Патент на изобретение №2338543

(54) СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИ РЕЗИСТЕНТНЫХ РЕАКТИВНЫХ ДЕПРЕССИЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к психиатрии, и может быть использовано для лечения терапевтически резистентных реактивных депрессий. Способ включает введение в течение 4 недель адекватного состоянию антидепрессанта, транквилизатора и гепатопротектора. В качестве гепатопротектора вводят «Эссенциале-форте Н» по 2 капсулы 3 раза в день после еды. Дополнительно вводят «Токоферола ацетат» по 1 капсуле 0,2 г 3 раза в день после еды и гидрокарбонатную минеральную воду по 0,25 л 4 раза в день до или после еды. Данный комплекс обеспечивает ускоренную редукцию депрессивной симптоматики за счет влияния «Эссенциале-форте Н» на энергетические процессы в нейронах мозга, антиоксидантных свойств «Токоферола ацетата», коррекции вводно-солевого и углеводного обмена и нормализации двигательной функции желудочно-кишечного тракта введением гидрокарбонатных минеральных вод. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”(Madr). 1999; 116(2):279-95; discussion 295-6. реферат, он-лайн [Найдено в Интернет на www.pubmed.com 09.07.2007], PMID: 10682393 [PubMed – indexed for MEDLINE].

Изобретение относится к медицине, а именно к психиатрии. В современных исследованиях отмечается постоянный рост заболеваемости депрессиями, что обусловливает медицинскую и социальную значимость проблемы. Депрессивные состояния являются наиболее распространенными расстройствами в амбулаторной и стационарной психиатрической практике. При этом более трети больных депрессиями обнаруживают тенденцию к затяжному течению заболевания, связанную с резистентностью к тимоаналептической терапии.

-токоферола ацетата. Препарат применяется при поражениях печени различного генеза, благотворно влияет на общее состояние больных, улучшает состояние сердечно-сосудистой системы. Комплексная терапия способствует редукции депрессивной симптоматики, и к окончанию курса комплексной терапии, к концу 8 недели, у больных с реактивной терапевтически резистентной депрессией выраженность депрессивной симптоматики по шкале Гамильтона редуцируется в 4,0 раза, значимо (р<0,05).

Недостатки прототипа, на взгляд автора, следующие:

1. В настоящее время препарат «Эссенциале-форте», по данным фармацевтических предприятий, промышленностью не выпускается.

2. Способ не учитывает множественный характер механизмов формирования терапевтической резистентности при реактивной депрессии.

3. Способ предполагает значительную продолжительность лечения, около восьми недель.

4. Способ имеет высокую стоимость.

В отличие от рассмотренного выше способа-прототипа, автор предлагает новый способ комплексного лечения терапевтически резистентных реактивных депрессий. Применение способа позволит получить значимую положительную терапевтическую динамику и преодолеть явления резистентности уже через четыре недели. Способ включает применение адекватных состоянию антидепрессантов, транквилизаторов, гепатопротектор «Эссенциале-форте Н», антиоксидант «Токоферола ацетат» (витамин Е) и гидрокарбонатную минеральную воду.

Способ осуществляют следующим образом. В течение 4 недель для преодоления терапевтической резистентности к получаемой пациентом терапии антидепрессантами (Пароксетин, Флувоксамин, Сертралин, Миансерин) и транквилизаторами (Диазепам, Алпразолам, Нитразепам, Золпидем) добавляют прием гепатопротектора «Эссенциале-форте Н», который назначают в капсулах, содержащих 0,3 грамма «эссенциальных» фосфолипидов, по 2 капсулы три раза в день после еды; биологический антиоксидант «Токоферола ацетат» (витамин Е), назначаемый в капсулах по 0,2 грамма 50% масляного раствора, по 1 капсуле три раза в день после еды; минеральную гидрокарбонатную воду в количестве 1,0 литра в течение суток, 4 раза в день по 0,25 литра до или после еды.

У пациентов до проведения комплексного лечения выявляют признаки терапевтической резистентности реактивной депрессии, согласно клиническим критериям, дополненным оценкой выраженности депрессии по шкале Гамильтона (21 вопрос). Депрессию считают резистентной, если в течение двух последовательных курсов адекватной монотерапии фармакологически различными (по химической структуре и биохимическому действию) антидепрессантами через 6-8 недель отмечается отсутствие или недостаточность клинического эффекта, при этом показатель по шкале депрессий Гамильтона снижается менее 50% от исходного уровня.

Терапевтический эффект предлагаемого нового способа комплексного лечения терапевтически резистентных реактивных депрессий определяют по изложенным выше критериям, но наступление клинического эффекта и, соответственно, окончание данного курса прогнозируется через четыре недели. Пациентов квалифицируют как откликнувшихся на комплексную терапию (респондеры), если по окончании терапии, через четыре недели, отмечают снижение выраженности депрессивной симптоматики по шкале Гамильтона более чем на 50% и не откликнувшихся на комплексную терапию (нонреспондеры), если в указанные сроки депрессивная симптоматика редуцировалась по показателю шкалы Гамильтона на 50% и менее.

Из исследования исключались лица с тяжелой соматической патологией, эндогенными психическими заболеваниями, с изменениями личности вследствие органических поражений ЦНС различного генеза, а также с психопатическими чертами характера в преморбиде. Обследовано 38 больных с реактивными терапевтически резистентными депрессиями. Среди обследованных было 22 женщины и 16 мужчин. Возраст обследованных колебался от 22 до 50 лет, средний возраст больных – 33,5±4,2 лет. Давность заболевания от 6 до 18 месяцев, средняя давность заболевания составила 10 месяцев. У 23 пациентов была диагностирована пролонгированная депрессивная реакция (F43.21), у 15 пациентов – смешанная тревожная и депрессивная реакция (F43.22). В анамнезе у всех обследованных отмечены стрессовые жизненные события. При этом была установлена причинно-следственная связь депрессивного расстройства и стрессового фактора. Клиническая картина характеризовалась отчетливым депрессивным настроением, тревогой, снижением продуктивности в повседневных делах, склонностью к драматическому поведению. Клинические исследования дополнены шкалой депрессии М. Гамильтона (21 вопрос), выраженность депрессивного состояния до начала лечения составила в среднем 19,0±2,1 балла. Пациенты случайным образом были распределены в 2 группы. Основную группу составили 20 больных, получавших в течение четырех недель комплексную терапию адекватными состоянию антидепрессантами (Пароксетин, Флувоксамин, Сертралин, Миансерин), транквилизаторами (Диазепам, Алпразолам, Нитразепам, Золпидем), «Эссенциале-форте И» по 2 капсулы три раза в день после еды, «Токоферола ацетат» по 1 капсуле три раза в день после еды и гидрокарбонатную минеральную воду один литр в сутки, в четыре приема, до или после еды. Больные из группы сравнения (18 человек) получали в течение четырех недель антидепрессанты (Пароксетин, Флувоксамин, Сертралин, Миансерин), транквилизаторы (Диазепам, Алпразолам, Нитразепам, Золпидем) и «Эссенциале-форте Н» по 2 капсулы три раза в день после еды. По результатам комплексной антидепрессантной терапии пациенты разделились на респондеров, обнаруживших значимую положительную динамику, и нонреспондеров, у которых выраженных позитивных сдвигов в процессе терапии не отмечено. Клинически очерченное улучшение состояния было выявлено у 17 пациентов основной группы через четыре недели терапии. У этих больных выраженность депрессивной симптоматики по шкале Гамильтона снизилась в среднем на 10 баллов (более 50%), составив в среднем 9,1±0,4 балла, значимо (р<0,01) отличаясь от показателя до лечения. У 3 пациентов основной группы и у всех 18 пациентов группы сравнения было отмечено некоторое улучшение состояния к концу второй недели терапии, оставаясь на достигнутом уровне до окончания курса, при этом значимых изменений к концу 4 недели лечения не выявлено (табл. 1). Таким образом, способ комплексного лечения терапевтически резистентных реактивных депрессий показал высокую эффективность, при этом одним из наиболее важных показателей лечебного действия является темп редукции симптоматики.

Преимущества данного способа лечения терапевтически резистентных реактивных депрессий:

1. Способ лечения воздействует на комплекс нарушений обменных процессов при реактивных депрессивных состояниях, устраняя резистентность к терапии.

2. Способ предполагает существенно сократить продолжительность лечения, длительность курса около четырех недель.

3. Способ позволяет значительно снизить стоимость лечения.

Клинический пример. Больная К., 33 года. История болезни №405. Диагноз: Пролонгированная депрессивная реакция. Заболевание связывается со стрессовым жизненным событием. Клинически обнаруживает отчетливое депрессивное настроение, беспокойство, трудности в приспособлении к жизненной ситуации, вспышки агрессии. Получала лечение антидепрессантами группы СИОЗС в течение восьми недель, значимого улучшения не отмечено. Выраженность депрессии по шкале Гамильтона до проведения комплексного лечения составляет 18 баллов. Проведена комплексная терапия, включавшая: Пароксетин (Паксил) 0,02-0,03 г/сутки утром после еды, «Эссенциале форте Н» по 2 капсулы три раза в день после еды, «токоферола ацетат» в капсулах по 0,2 грамма 50% масляного раствора три раза в день после еды, минеральная гидрокарбонатная вода по 0,25 литра четыре раза в день до или после еды. Анализ динамики депрессивных расстройств в процессе комплексной терапии показал улучшение психического состояния на 7-й день лечения: уменьшилась интенсивность печали и тревоги, редуцировалась слабость. К 14 дню лечения нормализовались сон и аппетит, снизилась интенсивность вегетативных нарушений. В дальнейшем, в течение последующих 14 суток комплексной терапии, клинический эффект прогрессивно нарастал, достигая максимума к концу лечения, когда депрессивная симптоматика практически редуцировалась, показатель шкалы Гамильтона составил 8 баллов.

Формула изобретения

Способ комплексного лечения терапевтически резистентных реактивных депрессий, включающий введение адекватного состоянию антидепрессанта, транквилизатора и гепатопротектора, отличающийся тем, что в качестве гепатопротектора вводят «Эссенциале-форте Н» по 2 капсулы 3 раза в день после еды и дополнительно вводят «Токоферола ацетат» по 1 капсуле 0,2 г 3 раза в день после еды и гидрокарбонатную минеральную воду по 0,25 л 4 раза в день до или после еды.