Патент на изобретение №2161507

(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА

(57) Реферат:

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается создания дезинфицирующих и лечебных йодсодержащих препаратов. Способ получения дезинфицирующего средства проводят путем реакции комплексообразования йода с продуктами сополимеризации оксидов этилена и пропилена с фракцией спиртов C₁₂-C₁₄. Дополнительно в реакционную смесь вводят полиэтиленоксид – 400. При этом компоненты берут при следующем соотношении: йод кристаллический – 10-15 мас. %; продукт сополимеризации – 50-60 мас.%; полиэтиленоксид-400 – 30-40 мас. %. Способ позволяет получить стабильный препарат и снизить его токсичность. 4 табл.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается создания дезинфицирующих и лечебных йодсодержащих препаратов.

Известен ряд препаратов, содержащих комплексные соединения йода с неионогенными поверхностно-активными веществами, и способов их получения.

Наиболее известен способ получения йодинола, заключающийся в смешивании водного раствора йода в йодистом калии с поливиниловым спиртом при соотношении поливиниловый спирт:йод:йодистый калий:вода 9-10:1-1,2:3-4:1-7. Препарат обладает антисептическими свойствами и используется как лечебное, так и дезинфицирующее средство. Однако присутствие йодистого калия значительно удорожает препарат.

Известен также способ получения йоддекстранового комплекса, заключающийся в смешивании йода, йодистого калия и поливинилового спирта, выдерживании смеси при комнатной температуре в течение суток и последующем смешивании ее с железодекстрановым комплексом. Полученную смесь прогревают с одновременной стерилизацией при 100-120^oC в течение 60-80 мин. Целевое назначение препарата – лечение заболеваний, связанных с недостатком в организмах животных йода и железа.

Недостатками препарата можно считать узкий спектр его применения и невозможность использования его в качестве дезинфицирующего средства.

Известен способ получения препарата йодофор, предназначенного для санитарной обработки вымени животных. Для получения препарата в качестве неионогенного поверхностно-активного вещества используют водорастворимый алкоксилированный ланолин.

Наиболее близким к предлагаемому решению является способ получения дезинфицирующего средства йодез (патент RU 2080079, 1997 г.). Согласно описанию указанное средство получают путем смешивания йода кристаллического с продуктом сополимеризации оксидов этилена и пропилена и спиртов фракции C₁₂-C₁₄4. Йод и сополимер берут в соотношении (5-15): (95-85). Реакцию осуществляют при 34-42^oC в течение 2-24 ч. По своему воздействию на лабораторных животных йодез относится к умеренно-опасным соединениям (III класс опасности).

LD₅₀ йодеза составляет 360 мг/кг (белые мыши). Йодез обладает выраженным бактерицидным действием в отношении золотистого стафилококка и кишечной палочки, оказывает дезинфицирующее действие на различных поверхностях оборудования, воздуха в помещениях, кормовых средств и самих животных, а также влияет на физиологическое состояние животных.

Основным недостатком описанного способа является нестабильность получаемого препарата (снижение содержания активного йода при хранении составляет 7-20%). Кроме того, процесс приготовления препарата с высоким содержанием йода требует длительного выдерживания йода с носителем – сополимером.

С целью устранения перечисленных недостатков предлагается дезинфицирующее средство (названное авторами “фармайод”) – комплексное соединение йода с носителем – смесью продуктов сополимеризации оксидов этилена и пропилена с фракцией спиртов C₁₂-C₁₄ и полиэтиленоксида-400, взятых в соотношении (60-90):(40-10).

Для получения продукта с высоким содержанием действующего вещества предлагается оптимальный состав средства с введением в его состав 10-15% кристаллического йода, 50-60% указанного продукта сополимеризации и 30-40% полиэтиленоксида-400. В этом случае в готовом продукте содержание активного йода составляет (103)%. Стабильность средства увеличивается на 7-10% по сравнению с препаратом йодез. Для сокращения времени изготовления средства реакцию проводят при 50-60^oC. Реакцию ведут в течение 2-3 ч.

Введение полиэтиленоксида-400 в состав средства способствует также снижению его токсичности: LD₅₀ составляет 584 мг/кг.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения
Пример 1.

В стеклянный реактор с рубашкой и механической мешалкой загрузили 5,22 кг сополимера. Затем внесли при перемешивании 1,3 кг йода кристаллического, включили подогрев и при 50-60^oC перемешивали массу до исчезновения частичек йода (около двух часов), после чего в реакционную смесь внесли 3,48 кг полиэтиленоксида-400. Смесь тщательно перемешали и оставили охлаждаться до комнатной температуры.

Содержание активного йода в препарате составило 10,8%.

В таблице 1 приведена сравнительная характеристика препаратов йодез и фармайод.

Результаты изучения дезинфицирующей активности фармайода на различных поверхностях, а также изучение эффективности его обеззараживающего действия при обработке кожи инъекционного и операционного поля представлены в таблицах 2-4.

Установлено, что предлагаемая композиция на основе йода (фармайод) обладает широким спектром антимикробной, а также антивирусной активности и может быть использована для дезинфекции поверхностей в концентрации 0,01% по действующему веществу (ДВ) при инфекциях бактериальной и вирусной этиологии. Наиболее перспективно использование препарата для обработки кожи инъекционного и операционного полей.

Формула изобретения

Способ получения дезинфицирующего средства путем реакции комплексообразования йода с продуктом сополимеризации оксидов этилена и пропилена с фракцией спиртов C₁₂ – C₁₄, отличающийся тем, что в реакционную смесь, состоящую из кристаллического йода и продукта сополимеризации, вводят полиэтиленоксид-400, при этом кристаллический йод, продукт сополимеризации и полиэтиленоксид-400 берут в следующем соотношении, мас.%:
Йод кристаллический – 10 – 15
Продукт сополимеразации – 50 – 60
Полиэтиленоксид-400 – 30 – 40

РИСУНКИ

QB4A Регистрация лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Мосин Владимир Александрович, Дриняев Виктор Антонович

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): ООО “Фармбиомедсервис”

Договор № РД0007080 зарегистрирован 06.03.2006

Извещение опубликовано: 10.05.2006 БИ: 13/2006

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия

QZ4A – Регистрация изменений (дополнений) лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Мосин Владимир Александрович, Дриняев Виктор Антонович

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): ООО “Научно-биологический центр “Фармбиомед”

Характер внесенных изменений (дополнений):

Срок действия, объем передаваемых прав

Дата и номер государственной регистрации договора, в который внесены изменения:

29.11.2001 № 13576

Извещение опубликовано: 10.01.2007 БИ: 01/2007

* ИЛ – исключительная лицензия НИЛ – неисключительная лицензия