Патент на изобретение №2161454

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2161454 (13) C1
(51) МПК 7
A61B17/56, A61B17/17
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.05.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2000103674/14, 17.02.2000

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

17.02.2000

(45) Опубликовано: 10.01.2001

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
1. RU 2125844 C1, 10.02.1999. 2. SU 1678344 A1, 23.09.1991. 3. SU 1690726 A1, 15.11.1991. 4. SU 349392 A, 10.10.1972. 5. SU 655390 A, 15.04.1979. 6. US 5562664 A, 08.10.1996. 7. RU 2083179 C1, 10.07.1997. 8. DE 3803208 A1, 19.10.1989. 9. UK 2230453 A, 24.10.1990. 10. EP 0265659 A2, 04.05.1988.

Адрес для переписки:

123458, Москва, ул. Таллинская, д.17, корп.4, кв.421, Малыгиной М.А.

(71) Заявитель(и):

Малыгина Марина Александровна

(72) Автор(ы):

Малыгина М.А.,
Невзоров А.М.,
Холявкин Д.А.

(73) Патентообладатель(и):

Малыгина Марина Александровна,
Невзоров Андрей Михайлович,
Холявкин Дмитрий Анатольевич

(54) СПОСОБ ФОРМИРОВАНИЯ КАНАЛОВ В БОЛЬШЕБЕРЦОВОЙ И БЕДРЕННОЙ КОСТЯХ ПОД ИМПЛАНТАТЫ КРЕСТООБРАЗНЫХ СВЯЗОК И КОНДУКТОР ДЛЯ РЕАЛИЗАЦИИ СПОСОБА


(57) Реферат:

Изобретение может быть использовано в хирургических операциях коленного сустава для формирования костных каналов при установке имплантатов связок взамен поврежденных связок. Способ формирования каналов в большеберцовой и бедренной костях под имплантаты крестообразных связок заключается в том, что на выходе формируемого канала закрепляют упор лапки скобы кондуктора, на входе в формируемый канал соосно фиксируют шток под спицу скобы, геометрический центр которой совмещен с точкой пересечения оси штока и оси упора лапки, после чего соосно штоку снаружи внутрь кости проводят спицу и по спице сверлом формируют канал, длину формируемого канала определяют по разности между радиусом скобы и длиной штока от скобы до входа в канал, а длину сверла и имплантатов связок задают по этой разности. Кондуктор содержит скобу со шкалой, выполненную с пазом по всей длине, подвижно связанную со скобой и несущую взаимодействующие со скобой узел фиксации углового положения и узел крепления лапки, лапку для формирования канала в большеберцовой кости под имплантат передней крестообразной связки, имеющую опорную часть и рабочую часть с упором, лапку для формирования канала в бедренной кости под имплантат связки, опорная часть которой выполнена за одно целое с удлинителем, подвижно связанным с пазом скобы, а рабочая часть выполнена с упором, радиально установленный на скобе подвижный по оси шток под спицу с мерной шкалой и встроенным в скобу кнопочным фиксатором, причем точка пересечения осей штока и упоров лапок совмещена с геометрическим центром скобы. Кондуктор снабжен размещенным на штоке под спицу цилиндром с винтовым фиксатором положения штока, сверлом с мерной насечкой и ограничительным упором и дополнительной лапкой, рабочая часть с упором которой выполнены по форме, соответствующей физиологическому изгибу плато за задний край большеберцовой кости для формирования канала в большеберцовой кости под имплантат задней крестообразной связки, и снабжена шипами, закрепленными на упоре симметрично относительно точки, совмещенной с геометрическим центром скобы. 2 с. п. ф-лы, 7 ил.


Изобретение может быть использовано в хирургических операциях коленного сустава для формирования костных каналов под имплантаты связок взамен поврежденных.

Известен способ формирования каналов под имплантат задней крестообразной связки, который раскрыт в пат. US N5 163 940, 1992 г.

Способ заключается в том, что на выходе формируемого канала закрепляют упор лапки скобы кондуктора, а на входе в формируемый канал фиксируют шток под спицу скобы, после чего соосно штоку снаружи внутрь кости проводят спицу и по спице сверлом формируют канал.

Однако в этом способе геометрический центр скобы не совмещен с точкой пересечения осей упора лапки и штока, которая в процессе операции расположена в кости и недоступна для точной фиксации, что приводит к пониженной точности формирования каналов и их выходных точек. Это может привести к повторным микротравмам, осложняет восстановление функций и может привести к повторной нестабильности коленного сустава.

Наиболее близким аналогом способу является способ формирования каналов в большеберцовой и бедренной костях под имплантаты крестообразных связок, заключающийся в том, что на выходе формируемого канала закрепляют упор лапки скобы кондуктора, на входе в формируемый канал соосно фиксируют шток под спицу скобы, геометрический центр которой совмещен с точкой пересечения осей штока и упора лапки, после чего соосно штоку снаружи внутрь кости проводят спицу и по спице сверлом формируют канал (см. пат. RU N 2125844, кл. МКИ А 61 В 16/17, 1998 г.).

Однако в этом способе не предусмотрен подбор и согласование длины формируемого канала, сверла и имплантов связок, позволяющий снизить травму, оптимизировать время операции и сократить расходы.

Известен кондуктор, предназначенный для сверления каналов под заднюю крестообразную связку в большеберцовой кости (см. пат. US N 5573538, кл. А 61 В 17/17, 1996 г.).

Кондуктор содержит лапку для формирования каналов под имплантат задней крестообразной связки, которую в процессе операции заводят за задний край большеберцовой кости, причем форма лапки предусматривает ее упор на суставную поверхность мыщелков бедра. Канал в кости формируют сверлом без направляющей спицы. Такая конструкция имеет значительные габариты, т.к. ширина лапки составляет 0,8-1,7 см, что усложняет как артроскопическую операцию, так и операцию при артротомическом вскрытии коленного сустава при неповрежденной передней крестообразной связке.

Известен кондуктор для формирования каналов в большеберцовой кости под имплантат передней крестообразной связки (см. пат. US N 5 350 383, 1994 г. или пат. US N 5 163 940, 1991 г.). Такие кондукторы содержат скобу с подвижно связанной с ней лапкой и радиально закрепленным подвижным по оси штоком под спицу.

Однако в этих устройствах при сверлении кости спицей геометрическая ось скобы располагается внутри оперируемой кости, что ведет к пониженной точности формирования каналов, а необходимость упора-лапки за суставную поверхность мыщелков бедра в устройстве по пат. US N 5 163 940, как и в устройстве по пат. US N 5 573 538, приводит к длительности операции и к травме суставного хряща. Кроме того, в этих устройствах нет средств, позволяющих изменить угол, заданный упором лапки, что ведет к ограничениям.

Наиболее близким аналогом устройству является кондуктор (см. пат. RU N 2125844, кл. А 61 В 16/17, 1998 г.), содержащий скобу со шкалой, выполненную с пазом по всей длине, каретку, подвижно связанную со скобой и несущую взаимодействующие со скобой узел фиксации углового положения и узел крепления лапки, лапку для формирования канала в большеберцовой кости под имплантат передней крестообразной связки, имеющую опорную часть и рабочую часть с упором, лапку для формирования канала в бедренной кости под имплантат связки, опорная часть которой выполнена заодно целое с удлинителем, подвижно связанным с пазом скобы, а рабочая часть выполнена с упором, радиально установленный на скобе подвижный по оси шток под спицу с мерной шкалой и встроенным в скобу кнопочным фиксатором, причем точка пересечения осей штока и упоров лапок совмещена с геометрическим центром скобы.

Однако кнопочный фиксатор этого кондуктора не обеспечивает жесткой фиксации штока. Кроме того, в нем нет средств для подбора и ограничения длины сверла и имплантатов связок в соответствии с длиной формируемого канала, что может привести к травме структур выходных участков и к неоправданным расходам. В этом кондукторе не предусмотрены средства для формирования каналов при повреждении и замене задних крестообразных связок. Это ограничивает возможности, увеличивает время и снижает эффективность проведения операции. Задачей предложенного технического решения является сокращение времени, увеличение удобств и эффективности проведения операции при одновременном снижении травмы, расширении функций и сокращении расходов.

Для решения этой задачи в предложенном способе формирования каналов в большеберцовой и бедренной костях под имплантаты крестообразных связок, заключающемся в том, что на выходе формируемого канала закрепляют упор лапки скобы кондуктора, на входе в формируемый канал соосно фиксируют шток под спицу скобы, геометрический центр которой совмещен с точкой пересечения оси штока и оси упора лапки, после чего соосно штоку снаружи внутрь кости проводят спицу и по спице сверлом формируют канал, согласно изобретению длину формируемого канала определяют по разности между радиусом скобы и длиной штока от скобы до входа в канал, а длину сверла и имплантатов связок задают по этой разности.

Кроме того, в предложенном кондукторе, содержащем скобу со шкалой, выполненную с пазом по всей длине, каретку, подвижно связанную со скобой и несущую взаимодействующие со скобой узел фиксации углового положения и узел крепления лапки, лапку для формирования канала в большеберцовой кости под имплантат передней крестообразной связки, имеющую опорную часть и рабочую часть с упором, лапку для формирования канала в бедренной кости под имплантат связки, опорная часть которой выполнена заодно целое с удлинителем, подвижно связанным с пазом скобы, а рабочая часть выполнена с упором, радиально установленный на скобе подвижный по оси шток под спицу с мерной шкалой и встроенным в скобу кнопочным фиксатором, причем точка пересечения осей штока и упоров лапок совмещена с геометрическим центром скобы, согласно изобретению он снабжен размещенным на штоке под спицу цилиндром с винтовым фиксатором положения штока, сверлом с мерной насечкой и ограничительным упором, и дополнительной лапкой, рабочая часть с упором которой выполнены по форме, соответствующей физиологическому изгибу плато за задний край большеберцовой кости для формирования канала в большеберцовой кости под имплантат задней крестообразной связки, и снабжена шипами, закрепленными на упоре симметрично относительно точки, совмещенной с геометрическим центром скобы.

Технический результат предложенного способа состоит в универсальности за счет формирования каналов в большеберцовой и бедренной костях под имплантанты передних и задних крестообразных связок, в сокращении времени операции в 3 раза, в увеличении удобств и эффективности проведения операции за счет исключения травмы выходных участков формируемого канала при одновременном сокращении расходов.

Технический результат предложенного кондуктора дополнительно к перечисленным преимуществам включает расширение его функций.

На фиг.1 приведена конструкция кондуктора с лапкой для формирования канала в большеберцовой кости под имплантат задней крестообразной связки.

На фиг. 2 показан в изометрической проекции узел А, изображающий выполнение упора рабочей части лапки.

На фиг.3 приведено сечение скобы по Б-Б.

На фиг. 4 приведен пример реализации способа для кондуктора с лапкой, предназначенной для формирования канала в большеберцовой кости под имплантат задней крестообразной связки.

На фиг.5 показана конструкция сверла.

На фиг.6 приведен пример формирования канала в большеберцовой кости под имплантат передней крестообразной связки.

На фиг.7 приведен пример формирования канала в бедренной кости.

Кондуктор содержит скобу 1 со шкалой 2. Скоба 1 выполнена с пазом 3 по всей длине. Лапка 4 для формирования канала 5 в большеберцовой кости 6 под имплантат задней крестообразной связки (см. фиг.1), лапка 41 для формирования канала 5 в большеберцовой кости 6 под имплантат передней крестообразной связки (см. фиг.6) и лапка 411 для формирования канала в бедренной кости 7 (см. фиг.7) выполнены с опорными частями 8, 81, 811 и с рабочими частями 9, 91, 911 с упорами 10, 101, 1011, через ось которых проходит геометрический центр скобы 11. Лапки 4, 41 являются сменными и поочередно закреплены на скобе 1 с помощью подвижно связанной со скобой каретки 12, несущей узел фиксации 13 углового положения лапки и узел крепления 14 лапки. Лапка 4 имеет рабочую часть, которая выполнена по форме, соответствующей физиологическому изгибу плато за задний край большеберцовой кости 6.

Лапка 411 для формирования каналов в бедренной кости 7 (см. фиг.7) имеет опорную часть 811, выполненную за одно целое с удлинителем 15, который подвижно связан с пазом 3 скобы 1. Точка пересечения оси упоров 10, 101, 1011 соответственно лапок, 4, 41, 411 с осью штока 16 под спицу 17 совмещена с геометрическим центром скобы 11.

Шток 16 под спицу 17 радиально установлен на скобе 1 подвижно по оси и снабжен мерной шкалой 18 и встроенным в скобу кнопочным фиксатором 19.

Кондуктор снабжен размещенным на штоке 9 под спицу 10 цилиндром 20 с винтовым фиксатором положения 21 штока, сверлом 22 с мерной насечкой 23 и ограничительным упором 24.

Рабочая часть 9 лапки 4 для формирования каналов в большеберцовой кости под имплантат задней крестообразной связки снабжена двумя шипами 25 (см. фиг.1, фиг.2), закрепленными на упоре симметрично относительно точки, совмещенной с центром скобы 11.

Обозначения, приведенные на чертежах:
Rс -радиус скобы;
Lш -длина штока от скобы до входа в формируемый канал;
Lк -длина формируемого канала.

Способ заключается в следующем. В соответствии с известными методиками находят направление формируемого канала и точки инсерции, соответствующие входу и выходу канала.

Способ описан на примере формирования канала 5 в большеберцовой кости 6 под имплантат задней крестообразной связки (см. фиг. 1, фиг. 4).

На выходе предполагаемого канала закрепляют упор 10 рабочей части 9 лапки 4, ось которого совмещена с центром 11 скобы. На входе закрепляют шток 16 со спицей 17, который снабжен мерной шкалой 18. В этом положении проводят контроль длины канала 5 (Lк), которая равна разности между радиусом скобы I (Rс) и длиной штока 16 (Lш) от входа в канал до скобы.

Затем дрелью со спицей 17 сверлят кость в направлении канала 5 и по спице 17 сверлом 22 формируют канал 5. Длину сверла 22 задают по длине канала 5 (Lк), которая была определена выше, что позволяет устранить травму тканей в месте выхода канала 5, увеличить точность формирования канала и сократить время операции. В сформированный канал 5 проводят имплантат связки, длина которого определена и равна длине канала 5 (Lк), что позволяет сократить расходы.

Способ может быть использован для формирования каналов в большеберцовой 6 и бедренной 7 костях для проведения передних и задних крестообразных связок (см. фиг. 4, фиг.6, фиг.7).

Пример 1.

Больной К, 35 лет.

Диагноз: разрыв задней крестообразной связки левого коленного сустава. Травма произошла при игре в футбол. Операция произведена через год после травмы.

Проведена переднемедиальная артротомия левого коленного сустава. Выполнено эндопротезирование задней крестообразной связки. После нахождения топических точек лапка кондуктора заведена за край большеберцовой кости и закреплена на кости на выходе предполагаемого канала шипами, которые расположены симметрично относительно центра скобы. Шток со спицей кондуктора закреплен на входе в предполагаемый канал и зафиксирован с помощью винтового фиксатора положения штока. После этого в направлении канала спереди назад в большеберцовой кости под углом 45o относительно плато проведена спица D= 2,35, которая прошла через 2 кортикальных слоя. Измерена длина штока от скобы до входа в канал, которая равна 70 мм. Определена длина формируемого канала (Lк) по разности между радиусом скобы (Rс), который задан паспортом и равен 150 мм, и длиной штока (Lш) от входа до скобы. По этой длине, равной 80 мм, задана и зафиксирована длина сверла с помощью мерной насечки и ограничительного упора и длина имплантата связки.

После демонтажа кондуктора по спице сверлом D = 7 мм сформирован канал в большеберцовой кости.

Аналогично сформирован канал в бедренной кости.

Длина канала соответствует 67 мм. Длины сверла и имплантатов связок заданы по этой длине. Через сформированные каналы проведены имплантаты связок, которые зафиксированы в костных каналах лигаментарными винтами. Результат прослежен в течение трех лет. Болей и отеков не отмечалось. Амплитуда движений наблюдалась в полном объеме. Функции коленного сустава восстановлены полностью.

Работа устройства.

В процессе операции после нахождения точек инсерции рабочую часть 9 с упором 10 сменной лапки 4 для формирования канала 5 в большеберцовой кости 6 под имплантат задней крестообразной связки заводят за задний край большеберцовой кости. Форма рабочей части лапки 4 соответствует физиологическому изгибу плато за край большеберцовой кости 6 и рабочая часть 9 лапки 4 проходит между мыщелками бедренной кости 7, что исключает травму суставного хряща. Лапку 4 закрепляют на кости на выходе канала с помощью шипов 25, расположенных на упоре симметрично относительно точки, совмещенной с геометрическим центром 11 скобы 1.

После этого на входе в предполагаемый канал 5 соосно фиксируется шток 16 под спицу 17. Фиксация проводится с помощью винтового фиксатора 21 положения штока цилиндра 20, обеспечивающего жесткость фиксации. Это позволяет повысить точность формирования канала и эффективность проводимой операции.

После этого с помощью дрели в направлении канала проводится спица 17.

Для определения длины канала 5 находят разность между радиусом скобы 1, которая обычно задается паспортом, и конкретной длиной штока 16 от входа в канал до скобы 1. По этой разнице, соответствующей длине канала, задают длину сверла 22 с помощью нанесенной на него мерной шкалы 23 и фиксируют эту длину ограничительным упором 24, а также задают длину имплантатов связок.

После этого кондуктор демонтируется и по спице 17 сверлом 22 заданной длины с помощью дрели просверливается канал 5.

Аналогичным образом формируется канал в бедренной кости 7.

В сформированные каналы проводится имплантат связки, длина которого подобрана по длинам сформированных каналов.

Технико-экономический эффект предложенного решения состоит в увеличении эффективности лечения, снижении травмы при одновременном расширении возможностей, сокращении времени операции и сокращении расходов.

Формула изобретения


1. Способ формирования каналов в большеберцовой и бедренной костях под имплантаты крестообразных связок, заключающийся в том, что на выходе формируемого канала закрепляют упор лапки скобы кондуктора, на входе в формируемый канал соосно фиксируют шток под спицу скобы, геометрический центр которой совмещен с точкой пересечения оси штока и оси упора лапки, после чего соосно штоку снаружи внутрь кости проводят спицу и по спице сверлом формируют канал, отличающийся тем, что длину формируемого канала определяют по разности между радиусом скобы и длиной штока от скобы до входа в канал, а длину сверла и имплантатов связок задают по этой разности.

2. Кондуктор, содержащий скобу со шкалой, выполненную с пазом по всей длине, каретку, подвижно связанную со скобой и несущую взаимодействующие со скобой узел фиксации углового положения и узел крепления лапки, лапку для формирования канала в большеберцовой кости под имплантат передней крестообразной связки, имеющую опорную часть и рабочую часть с упором, лапку для формирования канала в бедренной кости под имплантат связки, опорная часть которой выполнена за одно целое с удлинителем, подвижно связанным с пазом скобы, а рабочая часть выполнена с упором, радиально установленный на скобе подвижный по оси шток под спицу с мерной шкалой и встроенным в скобу кнопочным фиксатором, причем точка пересечения осей штока и упоров лапок совмещена с геометрическим центром скобы, отличающийся тем, что он снабжен размещенным на штоке под спицу цилиндром с винтовым фиксатором положения штока, сверлом с мерной насечкой и ограничительным упором и дополнительной лапкой, рабочая часть с упором которой выполнены по форме, соответствующей физиологическому изгибу плато за задний край большеберцовой кости для формирования канала в большеберцовой кости под имплантат задней крестообразной связки, и снабжена шипами, закрепленными на упоре симметрично относительно точки, совмещенной с геометрическим центром скобы.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 18.02.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 11-2003

Извещение опубликовано: 20.04.2003


Categories: BD_2161000-2161999