Патент на изобретение №2333764

(54) СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

(57) Реферат:

Изобретения относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средств растительного происхождения, применяемых в эндокринологии. Средство для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы содержит корни и корневища лапчатки белой (Potentila alba L.), траву череды трехраздельной (Bidens tripartite L.) и корни солодки голой (Glycyrhiza glabra L.) Средство может быть выполнено в виде водного настоя, спиртового извлечения и сухих экстрактов, а также в форме капсул, содержащих сухие экстракты в количестве 500,0 мг. Средство способствует рассасыванию мелких узловых образований, нормализации давления, тахикардии, стабилизации массы тела и улучшению гормональной картины крови. 2 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к средствам растительного происхождения для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Известны фармакологические препараты, традиционно применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы, – это препараты гормонов щитовидной железы (тиреоидин, трийодтиронин) (1,3), антитиреоидные средства (мерказолил) (1,3), препараты содержащие йод (2,3).

Однако они обладают рядом побочных отрицательных влияний на организм. Тиреоидин и трийодтиронин противопоказаны при тиреотоксикозе, сахарном диабете, ишемической болезни сердца;

мерказолил может вызывать развитие лейкопении и гранулоцитопении, противопоказан при беременности и наличии узлов в железе; препараты йода противопоказаны при беременности, заболеваниях почек, аллергических заболеваниях, новообразованиях щитовидной железы. Недостатками хирургического удаления щитовидной железы являются:

пожизненная заместительная гормонотерапия, развитие состояния гипотиреоза, высокие риски повреждения паращитовидной железы при провидении операции.

Известен сбор для восстановления функции щитовидной железы, содержащий рис, корни чистотела, подорожник и тую при следующих массовых соотношениях компонентов: 3:0,8:1:2.

Данный сбор может быть применен в виде водного настоя, таблеток и капсул (патент РФ №2129005).

Недостатком известного сбора является:

1. узкий спектр терапевтической активности, 2. многокомпонентность состава, в котором одни составляющие являются действующими, а другие берутся в качестве основы, 3. сложность приготовления сбора.

Задачей настоящего изобретения является создание растительного средства, которое эффективно снимает явления тиреотоксикоза, не проявляет побочные действия и, кроме того, приводит щитовидную железу к эутиреоидному состоянию.

Эта задача решается следующим образом.

Предложено средство для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы, корни и корневища лапчатки белой (Potentilla alba L.), траву череды трехраздельной (Bidens tripartita L.) и корни солодки голой (Glycyrrhiza glabra L.) при следующем содержании компонентов в частях:

Лапчатка белая Potentilla alba L. – 3

Череда трехраздельная Bidens tripartita L. – 2

Солодка голая Glycyrrhiza glabra L. – 1

Средство может быть выполнено в виде водного настоя, спиртового извлечения и сухих экстрактов и, кроме того, средство может быть выполнено в форме капсул, содержащих сухие экстракты в количестве 500,0 мг.

Средство готовят путем измельчения корней и корневищ лапчатки белой, корней солодки и травы череды до размера частиц 1-2 мм.

Компоненты смешивают в соотношениях, указанных выше, до гомогенного состояния.

Конечный продукт представляет собой сумму биологически активных веществ в виде аморфного порошка бурого цвета.

В процессе исследований установлено, что применение сбора в виде настоя, спиртового извлечения и смеси сухих экстрактов в разных дозах вызывает улучшение состояния при заболеваниях щитовидной железы.

Согласно заявленному изобретению для применения сбора в виде капсул одна капсула содержит 500,0 мг конечного продукта в виде сухого концентрата. Рекомендуется применять капсулы по 1-2 шт, 2-3 раза в день до еды.

С 2005 года изобретение было апробировано на 32 добровольцах с заболеваниями щитовидной железы. Все лечение носило рекомендательный характер. При согласии на лечение, подбирались различные терапевтические схемы, оптимальные для конкретного пациента. Во избежание неконтролируемых эффектов и обеспечения достоверности эффективности лечения рекомендовалась отмена любых химиопрепаратов.

Пол и возрастные группы. Женщин 28, мужчин 4. До 20 лет – 4 человека, от 21 до 30 лет – 4, от 31 до 40 – 7, от 41 до 50 – 9, от 51 до 65 – 8.

По результатам обследования у эндокринолога 3 больным был поставлен диагноз гипотиреоз (первичный), 12 гипертиреоз (болезнь Базедова-Грейвса, узловой токсический зоб), 8 эутериоидный зоб (узловой и многоузловой), 9 аутоиммунный тиреоидит (тиреоидит Хашимото).

У 4 человек заболевание диагностировалось впервые, длительность заболевания до года отмечена у 13, более года – у 15 пациентов.

У многих пациентов были ярко выражены клинические симптомы, характерные для данных эндокринопатий.

При подборе курса и схемы лечения учитывалось наличие сопутствовавших заболеваний.

Было установлено, что наибольшей широтой и терапевтической активностью обладают спиртовая настойка и сухой экстракт сбора, но в некоторых случаях из-за известных недостатков было принято решение отказаться от применения спиртовой настойки.

Результаты проведенных исследований показали, что применение сухого экстракта сбора эффективно и достоверно снимало явления тиреотоксикоза, не вызывало побочных реакций и приводило щитовидную железу к эутиреоидному состоянию.

Все больные в дальнейшем, с целью профилактики рецидива, периодически проводили повторный курс лечения. Рецидивы заболевания у пациентов не отмечались, в связи с чем был сделан вывод о высокой эффективности средства для профилактики заболеваний щитовидной железы.

Для достижения максимального терапевтического эффекта (особенно при гипотиреозе и эутиреоидном зобе) больным рекомендовалось особая диета, которая заключалась в употреблении продуктов, богатых органическим йодом: морская капуста (ламинария), морская рыба (треска, хек), кальмары, креветки, хурма, грецкие орехи и т.д.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами:

Пример №1

Больная Н., 1957 г.р.

На начало лечения: FT₃ 4,45; FT₄ 15,33; TSH 5,37; Пр.д. 8,41; Узел D 4 мм; Л.д. 8,67; Узел D 11 мм; V_сум 17,08; Пер. 4,0

После первого курса лечения: FT₃ 5,1; FT4 16,4; TSH 3,19; Пр.д. 8,5; Л.д. 6,3; Узел 0,9·0,7 см; V_сум 14,8; Пер. 5,0.

Во время первого курса лечения больная принимала сбор в виде сухого экстракта по 2-3 капсулы в день на протяжении 3-х месяцев. В данный момент пациентка проходит второй курс лечения.

Пример №2

Больная Ю., 1981 г.р.

Диагноз: болезнь Грейвса, тиреотоксикоз средней степени тяжести.

На начало лечения: FT₃ 18,8; FT₄ 3,6; TSH 0,23; Пр.д. 5,0·1,7·2,4; Л.д. 4,5·1,8·2,1; V_сум-; Пер.-.

После первого курса лечения: FT₃ 6,9; FT₄ 14,2; TSH 3,84; УЗИ не проводилось.

После проведения первого курса лечения (принимала сбор в виде спиртового извлечения по 2-3 столовые ложки в день) пациентка была переведена на комбинированную терапию. В данный момент, после установления стойкого состояния эутиреоза, в качестве профилактики получает поддерживающую дозировку.

Пример №3

Больная Д., 1970 г.р.

Диагноз: первичный гипотиреоз. Болеет более 2 лет.

На начало лечения: FT₃ 5,1; FT₄ 12,0; TSH 8,6; Anti-Tg 2033; Anti-TPO 515; Пр.д. 6,0·1,7·1,4; Л.д. 5,3·1,6·1,3; V_сум 12,1; Пер. 0,3.

После первого курса лечения: FT₃ 4,9; FT₄ 14,0; TSH 5,2; Anti-Tg 356; Anti-TPO 98; УЗИ не проводилось.

После второго курса лечения: FT₃ 4,8; FT₄ 13,7; TSH 4,1; Anti-Tg 46,4; Anti-TPO 36,5; Пр.д. 5,2·1,9·1,1; Л.д. 5,1·1,7·1,2; V_сум 10,2; Пер. 0,3.

Во время первого курса лечения больная принимала сбор в виде сухого экстракта по 2-3 капсулы в день на протяжении 2-х месяцев.

Во время второго курса лечения больная принимала сбор в виде сухого экстракта по 1 капсуле в день на протяжении 3-х месяцев.

В данный момент, после установления стойкого состояния эутиреоза, в качестве профилактики получает поддерживающую дозировку.

Пример №4

Больная Л., 1988 г.р.

Диагноз: узловой микрофолликулярный зоб с кровоизлиянием. Была направлена на тиреоидэктомию, от которой отказалась. Болеет более 3 лет.

На начало лечения: FT₃ 4,85; FT₄ 0,54; TSH 0,784; Пр.д. 6,2 V_зел 24,5·11·16; Л.д. 3,5; V_сум 9,7; Пер. 2,4.

После первого курса лечения: FT₃ 6,2; FT₄ 13,6; TSH 0,894; Пр.д. 7,2 Узел 23·10·16; Л.д. 3,2; V_сум 10,4; Пер. 3,0.

После второго курса лечения: FT₃ 4,8; FT₄ 12,8; TSH 0,610; Пр.д. 5,1 Узел 20·10·15; Л.д. 2,3; V_сум 7,4; Пер. 3,0.

После третьего курса лечения: FT₃ 4,6; FT₄ 12,3; TSH 0,978; Пр.д. 5,5 Узел 17·9·13; Л.д. 2,4; V_сум 7,9; Пер. 2,9.

Все три курса лечения имели продолжительность 3 месяца каждый. Во время первого курса лечения больная принимала сбор в виде сухого экстракта по 6 капсул в день, в дальнейшем по 3 капсулы в день.

В данный момент проходит 4 курс лечения.

Исследования показали, что средство оказывает положительное терапевтическое действие при лечении заболеваний щитовидной железы. В результате проведенного лечения все больные отмечали субъективное улучшение самочувствия. У них уменьшалась раздражительность, улучшался сон, исчезало дрожание рук. Объективно установлено, что уже после 1-2 курсов лечения щитовидная железа уменьшалась в размерах, рассасывались мелкие узловые образования, нормализовалась гормональная картина крови, тахикардия, нормализовалось давление, у больных наблюдалось стабилизация массы тела.

Источники информации

1. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух частях. Ч.I. – 12-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1998, с.544-548.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух частях. Ч. II. – 12-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1998, с.129-133.

3. Кукес В.Г. Клиническая фармакология: Уч. – 2 изд., перераб. и доп. – М: ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 1999, с.404-406.

Формула изобретения

1. Средство для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы на основе растительного сырья, отличающееся тем, что оно в качестве растительного сырья содержит корни и корневища лапчатки белой (Potentila alba L.), траву череды трехраздельной (Bidens tripartite L.) и корни солодки голой (Glycyrhiza glabra Ь.)при следующем содержании компонентов, ч.:

2. Средство по п.1 может быть выполнено в виде водного настоя, спиртового извлечения и сухих экстрактов.

3. Средство по п.2 выполнено в форме капсул, содержащих сухие экстракты в количестве 500,0 мг.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 16.05.2009

Извещение опубликовано: 20.01.2010 БИ: 02/2010

NF4A – Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 20.01.2010

Извещение опубликовано: 20.01.2010 БИ: 02/2010