Патент на изобретение №2333017

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2333017 (13) C2
(51) МПК

A61N1/30 (2006.01)
A61N1/32 (2006.01)
A61N1/36 (2006.01)
A61B18/22 (2006.01)
A61K31/14 (2006.01)
A61K31/4375 (2006.01)
A61K36/835 (2006.01)
A61K31/522 (2006.01)
A61P25/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 19.10.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2006145951/14, 22.12.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

22.12.2006

(43) Дата публикации заявки: 10.04.2007

(46) Опубликовано: 10.09.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2254814 С2, 27.06.2005. RU 2006109613 27.07.2006. КАРЛОВ В.А. Неврология. – М.: Медицинское информационное агентство, 2002, с 349-377. KNIGHT M. et al. «Managament of ishimic spondylolisthesis with posterolateral endoscopic foraminal decompression», Spine., 2003 Mar 15; 28(6): 573-81.

Адрес для переписки:

410002, г.Саратов, ул.Чернышевского, 148, ФГУ “СарНИИТО Росздрава”, нач.отдела формирования и управления интеллектуальной собственностью, Г.А.Грешнову

(72) Автор(ы):

Норкин Игорь Алексеевич (RU),
Нинель Вячеслав Григорьевич (RU),
Чехонацкий Андрей Анатольевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное Государственное Учреждение “Саратовский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (ФГУ “СарНИИТО Росздрава”) (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЦЕРВИКАЛЬНЫХ РАДИКУЛО- И/ИЛИ МИЕЛОПАТИЧЕСКИХ СИНДРОМОВ СПОНДИЛО- И/ИЛИ ДИСКОГЕННОГО ХАРАКТЕРА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, к нейрохирургии. Проводят декомпрессию спинного мозга закрытым методом или со вскрытием позвоночного канала. С первого дня после операции начинают проведение электрофореза и осуществляют его течение 15-22 дней. При этом в течение первых 1-3 дней его проводят с нейропротекторными препаратами или с биогенными стимуляторами, затем в течение 10-14 дней – с глюкокортикоидными, после чего – со спазмолитическими средствами. С 3-4 дня начинают электростимуляцию, которую проводят в течение 10-14 дней. Осуществляют электростимуляцию стволов плечевого сплетения в надключичной области и по ходу пораженного корешка в области предплечья. Причем, если декомпрессию спинного мозга выполняют со вскрытием позвоночного канала, то курс электрофореза и электростимуляции в послеоперационном периоде проводят дважды, а при закрытой декомпрессии – один раз. Способ снижает уровень вторичного повреждения нервной ткани спинного мозга и корешков, улучшает их трофику и проводимость. 7 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к медицине, в частности к нейрохирургии, и может быть использовано для лечения больных с радикуло- и миелопатическими синдромами спондило- и/или дискогенного характера при дегенеративно-дистрофических поражениях позвоночника.

Известен способ лечения миелорадикулоишемий дискогенного генеза, включающий декомпрессию спинного мозга с использованием операционного микроскопа Leica Wild M655, тотальную дискэктомию, малоинвазивное удаление грыжи диска через кожный разрез не более 4 см на шейном уровне передне-боковым доступом и послеоперационную внешнюю иммобилизацию мягким (один уровень) или полужестким воротником Шанца в течение 3 месяцев (Полюшков А.Ю. и др. Микрохирургическая дискэктомия на шейном уровне переднее-боковым доступом. – Материалы III съезда нейрохирургов России 4-8 июня 2002 года, Санкт-Петербург.4.2, с.274).

Недостатками известного способа являются быстрое развитие гибели нервных клеток (апоптоза) и вторичного нисходящего повреждения спинного мозга из-за его первичной компрессии и интраоперационной травмы, необходимость стабилизации травмированного сегмента позвоночника и длительной иммобилизации шейного отдела и нетрудоспособности.

Известен также способ лечения шейного остеохондроза, включающий дерецепцию пораженных межпозвонковых дисков и последующее проведение медикаментозного лечения, физиопроцедур, ЛФК (Коробко С.А., Сабуренко Ю.Ф. К вопросу о лечении шейного остеохондроза. – Материалы III съезда нейрохирургов России 4-8 июня 2002 года, Санкт-Петербург.4.2, с.274).

Недостатками данного способа являются патогенетически не обоснованное применение медикаментозной терапии, физиопроцедур, ЛФК без предварительной декомпрессии спинного мозга и удаления грыжи диска, осложнения после дерецепции в виде дисцита или спондилита, противопоказания к применению дерецепции при разрыве фиброзного кольца.

Наиболее близким к предлагаемому по своей технической сущности является способ лечения цервикальных радикуло- и/или миелопатических синдромов спондило- и/или дискогенного характера, включающий проведение декомпрессии спинного мозга, электростимуляции и электрофореза с нейропротекторами на шейный отдел позвоночника в послеоперационном периоде (патент РФ №2254814, кл. А61 В17/00, A61N 1/32. Опубл. 27.06.2005 г.).

Но этот способ предполагает при электростимуляции спинного мозга выведение электродов наружу, при этом всегда имеется потенциальная опасность инфицирования. Вместе с тем, электрофорез только с нейропротекторами гормонального типа (солумедрол) на шейный отдел не дает возможности активно воздействовать на все патогенетические звенья, возникающие при радикуло- и/или миелопатических синдромах шейного остеохондроза, что не позволяет полноценно восстановить утраченные функции спинного мозга и его корешков. Кроме того, в прототипе отсутствует целенаправленное и последовательное воздействие на нейрональные структуры (сегментарный аппарат, спинномозговые корешки и нарушенное спинномозговое кровообращение) для ликвидации радикуло- или миелопатических синдромов.

Задачей, на решение которой направлено заявленное изобретение, является снижение уровня вторичного повреждения нервной ткани спинного мозга и корешков, улучшение их трофики и проводимости.

Поставленная задача решается тем, что в способе лечения цервикальных радикуло- и/или миелопатических синдромов спондило- и/или дискогенного характера, включающим проведение декомпрессии спинного мозга, электростимуляции и электрофореза с нейропротекторами на шейный отдел позвоночника в послеоперационном периоде, декомпрессию спинного мозга проводят закрытым методом или со вскрытием позвоночного канала. При этом электрофорез начинают с первого дня после операции и осуществляют его в течение 15-22 дней, причем в течение первых 1-3 дней его проводят с нейропротекторными препаратами или с биогенными стимуляторами, затем в течение 10-14 дней – с глюкокортикоидными, после чего – со спазмолитическими средствами. А электростимуляцию начинают с 3-4 дня и проводят в течение 10-14 дней, осуществляя при этом электростимуляцию стволов плечевого сплетения в надключичной области и по ходу пораженного корешка в области предплечья. Причем, если декомпрессию спинного мозга выполняют со вскрытием позвоночного канала, то курс электрофореза и электростимуляции проводят дважды, а при закрытой декомпрессии – один раз.

Проведение декомпрессии спинного мозга закрытым методом или со вскрытием позвоночного канала продиктовано выраженностью и распространенностью дегенеративно-дистрофических изменений в шейного отделе позвоночника, характером и степенью тяжести неврологической симптоматики. А проведение электрофореза с первого дня после операции и осуществление его в течение 15-22 дней объясняется необходимостью гарантированного перекрытия клинически и экспериментально второго пика процесса апоптоза (7-14 сутки).

Проведение же электрофореза в течение первых 1-3 дней его с нейропротекторными препаратами или с биогенными стимуляторами позволяет затормозить развитие патологического процесса апоптоза нервных клеток, что способствует сохранению изначально неповрежденных клеток и улучшению выживаемости нейронов, глии, их связей. Введение нейропротекторов электрофоретически на шейный отдел позвоночника обеспечивает локальное воздействие на заинтересованный участок спинного мозга без системного влияния на организм.

Дальнейшее проведение электрофореза в течение 10-14 дней с кортикокоидными препаратами (стимуляторами) создает лекарственное депо в травмированных тканях.

Начало электростимуляции с 3-4 дня после операции и проведение ее в течение 10-14 дней с осуществлением электростимуляции стволов плечевого сплетения в надключичной области и по ходу пораженного корешка в области предплечья не только восстанавливает проводимость эфферентных и афферентных путей спинного мозга, но и направленно перемещает накапливаемые лекарственные средства по спинномозговым корешкам и периферическим нервам.

Проведение при декомпрессии спинного мозга со вскрытием позвоночного канала курса электрофореза и электростимуляции дважды исключает активизирование процессов апоптоза за счет устранения в операционной ране лизирующих ферментов, токсинов и т.д.

А проведение при закрытой декомпрессии одноразового курса электрофореза и электростимуляции достаточно для полноценной противоапоптозной терапии.

Технический результат заключается в повышении выживаемости и нормализации функционирования нервных клеток, т.е. в торможении и/или приостановке дегенеративных процессов в спинном мозге и спинномозговых корешках.

Способ реализуется следующим образом.

1. Проведение декомпрессии закрытым методом.

Операцию проводят под местной анестезией S.Nov. 0,5-20,0 мл в положении больного на спине, с валиком под лопатками, со слегка запрокинутой головой. Операционное поле отграничивают, обрабатывают дважды раствором йода и спиртом. После пальпаторной ориентировки под рентгеноконтролем (С-дугой) проводят пункцию пораженного(ых) межпозвонкового(ых) диска(ов) на шейном уровне. Вводят через просвет иглы световоды на 1 мм глубже среза иглы. Выполняют неодимовым YAG-лазером чрескожную деструкцию ткани диска длиной волны 1064 нм, силой тока 8-10 А и общей энергией воздействия в 700-900 Дж на каждый диск. Затем последовательно удаляют световоды и иглы. На место прокола накладывают пластырь.

В послеоперационном периоде проводят один курс противоапоптозной терапии: с первого дня и в течение 15-22 дней осуществляют электрофорез с нейропротекторами на шейный отдел позвоночника. Его проводят по схеме: в течение первых 1-3 дней с нейропротекторными препаратами или с биогенными стимуляторами. В качестве нейропротекторных препаратов используют кавинтон, а в качестве биогенных стимуляторов – алоэ или гумезоль. После чего в течение 10-14 дней осуществляют электрофорез с глюкокортикоидами (метилпреднизолон или солумедрол, или гидрокортизон, или преднизолон). Затем проводят электрофорез со спазмолитическими средствами, в качестве которых используют ганглерон или эуфиллин, или дибазол, или платифиллин, или клофелин.

Также в послеоперационном периоде с 3-4 дня дополнительно проводят в течение 10-14 дней электростимуляцию стволов плечевого сплетения в надключичной области и по ходу пораженного корешка в области предплечья. Помимо этого, дополнительно проводят 8-10 процедур лекарственного электрофореза стволов плечевого сплетения с прозерином.

2. Проведение декомпрессии открытым методом со вскрытием позвоночного канала.

Осуществляют по традиционной методике: вскрывают позвоночный канал на шейном уровне переднебоковым доступом, проводят тотальную дискэктомию и удаляют грыжу диска через кожный разрез, закрывают канал и послойно ушивают рану.

В послеоперационном периоде проводят дважды курс противоапоптозной терапии по вышеописанной методике, причем между курсами делают интервал в 3-5 дней.

Пример. Больная Б., 48 лет. Поступила в клинику нейрохирургии ФГУ «СарНИИТО» 23 мая 2006 г.С диагнозом: остеохондроз шейного отдела позвоночника с выраженными дегенеративно-дистрофическими разрастаниями на уровне С3-С7. Грыжа диска С5-С6. Диско-медуллярный конфликт на уровне С5-С6 с радикулопатией С6, С7 корешков, с развитием умеренно выраженного пареза правой руки. Стеноз позвоночного канала.

Больна остеохондрозом длительное время. Неоднократно лечилась амбулаторно и стационарно с незначительным положительным эффектом. Последнее обострение было в марте 2006 г., когда после резкого движения головой появилась боль, слабость в правой руке, скованность в мышцах правой руки и нарушение чувствительности. В течение марта-апреля 2006 г. проходила амбулаторное лечение, курс стационарного лечения в неврологическом стационаре районной больницы. Эффекта от лечения не было.

В клинике нейрохирургии ФГУ «СарНИИТО» больной был выполнен полный комплекс клинико-рентгенологического обследования: обзорные и функциональные рентгенограммы шейного отдела позвоночника, позитивная миография с омнипаком, электронейромиография, ЯМР-томография шейного отдела спинного мозга. Осуществлен клинический разбор состояния больной.

Решено провести оперативное лечение: лазерную вапоризацию грыжи диска на шейном уровне и один курс противоапоптозной терапии.

Выпаризацию грыжи диска выполнили на режимах: сила тока в 9А и общая энергия воздействия в 850 Дж на диск. В этот же день после операции больной был начат курс лекарственного электрофореза на шейный отдел позвоночника по стандартной методике, применяемой в физиотерапии, по схеме: 10 процедур с солумедролом, из них первая – с кавитоном и солумедролом, а затем 10 процедур с ганглероном. Через 3 дня после операции дополнительно проведено 10 процедур электростимуляции стволов плечевого сплетения: при этом один электрод располагали в надключичной области, а другой – по ходу пораженного корешка С7 в области предплечья. Одновременно с проведением 10 процедур электрофореза с ганглероном на воротниковую зону было выполнено 10 процедур электрофореза с прозерином на область плечевого сплетения в надключичной области и по ходу нервного корешка. Курс лечения составил 20 дней.

Положительный клинический эффект у больной выразился в исчезновении болевого синдрома, полном восстановлении движения и чувствительности в правой руке, самообслуживании. Достигнутый результат лечения подтверждался улучшением электронейромиографических (ЭНМГ) показателей: исчезли признаки демиелинизации нервных стволов (скорость распространения возбуждения повысилась с 32,4+2,3 м/с до 48,2+1,2 м/с). На улучшение работы нейронального аппарата спинного мозга указывало повышение амплитуд вызванных ответов нервов (с 2,4+0,6 мкВ до 7,8+1,3 мкВ) и мышц тенара (с 2,8+1,4 мВ до 4,2+1,5 мВ).

Медико-социальная эффективность заявленного способа заключается в избавлении больных от болевого синдрома, восстановлении утраченных двигательных функций, торможении прогрессирования синдромов поражения спинного мозга, формировании стойкой ремиссии, быстрой социальной и трудовой адаптации больных с радикуло- и/или миелопатическими синдромами поражения шейного отдела спинного мозга.

Формула изобретения

1. Способ лечения цервикальных радикуло- и/или миелопатических синдромов спондило- и/или дискогенного характера, включающий проведение декомпрессии спинного мозга, электростимуляции и электрофореза с нейропротекторами на шейный отдел позвоночника в послеоперационном периоде, отличающийся тем, что декомпрессию спинного мозга проводят закрытым методом или со вскрытием позвоночного канала, при этом электрофорез начинают с первого дня после операции и осуществляют его в течение 15-22 дней, причем в течение первых 1-3 дней его проводят с нейропротекторными препаратами или с биогенными стимуляторами, затем в течение 10-14 дней – с глюкокортикоидными, после чего – со спазмолитическими средствами, а электростимуляцию начинают с 3-4 дня и проводят в течение 10-14 дней, осуществляя при этом электростимуляцию стволов плечевого сплетения в надключичной области и по ходу пораженного корешка в области предплечья, причем, если декомпрессию спинного мозга выполняют со вскрытием позвоночного канала, то курс электрофореза и электростимуляции в послеоперационном периоде проводят дважды, а при закрытой декомпрессии – один раз.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что декомпрессию спинного мозга закрытым методом осуществляют лазерной выпаризацией грыжи диска и общей энергией воздействия 700-900 Дж на каждый диск.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно поводят 8-10 процедур лекарственного электрофореза стволов плечевого сплетения с прозерином.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве нейропротекторного средства используют кавинтон.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве биогенных стимуляторов используют алоэ или гумизоль.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве глюкокортикоидных препаратов используют метилпреднизолон, или солумедрол, или гидрокортизон, или преднизолон.

7. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве спазмолитических средств используют ганглерон, или эуфиллин, или дибазол, или платифиллин, или клофелин.

8. Способ по п.1, отличающийся тем, что при проведении двух курсов лечения между ними делают интервал в 3-5 дней

Categories: BD_2333000-2333999