In Refractive Surgery: Current Techniqurs and Management. New York: Igaku-Shoin, 1997. – P. 183-193.

Diol=(1336/(А-ACD-0.05))-(1.336/((1.336/K+R))-((ACD+0.05)/1000)))

ACD – прогнозируемое значение положения ИОЛ относительно вершины роговицы;

К – измеренное значение рефракции роговицы, дптр;

А – длина глаза, мм;

R – приведенная к вершине роговицы заданная аметропия артифакичного глаза;

Однако при использовании данного способа для определения оптической силы интраокулярной линзы после эксимерлазерной кераторефракционной хирургии не учтено, что наружная поверхность роговицы уплощена, в то время как внутренняя остается почти неизменной. А также в оптическом центре толщина роговицы уменьшается, следовательно, изменяется соотношение данных параметров, определяемое стандартным индексом рефракции (1.3333), используемом в большинстве приборов, которые оценивают лишь переднюю поверхность, что существенно понижает точность определения оптической силы ИОЛ после эксимерлазерной кераторефракционной хирургии. Задачей изобретения является создание эффективного способа для определение оптической силы интраокулярной линзы при экстракции катаракты на глазах, перенесших эксимерлазерные кераторефракционные операции. Техническим результатом является повышение точности определения оптической силы ИОЛ.

Технический результат достигается тем, что в способе определения оптической силы интраокулярной линзы, при экстракции катаракты на глазах, перенесших эксимерлазерные кераторефракционные операции, включающем измерение рефракции роговицы, длины глаза, прогнозируемое положение ИОЛ относительно вершины роговицы, приведенную к вершине роговицы заданную аметропию артифакичного глаза и вычисление оптической силы ИОЛ по формуле, согласно изобретению вычисление оптической силы производят по формуле

Diol=(1336/(А-ACD-0.05))-(1.336/((1.336/Ks+R))-((ACD+0.05)/1000)))

Diol – оптическая сила ИОЛ, дптр;

ACD – прогнозируемое значение положения ИОЛ относительно вершины роговицы;

А – длина глаза, мм;

R – приведенная к вершине роговицы заданная аметропия артифакичного глаза;

Ks=К(n-1)/(1,3375-1),

где К – измеренное значение рефракции роговицы, дптр;

Ks – модифицированное значение оптической силы роговицы;

n=1,3331 – модифицированный редуцированный показатель преломления роговицы «ИОЛ-Мастер», фирма «Zeiss» Германия;

ACD=pACD+0.3(А-23.5)+(tan К)2-(0.1(23.5-A)2(tan(0.1(23.5-A)2))-0.99166 – прогнозируемое значение положения ИОЛ относительно вершины роговицы;

pACD – персонализированная константа модели ИОЛ;

tan() – тригонометрическая функция тангенса;

R-RX/(1-0.012 Rx);

Rx – заданная аметропия артифакичного глаза;

Анализ наших данных показал, что расчет оптической силы ИОЛ по формуле HofferQ, измерения на бесконтактном биометре «ИОЛ-Мастер», фирма «Zeiss», Германия, дает оптимальную точность у пациентов, перенесших эксимерлазерные кераторефракционные операции, если при проведении расчета в качестве рефракции роговицы принимать не результат измерения «ИОЛ – Мастер», фирма «Zeiss», Германия (редуцированный показатель преломления 1,3375), а значение уменьшенной в среднем на 0,6 D с соответствующим увеличением оптической силы ИОЛ.

После эксимерлазерной рефракционной операции уменьшается толщина стромы, вместе с этим средний показатель преломления роговицы.

Если принять показатель преломления n(n=1,3331), то рефракцию роговицы К, измеренную на кератометре с редуцированным показателем преломления 1,3375, нужно пересчитывать по формуле

Ks-К(n-1)/(1,3375-1),

где К – измеренное значение рефракции роговицы,

Ks – модифицированное значение оптической силы роговицы;

n=1,3331 – модифицированный редуцированный показатель преломления роговицы «ИОЛ-Мастер», фирма «Zeiss», Германия для значений рефракций роговицы, используемых в расчете оптической силы ИОЛ по формуле HofferQ. В конечном итоге модифицированная методика расчета оптической силы ИОЛ после эксимерлазерной рефракционной операции выглядит следующим образом:

Ks=К 0.3331/0.3375=0.987 К

ACD=pACD+0.3(А-23.5)+(tan К)2-(0.1(23.5-A)2(tan(0.1(23.5-A)2))-0.99166 – прогнозируемое значение положения ИОЛ относительно вершины роговицы;

pACD – персонализированная константа модели ИОЛ;

tan() – тригонометрическая функция тангенса;

К – измеренное значение рефракции роговицы;

R=RX/(1-0.012 Rx) – приведенная к вершине роговицы заданная аметропия артифакичного глаза;

Способ определения оптической силы ИОЛ в хирургии катаракты на глазах, перенесших эксимерлазерные кераторефракционные операции, согласно изобретению иллюстрируется конкретным примером.

Пример. Пациент Б., 38 лет. Диагноз: Правый глаз – осложненная катаракта, миопия высокой степени. В анамнезе: в 1993 г, выполнена операция ЛАЗИК на правом глазу по поводу миопии высокой степени. Инструментальное обследование: Vis при поступлении 0,03 sph – 18,0=0,1 не корригирует (н/к). Согласно изобретению измерили рефракцию роговицы и определили ее оптическую силу: К=34.75 дптр, длина глаза А=29.37 мм. Для имплантации была выбрана ИОЛ из гидрофильного акрила Aqua Sense (Rumex, CLLIA). Согласно изобретению оптическую силу ИОЛ определяли следующим образом:

Ks=34.75(1.3331-1)/(1.3375-1)

Ks=34.29

ACD=118.2+0.3(29.37-23.5)+(tan К)2-(0.1(23.5-29.37)2(tan(0.1(23.5-29.37)2))-0.99166

ACD=6.125

R=-1.0/(1-0.012(-1.0))

R=1.002

таким образом, оптическая сила ИОЛ

Diol=(1336/(29.37-6.125-0.05))-(1.336/((1,336/34.29+1))-((6.125+0.05)/1000)))

Diol=17.85 диоптрий

06.06.2006 г. произведена ФЭК+ИОЛ (Rumex) + 18 дптр. Интра- и послеоперационный период протекал без осложнений. VIS после операции: 0.4 sph – 0.25=0,7 н/к.

Формула изобретения

Способ определения оптической силы интраокулярной линзы (ИОЛ) при экстракции катаракты, включающий измерение рефракции роговицы, длины глаза, прогнозируемое положение ИОЛ относительно вершины роговицы, приведенную к вершине роговицы заданную аметропию артифакичного глаза и вычисление оптической силы ИОЛ по формуле, отличающийся тем, что определение оптической силы производят по формуле

Diol=(1336/(A-ACD-0,05))-(1,336/((1,336/(Ks+R))-((ACD+0,05)/1000)))

Diol – оптическая сила ИОЛ, дптр.;

ACD – прогнозируемое значение положения ИОЛ относительно вершины роговицы;

А – длина глаза, мм;

R – приведенная к вершине роговицы заданная аметропия артифакичного глаза;

Ks=K(n-1)/(1,3375-1),

где К – измеренная значение рефракция роговицы, дптр.;

Ks – модифицированное значение оптической силы роговицы;

n=1,3331 – модифицированный редуцированный показатель преломления роговицы «ИОЛ-Мастер», фирма “Zeiss” Германия;

ACD=pACD+0,3(А-23,5)+(tan К)2-(0,1(23,5-A)2(tan(0,1(23,5-А)2))-0,99166 – прогнозируемое значение положения ИОЛ относительно вершины роговицы;

pACD – персонализированная константа модели ИОЛ;

tan() – тригонометрическая функция тангенса;

R=RX/(1-0,012 Rx);

Rx – заданная аметропия артифакичного глаза.

Categories: BD_2343000-2343999