Патент на изобретение №2341298

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2341298 (13) C1
(51) МПК

A61M5/00 (2006.01)
A61M5/32 (2006.01)
A61K31/727 (2006.01)
A61P7/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.10.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007130979/14, 13.08.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

13.08.2007

(46) Опубликовано: 20.12.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
КОСТИНА В.В. и др. Уход за больными в терапевтической клинике. – Нижний Новгород, 2000, с.51-53. RU 2007193 C1, 15.02.1994, формула, реферат. RU 2093144 C1, 20.10.1997, реферат. ШКАТОВА Е.Ю. и др. Пути введения лекарственных средств. – Ростов-на-Дону, подписано в печать 10.02.2007, с.42, 44-48. OBERGAN TY. Et al., Antithrombotic activity of heparin-ATP complex., Bull Exp Biol Med. 2007 Mar; 143(3):299-301, реферат.

Адрес для переписки:

426067, г.Ижевск, ул. Т. Барамзиной, 34, Институт прикладной механики УрО РАН

(72) Автор(ы):

Стрелков Николай Сергеевич (RU),
Стрелкова Татьяна Николаевна (RU),
Ураков Александр Ливиевич (RU),
Уракова Наталья Александровна (RU),
Ватулин Валерий Валерьевич (RU),
Елхов Илья Владимирович (RU),
Пчеловодова Татьяна Борисовна (RU),
Дементьев Вячеслав Борисович (RU),
Лукоянов Илья Александрович (RU),
Шахов Василий Иванович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Институт прикладной механики УрО РАН (RU)

(54) СПОСОБ ПОДКОЖНЫХ ИНЪЕКЦИЙ ГЕПАРИНА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при осуществлении инъекций препаратов гепарина. Для этого сначала определяют интактный участок тела на безопасном расстоянии от места предыдущей инъекции. Этот участок кожи обрабатывают спиртом, собирают кожу этого участка левой рукой в складку треугольной формы основанием вниз. Вторым пальцем правой руки удерживают инъекционную иглу, пятым пальцем правой руки поршень, остальными пальцами правой руки цилиндр. Затем иглу быстро вводят в основание получившегося треугольника под углом 45° между первым и вторым пальцами левой руки на глубину до 0,5 см и через нее вводят 0,1-0,2 мл раствора 2% лидокаина гидрохлорида. Затем отсоединяют шприц, вводят в иглу на всю ее длину мандрен из материала, легко проводящего тепло и выступающего из иглы наружу, нагревают выступающую часть мандрена открытым пламенем вплоть до появления на коже вокруг иглы белесоватого кольца, после чего извлекают из иглы мандрен. К игле присоединяют второй шприц с гепарином, медленно вводят раствор и быстро извлекают иглу. После этого место укола протирают спиртом и прижимают к нему на короткое время стерильный ватный тампон, смоченный спиртом. Способ позволяет повысить безопасность множественных инъекций гепарина за счет исключения суммирования постинъекционной антикоагулянтной агрессивности гепарина в области инфильтрата.

Изобретение относится к медицине, в частности к терапии, хирургии и клинической фармакологии, и может быть использовано при внутривенных и подкожных инъекциях препаратов гепарина.

Известен способ подкожных инъекций, включающий обработку спиртом избранного участка кожи, сбор этого участка кожи левой рукой в складку треугольной формы основанием вниз, удержание вторым пальцем правой руки инъекционной иглы, пятым пальцем правой руки поршня, остальными пальцами правой руки цилиндра, быстрое введение иглы в основание треугольника под углом 45° на глубину 1-2 см между первым и вторым пальцами левой руки, медленное введение раствора и быстрое извлечение иглы, после чего протирание спиртом места укола и прижимание к нему на короткое время стерильного ватного тампона, смоченного спиртом (Костина В.В., Меньков Н.В. Уход за больными в терапевтической клинике. – Н.Новгород: Изд-во Нижегородской государственной медицинской академии, 2000. – С.51-53).

Недостатком способа является низкая постинъекционная безопасность подкожного введения препаратов гепарина. Быстрое введение иглы в основание треугольника под углом 45° на глубину 1-2 см между первым и вторым пальцем левой руки, медленное введение раствора, последующее быстрое извлечение иглы, протирание спиртом места укола и прижимание к нему на короткое время стерильного ватного тампона, смоченного спиртом не исключают механическое повреждение кровеносных сосудов подкожно-жировой клетчатки, вызываемое инъекционной иглой, и не обеспечивают скорую закупорку кровеносных сосудов. Вследствие ранения сосудов и отсутствия условий, способствующих тромбообразованию, в подкожно-жировой клетчатке формируется гематома. При этом величина объема крови, истекающей из зияющих сосудов, определяется величиной внутрисосудистого давления и временем свертывания крови. Учитывая, что гепарин является антикоагулянтом и препятствует тромбообразованию, его наличие в подкожно-жировой клетчатке предотвращает закупорку раненных сосудов тромбами и удлиняет процесс истечения крови в ткань. Чрезмерно длительное кровотечение ведет к увеличению величины объема истекающей крови, формирующей гематому в ткани. Это ведет к имбибированию существенного объема клетчатки кровью и формированию чрезмерно большого кровоподтека.

Поскольку гепарин часто используется для длительного курсового инъекционного введения, вероятность повреждения кровеносных сосудов, чрезмерного внутритканевого кровотечения и имбибирования ткани кровью возрастает с каждой последующей инъекцией по мере возрастания числа производимых инъекций по этому способу.

Кроме этого, курсовые подкожные инъекции гепарина, осуществляемые через 4-6-12 часов по данному способу, не исключают очередное инъекционое введение препарата в гематому, возникшую от предыдущей инъекции. При курсовом введении способ не исключает повторную инъекцию гепарина в область предыдущей гематомы или кровавого инфильтрата ткани и не обеспечивает точное инъекционное введение препарата в интактную ткань, удаленную от места предыдущей инъекции на достаточное расстояние, исключающее дополнительную или повторную инфильтрацию гепарином одной и той же области подкожно-жировой клетчатки.

Помимо этого способ не обеспечивает своевременную и эффективную закупорку зияющих кровеносных сосудов, поврежденных инъекционной иглой в процессе подкожной инъекции. Более того, способ исключает остановку кровотечения из зияющих сосудов, поврежденных инъекционной иглой, через которую ткань инфильтрируется гепарином.

Поскольку способ не исключает одно- и/или многократное, а также единичное и/или множественное повреждение кровеносных сосудов в подкожно-жировой клетчатке, вызываемое инъекционной иглой при подкожных инъекциях, курсовые подкожные инъекции гепарина этим способом ведут к многократным внутритканевым кровотечениям в подкожно-жировой клетчатке. Поскольку способ не обеспечивает достаточную удаленность мест инъекций друг от друга, повторные инъекции гепарина производятся на небольшом удалении друг от друга. Это сохраняет и продляет условия для внутритканевого кровотечения в первоначально выбранном участке тела, что завершается формированием в нем обширной внутритканевой гематомы. Причем формирование гематомы сопровождается чувством боли.

Низкая постинъекционная безопасность и низкая точность многократных подкожных инъекций гепарина повышают вероятность повторного инъекционного введения препарата в область гематомы, что вызывает неспецифическое физико-химическое воспаление и инфицирование этой области. Возникающее локальное воспаление и имбибирование кровью подкожно-жировой клетчатки замедляют рассасывание гепарина в области кровавого инфильтрата. Это ведет к замедлению рассасывания гепарина и к уменьшению его резорбтивного действия, а также к формированию длительно сохраняющегося хронического инфильтрационного воспаления, проявляющегося изменением цвета кожи. Изменение цвета кожи в области инъекции может иметь существенные размеры, что оказывает дополнительное эстетическое отрицательное влияние на пациента.

Все перечисленное приводит к снижению постинъекционной безопасности и точности многократных подкожных инъекций гепарина.

Задача изобретения – повышение безопасности постинъекционной медикаментозной инфильтрации ткани при подкожных инъекциях гепарина.

Сущность способа подкожных инъекций гепарина, включающего обработку спиртом избранного участка кожи, сбор этого участка кожи левой рукой в складку треугольной формы основанием вниз, удержание вторым пальцем правой руки инъекционной иглы, пятым пальцем правой руки поршня, остальными пальцами правой руки цилиндра, быстрое введение иглы в основание треугольника под углом 45° между первым и вторым пальцами левой руки, медленное введение раствора и быстрое извлечение иглы, после чего протирание спиртом места укола и прижимание к нему на короткое время стерильного ватного тампона, смоченного спиртом, заключается в том, что иглу вводят в интактный участок тела на безопасном расстоянии от места предыдущей инъекции на глубину до 0,5 см, вводят 0,1-0,2 мл раствора 2% лидокаина гидрохлорида, отсоединяют шприц, вводят в иглу на всю ее длину мандрен из материала, легко проводящего тепло и выступающего из иглы наружу, нагревают выступающую часть мандрена открытым пламенем вплоть до появления на коже вокруг иглы белесоватого кольца, после чего извлекают из иглы мандрен, присоединяют к игле второй шприц с гепарином и вводят его.

Для введения гепарина в интактные участки подкожно-жировой клетчатки повторные инъекции производят на безопасном расстоянии от места предыдущего прокола.

В предложенном способе за счет введения гепарина в интактный участок тела на безопасном расстоянии от места предыдущей инъекции исключается чрезмерно длительное местное антикоагулянтное действие препарата, способного при введении в ткань с повреждениями кровеносных сосудов и при наличии кровоточивости продлить период кровавой инфильтрации ткани. За счет введения инъекционной иглы на глубину до 0,5 см обеспечивается эффективное уменьшение вероятности повреждения кровеносных сосудов за счет уменьшения длины инъекционного канала и количества кровеносных сосудов, встречающихся на пути инъекционной иглы. За счет введения в подкожно-жировую клетчатку 0,1-0,2 мл раствора 2% лидокаина гидрохлорида обеспечивается эффективная инфильтрационная анестезия инъекционной области и исключается развитие резорбтивного действия анестетика, что предотвращает чувство боли при последующем нагревании инъекционной иглы над открытым пламенем и при последующей инъекции гепарина, а также исключает развитие седативного, снотворного, опьяняющего и наркотического эффектов местного анестетика. При этом диапазон величины объема препарата 0,1-0,2 мл обеспечивает эффективную анестезию инъекционной области без чрезмерного ее инфильтрирования водным раствором местного анестетика. Использование раствора 2% лидокаина гидрохлорида обеспечивает создание эффективной анестезии при использовании препарата с показателем осмотической активности в пределах изоосмотического диапазона. Отсоединение шприца обеспечивает в последующем введение теплоносителя в иглу и интенсивное нагревание инъекционной иглы за счет устранения забора тепла шприцом. Введение в иглу на всю ее длину мандрена из материала, легко проводящего тепло и выступающего из иглы наружу, обеспечивает эффективное нагревание выступающей части мандрена и равномерную, интенсивную отдачу им тепла по всей длине иглы, что повышает температуру инъекционной иглы по всей длине инъекционного канала. Нагревание выступающей части мандрена над открытым пламенем обеспечивает интенсивное и быстрое повышение температуры по всей длине инъекционной иглы, что обеспечивает денатурацию белков, включая белки крови, излившейся в подкожно-жировую клетчатку из перфорированных кровеносных сосудов. Нагревание выступающей части мандрена вплоть до появления на коже вокруг иглы белесоватого кольца обеспечивает создание необходимого уровня локальной гипертермии в ткани на расстояние 1-2 мм от иглы, что достаточно для эффективной денатурации и свертывания крови, излившейся из поврежденных кровеносных сосудов, без чрезмерного ожога тканей. Извлечение мандрена из иглы обеспечивает своевременное прекращение процесса нагревания иглы и тканей, окружающих ее, что обеспечивает уплотнение крови путем тепловой денатурации и исключает чрезмерное гипертермическое повреждение тканей. Присоединение к игле второго шприца с гепарином и введение его в ткань после тепловой денатурации и уплотнения крови, что происходит в случае ранения кровеносных сосудов и инфильтрирования ткани кровью, исключают внутритканевую кровоточивость, поскольку гепарин не растворяет денатурированную гипертермией кровь.

Осуществление каждой очередной инъекции гепарина под кожу интактной области (ткани, лишенной постинъекционного медикаментозного и кровавого инфильтратов) при курсовом применении за счет прокола кожи на безопасном расстоянии от места предыдущей инъекции исключает суммирование постинъекционной медикаментозной антикоагулянтной агрессивности гепарина в области инфильтрата, повышает постинъекционную безопасность и исключает развитие чрезмерной внутритканевой кровоточивости и кровавой инфильтрации (имбибиции) ткани.

Пример 1. Пациентке П. 14 лет, страдающей наркоманией, осложненной острым тромбофлебитом подкожных вен левой голени, были назначены подкожные инъекции гепарина по 2500 ЕД 4 раза в сутки в область живота. При выполнении подкожной инъекции традиционным способом после второго инъекционного введения препарата вечером врач заподозрил развитие постинъекционного кровавого инфильтрата в подкожно-жировой клетчатке. На утро следующего дня в области живота на месте предыдущей инъекции гепарина было выявлено наличие кровавого инфильтрата, проявляющегося наличием на коже пятна красно-синюшного цвета округлой формы диаметром около 1,5 см.

С целью исключения подобного осложнения в последующем врач назначил с утра этого дня подкожные инъекции гепарина в интактные места живота на безопасном расстоянии от места предыдущей инъекции на глубину до 0,5 см с предварительным введением в ткань 0,1-0,2 мл раствора 2% лидокаина гидрохлорида, отсоединением шприца и введением в иглу на всю ее длину мандрена из металла, легко проводящего тепло, с последующим нагреванием выступающей части мандрена над открытым пламенем вплоть до появления на коже вокруг инъекционной иглы кольца белесоватого цвета. В частности, утром указанного дня медицинская сестра произвела прокалывание кожи иглой в интактном участке живота на расстоянии 5 см от места предыдущей инъекции, осложненной кровавым инфильтратом тканей. Введение иглы произвела на глубину 0,4 см, ввела в подкожно-жировую клетчатку 0,1 мл раствора 2% лидокаина гидрохлорида, отсоединила шприц, ввела в иглу на всю ее длину стерильный мандрен из медной проволоки, часть которого длиной 2 см осталась выступающей из иглы наружу. Затем подвела к выступающей части мандрена открытое пламя газовой зажигалки и стала нагревать мандрен, наблюдая за изменением цвета кожи вокруг иглы. Через 2 минуты 15 секунд вокруг иглы появилось белесоватое кольцо шириной около 1 мм. После этого сразу же прекратила нагревать мандрен и вынула его из иглы. Присоединила к игле второй шприц с гепарином и ввела в ткань 2500 ЕД гепарина. Через 6 часов место инъекции выглядело в виде пятна гиперемии размером около 1,5 мм. После этого процедуру подкожной инъекции 2500 ЕД гепарина осуществляли через каждые 6 часов на протяжении 7 дней. Очередные проколы кожи осуществлялись аналогичным образом на расстоянии 4-5 см от места предыдущего прокола по направлению часовой стрелки вокруг пупка при контроле отсутствия инфильтратов в выбранном месте при осмотре пациентки перед очередной инъекцией.

Исследование инъекционных областей после прекращения курса инъекций гепарина подтвердило отсутствие в них постинъекционных кровавых инфильтратов. Каждое место прокола кожи первоначально представляло собой след колотой ранки в виде пятна гиперемии диаметром около 1-1,5 мм, которое затем рубцевалось первичным натяжением через 3-4 дня.

Пациентка была выписана без кровавой имбибиции подкожно-жировой клетчатки вокруг пупка.

Формула изобретения

Способ подкожных инъекций гепарина, включающий обработку спиртом избранного участка кожи, сбор этого участка кожи левой рукой в складку треугольной формы основанием вниз, удержание вторым пальцем правой руки инъекционной иглы, пятым пальцем правой руки поршня, остальными пальцами правой руки цилиндра, быстрое введение иглы в основание треугольника под углом 45° между первым и вторым пальцами левой руки, медленное введение раствора и быстрое извлечение иглы, после чего протирание спиртом места укола и прижимание к нему на короткое время стерильного ватного тампона, смоченного спиртом, отличающийся тем, что иглу вводят в интактный участок тела на безопасном расстоянии от места предыдущей инъекции на глубину до 0,5 см, вводят 0,1-0,2 мл раствора 2% лидокаина гидрохлорида, после чего отсоединяют шприц, вводят в иглу на всю ее длину мандрен из материала, легко проводящего тепло и выступающего из иглы наружу, нагревают выступающую часть мандрена открытым пламенем вплоть до появления на коже вокруг иглы белесоватого кольца, после чего извлекают из иглы мандрен, присоединяют к игле второй шприц с гепарином и вводят его.

Categories: BD_2341000-2341999