Патент на изобретение №2343831

(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НАДРЕЗА КОЖИ ЛАНЦЕТОМ, СПОСОБ ВСКРЫТИЯ МЕСТА ВЫПОЛНЕНИЯ НАДРЕЗА

(57) Реферат:

Группа изобретений относится к медицинским инструментам и к способам их использования. Устройство для выполнения надреза кожи ланцетом содержит ланцетный механизм, плавающий щуп и упор. Ланцетный механизм содержит ползун ланцета, держатель ланцета, соединенный с возможностью скольжения с ползуном ланцета, который прикреплен к держателю ланцета. Упор выполнен так, чтобы его можно было вводить в контакт с местом выполнения надреза и образовывать выпуклость в месте выполнения надреза. Плавающий щуп приспособлен к контакту в плавающем состоянии с выпуклостью в месте выполнения надреза и выполнен с возможностью оперативного взаимодействия с ползуном ланцета для регулирования глубины проникновения ланцета в выпуклость в месте выполнения надреза. Способ вскрытия места выполнения надреза включает этапы обеспечения устройства для выполнения надреза кожи ланцетом, описанного выше, и введения упора устройства для выполнения надреза кожи ланцетом в контакт с местом выполнения надреза. Упор затем прижимают к месту выполнения надреза для образования выпуклости в месте выполнения надреза, и при этом плавающий щуп устройства для выполнения надреза кожи ланцетом находится в «плавающем» состоянии на поверхности выпуклости в месте выполнения надреза. Затем выпуклость в месте выполнения надреза вскрывают, в то время как плавающий щуп оперативно взаимодействует с ползуном ланцета для регулирования глубины проникновения ланцета. В результате обеспечивается возможность выполнения надреза кожи ланцетом и способом, связанным с использованием этого устройства, посредством которых можно осуществлять регулирование глубины проникновения ланцета в выпуклости различной высоты в местах выполнения надреза. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 9 ил.

Предпосылки к созданию изобретения

1. Область изобретения

Настоящее изобретение относится, в общем, к устройствам для выполнения надреза кожи ланцетом, в частности к устройствам для выполнения надреза кожи ланцетом с регулированием глубины проникновения ланцета, и к способам использования этих устройств.

2. Уровень техники

Обычные устройства для выполнения надреза кожи ланцетом обычно содержат жесткий корпус и ланцет, который может быть взведен и выпущен так, чтобы он быстро вышел наружу из одного конца устройства для выполнения надреза кожи. Например, обычные устройства для выполнения надреза кожи ланцетом для взятия пробы могут содержать ланцет, установленный в жестком корпусе с возможностью перемещения относительно жесткого корпуса вдоль его продольной оси. Обычно ланцет поджимают пружиной и выпускают путем высвобождения пружины для того, чтобы произвести ланцетом надрез в требуемом месте (например, надрез кожной ткани в требуемом месте). Затем может быть взята проба биологической жидкости (например, проба цельной крови) из того места, где произведен надрез, для сбора и анализов. Обычные устройства для выполнения надреза кожи ланцетом для взятия пробы описаны в патентах США: №5730753, выданном на имя Морита; №6045567, выданном на имя Тейлора и др.; №6071250, выданном на имя Дугласа и др., причем все эти патенты включены в настоящую заявку в качестве ссылки в полном объеме.

Устройства для выполнения надреза кожи ланцетом для взятия пробы часто содержат крышку, которую сопрягают с местом выполнения надреза. Такая крышка содержит проем (т.е. отверстие), сквозь который проходит ланцет во время использования. Обычно отдаленный конец крышки вводят в контакт с местом выполнения надреза во время использования. Профиль отдаленного конца крышки может быть приспособлен для контакта с предварительно заданными местами выполнения надрезов, например с пальцами, мочками ушей, предплечьями и животом.

Когда крышка введена в контакт с местом выполнения надреза, обычно к месту выполнения надреза до пуска ланцета прикладывают давление. Посредством этого давления прижимают крышку к месту выполнения надреза и образуют выпуклость в месте выполнения надреза внутри отверстия крышки. Затем пускают ланцет для надреза выпуклости в месте выполнения надреза.

Однако, когда к крышке устройства для выполнения надреза кожи ланцетом против места выполнения надреза прикладывают давление, высота получающейся выпуклости в месте выполнения надреза может колебаться в широких пределах в зависимости от размеров отверстия в крышке, величины приложенного давления и различных физических свойств (например, эластичности) места выполнения надреза. Такие колебания высоты выпуклости в месте выполнения надреза вызывают также колебания глубины проникновения ланцета в выпуклость в месте выполнения надреза. Таким образом, при одних обстоятельствах ланцет может проникнуть слишком глубоко, а при других – недостаточно глубоко. Таким образом, в данной области существует потребность в устройстве для выполнения надреза кожи ланцетом и в способе, связанном с использованием этого устройства, посредством которых можно было бы осуществлять регулирование глубины проникновения ланцета в выпуклости различной высоты в местах выполнения надреза.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Посредством устройств для выполнения надреза кожи ланцетом и связанных с ними способов согласно вариантам исполнения настоящего изобретения обеспечивают возможность регулирования глубины проникновения ланцета в выпуклости различной высоты в местах выполнения надрезов.

Устройство для выполнения надреза кожи ланцетом согласно примерному варианту исполнения настоящего изобретения содержит ланцетный механизм, упор и плавающий щуп. Ланцетный механизм содержит ползун ланцета, держатель ланцета, соединенный с возможностью скольжения с ползуном ланцета, и ланцет, прикрепленный к держателю ланцета. Упор выполнен таким образом, чтобы его можно было сопрягать с местом выполнения надреза и образовывать выпуклость в месте выполнения надреза. Плавающий щуп выполнен таким образом, чтобы он в «плавающем» состоянии контактировал с выпуклостью в месте выполнения надреза и оперативно взаимодействовал с ползуном ланцета для регулирования глубины проникновения ланцета в выпуклость в месте выполнения надреза.

Так как плавающий щуп устройств для выполнения надреза кожи ланцетом согласно настоящему изобретению приспособлен к тому, чтобы он находился в «плавающем» состоянии на выпуклости в месте выполнения надреза, то посредством плавающего щупа можно обеспечивать механическую обратную связь с ползуном ланцета, держателем ланцета и ланцетом таким образом, чтобы глубина проникновения в выпуклости различной высоты в местах выполнения надреза, по существу, была постоянной. Для этого с помощью плавающего щупа фиксируют положение ползуна ланцета относительно выпуклости в месте выполнения надреза, таким образом обеспечивая постоянную глубину проникновения.

Способ выполнения надреза в месте выполнения надреза согласно примерному варианту исполнения настоящего изобретения включает следующие этапы: обеспечение устройства для выполнения надреза кожи ланцетом (согласно настоящему изобретению, как описано здесь) и введение упора этого устройства в контакт с местом выполнения надреза. Затем упор прижимают к месту выполнения надреза и создают выпуклость в месте выполнения надреза таким образом, что плавающий щуп устройства для выполнения надреза кожи ланцетом находится в «плавающем» состоянии на поверхности выпуклости в месте выполнения надреза. Затем выпуклость в месте выполнения надреза прокалывают, в то время как плавающий щуп оперативно взаимодействует с ползуном ланцета для регулирования глубины проникновения ланцета.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Лучше понять отличительные особенности и преимущества настоящего изобретения можно путем ознакомления с последующим подробным описанием, в котором представлены проиллюстрированные варианты исполнения, в которых использованы принципы настоящего изобретения, и с прилагаемыми чертежами, на которых:

Фиг.1 – упрощенный схематический вид в разрезе устройства для выполнения надреза кожи ланцетом согласно примерному варианту исполнения настоящего изобретения с плавающим щупом и ланцетным механизмом устройства для выполнения надреза кожи ланцетом в положении покоя,

Фиг.2 – упрощенный схематический вид в разрезе устройства для выполнения надреза кожи ланцетом, представленного на Фиг.1, с плавающим щупом и ланцетным механизмом во взведенном состоянии,

Фиг.3А и 3В – упрощенные схематические виды в разрезе устройства для выполнения надреза кожи ланцетом, представленного на Фиг.1, с плавающим щупом, контактирующим с относительно небольшой выпуклостью в месте выполнения надреза и относительно большой выпуклостью в месте выполнения надреза соответственно,

Фиг.4А и 4В – упрощенные схематические виды в разрезе устройства для выполнения надреза кожи ланцетом, представленного на Фиг.1, на которых показан процесс проникновения ланцета в относительно небольшую выпуклость в месте выполнения надреза и относительно большую выпуклость в месте выполнения надреза соответственно,

Фиг.5А и 5В – упрощенные схематические виды в разрезе устройства для выполнения надреза кожи ланцетом, представленного на Фиг.1, на которых показан процесс взятия пробы после надреза относительно небольшой выпуклости в месте выполнения надреза и относительно большой выпуклости в месте выполнения надреза соответственно,

Фиг.6 – упрощенный схематический вид в разрезе устройства для выполнения надреза кожи ланцетом согласно другому примерному варианту исполнения настоящего изобретения,

Фиг.7 – вид в перспективе устройства для выполнения надреза кожи ланцетом в разобранном состоянии согласно еще одному примерному варианту исполнения настоящего изобретения,

Фиг.8 – упрощенный схематический вид в разрезе устройства, представленного на Фиг.7,

Фиг.9 – блок-схема последовательности этапов процесса надреза в месте выполнения надреза согласно настоящему изобретению.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На Фиг.1 представлен упрощенный схематический вид в разрезе устройства 100 для выполнения надреза кожи ланцетом согласно примерному варианту исполнения настоящего изобретения. Устройство 100 для выполнения надреза кожи ланцетом содержит корпус 102, упор 104, ланцетный механизм 106, плавающий щуп 108, пружину 110 плавающего щупа и пусковую кнопку 112. В варианте, представленном на Фиг.1, упор 104 прикреплен к корпусу 102.

Упор 104 и плавающий щуп 108 обычно, но не ограничены этим, имеют цилиндрическую форму со сквозными отверстиями 104а и 108а соответственно. Отверстия в упоре 104 и плавающем щупе 108 могут быть, но не ограничены этим, круглой, квадратной, треугольной, С-образной, U-образной, шестиугольной и восьмиугольной формы.

Во время использования устройства 100 для выполнения надреза кожи ланцетом упор 104 прижимают к месту выполнения надреза (например, к кожной ткани пациента в месте выполнения надреза) так, чтобы упор 104 был сопряжен (контактировал) с местом выполнения надреза и понуждал место выполнения надреза образовывать выпуклость в месте выполнения надреза (не показано на Фиг.1) в пространстве отверстия упора 104.

Ланцетный механизм 106 содержит ползун 114 ланцета, держатель 116 ланцета и ланцет 118. Ланцетный механизм 106 содержит также пружину 120 перебега и пусковую пружину 122. Ползун 114 ланцета содержит собачку 124 ползуна и ограничитель 126 перебега держателя ланцета. Кроме того, упор 104 содержит упорную поверхность 128 щупа.

Плавающий щуп 108 устройства 100 для выполнения надреза кожи ланцетом приспособлен к тому, чтобы в «плавающем» состоянии контактировать с выпуклостью в месте выполнения надреза (не показано на Фиг.1) и выполнен так, чтобы оперативно взаимодействовать с ползуном 114 ланцета для регулирования глубины проникновения ланцета 118 в выпуклость в месте выполнения надреза. Однако величина, на которую плавающий щуп 108 может перемещаться, ограничена пружиной 110 плавающего щупа и упорной поверхностью 128 щупа.

В варианте исполнения, представленном на Фиг.1, «плавание» плавающего щупа 108 происходит потому, что плавающий щуп 108 установлен с возможностью скольжения вдоль продольной оси корпуса 102. Кроме того, ползун 114 ланцета и держатель 116 ланцета также установлены с возможностью скольжения относительно корпуса 102 вдоль той же продольной оси. Кроме того, держатель 116 ланцета соединен с возможностью скольжения с ползуном 114 ланцета.

Пружина 120 перебега, пусковая пружина 122 и пружина 110 щупа выполнены так, чтобы контролировать перемещение и позиционирование плавающего щупа, ползуна ланцета и держателя ланцета способом, описанным ниже.

Посредством пружины 120 перебега и ограничителя 126 перебега держателя ланцета обеспечивают возможность выхода ланцета 118 на регулируемую глубину проникновения в выпуклость в месте выполнения надреза до того, как с помощью пружины 120 перебега ланцет 118 возвращают в фиксированное положение покоя. Здесь следует отметить, что положение ограничителя 126 перебега держателя ланцета относительно выпуклости в месте выполнения надреза оперативно устанавливают путем взаимодействия плавающего щупа 108 и ползуна 114 ланцета (как описано боле подробно ниже). Таким образом, с помощью плавающего щупа 108 можно обеспечивать механическую обратную связь с ползуном 114 ланцета, держателем 116 ланцета и ланцетом 118 так, чтобы глубина проникновения в выпуклости различной высоты в местах выполнения надреза была регулируемой и, по существу, постоянной.

Пусковой пружиной 122 регулируют перемещение ползуна 114 ланцета. Пружина 110 плавающего щупа и упорная поверхность 128 щупа служат для регулирования величины, на которую может перемещаться (т.е. «плавать») плавающий щуп 108 относительно корпуса 102. Например, но не ограничено этим, силы пусковой пружины 122, пружины 120 перебега и пружины 110 плавающего щупа находятся в пределах 0,5-1,0 фунтов; 0,2-0,3 фунта и приблизительно 0,2 фунта, соответственно.

Упор 104 может быть выполнен, например, из жесткого или относительно упругодеформируемого материала, включая, но не ограничивая этим, эластомерные материалы, полимерные материалы, полиуретановые материалы, латексные материалы, силиконовые материалы и любые сочетания этих материалов. Плавающий щуп 108 может быть выполнен из любого подходящего материала, включая, но не ограничивая этим, относительно жесткий материал, например, акрилонитрилбутадиенстирольный пластик, пластик, отливаемый под давлением, полистирол и металлические материалы.

Действие и различные отличительные особенности устройства 100 для выполнения надреза кожи ланцетом представлены на Фиг.2, 3А, 3В, 4А, 4В, 5А и 5В. На Фиг.2 представлен упрощенный схематический вид в разрезе устройства 100 для выполнения надреза кожи ланцетом с плавающим щупом 108 и ланцетным механизмом 106 в действии, когда оно находится во взведенном состоянии (например, непосредственно перед использованием). Во взведенном состоянии ползун 114 ланцета удерживают в положении против действия сжатой пусковой пружины 122 путем сопряжения собачки 124 ползуна, корпуса 102 и пусковой кнопки 112. Стрелками на Фиг.2 указано направление, в котором щуп 108 может быть поджат для того, чтобы вывести ползун 114 ланцета в положение, в котором его удерживают против действия сжатой пусковой пружины 122 посредством взаимодействия собачки 124 ползуна, корпуса 102 и пусковой кнопки 112 (т.е. во взведенное положение). Устройство 100 для выполнения надреза кожи ланцетом может быть, однако, переведено во взведенное положение путем любого способа, известного специалисту в данной области, включая, например, использование внешнего ползуна (не показан) или поршня (также не показан).

На Фиг.3А и 3В изображены упрощенные схематические виды в разрезе устройства для выполнения надреза кожи ланцетом, представленного на Фиг.1, с плавающим щупом, контактирующим с относительно небольшой выпуклостью (обозначенной В1) в месте выполнения надреза и относительно большой выпуклостью (обозначенной В2) в месте выполнения надреза соответственно. Когда устройство 100 для выполнения надреза кожи ланцетом используют и упор 104 прикладывают к месту выполнения надреза, при воздействии упора 104 образуют выпуклость в месте выполнения надреза. Высоту выпуклости в месте выполнения надреза можно варьировать в зависимости, например, от физических свойств места выполнения надреза. Однако на обеих фиг.3А и 3В плавающий щуп 108 показан прилегающим к выпуклости (В1 и В2 соответственно на Фиг.3А и 3В), и он выполнен таким образом, чтобы он мог перемещаться (т.е. «плавать») вместе с поверхностью выпуклости в месте выполнения надреза, особенно независимо от ползуна 114 ланцета и корпуса 102. Так как плавающий щуп «плавает» вместе с поверхностью выпуклости в месте выполнения надреза, плавающий щуп 108 служит для регулирования глубины проникновения ланцета 118 в выпуклость в месте выполнения надреза (что пояснено более подробно ниже). Специалисту в данной области понятно, что плавающий щуп 108 может быть выполнен так, чтобы он, по существу, «плавал» (прилегал) к поверхности выпуклости в месте выполнения надреза в присутствии пружины 110 плавающего щупа. Это условие может быть выполнено, например, путем подбора пружины плавающего щупа с жесткостью пружины, которая бы не оказывала существенного влияния на характер «плавания» плавающего щупа.

На Фиг.4А и 4В изображены упрощенные схематические виды в разрезе устройства 100 для выполнения надреза кожи ланцетом, на которых показан процесс проникновения ланцета в относительно небольшую выпуклость В1 в месте выполнения надреза и относительно большую выпуклость В2 в месте выполнения надреза, представленных на Фиг.3А и 3В соответственно. Когда упор 104 уже приложен к месту выполнения надреза и образована выпуклость в месте выполнения надреза, при срабатывании пусковой кнопки 112 (в направлении, указанном стрелкой на Фиг.4А) высвобождают собачку 124 ползуна.

Высвобождение собачки 124 ползуна позволяет ползуну 114 ланцета, держателю 116 ланцета и ланцету 118 перемещаться (т.е. быть пущенными) по направлению к выпуклости в месте выполнения надреза под действием силы пусковой пружины 122. Затем ползун 114 ланцета останавливается в результате контакта с плавающим щупом 108. Под действием силы инерции ползун ланцета может толкнуть плавающий щуп по направлению к выпуклости в месте выполнения надреза, однако этот толчок является моментальным отклонением, которое согласно ожиданиям не должно оказать пагубного воздействия на устройство для выполнения надреза кожи ланцетом.

Под воздействием силы инерции держателя 116 ланцета держатель 116 ланцета и ланцет 118 продолжают двигаться к выпуклости в месте выполнения надреза, что приводит к тому, что ланцет 118 проникает в выпуклость в месте выполнения надреза. Это проникновение показано на Фиг.4А и 4В. Посредством ограничителя 126 перебега держателя ограничивают расстояние, которое держатель 116 ланцета и ланцет 118 могут пройти (например, до величины в пределах 0,25-1,5 мм), как только ползун 114 ланцета был остановлен в результате контакта с плавающим щупом 108. Расстояние, которое держатель 116 ланцета и ланцет 118 проходят после того, как был остановлен ползун 114 ланцета, называют «перебегом». В варианте исполнения, проиллюстрированном на Фиг.1-5В, перебег является фиксированным расстоянием.

Так как плавающий щуп прилегает к поверхности выпуклости в месте выполнения надреза, независимо от того, является ли выпуклость в месте выполнения надреза относительно большой или относительно небольшой, и используется для останова ползуна 114 ланцета, глубину проникновения надежно регулируют в диапазоне различных высот выпуклостей в местах выполнения надреза.

На Фиг.5А и 5В изображены упрощенные схематические виды в разрезе устройства 100 для выполнения надреза кожи ланцетом, на которых показан процесс взятия пробы после прокалывания из относительно небольшой выпуклости В1 в месте выполнения надреза и относительно большой выпуклости В2 в месте выполнения надреза, представленных на Фиг.4А и 4В соответственно. После проникновения ланцета 118 в выпуклость в месте выполнения надреза (как это показано на Фиг.4А и 4В) под действием силы пружины 120 перебега держатель 116 ланцета и ланцет 118 перемещаются в положение, при котором ланцет 118 находится вблизи или несколько ниже поверхности выпуклости в месте выполнения надреза, например, на глубине приблизительно 0,05-0,25 мм ниже поверхности выпуклости в месте выполнения надреза. На Фиг.5А и 5В показано наличие пробы S биологической жидкости (например, цельной крови), которая выдавлена из выпуклости в месте выполнения надреза. Эту пробу биологической жидкости можно перенести на индикаторную полоску (не показана) для проведения анализа.

На Фиг.6 изображен упрощенный схематический вид в разрезе устройства 600 для выполнения надреза кожи ланцетом согласно другому примерному варианту исполнения настоящего изобретения. На Фиг.6 устройство 600 для выполнения надреза кожи ланцетом показано во взведенном и прижатом к выпуклости в месте выполнения надреза состоянии. Устройство 600 для выполнения надреза кожи ланцетом содержит корпус 602, упор 604, ланцетный механизм 606, плавающий щуп 608, пружину 610 плавающего щупа и стопорный узел 612 (пунктирными линиями показано изогнутое положение стопорного узла 612).

Ланцетный механизм 606 содержит ползун 614 ланцета, держатель 616 ланцета и ланцет 618. Ланцетный механизм 606 содержит также пусковую пружину 620, а ползун 614 ланцета содержит собачку 624 ползуна.

Упор 604 устройства 600 для выполнения надреза кожи ланцетом изображен в виде эластомерной крышки, такой, которая описана в предварительной заявке на патент США №60/426683, включенной в полном объеме в настоящую заявку путем ссылки. Однако любой подходящий упор, известный специалистам в данной области, можно использовать в вариантах исполнения устройства для выполнения надреза кожи ланцетом согласно настоящему изобретению.

Стопорный узел 612 можно использовать для предотвращения перемещения плавающего щупа 608 после пуска ползуна 614 ланцета, таким образом уменьшая силу соударения ползуна ланцета и плавающего щупа. Это выполняют путем нажима на стопорный узел 612 (в направлении, указанном стрелкой на Фиг.6) таким образом, чтобы зубцы 612А стопорного узла были сопряжены с плавающим щупом 608. Как только зубцы 612А стопорного узла вошли в зацепление с плавающим щупом 608, движение плавающего щупа 608 предотвращается. При последующем нажиме на стопорный узел 612 происходит перевод стопорного узла в изогнутое положение (изображенное пунктирными линиями на Фиг.6) таким образом, чтобы он мог оперативно взаимодействовать с собачкой 624 ползуна.

На Фиг.7 изображено в перспективе в разобранном состоянии устройство 700 для выполнения надреза кожи ланцетом, а на Фиг.8 – вид этого устройства в разрезе согласно еще одному примерному варианту исполнения настоящего изобретения. Устройство 700 для выполнения надреза кожи ланцетом содержит упор 702, передний корпус 704, плавающий щуп 706, установочные штифты 708, ланцет 710, пружину 712 плавающего щупа, держатель 714 ланцета, опорную регулировочную гайку 716, ползун 718 ланцета, пусковую пружину 720, разделительную пружинную шайбу 722, разделительную пружину 724, задний корпус 726, пусковую кнопку 728, пружину 730 перебега и поршень 732.

Упор 702 изображен в виде эластомерной крышки, такой, которая описана в предварительной заявке на патент США №60/426683, включенной в полном объеме в настоящую заявку путем ссылки. В варианте исполнения, представленном на Фиг.7 и 8, разделительная пружина 724 находится оперативно на одной линии с пусковой пружиной 720. Таким образом, разделительная пружина 724 функционально расположена последовательно с пусковой пружиной 720.

Разделительную пружину 724 выбирают так, чтобы посредством ее создавать значительно меньшую нагрузку, чем пусковой пружиной 720. Например, разделительная пружина 724 может иметь пружинную нагрузку в уравновешенном состоянии в пределах 0,1-0,2 фунта. Разделительная пружина 724 предназначена для уменьшения суммарной силы, воздействующей на плавающий щуп 706. При отсутствии разделительной пружины 724 сила пружины, воздействующей на плавающий щуп 706, равнялась бы суммарному усилию пружины 712 плавающего щупа и пусковой пружины 720. Эта суммарное усилие вызывало бы повышение эффективной жесткости пружин, действующих на плавающий щуп 706, что могло бы пагубно влиять на рабочие характеристики упора 702. Однако с помощью разделительной пружины снижают суммарное усилие и, таким образом, исключают такой пагубный эффект. Например, когда пусковая пружина 720 расширяется во время использования, разделительная пружина 724 действует так, чтобы уменьшить усилие, прикладываемое пусковой пружиной 720 к ползуну 718 ланцета.

Устройство 700 для выполнения надреза кожи ланцетом выполнено так, чтобы его можно было переводить во взведенное состояние путем отвода назад штока 732 поршня. Пусковую кнопку 728 можно после этого использовать для инициирования пуска ползуна 718 ланцета и держателя 714 ланцета.

Опорная регулировочная гайка 716 предназначена для регулирования положения покоя ланцета, тогда как установочные штифты 708 выполнены так, чтобы запирать плавающий щуп 706 в фиксированном положении. С помощью опорной регулировочной гайки 716 пользователь может регулировать положение покоя после пуска ланцета 710 относительно плавающего щупа 706. Это регулирование позволяет располагать острие ланцета в положении, при котором улучшается возможность переноса пробы на индикаторную полоску (не показана), присоединенную к ланцету. Оптимальное положение ланцета после выполнения надреза описано более подробно в заявке на патент США №60/422228, введенной таким образом в настоящую заявку путем ссылки.

Регулирование глубины проникновения при использовании устройства 700 для выполнения надреза кожи ланцетом можно осуществлять благодаря наличию резьбового соединения (не показано) между штоком 732 поршня и держателем 714 ланцета. Регулирование глубины проникновения, или перебега обеспечивают контактом штока 732 поршня с ползуном 718 ланцета. Путем регулирования зазора между штоком 732 поршня и ползуном 718 ланцета регулируют глубину проникновения ланцета. Пружиной 730 перебега возвращают ланцет в положение покоя после завершения выполнения надреза.

Плавающий щуп 706 может быть заперт в фиксированном положении путем использования установочных штифтов 708. Введением плавающего щупа в фиксированное положение исключают способность «плавания» плавающего щупа. Однако такое запертое положение может быть желательным, когда устройство 700 для выполнения надреза кожи ланцетом используют для выполнения надреза в относительно плоском месте (т.е., по существу, плоском), где в месте выполнения надреза нет выпуклости. Специалист в данной области может также оценить, что пазы, прорезанные в переднем корпусе 704, могут быть выполнены таким образом, чтобы обеспечить возможность перемещения плавающего щупа 706 в осевом направлении до предварительно заданного предела. За исключением специально оговоренных или проиллюстрированных случаев устройство 700 для выполнения надреза кожи ланцетом действует, по существу, так же, как и устройство, описанное со ссылками на Фиг.1-5.

Как могут оценить специалисты в данной области, с помощью устройств для выполнения надреза кожи ланцетом согласно настоящему изобретению можно существенно повысить воспроизводимость выполнения процедуры взятия пробы жидкости (например, цельной крови) в месте выполнения надреза благодаря поддержанию постоянства глубины проникновения. Например, устройство 700 для выполнения надреза кожи ланцетом использовали для выполнения надрезов в различных местах (т.е. местами выполнения надреза были указательный палец и ладонь), при этом образовывали выпуклости различной высоты в местах выполнения надрезов. Хотя высота выпуклостей в местах выполнения надрезов отличалась на 3-4 мм, глубина проникновения была постоянной, и пробы крови с успехом брали в каждом месте выполнения надреза. Использование этого способа позволяет улучшить процедуру взятия проб жидкостей на анализ на месте посредством устройства для сбора жидкости (например, посредством индикаторной полоски), которую вводят в месте проникновения ланцета сразу же после отвода назад ланцета. Надлежащее регулирование глубины проникновения ланцета приводит к меньшей болезненности процедуры.

Способ 900 (см. Фиг.9) выполнения надреза в требуемом месте включает в себя обеспечение устройства для выполнения надреза кожи ланцетом согласно настоящему изобретению в соответствии с приведенным выше описанием. Такое устройство для выполнения надреза кожи ланцетом содержит ползун ланцета, держатель ланцета, соединенный с возможностью скольжения с ползуном ланцета, ланцет, прикрепленный к держателю ланцета, плавающий щуп и упор для сопряжения его с местом выполнения надреза и образования выпуклости в месте выполнения надреза. Плавающий щуп такого устройства для выполнения надреза кожи ланцетом приспособлен таким образом, чтобы он в «плавающем» состоянии контактировал с выпуклостью в месте выполнения надреза и оперативно взаимодействовал с ползуном ланцета для регулирования глубины проникновения ланцета в выпуклость в месте выполнения надреза, как описано на этапе 910.

Затем на этапе 920 упор устройства для выполнения надреза кожи ланцетом вводят в контакт с местом выполнения надреза. Далее упор прижимают к месту выполнения надреза, создавая таким образом выпуклость в месте выполнения надреза, при этом плавающий щуп «плавает» (прилегает) на поверхности выпуклости в месте выполнения надреза, как описано на этапе 930.

Затем выпуклость в месте выполнения надреза вскрывают ланцетом, в то время как плавающий щуп оперативно взаимодействует с ползуном ланцета для регулирования глубины проникновения ланцета в выпуклость, как это описано на этапе 940. Если желательно, перемещение плавающего щупа во время вскрытия может быть предотвращено путем использования стопорного узла, как это описано выше. Специалисту в данной области должно быть понятно, что этапы 910, 920, 930 и 940 достаточно полно проиллюстрированы на Фиг.2-4В, приведенных выше.

Следует иметь ввиду, что при практическом применении изобретения можно использовать различные решения, альтернативные описанным здесь вариантам исполнения. Авторы полагают, что в прилагаемой формуле изобретения определен объем изобретения и что формулой изобретения охватываются способы и структуры и их эквиваленты.

Формула изобретения

1. Устройство для выполнения надреза кожи ланцетом, содержащее ланцетный механизм, включающий в себя ползун ланцета, держатель ланцета, соединенный с возможностью скольжения с ползуном ланцета, ланцет, прикрепленный к держателю ланцета, плавающий щуп и упор для сопряжения с местом выполнения надреза и создания выпуклости в месте выполнения надреза, в котором плавающий щуп выполнен с возможностью контакта в «плавающем» состоянии с упомянутой выпуклостью в месте выполнения надреза и с возможностью оперативного взаимодействия с ползуном ланцета для регулирования глубины проникновения ланцета в выпуклость.

2. Устройство по п.1, дополнительно содержащее корпус, причем ползун ланцета соединен с корпусом с возможностью скольжения, причем держатель ланцета соединен с возможностью скольжения с ползуном ланцета, а плавающий щуп соединен с возможностью скольжения с корпусом.

3. Устройство по п.1, в котором плавающий щуп изготовлен из жесткого материала.

4. Устройство по п.1, дополнительно содержащее пусковую пружину и разделительную пружину, установленные последовательно.

5. Устройство по п.1, в котором глубина проникновения находится в пределах 0,25-1,5 мм.

6. Устройство по п.1, дополнительно содержащее стопорный узел.

7. Устройство по п.2, в котором ланцетный механизм дополнительно содержит пружину перебега и пусковую пружину, причем корпус содержит пружину плавающего щупа и в котором пружина плавающего щупа, пусковая пружина и пружина плавающего щупа выполнены с возможностью регулирования перемещения и положения плавающего щупа, ползуна ланцета и держателя ланцета.

8. Устройство по п.1, в котором упор содержит упорную поверхность щупа.

9. Устройство по п.1, в котором ползун ланцета содержит ограничитель перебега держателя ланцета.

10. Способ вскрытия места выполнения надреза, заключающийся в том, что обеспечивают устройство для выполнения надреза кожи ланцетом, содержащее ползун ланцета, держатель ланцета, соединенный с возможностью скольжения с ползуном ланцета, ланцет, прикрепленный к держателю ланцета, плавающий щуп, упор для сопряжения с местом выполнения надреза и создания выпуклости в месте выполнения надреза, в котором плавающий щуп выполнен с возможностью контакта в «плавающем» состоянии с упомянутой выпуклостью в месте выполнения надреза и с возможностью оперативного взаимодействия с ползуном ланцета для регулирования глубины проникновения ланцета в выпуклость, вводят упор в контакт с местом выполнения надреза, прижимают упор к месту выполнения надреза для образования выпуклости в месте выполнения надреза, чтобы плавающий щуп «плавал» на поверхности выпуклости места выполнения надреза, и вскрывают выпуклость в месте выполнения надреза ланцетом при оперативном взаимодействии плавающего щупа с ползуном ланцета для регулирования глубины проникновения ланцета.

11. Способ по п.10, в котором на этапе обеспечения обеспечивают устройство для выполнения надреза кожи ланцетом, дополнительно содержащее стопорный узел, и в котором на этапе вскрытия вскрывают выпуклость в месте выполнения надреза, и при этом предотвращают перемещение плавающего щупа посредством стопорного узла.

РИСУНКИ