Патент на изобретение №2342151

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2342151 (13) C2
(51) МПК

A61K35/24 (2006.01)
A61K31/431 (2006.01)
A61P27/16 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007105761/14, 15.02.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

15.02.2007

(43) Дата публикации заявки: 20.08.2008

(46) Опубликовано: 27.12.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
КОРОВЯКОВ B.C. Результаты реконструктивных операций при хроническом гнойном среднем отите с применением аутосыворотки и коллагеновых губок. Вестник отоларингологии, 1998, №1, с.56-58. RU 2099064 С1, 20.12.1997. КАРЕЛИНА Н.Н. Диагностика, лечение и профилактика экссудативно-аллергических рецидивирующих средних отитов у детей раннего возраста. Авт.

Адрес для переписки:

414000, г.Астрахань, ул. Бакинская, 121, ГОУ ВПО Астраханская государственная медицинская академия Росздрава, инженеру-патентоведу С.А. Голубкиной

(72) Автор(ы):

Шпотин Владислав Петрович (RU),
Проскурин Александр Иванович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Шпотин Владислав Петрович (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ГНОЙНОГО СРЕДНЕГО ОТИТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано при лечении хронического гнойного среднего отита после санирующей операции на среднем ухе. Для этого в раннем послеоперационном периоде, после завершения курса системной и местной антибиотикотерапии, больному в ухо закапывают его собственную слюну. Слюну получают утром натощак после туалета полости рта путем сплевывания в обработанную кипячением мензурку. Закапывают по 3 капли 3 раза в день в течение от 3 недель до 1,5 месяцев. Изобретение позволяет снизить частоту рецидивов заболевания за счет заселения мастоидальной полости нормальной микрофлорой. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”дисс. … к.м.н. 1992. HESS M. et al. Reduced concentration of secretory IgA indicates changes of local immunity in children with adenoid hyperplasia and secretory otitis media. ORL J. Otorhinolaryngol. Relat. Spec. 1991; 53(6): 339-341, abstract. WATANABE N. et al. Induction of antigen-specific IgA-forming cells in the middle ear mucosa. Arch. Otolaryngol. Head Neck Surg. 1988 Jul; 114(7): 758-762, abstract.

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано при лечении хронического гнойного среднего отита после санирующей операции на среднем ухе.

Таким образом, возникает необходимость поиска способов заселения послеоперационных полостей непатогенной сапрофитирующей микрофлорой.

В качестве естественного пробиотика может рассматриваться слюна человека, которая не стерильна и содержит сапрофитирующие микроорганизмы. Ротовая полость здорового человека богата микрофлорой, отличающейся относительным постоянством, поддерживаемым бактерицидными свойствами слюны. Концентрация микробных тел в 1 мл слюны может быть в пределах 107-1010, а на слизистой в десневых карманах и 1011

К недостаткам прототипа можно отнести:

– необходимость проведения нескольких внутривенных заборов крови, то есть требуются дополнительные инвазивные манипуляции;

– аутосыворотка стерильна и не выполняет функции заселения полости среднего уха сапрофитами;

– являясь хорошей средой для микроорганизмов, аутосыворотка может при определенных обстоятельствах даже провоцировать обострение хронического гнойного среднего отита;

– требуется привязанность пациента к лечебному учреждению на длительный срок ограничением трудоспособности.

Целью предлагаемого изобретения является оптимизация послеоперационного лечения хронического гнойного среднего отита и уменьшение частоты его рецидивов.

Предлагаемый способ лечения хронического гнойного среднего отита включает санирующую операцию и закапывание биологической жидкости в ухо после операции. Поставленная в изобретении цель достигается тем, что в раннем послеоперационном периоде, после завершения курса системной и местной антибиотикотерапии, в ухо закапывают по 3 капли слюны больного, полученной утром натощак после туалета полости рта путем сплевывания в обработанную кипячением мензурку, закапывание проводят 3 раза в день в течение от 3-х недель до 1,5 месяцев.

В предлагаемом способе слюна используется в послеоперационном периоде на 8-12 сутки. Во время операции на ухе, выполненной по «открытому» варианту, формируется хорошо обозримая, доступная для визуального контроля и введения в нее жидкостей мастоидальная полость, в которой к 8-12 дню начинаются процессы эпидермизации. Обычно к этому сроку, при благоприятном послеоперационном периоде, заканчивается курс системной и антибиотикотерапии, снимаются швы с заушной раны и больные выписываются на амбулаторное долечивание. В мазке из уха перед выпиской почти у большинства пациентов не обнаруживается роста микрофлоры, что говорит об эффективности проведенного в стационаре лечения. Однако на фоне сниженного иммунитета, как результата хронического воспаления и проведенной операции, и отсутствии конкурентных воздействий со стороны сапрофитирующей микрофлоры послеоперационная полость вновь заселяется патогенами, приводящими к рецидиву эпитимпанита. Во избежание этого, после выписки, больные начинают капать в оперированное ухо слюну. Аргументацией использования слюны как пробиотика является вегетирование в ней сапрофитирующей микрофлоры. При болезнях ротовой полости, слюнных желез и глотки в слюне высеваются патогенные микроорганизмы, в этих случаях использование слюны противопоказано до санации очагов воспаления. Рекомендованные больным дозировки – по 3 капли 3 раза в день, были подобраны эмпирически и вполне себя оправдали: при меньших дозировках слюна успевала подсыхать, при больших, из-за обилия жидкости, замедляла репаративные процессы. Забор слюны проводился больными самостоятельно, утром и натощак после туалета полости рта (зубная паста, зубной эликсир). Пациенты не меняли привычный им способ туалета полости рта при высеве после него из слюны сапрофитирующей микрофлоры. Слюна сплевывалась в обработанную кипячением стеклянную мензурку и использовалась в течение суток, на следующий день собиралась новая порция. Длительность такого лечения варьировала от 3 недель до 1,5 месяцев в зависимости от индивидуальных возможностей репарации и реактивности организма. В течение этого срока заканчивается полная эпидермизация послеоперационной полости, она очищается от экссудата. Критерием для прекращения использования слюны был не только визуальный контроль, но и микробиологическое обследование с высевом из среднего уха сапрофитирующей микрофлоры.

Предлагаемый метод выполняют следующим образом: после выписки из стационара (8-12 сутки послеоперационного периода), когда закончена системная и местная антибиотикотерапия и сняты швы с заушной раны, больные в амбулаторных условиях начинают закапывать в оперированное ухо слюну. Слюну получают ежедневно утром до приема пищи и после туалета полости рта путем сплевывания. Обязательным условием для использования слюны являлась полная санация полости рта и отсутствие в ней при микробиологическом обследовании патогенной микрофлоры. Мы рекомендовали закапывание по 3 капли 3 раза в день. Постоянный забор слюны не требовался, достаточно было утренней порции, собранной в обработанную кипячением стеклянную мензурку. Длительность такого лечения была от 3 недель до 1,5 месяцев в зависимости от отоскопической и микробиологической динамики. Критерием для прекращения использование слюны было либо появление гнойного экссудата, что говорило о неполной санации послеоперационной полости от патогенных микроорганизмов и требовало продления курса местной противовоспалительной терапии и затем повторного использования слюны как пробиотика, либо прекращения экссудации, законченной эпидермизации послеоперационной полости и высева при контрольных микробиологических исследованиях сапрофитирующей микрофлоры.

Отличием предлагаемого способа от прототипа является:

– использование слюны является простым методом, не требующим материальных затрат и инвазивных методик забора материала;

– пациент самостоятельно, без участия медицинских работников, в домашних условиях может использовать данный способ лечения;

– слюна за счет содержания в ней факторов неспецифической и специфической защиты, обладает противовоспалительными и защитными свойствами;

– в слюне культивируют непатогенные микроорганизмы, такие же, как и на коже, что позволяет использовать ее как пробиотик для заселения послеоперационной мастоидальной полости нормальной для такой локализации микрофлорой;

– формирование сбалансированного микробиоценоза посредством закапывания в ухо слюны позволяет добиться стойкой ремиссии хронического гнойного среднего отита и избежать болезни оперированного уха.

Мы сравнили результаты лечения хронического гнойного среднего отита в группах больных с применением слюны (23 человека) и без применения слюны (31 человек). Микробиологическими критериями сравнения были: отсутствие роста на питательных средах, высев сапрофитирующей и патогенной микрофлоры в мазках из среднего уха, определяемый перед выпиской, через 3 недели, 1,5 и 3 месяца после операции. Клиническими критериями сравнения были: рецидив заболевания в первый год после операции, эпидермизация послеоперационной полости, наличие в ней продуктивных элементов и патологического рубцевания. Результаты сравнения представлены в таблице №1.

Таблица 1
Результаты лечения больных хроническим гнойным средним отитом в зависимости от применения слюны
С применением слюны (n=23) Без применения слюны (n=31)
Абс % Абс %
Нет роста микрофлоры Перед выпиской 22 95,6 29 93,5
Через 3 недели 0 0 18 58,1
Через 1,5 месяца 0 0 3 9,7
Через 3 месяца 0 0 1 3,2
Сапрофитирующая микрофлора Перед выпиской 0 0 0 0
Через 3 недели 21 91,3 7 22,6
Через 1,5 месяца 23 100 20 64,5
Через 3 месяца 23 100 19 61,2
Патогенная микрофлора Перед выпиской 1 4,3 2 6,4
Через 3 недели 2 8,7 6 19,4
Через 1,5 месяца 0 0 8 25,8
Через 3 месяца 0 0 11 35,4
Рецидив в первый год после операции 1 4,3 8 25,8
Состояние трепанационной полости в отдаленном послеоперационном периоде Эпидермизация 22 95,6 24 77,4
Продуктивные элементы 1 4,3 5 16,1
Патологическое рубцевание 0 0 2 6,5

Как видно из таблицы 1 у подавляющего числа больных обеих групп к моменту выписки из стационара в мазках из полостей среднего уха не получено роста микрофлоры. В группе больных, у которых не применялась слюна (31 человек), отсутствие микрофлоры в мазках через 3 недели сохранялось у 18 (58,1%) человек, через 1,5 месяца – у 3 (9,7%) человек, через 3 месяца – у 1 (3,2%) человека. Послеоперационная полость у пациентов этой группы постепенно заселялась микроорганизмами, через три месяца после операции у 19 из них (61,2%) высевались сапрофиты, у 11 (35,4%) – патогенные микроорганизмы. У всех больных (100%) хроническим гнойным средним отитом, для лечения которых применялась слюна, через 1,5 и 3 месяца после операции из уха высевались только сапрофиты.

Показателем эффективности предложенного нами способа лечения хронического гнойного среднего отита может служить стойкая ремиссия эпитимпанита у большинства пролеченных слюной больных, рецидив в первый год после операции возник у 1 пациента (4,3%) с неполной эпидермизацией послеоперационной полости и ростом грануляций. В то же время, у больных группы сравнения рецидивы в первый год после операции регистрировались в 6 раз чаще (25,8%) и были следствием неполной эпидермизации (22,6%), образования продуктивных элементов (16,1%) и патологического рубцевания с разобщением трепанационной полости (6,5%).

Предложенный нами способ внедрен в работу оториноларингологического отделения Александро-Мариинской областной клинической больницы г.Астрахани и использован в лечении и реабилитации 23 больных хроническим гнойным средним отитам. Ниже приводятся примеры апробации.

Пример 1. Больной Ч., 1980 года рождения, госпитализирован в оториноларингологическое отделение 26.02.06 (история болезни №3162) с жалобами на боль в правом ухе, обильное гноетечение из него с резким гнилостным запахом, отсутствие слуха на правое ухо. Болен с детства. В 1997 году по экстренным показаниям выполнена радикальная операция на правом среднем ухе и правосторонняя гемисинусотомия по поводу вторичного гнойного менингита и сепсиса. После выписки из стационара ремиссии так и не наступало, продолжались гнойные выделения из правого уха, по поводу чего неоднократно лечился в стационаре с кратковременным клиническим улучшением. Инструментальное и рентгенологическое обследование в стационаре показало, что на фоне отоскопического разобщения полостей правого среднего уха у больного продолжался остеомиелитический процесс в височной кости с наличием холестеатомы. В мазке из правого уха обнаружен обильный рост золотистого стафилококка, умеренный рост синегнойной палочки и колонии протея и энтерококка. В слюне, на фоне полной санации полости рта, получен умеренный рост сапрофитирующего и эпидермального стафилококков. 07.03.2006 под эндотрахеальным наркозом заушным способом выполнена санирующая реоперация на правом среднем ухе по «открытому» способу. Удалена большая холестеатома, кариозно-измененная кость, грануляции, обнаружены деструктивные костные дефекты с обнажением твердой мозговой оболочки средней черепной ямки и сигмовидного синуса. Все патологическое удалено до здоровой кости. Для увеличения фронта эпидермизации из заушной области взят кожный лоскут на питающей ножке, уложенный на дно мастоидальной полости с прикрытием костных дефектов (Заявка на изобретение №2006102403 (002596) от 26.01.06 г.). Послеоперационный период протекал гладко. Получил курс системной и местной антибактериальной терапии. В контрольном, перед выпиской, мазке из уха роста микрофлоры не получено. В амбулаторных условиях на 12 день после операции в течение 1,5 месяца закапывал в оперированное ухо слюну по 3 капли 3 раза в день. При контрольном осмотре через 1,5 и 3 месяца после операции – полная эпидермизация полостей среднего уха, полости очистились, экссудата в них нет. При микробиологическом исследовании в полостях среднего уха обнаружены колонии сапрофитирующего и эпидермального стафилококков.

Пример 2: Больная Ю., 1962 года рождения, страдает левосторонним хроническим гнойным средним отитом с детства. Неоднократно проходила курс консервативной противовоспалительной терапии с временным клиническим улучшением. Последняя госпитализация 9.11.2005 г. (история болезни №18207) в связи с продолжающей обильной с резким гнилостным запахом отореей и возникшим за три дня до госпитализации парезом лицевого нерва. При отоскопии: AD – без патологии. AS – в слуховом проходе обильное гнойное отделяемое с гнилостным запахом. Барабанная перепонка рубцово-изменена, гиперемирована, визуализируется субтотальный краевой дефект. Слух ШР: AD=6 м, AS=1,5 м. На рентгенограммах височных костей на фоне склеротического типа строения левого сосцевидного отростка определяется деструктивная полость с секвестрацией. При микробиологическом обследовании из полостей среднего уха высеяны ассоциации пиогенного стрептококка, синегнойной палочки, дрожжей и протея; из слюны – сапрофитирующий стафилококк и H.influensia. Санирующая операция выполнена заушным подходом по «открытому» способу с тимпанопластикой II типа. Во время операции удалены кариозные и холестеатомные массы, обнаружен обнаженный лицевой нерв, который прикрыт лоскутом на питающей ножке, выкроенным из кожи заушной области (Заявка на изобретение №2006102403 (002596) от 26.01.06 г.). Послеоперационный период гладкий. Получив курс местной и системной антибиотикотерапии больная на 9 сутки выписана из стационара с незначительными явлениями пареза лицевого нерва. При микробиологическом исследование перед выпиской в послеоперационной полости обнаружены незначительный рост пиогенного стрептококка и протея. Начиная с 8 дня после операции в течение 3 недель больная капала в ухо собственную слюну по 3 капли 3 раза в день. Контрольный осмотр через месяц: полости среднего уха выражены, сухие, полностью эпидермизированы, неотимпанальная мембрана в удовлетворительном состоянии, явления пареза лицевого нерва исчезли полностью, шепотная речь на оперированное ухо 4,5 метра, в мазках из уха обнаружен умеренный рост сапрофитирующего стафилококка. При использовании предложенного нами способа лечения удается достичь:

– оптимизации послеоперационного лечения хронического гнойного среднего отита и уменьшения частоты его рецидивов;

– полноценной санации сосцевидного отростка за счет содержания в слюне факторов специфической и неспецифической защиты;

– упрощения лечения и удобства при применении слюны за счет исключения инвазивных методик забора биологических жидкостей;

– заселения полостей среднего уха нормальной микрофлорой, позволяющей сократить сроки реабилитации и добиться стойкой ремиссии;

– отсутствие в слюне агрессивных химических соединений не приводит к местным болевым ощущениям при ее использовании;

– снижение экономических затрат за счет меньших расходов на приобретение антисептических ушных капель в раннем послеоперационном периоде и уменьшения эпизодов обострения в позднем.

Формула изобретения

Способ лечения хронического гнойного среднего отита, включающий санирующую операцию и закапывание биологической жидкости в ухо после операции, отличающийся тем, что в раннем послеоперационном периоде после завершения курса системной и местной антибиотикотерапии в ухо закапывают по 3 капли слюны больного, полученной утром натощак после туалета полости рта путем сплевывания в обработанную кипячением мензурку, закапывание проводят 3 раза в день в течение от 3 недель до 1,5 месяцев

Categories: BD_2342000-2342999