Патент на изобретение №2341185

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2341185 (13) C1
(51) МПК

A61B5/021 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.10.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007126188/14, 09.07.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

09.07.2007

(46) Опубликовано: 20.12.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
КОБАЛОВА Ж.Д. Артериальное давление в исследовательской и клинической практике. – М.: Реафарм, 2004, с.130-139. RU 226702 С2, 27.12.2005. RU 2271735 С2, 20.03.2006. ЛАЗЕБНИК Л.Б. и др. Систолическая артериальная гипертония у пожилых. Российский медицинский журнал. 1997, т.5, №20, с.21-26. FRATOLLA A. et al. Prognostic value of 24-hour pressure

Адрес для переписки:

664079, г.Иркутск, Юбилейный, 100, а/я 70, ИГИУВ, патентоведу

(72) Автор(ы):

Дзизинский Александр Александрович (RU),
Протасов Константин Викторович (RU),
Синкевич Денис Алексеевич (RU),
Куклин Сергей Германович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования “Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ НОЧНОГО СНИЖЕНИЯ СИСТОЛИЧЕСКОГО АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ У БОЛЬНЫХ ИЗОЛИРОВАННОЙ СИСТОЛИЧЕСКОЙ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ СТАРШИХ ВОЗРАСТНЫХ ГРУПП

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии и кардиологии. Определяют диастолическое артериальное давление и частоту сердечных сокращений (ЧСС) при проведении ортостатической пробы. По изменению ЧСС от исходного в процентах и изменению отношений диастолического артериального давления к ЧСС, а также с учетом окружности талии определяют коэффициенты F1 и F2 по оригинальным формулам. При значении F1, равном или большем значения F2, ночное снижение систолического артериального давления оценивают как недостаточное, а при значении F1 меньше значения F2 – достаточное снижение ночного систолического артериального давления. Способ прост в исполнении, не требует значительных временных и материальных затрат, позволяет проводить скрининговые обследования. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”variability. Hypertension. 1993, v.11, p.1133-1137 (abstract). OHKUDO T. et al. Relation between nocturnal decline in blood pressure and mortality. The Ohasama study. Amer. J. Hypertens. 1997, v.10, p.1201-1207 (abstract).

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к терапии, кардиологии и функциональной диагностике, и может быть использовано для оценки нарушений суточного ритма артериального давления.

Для оценки амплитуды колебаний суточного ритма был использован показатель суточный индекс (СИ), при определении которого учитывали средние значения АД во время ночного сна (АДн) и во время бодрствования (АДд). Расчет СИ проводили по формуле:

По величине СИ определяют:

1) нормальное снижение АД в ночное время – СИ больше 10%, но меньше 20%;

2) недостаточное ночное снижение АД – СИ больше 0, но меньше 10%;

3) гипертензия в ночное время – СИ меньше 0;

4) чрезмерное снижение АД ночью – СИ больше 20%, но меньше 22%.

Критериями недостаточного снижения АД в ночной период являются значения СИ от «ниже нуля» до 10%.

К недостаткам данного способа следует отнести его инвазивность, риск развития осложнений (инфицирование, кровотечение, повреждение срединного нерва), дорогостоящие расходные материалы. Этот способ крайне редко используется в отечественной клинической практике.

Наиболее близким по технической сущности и принятым нами за прототип является способ оценки недостаточного ночного снижения систолического АД, включающий определение показателей АД в динамике (Кобалава Ж.Д. Артериальное давление в исследовательской и клинической практике / Ж.Д.Кобалава, Ю.В.Котовская, В.Н.Хирманов. – М.: Реафарм, 2004, с.130-139). При осуществлении известного способа манжету тонометра, соединенную с автоматическим регистратором, накладывают на 2-3 см выше локтевого сгиба.

Полученные показатели суточного профиля артериального давления используют, как и в аналогичном способе, для определения СИ по вышеприведенной формуле. Критериями недостаточного снижения АД в ночной период являются значения СИ также от «ниже нуля» до 10%.

К отрицательным моментам известного способа относится существенный дискомфорт при компрессии манжетой, следствием чего и является нарушение ночного сна, особенно в пожилом и старческом возрасте. Это снижает комплаентность и увеличивает число отказов от исследования.

К недостаткам данного способа следует также отнести многоэтапность исследования, использование дорогостоящего оборудования, компьютерной техники и участие высококвалифицированных специалистов.

Кроме того, оснащенность суточными мониторами АД в медицинских учреждениях первичного звена остается низкой, несмотря на высокую распространенность АГ и широкие показания к исследованию.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа оценки ночного снижения систолического артериального давления у больных изолированной систолической артериальной гипертонии (ИСАГ) старших возрастных групп, основанного на общедоступных методах исследований.

Техническим результатом предлагаемого способа является упрощение способа и сокращение времени определения СИ.

Технический результат достигается тем, что способ оценки ночного снижения систолического артериального давления у больных изолированной систолической артериальной гипертонией старших возрастных групп проводят путем регистрации показателей артериального давления в динамике.

Отличие заявляемого способа заключается в том, что измеряют диастолическое артериальное давление и частоту сердечных сокращений (ЧСС) при проведении ортостатической пробы.

Отличительным приемом предлагаемого способа также является и то, что по результатам ортостатической пробы устанавливают изменения ЧСС от исходного в процентах, а также и изменение отношений диастолического артериального давления к ЧСС.

Авторами предлагаемого способа установлено, что одним из критериев оценки является окружность талии, измеряемая в сантиметрах.

Отличие способа заключается в том, что коэффициенты F1 и F2 определяют по формулам:

F1=-54,51+0,15×A1+20,69×A2+1,06×A3

F2=-47,54+0,06×A1+15,65×A2+1,002×A3,

где A1 – изменение ЧСС (в процентах) при проведении ортостатической пробы;

А2 – изменение отношений диастолического артериального давления к ЧСС при проведении ортостатической пробы;

А3 – окружность талии, см.

Авторами установлено, что при значении F1, равном или большем значения F2, ночное снижение систолического артериального давления оценивают как недостаточное, а при значении F1 меньше значения F2 – достаточное снижение ночного систолического артериального давления.

Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного и следовательно соответствует критерию изобретения «новизна».

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной области и смежных областях медицины.

Предлагаемый способ позволяет, используя простые и общедоступные клинические данные, проводить скрининговые обследования нарушений суточного ритма артериального давления в старших возрастных группах, страдающих ИСАГ.

Измерение окружности талии, регистрация изменений ЧСС и отношений диастолического артериального давления к ЧСС при проведении ортостатической пробы с последующим определением величин коэффициентов F1 и F2 позволило с точностью 83,6% оценить нарушения ночного снижения систолического артериального давления.

Коэффициенты дискриминантной функции (K1j, K2j) установлены опытным путем (табл. №1).

Таблица №1
Переменные K1j K2j
ЧСС% (А1) 0,15 0,06
ИК (А2) 20,69 15,65
Окружность талии (см) (А3) 1,06 1,002

Авторами заявляемого способа установлены значения констант для F1=-54,51 и F2=-47,54.

Сокращение времени оценки и упрощение заявляемого способа заключается в том, что измерение АД и ЧСС при проведении ортостатической пробы проводят дважды: в положении лежа по истечении 5-ти минут и в положении стоя по истечении 2-х минут.

Таким образом, предлагаемый способ соответствует критерию «изобретательский уровень».

Способ оценки ночного снижения систолического артериального давления у больных изолированной систолической артериальной гипертонией старших возрастных групп, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в практическом здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

ЧСС%) и изменение отношений диастолического артериального давления (ДАД) к ЧСС в условных единицах (ИК).

Определение изменения ЧСС (в процентах) проводят по формуле:

где ЧСС1 измеряется исходно в положении лежа;

ЧСС2 – в ортостазе по истечении 2-х минут.

Определение изменения отношений ДАД к ЧСС в условных единицах (ИК) проводят по формуле:

где

ДАД1 и ЧСС1 – исходно в положении лежа;

ДАД2 и ЧСС2 – в ортостазе по истечении 2-х минут.

Используя полученные величины, определяют значения F1 и F2 по формулам:

F1=-54,51+0,15×A1+20,69×A2+1,06×A3

F2=-47,54+0,06×A1+15,65×A2+1,002×A3.

Если значение F1 больше или равно F2, то у обследуемого имеется нарушение ночного снижения систолического АД, если F2 больше F1, то ночное снижение САД достаточное.

Предложенный способ оценки ночного снижения систолического артериального давления у больных изолированной систолической артериальной гипертонией в старших возрастных группах поясняется примерами конкретного выполнения.

Пример 1.

Больной У., 1927 г.р. Окружность талии 85 см. При проведении ортостатической пробы установлено:

1. Исходно в положении лежа: АД=145/80 мм рт. ст., ЧСС=57 уд./мин.

Отношение диастолического артериального давления к ЧСС в условных единицах (ИК)=1,40.

2. В ортостазе по истечении 2-х минут: АД=152/85 мм рт. ст., ЧСС=74 уд./мин. ИК=1,15.

Определяем значения переменных:

ИК=1,40-1,15=0,25.

Учитывая, что ЧСС%=A1, ИК=А2, окружность талии 85 см=А3, определяем значения F1 и F2 по формулам:

F1=-54,51+0,15×29,8+20,69×0,25+1,06×85=45,1

F2=-47,54+0,06×29,8+15,65×0,25+1,002×85=43,5.

Следовательно, F1 больше F2. У пациента установлено недостаточное ночное снижение систолического АД.

Для доказательства полученной оценки проведено суточное мониторирование артериального давления по способу-прототипу. По его результатам СИ для систолического АД составил -7,6. Таким образом, результаты оценок совпали.

Пример 2.

Больной Ф., 1930 г.р. Окружность талии 94 см. При проведении ортостатической пробы:

1. Исходно в положении лежа АД=140/60 мм рт. ст., ЧСС=65 уд./мин. Отношение диастолического артериального давления к ЧСС в условных единицах (ИК)=0,92.

2. В ортостазе по истечении 2-х минут: АД=139/60 мм рт. ст., ЧСС=70 уд./мин. ИК=0,86.

ИК=0,92-0,86=0,06=А2;

F1=-54,51+0,15×A1+20,69×A2+1,06×A3=47,5

F2=-47,54+0,06×A1+15,65×A2+1,002×A3=48,2.

Следовательно, F1 меньше F2. У пациента установлено достаточное ночное снижение систолического АД. Проведено СМАД. По его результатам СИ для систолического АД составил 17,7. Результаты совпали.

Оценка эффективности предлагаемого способа проводилась в экспериментальной группе у 70 пациентов в возрасте старше 75 лет с ИСАГ. Точность заявляемого способа составила 83,6%.

Таким образом, предлагаемый способ прост в исполнении, не требует значительных временных и материальных затрат. Заявляемый способ дает возможность оценить ночное снижения систолического АД у больных ИСАГ старшей возрастной группы, используя малозатратные и общедоступные методы. Это позволит проводить скрининговые обследования с последующей коррекцией гипотензивной терапии и тем самым снизить риск возникновения осложнений артериальной гипертонии.

Формула изобретения

Способ оценки ночного снижения систолического артериального давления у больных изолированной систолической артериальной гипертонией старших возрастных групп, включающий регистрацию показателей артериального давления в динамике, отличающийся тем, что измеряют диастолическое артериальное давление и частоту сердечных сокращений (ЧСС) при проведении ортостатической пробы, по результатам которой устанавливают изменения ЧСС от исходного в процентах и изменение отношений диастолического артериального давления к ЧСС, а также измеряют окружность талии, после чего определяют коэффициенты F1 и F2 по формулам:

F1=-54,51+0,15·А1+20,69·А2+1,06·А3

F2=-47,54+0,06·А1+15,65·А2+1,002·А3

где A1 – изменение ЧСС (в процентах) при проведении ортостатической пробы;

А2 – изменение отношений диастолического артериального давления к ЧСС при проведении ортостатической пробы;

А3 – окружность талии, см,

и при значении F1, равном или большем значению F2, ночное снижение систолического артериального давления оценивают как недостаточное, а при значении F1, меньшем значения F2 – достаточное снижение ночного систолического артериального давления.

Categories: BD_2341000-2341999