Патент на изобретение №2238772

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ САРКОИДОЗОМ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения больных саркоидозом органов дыхания. Проводят I-II курса миллиметровой терапии, воздействуя на область грудины, в месте проекции вилочковой железы электромагнитным излучением миллиметрового диапазона по 40 минут ежедневно в течение 20 дней в качестве монотерапии или в сочетании с приемом преднизолона по 10 мг ежедневно в течение курса миллиметровой терапии. В курсе миллиметровой терапии воздействие проводят шумовым электромагнитным излучением диапазона длин волн 3,8-5,6 мм, с суммарной по диапазону длин волн удельной мощностью шума в пределах 1,0-4,0 мкВт/см² и неравномерностью распределения спектра шума по частоте, не превышающей ± 3 дБ. При саркоидозе внутригрудных лимфатических узлов миллиметровую терапию используют в качестве монотерапии, а при саркоидозе легких, а также внутригрудных лимфатических узлов и легких – в сочетании с приемом 10 мг преднизолона. Лечение проводят под контролем флюорографического и общеклинического обследования через 10 процедур и через 1,5 месяца после окончания первого курса миллиметровой терапии. Второй курс миллиметровой терапии проводят через 1,5 месяца после окончания первого курса, а вопрос о необходимости его проведения решают по результатам контрольного флюорографического и общеклинического обследования. Способ позволяет повысить эффективность лечения больных саркоидозом органов дыхания. 3 з.п. ф-лы, 2 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии и фтизиатрии, и может быть использовано для лечения больных саркоидозом органов дыхания.

По данным литературы за последние годы отмечается рост заболеваемости населения саркоидозом органов дыхания. Во многих странах, включая Россию, заболеваемость достоверно возросла в 1,3-2,5 раза [4, 6, 9]. Основным методом лечения саркоидоза по мнению большинства авторов до настоящего времени является кортикостероидная терапия. Однако она имеет ряд противопоказаний и серьезных осложнений, связанных с необходимостью длительного курса лечения и высокими начальными среднесуточными дозировками (0,5 мг/кг) [4, 5, 6, 11]. Это обуславливает необходимость поиска новых методов лечения, которые позволят значительно снизить гормональную нагрузку, не снижая эффективности терапии.

В этой связи большое внимание стало уделяться физическим методам лечения саркоидоза органов дыхания.

Известны способы использования фонофореза гидрокортизона на межлопаточную область и индуктотермия или ДМВ-терапия на область надпочечников в лечении саркоидоза органов дыхания [9].

Недостатками способов является вспомогательный характер воздействия и использование только в сочетании с гормонами, что не устраняет побочных эффектов и осложнений кортикостероидной терапии.

Известен способ лечения саркоидоза органов дыхания с использованием электромагнитного излучения (далее ЭМИ) ультрафиолетового спектра (АС СССР №1801518, В.А.Остапенко, В.И.Севрукевич, Е.В.Толстая, А.Н.Батян, 1993 г.). Способ заключается в следующем: пациенту вводят гормональные средства и проводят аутотрансфузию облученной ультрафиолетовым излучением крови в количестве 3 мл на 1 кг массы тела за 1 процедуру, при этом облучение проводят при длине волны 254 Нм с разовой дозой 25-30 Дж/м² с интервалами 48 часов в суммарно-курсовой дозе 125-150 Дж/м².

Недостатками способа является необходимость сочетания воздействия с медикаментозной терапией, что не приводит к снижению побочных эффектов лечения, инвазивность воздействия, что может повлечь за собой дополнительные осложнения, а также применения для воздействия ультрафиолетового спектра ЭМИ, которое может нарушить первичную структуру нуклеиновых кислот, что приводит к физиологическим изменениям, мутации и даже гибели клеток.

В семидесятые годы 20 века была высказана возможность использования низкоинтенсивного ЭМИ миллиметрового диапазона (далее ММ-диапазона) для воздействия на биологические объекты [8].

Последующие исследования влияния нетеплового ЭМИ обнаружили возможность его использования в клинике для лечения самых разнообразных заболеваний (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертоническая болезнь, бронхиальная астма, туберкулез, злокачественные опухоли и др.), для этих целей были разработаны различные аппараты, проводилось изучение влияния на организм самых различных его параметров [1, 2, 3, 10], однако эти исследования относятся к другим областям медицины и не могут служить прототипами предлагаемому способу, т.к. каждый патологический процесс характеризуется своими патогенетическими и функциональными расстройствами и, следовательно, требует разной лечебной тактики.

В качестве прототипа нами выбран способ лечения саркоидоза органов дыхания с использованием фиксированного ЭМИ ММ-диапазона с чередованием длин волн 5,6 мм и 7,1 мм через день [6]. Способ-прототип заключается в следующем: воздействие ЭМИ ММ-диапазона проводится аппаратом “Явь-1”, выпускаемым НПО “Исток”, г. Фрязино-5 Московской области, в области грудины, на уровне прикрепления II ребра (в месте проекции вилочковой железы), в непрерывном режиме с потоком падающей мощности 10 мВт/см². Продолжительность процедуры 40 минут. Курс лечения 20 сеансов ежедневно, кроме субботы и воскресенья. При саркоидозе внутригрудных лимфатических узлов (далее ВГЛУ) проводится моно-ММ-терапия. При саркоидозе ВГЛУ и легких и саркоидозе легких ММ-терапия сочетается с приемом 10 мг преднизолона, доза которого после окончания облучения снижается на 2,5 мг каждые две недели до полной отмены препарата. Ежедневное чередование длин волн 5,6 и 7,1 мм проводится в связи со сложностями определения индивидуально требуемой для каждого пациента длины волны. Через 1,5 месяца решается вопрос о необходимости второго курса ММ-терапии.

Недостатком способа-прототипа является использование для воздействия фиксированных частот без определения индивидуально требуемой для каждого пациента длины волны. В случаях несоответствия частот клетки могут генерировать волны, которые соответствуют частотам внешних сигналов, а не частотам, содействующим устранению нарушений. ММ-терапию при этом приходится прекращать, пока не произойдет реформирование подструктур клетки. Таким образом нарушается естественный физиологический процесс поисковой деятельности организма по выбору оптимальных воздействий внешней среды [7], что является причиной недостаточной эффективности способа-прототипа, проявляющейся рентгенологически и клинически: у больных наблюдается нарастание изменений в органах дыхания, видимых на рентгено-томограммах, и появление дополнительных жалоб. Все это определяет необходимость применения дополнительных, длительных курсов гормонотерапии и ведет к удлинению сроков стационарного лечения. В случаях же, когда длительная гормонотерапия имеет относительные или абсолютные противопоказания (такие сопутствующие заболевания как гипертоническая болезнь, сахарный диабет, ожирение, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.), эффективность способа-прототипа, лимитируемая использованием фиксированных частот, оказывается максимально возможным результатом лечения. Кроме того, использование ЭМИ ММ-диапазона с плотностью потока мощности 10 мВт/см² приводит к возникновению у ряда больных нежелательных побочных эффектов (неприятные сенсорные ощущения, повышение артериального давления, появление болей в области сердца и др.), в результате чего приходится временно или полностью отменять лечение и, в конечном счете, это приводит к увеличению сроков стационарного лечения.

Задачей настоящего изобретения является повышение эффективности лечения саркоидоза органов дыхания и сокращение сроков стационарного лечения путем оптимизации воздействия ЭМИ ММ-диапазона на организм пациента, а также снижение вероятности возникновения побочных, нежелательных эффектов воздействия ЭМИ.

Поставленная задача достигается тем, что проводится воздействие ЭМИ ММ-диапазона, включающее I-II курса лечения, на область грудины в месте проекции вилочковой железы по 40 минут ежедневно в течение 20 дней в качестве монотерапии или в сочетании с приемом преднизолона по 10 мг ежедневно в течение курса миллиметровой терапии с последующим снижением ежедневной дозы каждые две недели на 2,5 мг до полной отмены препарата. Воздействие проводят шумовым ЭМИ диапазона длин волн 3,8-5,6 мм, с суммарной по диапазону длин волн удельной мощностью шума в пределах 1,0-4,0 мкВт/см² и неравномерностью распределения спектра шума по частоте не превышающей ± 3 дБ.

Применение шумового электромагнитного излучения ММ-диапазона позволяет организму пациента как частотно-избирательной системе выбирать те частоты, которые в данном случае для него информативны, а применение суммарной по диапазону длин волн удельной мощностью шума в пределах 1,0-4,0 мкВт/см² и неравномерности распределения спектра шума по частоте не превышающей ± 3дБ позволяет избежать возникновения возможных побочных эффектов, присущих способу-прототипу, что в наибольшей степени способствует достижению поставленной задачи.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

Для ММ-терапии используют аппарат “АМФИТ- 0,2/10-01”, разработанный на новой элементной базе Научно-исследовательским физико-техническим институтом Нижегородского госуниверситета, шумовым излучением в диапазоне длин волн 3,8-5,6 мм, с суммарной по диапазону длин волн удельной мощностью шума в пределах 1,0-4,0 мкВт/см² и неравномерностью распределения спектра шума по частоте, не превышающей ± 3 дБ. Облучают область грудины в месте проекции вилочковой железы контактным способом. Длительность процедуры 40 минут в ежедневном режиме, кроме субботы и воскресенья. Через 10 процедур проводят флюорографическое и общеклинические обследования для предварительной оценки результатов. При отсутствии отрицательной динамики облучение продолжают до 20 процедур. При саркоидозе ВГЛУ проводят моно-ММ-терапию и при саркоидозе ВГЛУ и легких и саркоидозе легких ММ-терапию сочетают с приемом 10 мг преднизолона, доза которого после окончания облучения снижается на 2,5 мг каждые две недели до полной отмены препарата. При необходимости через 1,5 месяца проводят второй курс ММ-терапии по той же методике, в случаях, если после 1 курса ММ-терапии наступило полное рассасывание имеющихся изменений в органах дыхания или через 1,5 месяца наблюдается “последействие” ММ-терапии, в результате которого наблюдается дальнейшая положительная рентгенологическая динамика, второй курс ММ-терапии не проводят.

Результаты исследований

Лечение по предлагаемому способу на аппарате “АМФИТ- 0,2/10-01” шумовым излучением в диапазоне длин волн 3,8-5,6 мм получили 71 пациент саркоидозом органов дыхания в возрасте от 17 до 63 лет. Сопутствующие заболевания, в том числе с абсолютными или относительными противопоказаниями для назначения гормонального лечения имели 72% больных. С саркоидозом ВГЛУ было 18 пациентов, с саркоидозом ВГЛУ и легких – 36, с саркоидозом легких – 10. Воздействие проводилось по вышеописанной методике.

Эффективность лечения оценивалась по данным клинико-лабораторного, рентгено-томографического, бронхологического и функциональных методов исследования. С результатом “значительное улучшение” и “улучшение” выписано 57 пациентов (80,3%), со стабилизацией процесса – 7 (9,9%), без эффекта – 3 (4,2%) и прогрессирование процесса было у 4 (5,6%) больных. Таким образом, эффективность лечения составила 90,1% (64 из 71 пациентов).

Ниже в табл. 1 мы приводим сведения сравнительной эффективности воздействия ЭМИ ММ-диапазона предлагаемого способа (шумовое облучение в диапазоне длин волн 3,8-5,6 мм аппаратом “АМФИТ – 0,2/10-01”), способа-прототипа (облучение фиксированными частотами, с ежедневным чередованием длин волн 5,6 и 7,1 мм аппаратом “Явь-1”), а также экспериментального способа, проведенного в нашей клинике для исключения эффективности только длины волны 5,6 мм (облучение фиксированной частотой с ежедневным воздействием длины волны 5,6 мм аппаратом КВЧ-НД, выпускаемым ЗАО “МТА – КВЧ”).

* -длина волны.

Как видно из таблицы, проведение ММ-терапии предлагаемым способом позволило повысить эффективность данного вида лечения на 5,5% по сравнению со способом-прототипом и на 15,1% по сравнению с экспериментальным способом.

В том числе мы провели анализ эффективности лечения в зависимости от количества проведенных курсов ММ-терапии (табл. 2).

Как видно из табл. 2, проведение ММ-терапии предлагаемым способом позволяет ограничиться проведением одного курса практически у 2/3 больных за счет повышения эффективности лечения после I курса ММ-терапии до 56,3%, что на 14,8% превышает аналогичную эффективность способа-прототипа. Это привело к сокращению сроков стационарного лечения на 6 дней по сравнению со способом-прототипом.

Примеры конкретного использования предлагаемого способа лечения приведены в виде выписок из историй болезни.

Пример 1

Больная Б., 1938 г.р., пенсионерка. Находилась на лечении в областном противотуберкулезном диспансере г. Н. Новгород. История болезни №70.

Больной проведен I курс ММ-терапии на аппарате “АМФИТ- 0,2/10-01” с длинами волн 3,8-5,6 мм № 20 по 40 минут на область грудины в качестве монотерапии.

Пример 2

Больной проведен I курс ММ-терапии на аппарате “АМФИТ-0,2/10-01” с длинами волн 3,8-5,6 мм № 20 по 40 минут на область грудины в сочетании с 10 мг преднизолона.

Пример 3

Больная А., 1970 г.р., не работает. Находилась на лечении в областном противотуберкулезном диспансере г. Н. Новгород. История болезни №300. Выявлена при обращении с жалобами на слабость, сухой кашель, одышку.

На рентгено-томограммах от 19.03.2001 г.: справа в верхней доле и S6 на фоне усиленного легочного рисунка множественные очаги с нечеткими контурами, часть которых сливается в некрупные фокусы инфильтрации. Слева по всем полям, больше в средних отделах, множественные мелкие очаги с нечеткими контурами. Корни структурные. Синусы свободные. Cor – N. Фибробронхоскопия от 30.03.2001 г.: правосторонний диффузный катаральный бронхит II степени интенсивности воспаления. Цитограмма бронхоальвеолярного лаважа: альвеолярных макрофагов 64%, лимфоцитов 33%, нейтрофилов 3%. Диагностическая торакотомия 30.07.2001г. Поставлен диагноз: саркоидоз легких, активная фаза, VIII А гр. ДУ. Диагноз подтвержден морфологически. Сопутствующие заболевания: Двухсторонний хронический сальпингоофорит. Проктосигмоидит. Хронический холецистит. Астено-невротическое состояние с выраженными признаками вегетативной дисфункции. Опущение желудка. Дисбактериоз кишечника II степени.

Больной проведен I курс ММ-терапии на аппарате “АМФИТ- 0,2/10-01” с длинами волн 3,8-5,6 мм № 20 по 40 минут на область грудины в сочетании с 10 мг преднизолона.

В результате проведенного лечения отмечена положительная динамика в виде нормализации самочувствия. На контрольных рентгено-томограммах от 06.09.2001 г. выраженное уменьшение деформации легочного рисунка, инфильтрации межуточной ткани, количества очагов в обоих легких. Больная выписана с рекомендацией снижать дозу преднизолона на 2,5 мг каждые 2 надели до полной отмены.

При контрольном клинико-рентгенологическом обследовании через 1,5 месяца “последействия” ММ-терапии не выявлено, в связи с чем больная была госпитализирована для проведения II курса ММ-терапии, история болезни №976, на аппарате “АМФИТ- 0,2/10-01” с длинами волн 3,8-5,6 мм № 20 по 40 минут на область грудины в сочетании с 10 мг преднизолона.

В результате проведенного лечения отмечена дальнейшая положительная динамика. На контрольных рентгено-томограммах от 03.12.2001 г. отмечено уменьшение деформации легочного рисунка, количества очагов в обоих легких. Больная выписана с рекомендацией снижать дозу преднизолона на 2,5 мг каждые 2 надели до полной отмены.

Контрольное клинико-рентгенологическое обследование через 1,5 месяца после окончания II курса от 28.01.2002 г. отмечается дальнейшее уменьшение деформации легочного рисунка в обоих легких.

При последующих динамических наблюдениях через 3 и 6 месяцев после выписки динамики не отмечено, гормональная терапия после полной отмены 10 мг преднизолона после проведения II курса ММ-терапии не возобновлялась. Процесс остается стабильным.

Литература

4. Борисов С.Е. Саркоидоз органов дыхания / эпидемиология, клиника, диагностика и лечение /: Автореф. дис. д-ра мед. наук. – М., 1995.

6. Васильева Н.В. Эффективность миллиметровой терапии у больных саркоидозом органов дыхания /: Автореф. дис. канд. мед. наук. – М., 2001.

8. Девятков Н.Д., Голант М.Б.,. Бецкий О.В. Миллиметровые волны и их роль в процессах жизнедеятельности. – М.: Радио и связь, 1991.

10. Новикова Л.Н. Эффективность химиотерапии с электромагнитным излучением крайне высокой частоты в лечении больных деструктивным туберкулезом легких./ Автореф. дис…. канд. мед. наук. – М., 1995.

Формула изобретения

1. Способ лечения больных саркоидозом органов дыхания, включающий I-II курса миллиметровой терапии путем воздействия на область грудины в месте проекции вилочковой железы электромагнитным излучением миллиметрового по 40 мин ежедневно в течение 20 дней в качестве монотерапии или в сочетании с приемом преднизолона по 10 мг ежедневно в течение курса миллиметровой терапии с последующим снижением ежедневной дозы каждые две недели на 2,5 мг до полной отмены препарата, отличающийся тем, что в курсе миллиметровой терапии воздействие проводят шумовым электромагнитным излучением диапазона длин волн 3,8-5,6 мм, с суммарной по диапазону длин волн удельной мощностью шума в пределах 1,0-4,0 мкВт/см² и неравномерностью распределения спектра шума по частоте, не превышающей ± 3 дБ.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при саркоидозе внутригрудных лимфатических узлов миллиметровую терапию используют в качестве монотерапии, а при саркоидозе легких, а также внутригрудных лимфатических узлов и легких – в сочетании с приемом 10 мг преднизолона.

3. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что лечение проводят под контролем флюорографического и общеклинического обследования через 10 процедур и через 1,5 месяца после окончания первого курса миллиметровой терапии.

4. Способ по пп.1-3, отличающийся тем, что второй курс миллиметровой терапии проводят через 1,5 месяца после окончания первого курса, а вопрос о необходимости его проведения решают по результатам контрольного флюорографического и общеклинического обследования.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 16.07.2004

Извещение опубликовано: 20.09.2006 БИ: 26/2006