Патент на изобретение №2342139

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2342139 (13) C1
(51) МПК

A61K31/4045 (2006.01)
A61K31/4468 (2006.01)
A61P7/00 (2006.01)
A23L1/29 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.09.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2007113152/14, 09.04.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

09.04.2007

(46) Опубликовано: 27.12.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2268041 С1, 20.01.2006. WO 0211723, 14.02.2002. МЕДВЕДЕВ И.Н. Внутрисосудистая активность тромбоцитов у больных артериальной гипертонией с метаболическим синдромом и ее коррекция с помощью сиофора и немедикаментозных методов, Фарматека, 2004, №5(83), найдено из Интернет 13.12.2007 на:

Адрес для переписки:

305035, г.Курск, ул. Пирогова, 12б, И.Н. Медведеву

(72) Автор(ы):

Медведев Илья Николаевич (RU),
Беспарточный Борис Дмитриевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Медведев Илья Николаевич (RU),
Беспарточный Борис Дмитриевич (RU)

(54) СПОСОБ КОРРЕКЦИИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ СПОСОБНОСТЕЙ ТРОМБОЦИТОВ У БОЛЬНЫХ С МЕТАБОЛИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к гематологии, кардиологии и эндокринологии, и касается коррекции функциональных способностей тромбоцитов у больных с метаболическим синдромом. Для этого в течение 6 месяцев осуществляют комплексное лечение, включающее индивидуально подобранную гипокалорийную диету, рассчитанную по формуле, учитывающей возраст и пол больного, а также введение рилменидина в дозе 1 мг утром и индапамида в дозе 2,5 мг утром. Изобретение позволяет расширить арсенал способов эффективной коррекции тромбоцитарного гемостаза у больных МС, обеспечивающих уменьшение тромботических осложнений за счет оптимального сочетания немедикаментозной терапии и конкретных лекарственных препаратов, вводимых в указанных выше дозах в течение эмпирически определенного курса лечения.

(56) (продолжение):

Изобретение относится к медицине, а именно к гематологии, кардиологии и эндокринологии.

Ближайшим аналогом предлагаемого способа коррекции тромбоцитарного гемостаза у больных метаболическим синдромом (МС) может являться способ ослабления агрегационной активности тромбоцитов у них путем использования индивидуально подобранной гипокалорийной диеты и введения бета-блокатора небиволола, курсом 6 месяцев (RU 2268041 С1, 20.01.2006). Вследствие того, что не всем больным МС подходит монотерапия небивололом и что среди больных МС велика доля лиц, нуждающихся в сочетанной гипотензивной терапии агонистом имидазолиновых рецепторов и диуретиком, был разработан заявленный способ, отличающийся от известного тем, что в качестве медикаментозной терапии вводят агонист имидазолиновых рецепторов рилменидин в сочетании с диуретиком индапамидом.

При этом никогда ранее лечебный комплекс, состоящий из индивидуально подобранной гипокалорийной диеты и препаратов рилменидин и индапамид, не применялся у больных артериальной гипертонией с метаболическим синдромом с целью нормализации тромбоцитарного гемостаза (адгезивной функции кровяных пластинок, агрегации тромбоцитов с АДФ, коллагеном, тромбином, ристомицином, перекисью водорода, адреналином и сочетаниями индукторов – АДФ + адреналин, АДФ + коллаген, адреналин + коллаген, а также оптимизации внутрисосудистой активности тромбоцитов, уровня перекисного окисления липидов и антиоксидантной защищенности кровяных пластинок с нормализацией градиента холестерин/фосфолипиды в их мембранах).

Целью изобретения является повышение эффективности коррекции нарушений тромбоцитарного гемостаза у больных с метаболическим синдромом.

Сущность заявляемого способа заключается в том, что для коррекции тромбоцитарного гемостаза больным с метаболическим синдромом длительно назначается индивидуально подобранная гипокалорийная диета и препараты рилменидин в дозе 1 мг утром и индапамид 2,5 мг утром.

Способ позволяет корректировать первичный гемостаз у больных с МС в течение полугода, переводя его на уровень, близкий к таковому для здоровых людей. При соблюдении в последующем рекомендаций заявляемого способа возможно поддержание первичного гемостаза в оптимальном режиме функционирования, что позволит существенно снизить риск тромботических осложнений, уменьшить число случаев временной нетрудоспособности, ускорить и повысить качество стационарного лечения, сократить инвалидность, а также продлить жизнь и снизить смертность больных с МС от инфаркта и инсульта.

Заявляемый способ осуществляется следующим образом.

Для создания отрицательного энергетического баланса в организме больных им рекомендуется индивидуально подобранная гипокалорийная диета.

Калорийность суточного рациона индивидуально для каждого больного с МС рассчитывается в ккал по формуле:

для женщин 18-30 лет (0,0621 × масса тела, кг + 2,0357)×240,

31 года-60 лет (0,0342 × масса тела, кг + 3,5377)×240,

старше 60 лет (0,0377 × масса тела, кг + 2,7545)×240,

для мужчин 18-30 лет (0,0630 × масса тела, кг + 2,8957)×240,

31 года-60 лет (0,0484 × масса тела, кг + 3,6534)×240,

старше 60 лет (0,0491 × масса тела, кг + 2,4587)×240.

Полученный коэффициент остается без изменений при минимальной физической нагрузке, умножается на 1,3 при умеренной и на 1,5 – при высокой физической активности (как правило, у пациентов с МС уровень физической активности низкий).

Рекомендуется 3 основных приема пищи и 2 промежуточных. При регулярном пропуске одного из основных приемов пищи достоверно увеличивается частота развития ожирения, выявлена также положительная корреляция между ожирением и пропуском завтрака. Рекомендуется следующее распределение суточной калорийности: завтрак – 25%, 2-й завтрак – 10%, обед – 35%, полдник – 10%, ужин – 20%.

Для составления меню больного используются специальные таблицы с указаниями химического состава и калорийности продуктов, учитывая, что основные источники энергии: белки (в 1 г содержится 4 ккал), жиры (9 ккал), углеводы (4 ккал) и алкоголь (7 ккал).

Второй компонент заявляемого способа – назначение рилменидина 1 мг утром и индапамида 2,5 мг утром.

Пример 1. У больной Ш., 62 года, с массой тела 83,0 кг, индекс массы тела 30,2 кг/м2, страдающей метаболическим синдромом в течение 14 лет при обследовании была выявлена тромбоцитопатия с повышением адгезивной – 48%, агрегационной активности (с АДФ – 29 с, с коллагеном – 25 с, с тромбином – 32 с, с ристомицином – 25 с, с Н2O2 – 33 с, с адреналином 70 с, с АДФ + адреналином 22 с, с АДФ + коллагеном 20 с, с адреналином + коллагеном – 15 с) и внутрисосудистой активности тромбоцитов (дискоциты – 61%, дискоэхиноциты – 22%, сфероциты – 15,0%, сфероэхиноциты – 1,9%, биополярные формы – 0%, сумма активных форм – 39%, число тромбоцитов в агрегатах – 12,0%, число малых агрегатов – 23 на 100 свободно лежащих тромбоцитов, число средних и больших агрегатов – 10 на 100 свободно лежащих тромбоцитов) на фоне нарушенной толерантности к глюкозе и гиперлипидемии II б типа (общие липиды – 8,9 г/л) с легкой гиперхолестеринемией (общий холестерин – 5,9 ммоль/л). Уровень ацилгидроперекисей тромбоцитов составлял – 3,4Д233/109 тромбоцитов, малонового диальдегида (МДА) тромбоцитов – 1,52 нмоль/109 тромбоцитов, каталазы тромбоцитов – 3400 МЕ/109 тромбоцитов, супероксиддисмутаза тромбоцитов – 980 МЕ/109 тромбоцитов.

Больной была назначена индивидуально подобранная гипокалорийная диета (1831,4 ккал), рилменидин 1 мг утром и индапамид 2,5 мг утром. Больная осматривалась через 4,12 и 24 недели после начала лечения. Одновременно с осмотром проводилось биохимическое и гематологическое исследование крови.

К 24 неделе лечения у больной нормализовались масса тела (72,0 кг) и индекс массы тела (26,2 кг/м2), была достигнута полная нормализация липидного спектра крови (общие липиды – 6,2 г/л, общий холестерин – 5,2 ммоль/л), теста толерантности к глюкозе, адгезивной функции кровяных пластинок – 37%, агрегации тромбоцитов с АДФ – 46 с, коллагеном – 35 с, тромбином – 55 с, ристомицином – 39 с, перекисью водорода – 48 с, адреналином – 99 с и сочетаниями индукторов – АДФ + адреналин – 33 с, АДФ + коллаген – 26 с, адреналин + коллаген – 27 с, а также оптимизации внутрисосудистой активности тромбоцитов (дискоциты – 87%, дискоэхиноциты – 7,8%, сфероциты – 3,0%, сфероэхиноциты – 1,7%, биополярные формы – 0,5%, сумма активных форм – 13%, число тромбоцитов в агрегатах – 6,0%, число малых агрегатов – 6 на 100 свободно лежащих тромбоцитов, число средних и больших агрегатов – 0,3 на 100 свободно лежащих тромбоцитов), уровня перекисного окисления липидов (уровень ацилгидроперекисей тромбоцитов составлял 1,9 Д233/109 тромбоцитов, МДА тромбоцитов 0,70 нмоль/109 тромбоцитов) и антиоксидантной защищенности кровяных пластинок (каталазы тромбоцитов – 8200 МЕ/109 тромбоцитов, супероксиддисмутаза тромбоцитов – 1460 МЕ/109 тромбоцитов.

Больной предложено соблюдать данные ей рекомендации в последующем.

Использование предлагаемого способа коррекции тромбоцитарных нарушений в гематологии, кардиологии и эндокринологии поможет избежать многих сосудистых осложнений у больных с метаболическим синдромом, уменьшить у них число случаев временной нетрудоспособности, сократить длительность госпитализации, снизить инвалидизацию и смертность.

Формула изобретения

Способ коррекции функциональных способностей тромбоцитов у больных с метаболическим синдромом, включающий применение индивидуально подобранной гипокалорийной диеты, рассчитанной в ккал по формуле:

для женщин: 18-30 лет – (0,0621 × масса тела, кг + 2,0357)×240;

31-60 лет – (0,0342 × масса тела, кг + 3,5377)×240;

старше 60 лет – (0,0377 × масса тела, кг + 2,7545)×240;

для мужчин: 18-30 лет – (0,0630 × масса тела, кг + 2,8957)×240;

31-60 лет – (0,0484 × масса тела, кг + 3,6534)×240;

старше 60 лет, (0,0491 × масса тела, кг + 2,4587)×240 и рилменидина 1 мг утром и индапамида 2,5 мг утром в течение 6 месяцев.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 10.04.2009

Извещение опубликовано: 27.03.2010 БИ: 09/2010


Categories: BD_2342000-2342999