Патент на изобретение №2338198

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2338198 (13) C1
(51) МПК

G01N33/53 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.10.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007122875/15, 18.06.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

18.06.2007

(46) Опубликовано: 10.11.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2246255 С2, 20.02.2005. RU 2296998 C1, 10.04.2007. RU 2132069 C1, 20.06.1999. БУЙНОВА А.Н. Лабораторные критерии прогнозирования гестоза: Автореф. дис. к.м.н. – СПб, 2006, 28 с. реф. Найдено из БД VINITI. RU. [Найдено 27.03.2008] [он-лайн]. ELOKHINA Т.В. Gestosis: predictive value of clinoorthostatic test with ECG. Ter. Arkh. 1999; 71(10),

Адрес для переписки:

675000, г.Благовещенск, ул. Островского, 65, кв.11, И.Н. Горикову

(72) Автор(ы):

Гориков Игорь Николаевич (RU),
Колосов Виктор Павлович (RU),
Нахамчен Леонид Гиршевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФИЗИОЛОГИИ И ПАТОЛОГИИ ДЫХАНИЯ СО РАМН (RU)

(54) СПОСОБ ДОКЛИНИЧЕСКОГО ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ГЕСТОЗА В ТРЕТЬЕМ ТРИМЕСТРЕ БЕРЕМЕННОСТИ ПРИ ГРИППЕ A(H3N2) В ПЕРВОМ ТРИМЕСТРЕ ГЕСТАЦИИ, ОСЛОЖНЕННОЙ УГРОЗОЙ НЕВЫНАШИВАНИЯ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к акущерству. Для осуществления способа прогнозирования развития гестоза в третьем триместре беременности у женщин, перенесших грипп A(H3N2) в первом триместре беременности, осложненной угрозой невынашивания, определяют количество баллов, отражающих степень выраженности клинических симптомов угрозы невынашивания (А), длительность катарального синдрома (В), исследуют уровень противогриппозных антител в парных сыворотках крови, при этом в качестве показателя используют уровень антител во второй сыворотке (С), выявляют величину максимальной температуры в первые 4 суток заболевания (N). Прогноз развития гестоза определяют с помощью дискриминантного уравнения; D=-3,627×A-2,537×B+0,028×C-0,721×N, где D – дискриминантная функция с граничным значением, равным -36,28. При D меньше граничного значения прогнозируют развитие гестоза в третьем триместре беременности, а при D, равном или больше граничного значения, – нормальное течение третьего триместра гестации. Использование способа обеспечивает повышение точности и упрощение прогнозирования развития гестоза в третьем триместре беременности при гриппе A(H3N2) в первом триместре гестации, осложненной угрозой невынашивания.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”p.53-56. реф. Найдено из БД PubMed, РМГО: 10612177. [Найдено 27.03.2008] [он-лайн].

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству.

Известен способ прогнозирования гестоза при угрозе невынашивания беременности инфекционного генеза, основанный на определении у женщин в первом триместре гестации содержания CD8+CD11b лимфоцитов. При их значениях, равных или более 2%, прогнозируют гестоз [1].

Недостатками известного способа является следующее.

1. Не учитывает клинические маркеры степени выраженности угрозы прерывания беременности в развитии гестоза [2].

2. Имеет высокую экономическую составляющую, обусловленную расходами на приобретение центрифуги для выделения лимфоцитов, проточного цитометра и моноклональных анти-CD-8, меченных FITC, моноклональных анти-CD11b, меченных РЕ.

3. Не учитывает значение гуморального иммунного ответа к вирусу гриппа A(H3N2) у беременных с угрозой невынашивания.

Целью предлагаемого изобретения является повышение точности прогноза и упрощение способа доклинического прогнозирования гестоза в третьем триместре беременности у женщин, перенесших грипп A(H3N2) в первом триместре беременности, осложненной угрозой невынашивания. Цель достигается с помощью балльной оценки степени выраженности клинических симптомов угрозы прерывания беременности (А), подсчета количества баллов, в которых оценивалась длительность катарального синдрома (В), исследования уровня противогриппозных антител во второй сыворотке (С), определения величины максимальной температуры, которая наблюдалась в течение первых 4 суток заболевания (N). Затем с помощью дискриминантного уравнения, включающего определяемые показатели, прогнозируют развитие гестоза в третьем триместре беременности.

Сущность способа заключается в определении у женщин, перенесших грипп A(H3N2) в первом триместре беременности, дискриминантной функции (D), по отношению которой к граничному значению дискриминантной функции прогнозируют развитие гестоза в третьем триместре гестации.

Способ содержит следующие приемы.

1. Определяют количество баллов, в которых выражается степень угрозы прерывания в первом триместре беременности: 1 балл – ноющие боли внизу живота в течение 1-3 суток; 2 балла – ноющие или схваткообразные боли внизу живота и мажущие кровянистые выделения от 1 до 3 суток; 3 балла – ноющие или схваткообразные боли внизу живота и мажущие кровянистые выделения в течение более 3 суток (А).

2. Регистрируют длительность течения катарального синдрома в баллах: 1 балл – длительность катарального синдрома 5-7 суток; 2 балла – 8-9 суток; 3 балла – 10 суток и более (В).

3. Посредством реакции торможения гемагглютинации (РТГА) устанавливают концентрацию антител к гриппу A(H3N2) в парных сыворотках крови [3], при этом в качестве показателя используют уровень антител во второй сыворотке (С).

4. Оценивают величину максимальной температуры в течение первых 4 суток заболевания (N).

5. С помощью дискриминантного уравнения определяют величину дискриминантной функции:

D=-3,627×А-2,537×В+0,028×С-0,721×N,

где D – дискриминантная функция с граничным значением, равным -36,28.

6. Прогнозируют развитие гестоза в третьем триместре гестации:

при D меньше граничного значения у пациенток прогнозируют развитие гестоза в третьем триместре беременности, а при D, равном или больше граничного значения, прогнозируют нормальное течение третьего триместра гестации. Вероятность правильного прогноза составляет 84%.

Пример 1: Больная Р., 22 года, дважды обследовалась в отделении акушерской патологии беременных ГУ ДНЦ ФПД СО РАМН. При сроке 9 недель беременности предъявляла жалобы: на головную боль, потливость, чувство озноба, слабость, кашель с серозным отделяемым из носоглотки, ноющие боли внизу живота и мажущие кровянистые выделения из половых путей в течение более 3 суток (3 балла). У женщины за время наблюдения в условиях стационара в течение 4 суток регистрировался максимальный подъем температуры до 39°. Катаральные симптомы (резко выраженная сухость в носу на 1 сутки, серозные выделения из носа на 2-3 сутки, слизисто-гнойные выделения из носа на 5-10 сутки заболевания) отмечались у больной в течение 10 суток (3 балла). Серологически установлено четырехкратное повышение антител к вирусу гриппа A (H3N2) во второй сыворотке до 1:128 (в первой сыворотке 1:32). При ультразвуковом исследовании отмечается гипертонус матки с утолщением ее боковой стенки справа. Эхопризнаки ограниченной отслойки хориона. Клинический диагноз: Беременность 9 недель. Угрожающий выкидыш. Грипп A(H3N2). Острый ринофарингит. Вышеуказанные признаки вносились в дискриминантное уравнение:

D=-3,627×3-2,537×3+0,028×128-0,721×39=-43,03, т.е. меньше граничного значения (D – дискриминантная функция с граничным значением -36,28). Таким образом, у беременной с гриппозной инфекцией в первом триместре гестации прогнозировалось развитие гестоза в третьем триместре гестации. При повторном обследовании данной пациентки на 34 неделе беременности у нее диагностировались отеки на нижних конечностях, пульс 72 в 1 минуту, повышение артериального давления до 140/90 мм рт.ст. (D=S), патологическая прибавка массы тела за неделю 620 г, клинический анализ крови без патологии, протеинурия 0,066 г/л, т.е. симптомы позднего гестоза, который прогнозировался с помощью вышеуказанного способа при гриппозной инфекции на 9 неделе гестации.

Пример 2. Больная А., 24 года, № истории 317, дважды обследовалась в отделении акушерской патологии беременных ГУ ДНЦ ФПД СО РАМН. При первом поступлении у женщины отмечались следующие жалобы: на головную боль, чувство озноба; в течение 1 суток регистрировалась температура 37,2-37,5°. Катаральные симптомы (резко выраженная сухость в носу на 1 сутки, серозные выделения из носа на 2-4 сутки, слизисто-гнойные выделения из носа на 5-7 сутки заболевания) отмечались у больной в течение 8 суток (2 балла). При серологическом анализе во второй сыворотке крови антитела к вирусу гриппа A(H3N2) составляли 1:32, а в первой сыворотке 1:8. Эхографически отмечается гупертонус матки. Клинический диагноз: Беременность 10 недель. Угрожающий выкидыш. Грипп A(H3N2). Острый катаральный ринофарингит. Вышеперечисленные признаки вносились в дискриминантное уравнение:

D=-3,627×1-2,537×2+0,028×32-0,721×37,1=-35,376, т.е. больше граничного значения (D – дискриминантная функция с граничным значением -36,28), что позволяло прогнозировать у женщин нормальное течение третьего триместра гестации.

Повторное обследование данной больной на 32 неделе беременности не обнаружило отклонений от нормального течения гестационного процесса. Состояние женщины удовлетворительное. Пульс 68 в 1 минуту, АД 120/80 мм рт.ст. (D=S), отеки на нижних конечностях отсутствуют, клинический анализ крови и мочи без патологических изменений, что прогнозировалось посредством вышеуказанного способа у женщины на 10 неделе гестации.

Для определения точности прогноза развития позднего гестоза в третьем триместре беременности вышеуказанный способ апробировался у 57 женщин, перенесших грипп A(H3N2) на фоне угрозы прерывания в первом триместре гестации. Точность прогноза составила 84%.

Информационные источники

1. Посисеева Л.В., Сотникова Н.Ю., Полевина М.И., Кудряшова А.В., Панова И.А. Способ доклинического прогнозирования гестоза у женщин с угрозой невынашивания беременности инфекционного генеза. RU 2246255 С2, 7 А61В 5/145, G01N 33/49.

3. Грипп: Руководство для врачей / Под ред. акад. РАЕН, проф. Г.И.Карпухина. – СПб.: Гиппократ, 2001. – 360 с.

Формула изобретения

Способ доклинического прогнозирования гестоза в третьем триместре беременности при гриппе A(H3N2) в первом триместре гестации, осложненной угрозой невынашивания, отличающийся тем, что определяют количество баллов, отражающих степень выраженности клинических симптомов угрозы невынашивания (А), длительность катарального синдрома (В), исследуют уровень противогриппозных антител в парных сыворотках крови, при этом в качестве показателя используют уровень антител во второй сыворотке (С), выявляют величину максимальной температуры, регистрируемой в течение первых 4 сут заболевания (N), при этом показатель А составляет 1 балл – при ноющих болях внизу живота в течение 1-3 сут; 2 балла – при ноющих или схваткообразных болях внизу живота и мажущих кровянистых выделениях от 1 до 3 сут; 3 балла – при ноющих или схваткообразных болях внизу живота и мажущих кровянистых выделениях в течение более 3 сут; показатель В составляет 1 балл – при длительности катарального синдрома 5-7 сут; 2 балла – 8-9 сут; 3 балла – 10 сут и более, затем рассчитывают дискриминантный показатель D по формуле:

D=-3,627·A-2,537·B+0,028·C-0,721·N,

и при D меньше -36,28 прогнозируют развитие гестоза в третьем триместре беременности, а при D больше или равном -36,28 прогнозируют нормальное течение третьего триместра.

Categories: BD_2338000-2338999