Патент на изобретение №2341180

(54) СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ОБСТРУКТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЛЕГКИХ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии и пульмонологии. Проводят бодиплетизмографию и устанавливают величины остаточного объема легких до и через 20 минут после приема бронходилататора. При величине остаточного объема легких после приема бронходилататора ниже 120% от должной величины остаточного объема легких диагностируют бронхиальную астму, а при величине больше 120% – хроническую обструктивную болезнь легких. Способ обеспечивает точность дифференциальной диагностики 92%.

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к пульмонологии, функциональной диагностике и может быть использовано для диагностики и дифференциальной диагностики бронхиальной астмы (БА) и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Известны различные способы дифференциальной диагностики БА и ХОБЛ, основанные на цитологической характеристике воспаления и совокупности оценки клинических признаков течения болезни – характер одышки, кашель, периодичность симптомов и др. (Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease – GOLD, 2006, P.27, 39).

Однако эти способы не позволяют точно выделить специфические клинические и лабораторные маркеры заболеваний и, следовательно, не дают возможности провести дифференциальную диагностику заболевания.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ дифференциальной диагностики обструктивных заболеваний легких, включающий определение показателей функции внешнего дыхания до и после приема бронходилататора сальбутамола (Global Strategy for Asthma Management and Prevention – GINA, 2006, P.18).

Известный способ основан на регистрации показателя спирометрии – объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ₁) до и после приема бронходилататора – 400 мкг сальбутамола. В случае увеличения абсолютного показателя ОФВ₁ на 200 мл и увеличения его относительного значения на 12% от исходного показателя диагностируют БА, а при отсутствии таких изменений – ХОБЛ.

К основному недостатку данного способа следует отнести, что изменение показателя ОФВ₁ не является точным диагностическим маркером БА и ХОБЛ, т.к. у больных ХОБЛ в бронхомоторном тесте прирост ОФВ₁ может составить более 200 мл и 12% от исходного значения (Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2006, P.4).

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа дифференциальной диагностики БА и ХОБЛ у больных с нарушениями легочной функции.

Техническим результатом настоящего предложения является повышение точности дифференциальной диагностики бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких за счет оценки динамики параметра гиперинфляции – остаточного объема легких у больных с нарушениями легочной функции.

Технический результат заявляемого способа дифференциальной диагностики обструктивных заболеваний легких включает определение показателей функции внешнего дыхания до и после приема бронходилататора сальбутамола.

Отличие способа заключается в том, что проводят бодиплетизмографию и устанавливают величины остаточного объема легких до и через 20 минут после приема бронходилататора.

Основное отличие заявляемого способа заключается в том, что при величине остаточного объема легких после приема бронходилататора ниже 120% от должной величины остаточного объема легких диагностируют бронхиальную астму, а при величине больше 120% – хроническую обструктивную болезнь легких.

Проведенный сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного вышеперечисленными приемами и, следовательно, соответствует критерию изобретения «новизна».

Авторами предлагаемого способа установлена возможность дифференциальной диагностики обструктивных заболеваний легких (БА и ХОБЛ) по изменению остаточного объема легких (ООЛ) – одного из основных параметров легочной гиперинфляции, до и через 20 минут после приема бронходилататора.

Измерение ООЛ методом бодиплетизмографии (бодикамера «Erich Jaeger Masterscreen», Германия) позволяет получить более точные данные.

Клиническими наблюдениями авторов предлагаемого способа установлено, что величина ООЛ после приема бронходилататора менее 120% от должной величины свидетельствует о диагнозе БА, а при величине ООЛ после приема бронходилататора более 120% от должной величины характерно для ХОБЛ.

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы выявлено, что предлагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и от других технических решений в данной области медицины и позволяет осуществить дифференциальную диагностику БА и ХОБЛ. При этом точность дифференциальной диагностики БА и ХОБЛ составляет 92%.

Это позволяет сделать вывод о соответствии технического решения критерию «изобретательский уровень».

Способ дифференциальной диагностики обструктивных заболеваний легких, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».

При величине ООЛ после приема бронходилататора менее 120% диагностируют бронхиальную астму, а при величине ООЛ более 120% – хроническую обструктивную болезнь легких.

Предложенный способ дифференциальной диагностики БА и ХОБЛ прошел клиническую апробацию и поясняется примерами конкретного выполнения.

Пример 1. Больной М., 56 лет. Направлен на консультацию к пульмонологу для уточнения диагноза. Предъявляет жалобы на кашель, одышку экспираторного характера, периодическое усиление выраженности симптомов и появление их в ночное время. Считает себя больным около 10 лет. Последние 5 лет использует беродуал (1 ингаляция по необходимости). Суточная потребность составляет 3-4 ингаляции, в холодное время года увеличение потребности в беродуале, т.к. отмечает затруднение дыхания на холодный воздух. Курит в течение 30 лет, пачка на 2 дня, индекс курения – 15 пачка/лет.

Больному выполнена спирометрия и бронхомоторный тест с бронходилататором (400 мкг сальбутамола). Показатели спирограммы до бронходилататора: ОФВ₁ – 2,00 л (58% от должного), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) – 3,24 л (75% от должного), ОФВ₁/ФЖЕЛ – 62%.

Через 20 мин после ингаляции 400 мкг сальбутамола: ОФВ₁ – 2,25 л (65% от должного), ФЖЕЛ – 3,42 л (79%), ОФВ₁/ФЖЕЛ – 66%.

Коэффициент обратимости бронхиальной обструкции относительно исходных величин составил 250 мл и 13%, следовательно, тест расценен как положительный, что соответствует диагнозу “бронхиальная астма”.

Однако у данного пациента характер течения заболевания не полностью соответствует диагнозу “бронхиальная астма”. Для его уточнения и определения терапевтической тактики пациенту назначена бодиплетизмография с бронходилататором.

Показатель ООЛ до бронходилататора составил 3,82 л (166% от должного), через 20 мин после 400 мкг сальбутамола – 3,51 л (152% от должного). Следовательно, установленная величина ООЛ после бронходилататора более 120%, что позволило установить диагноз – ХОБЛ.

Пример 2. Больная М., 67 лет. Жалобы на затрудненное дыхание, сопровождающееся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой, отмечает усиление одышки при быстрой ходьбе, подъеме на небольшое возвышение. Для облегчения одышки пользуется сальбутамолом, потребность 5-8 раз в неделю. Респираторные симптомы в ночное время только на фоне ОРВИ. Отмечает усиление одышки при контакте с холодным воздухом. Считает себя больной в течение 5 лет. Является экс-курильщиком, индекс курения 12 пачка/лет.

Больной выполнена спирометрия (бронхомоторный тест с бронходилататором – 400 мкг сальбутамола). Показатели спирограммы до бронходилататора: ОФВ₁ – 1,23 л (55% от должного), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) – 2,13 л (75% от должного), ОФВ₁/ФЖЕЛ – 58%.

Через 20 мин после ингаляции 400 мкг сальбутамола: ОФВ₁ – 1,57 л (73% от должного), ФЖЕЛ – 2,25 л (79%), ОФВ₁/ФЖЕЛ – 70%.

Прирост величины ОФВ₁ относительно исходной величины составил более 200 мл и 12%, тест расценен как положительный – бронхиальная астма.

Для уточнения диагноза (БА? ХОБЛ?) и определения терапевтической тактики пациентка направлена на бодиплетизмографию с бронходилататором. Показатель ООЛ до бронходилататора составил 4,09 л (201% от должного), через 20 мин после 400 мкг сальбутамола – 2,28 л (112% от должного).

Следовательно величина ООЛ после бронходилататора составила менее 120%, что подтвердило диагноз “бронхиальная астма”.

Предлагаемый способ прошел клиническую апробацию у пациентов с нарушениями легочной функции – умеренным и значительным повышением ООЛ. Для уточнения диагноза 25-ти больным с нарушениями легочной функции (БА и ХОБЛ) выполнена бодиплетизмография. Проведенный анализ полученных относительных величин ООЛ позволил дифференцировать БА и ХОБЛ. Точность заявляемого способа составила 92% (23 из 25-ти больных).

Таким образом, предлагаемый способ дает возможность провести более точную дифференциальную диагностику обструктивных заболеваний легких – БА и ХОБЛ, что, в свою очередь, дает возможность дифференцированного подхода к терапии этих заболеваний.

Формула изобретения

Способ дифференциальной диагностики обструктивных заболеваний легких, включающий определение показателей функции внешнего дыхания до и после приема бронходилататора сальбутамола, отличающийся тем, что проводят бодиплетизмографию и устанавливают величины остаточного объема легких до и через 20 мин после приема бронходилататора и при величине остаточного объема легких после приема бронходилататора ниже 120% от должной величины остаточного объема легких диагностируют бронхиальную астму, а при величине больше 120% – хроническую обструктивную болезнь легких.