Патент на изобретение №2335307

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2335307 (13) C1
(51) МПК

A61N5/00 (2006.01)
A61K31/573 (2006.01)
A61P17/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.10.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006142627/14, 01.12.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

01.12.2006

(46) Опубликовано: 10.10.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2200557 С1, 20.03.2003. RU 2195285 С2, 27.12.2002. RU 2260462 С1, 20.09.2005. ХАЛМУРАТОВ А.М. «Комбинированное использование лазеров при келоидных рубцах», Вопросы реконструктивной и восстановительной хирургии, 1994, с.219-220. МЕЛЬНИЧЕНКО М.Г. «Применение низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения и дистракции в комплексном лечении

Адрес для переписки:

660022, г.Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1, Медицинская академия, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Карапетян Геворк Эдуартович (RU),
Сычев Алексей Георгиевич (RU),
Винник Юрий Семенович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГОУ ВПО “Красноярская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГИПЕРТРОФИЧЕСКИХ ИЛИ КЕЛОИДНЫХ РУБЦОВ КОЖИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения гипертрофических или келоидных рубцов кожи. Для этого в течение 4 недель троекратно в толщу рубца вводят дипроспан из расчета 7 мг на 5 см2, но не более 14 мг на весь рубец за один раз. После полученной медикаментозной гипотрофии рубцовую ткань однократно подвергают воздействию инфракрасного лазерного излучения длиной волны 540 нм, энергией импульса 50-150 мДж, частотой следования импульсов 1-4 Гц, длительностью импульса 1-2 нс. Способ обеспечивает получение косметического эффекта за счет уменьшения площади рубца, формирования нормотрофической рубцовой ткани, является безболезненным и безопасным и не оказывает влияния на окружающие ткани за счет сверхкороткого отрезка времени лазерного воздействия. 2 табл., 3 ил.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”рубцовых поражений покровных тканей у детей». Дет. хирургия, 2000, №1, с.32-35. ASILIAN А ” New combination of triamcinolone, 5-Fluorouracil, and pulsed-dye laser for treatment of keloid and hypertrophic scars”. Dermatol Surg. 2006 Jul; 32(7): 907-15.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в хирургии, дерматологии, дерматокосметологии.

Гипертрофические рубцы и келоид могут быть описаны как разновидности обычного заживления раны. С развитием рубца предел его прочности увеличивается в результате прогрессивных связей волокон коллагена. Когда появляется несоответствие между анаболическими и катаболическими процессами, большее количество коллагена производится, чем деградирует, и рубец имеет тенденцию к росту во всех направлениях, поднят выше уровня кожи и остается гиперемированным, классифицируется как келоид или гипертрофический рубец. Келоидный рубец часто вызывает беспокойство в виде зуда, жжения, болезненности. Кроме того, келоидные и гипертрофические рубцы отличаются от здоровой кожи богатой сосудистой сетью, высокой плотностью мезенхимальных клеток и утолщенным эпидермальным слоем [3].

Лечение гипертрофических и келоидных рубцов включает использование окклюзионных повязок, компрессионной терапии, введения кортикостероидов в зону поражения, криохирургию, иссечение, лучевую терапию, лечение интерфероном и другие обещающие, но менее известные методы, направленные на процесс синтеза коллагена [1, 2, 4, 5].

Известен способ лечения гипертрофических и келлоидных рубцов, заключающийся в том, что в толщу рубца вводят кеналог из расчета 40 мг на 5 см2, но не более 80 мг на весь рубец, затем с интервалом 30-40 дней проводят оперативное иссечение келоида с предварительной ишемизацией ткани и наложением внутрикожного шва. В послеоперационном периоде проводят короткофокусную рентгенотерапию: в 1-й день разовая доза составляет 5 Гр, а в 3, 5, 7, 9 дни – по 3 Гр до суммарной очаговой дозы 17 Гр. (Патент РФ № 2195285, МПК7 А61К3 1/573, A61N 5/10, А61Р17/02 от 02.05.2001.) Однако этим способом удается добиться хороших результатов лишь в ранние сроки после образования рубцов и относительно при небольших их размерах (до 3-5 см2). Нередко результатом лечения остается формирование гипотрофических рубцов кожи. Все известные способы также не решают вопрос рецидива гипертрофии рубца.

Задача изобретения: повышение эффективности лечения гипертрофических или келоидных рубцов кожи, получение косметического и функционального эффекта.

Поставленную задачу решают за счет того, что в толщу рубца в течение 4 недель троекратно вводят дипроспан из расчета 7 мг на 5 см2, но не более 14 мг на весь рубец, после полученной медикаментозной гипотрофии рубцовую ткань однократно подвергают воздействию инфракрасного лазерного излучения длиной волны 540 нм, энергией импульса 50-150 мДж, частотой следования импульсов 1-4 Гц, длительностью импульса 1-2 нс.

Способ осуществляют следующим образом: в течение 4 недель троекратно в толщу рубца вводят дипроспан из расчета 7 мг на 5 см2, но не более 14 мг на весь рубец за один раз, после полученной медикаментозной гипотрофии рубца рубцовую ткань подвергают воздействию инфракрасного лазерного излучения длиной волны 540 нм, энергией импульса 50-150 мДж, частотой следования импульсов 1-4 Гц, длительностью импульса 1-2 нс (режим генерации Q-sw), получаемого с помощью активной среды Nd:YAP (Q-sw)/KTP медицинского лазерного аппарата Multiline.

При контрольном осмотре через 7 недель отмечали формирование нормотрофического рубца с уменьшенной от первоначального состояния площадью, бледно-розовой окраской, при пальпации мягкой консистенции, безболезненного.

Под нашим наблюдением находилось 22 пациента с гипертрофическими и келоидными рубцами кожи с преимущественным расположением в области грудины, наружной поверхности плеча и заушной области. Топография, размеры и возраст гипертрофических рубцов не носили принципиальный характер, поэтому не подвергались клинической классификации. Возраст пациентов составлял от 20 до 44 лет.

В результате проведения лечебных мероприятий у пациентов с гипертрофическими и келоидными рубцами кожи были изучены следующие показатели: высота рубца над поверхностью кожи, площадь рубца, консистенция, цвет, состояние окружающей кожи, микроциркуляция рубца.

Использование кортикостероида пролонгированного действия (дипроспана) в лечении гипертрофических или келоидных рубцов носит патогенетический характер, поскольку, ингибируя провоспалительные ферменты, гормоны, простогландины, интерлейкины, не только препятствует дальнейшему разрастанию рубцовой ткани, но и приводит к значительному ее лизису.

Применение высоких терапевтических доз дипроспана позволяет в короткие сроки привести келоидные рубцы к состоянию гипотрофии. И в результате перехода гипертрофического или келоидного рубца сперва в состояние гипотрофии, а после лазерного воздействия – нормотрофии, происходит не только изменение структуры рубцовой ткани, но и уменьшение первоначальной ее площади.

Благодаря скоротечному изменению толщины рубцовой ткани под воздействием дипроспана и лазерного излучения происходит значительное уменьшение и площади рубца. Это свойство использовано в лечебных целях, поскольку мы планомерно достигаем гипотрофического результата, который в последующем переводим в состояние нормотрофии (см. фиг.1, 2, 3): На фиг.1 изображена схема рубцовой ткани до лечения: На фиг.2 изображена схема рубцовой ткани после лечения с помощью дипроспана (отмечается гипотрофия рубца): 1 – рубцовая ткань; 2 – поверхность кожи; 31 – размер рубца. На фиг.3. изображена схема рубцовой ткани после инфракрасного лазерного облучения (отмечается нормотрофия рубца): 1 – рубцовая ткань; 2 – поверхность кожи; 32 – размер рубца. Динамика размеров рубца отмечалась следующая: 3>31>32.

На фоне использования инфракрасного лазерного излучения в режиме генерации Q-sw с длительностью импульса 1-2 нс происходит облитерация сосудов дна рубца без воздействия на собственно ткань рубца и на окружающие ткани. Через 8 недель от начала лечения отмечали уменьшение площади келоидных и гипертрофических рубцов в среднем на 23±4,3% (Р<0,05) (таблица 1).

Таблица 1
Относительные показатели уменьшения площади рубцовой ткани на фоне лечения
До лечения 1-я нед. 2-я нед. 4-я нед. 6-я нед. 8-я нед.
100% 97,4% 94,1% 88,6% 82,9% 77,7%

Исследование состояния микроциркуляции рубца проводили методом лазерной доплеровской флоуметрии (ЛДФ) в красном спектре излучения с использованием лазерного анализатора капиллярного кровотока BLF-21.

Запись ЛДФ-грамм производилась до лазерной обработки, непосредственно после воздействия и на протяжении последующих 3 недель наблюдения. Измерения микроциркуляции проводили в области дна рубца и на симметричных точках здоровой кожи.

Сразу после лазерной обработки поверхности рубца отмечали снижение показателя микроциркуляции на 45% по сравнению с исходными значениями (Р<0,05) (таблица 2).

Таблица 2
Изменение тканевой перфузии в области дна рубца
Точка измерения Перфузия (перф. ед.)
до лазера ч/з 2 мин ч/з 7 дней ч/з 14 дней ч/з 21 день
дно рубца 3,5±0,43 1,94±0,15* 1,92±0,18* 1,90±0,16* 1,88±0,22*
симметричный участок кожи 2,7±0,2 2,6±0,16 2,8±0,21 2,7±0,19 2,6±0,14
* – достоверность различий по сравнению с исходными данными при Р<0,05

На протяжении 3-недельного контроля показателя микроциркуляции у пациентов не происходило достоверного изменения перфузии патологического очага, что свидетельствует об эффективности однократного воздействия инфракрасного лазерного излучения на ткань рубца.

Клинический пример

Пациентка М., 42 года. Обратилась с диагнозом: послеоперационный келоидный рубец кожи верхней трети грудины.

Из анамнеза – 4 года назад произведено хирургическое удаление невуса в области грудины. Со слов, послеоперационный рубец в течение четырех лет увеличивался в размерах, вызывал болезненность при касании, периодически беспокоил зуд.

На момент осмотра: на коже верхней трети грудины гипертрофический рубец багрово-красного цвета, с четкими границами, неровными краями, до 4 см в длину и 2,5 см в ширину, выступающий над поверхностью кожи на 0,5 см. При пальпации рубец плотный, малоподвижный, умеренно болезненный. Расценен как келоидный рубец.

Проведена инъекция дипроспана в объеме 1 мл (7 мг) в рубцовую ткань. При повторном осмотре через 5 дней отмечали некоторое уменьшение объема рубцовой ткани, побледнение окраски. При пальпации рубец стал более мягкий и подвижный, болезненность отсутствует. В рубцовую ткань повторно введено 7 мг дипроспана.

Осмотр через 14 дней после первого введения дипроспана: рубец бледно-розового цвета, выступает над поверхностью кожи на 1 мм, мягкий, подвижный, безболезненный. Размеры рубца: 3,7 см – длина, 2,2 см – ширина. Проведена очередная инъекция дипроспана в объеме 1 мл (7 мг) в рубцовую ткань.

Осмотр через 28 дней от начала лечения: отмечается формирование гипотрофии рубцовой ткани в виде углубления от поверхности кожи на 2 мм. Рубец бледно-розовой окраски, мягкий, безболезненный, подвижный. Размеры рубца: 3,5 см – длина, 2,0 см – ширина. Дно рубца представлено истонченной тканью с просвечивающей сквозь нее сетью поверхностно расположенных сосудов ярко-розового цвета, до 1 мм в диаметре.

На этом этапе проведено однократное облучение сосудов дна рубца лучом инфракрасного лазера с длинной волны 540 нм, длительностью импульсов 1-2 нс (режим генерации Q-sw), с энергией 75 мДж и частотой следования импульса 2 Гц.

Контрольный осмотр на 1 сутки после облучения показал частичное исчезновение сосудов, с локальными участками потемнения и локального воспаления, гиперемии, отека тканей. При осмотре пациента через 4 недели отмечали: исчезновение углубления в центре рубца и отсутствие сосудистой сети. Рубец бледно-розового цвета, расположен на уровне интактной кожи, мягкий, безболезненный. Размеры рубца составили: 3,3 см – длина, 1,7 см – ширина. При контрольном осмотре через 1 год отмечен стойкий клинический результат.

Таким образом, использование инъекций дипроспана из расчета 7 мг на 5 см2, но не более 14 мг на весь рубец и в последующем инфракрасного лазера с длинной волны 540 нм, длительностью импульсов 1-2 нс (режим генерации Q-sw), с энергией 50-150 мДж и частотой следования импульса 1-4 Гц в лечении гипертрофических или келоидных рубцов позволяет получить стойкий клинический результат уже через 8 недель от начала лечения, заключающийся в уменьшении площади рубца (на 22,3%), формировании нормотрофической рубцовой ткани, улучшении консистенции и изменении цвета, характерного окружающей коже. За счет сверхкороткого отрезка времени лазерного воздействия (1-2 нс) благодаря технологии Q-sw способ является безболезненным и безопасным и не оказывает влияния на окружающие ткани, что подтверждается устойчивым клиническим результатом наблюдаемым у пациентов через 1 год после лечения.

Литература

Формула изобретения

Способ лечения гипертрофических или келоидных рубцов кожи, включающий применение кортикостероидов, отличающийся тем, что в течение 4 нед троекратно в толщу рубца вводят дипроспан из расчета 7 мг на 5 см2, но не более 14 мг на весь рубец за один раз, после полученной медикаментозной гипотрофии, рубцовую ткань однократно подвергают воздействию инфракрасного лазерного излучения длиной волны 540 нм, энергией импульса 50-150 мДж, частотой следования импульсов 1-4 Гц, длительностью импульса 1-2 нс.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 02.12.2008

Извещение опубликовано: 20.05.2010 БИ: 14/2010


Categories: BD_2335000-2335999