Патент на изобретение №2331888

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2331888 (13) C2
(51) МПК

G01N33/68 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 19.10.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2006126744/15, 21.07.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.07.2006

(46) Опубликовано: 20.08.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2193778 C1, 27.11.2002. БЕРДЮГИНА О.В. и др. К вопросу об иммунологическом мониторинге при эндопротезировании тазобедренных суставов. – Актуальные вопросы травматологии и ортопедии. – Екатеринбург, 1999, с.144-156. RU 2121689 C1, 10.11.1998. RU 2128341 C1, 27.03.1999. МАРТЕЛЬ И.И. и др. Динамика иммуноглобулинов основных классов у пациентов с

Адрес для переписки:

620219, г.Екатеринбург, ул. Репина, 3, УГМА, проректору по НИР В.И. Шилко

(72) Автор(ы):

Бердюгина Ольга Викторовна (RU),
Базарный Владимир Викторович (RU),
Бердюгин Кирилл Александрович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Уральская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (ГОУ ВПО УГМА Росздрава) (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ В ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к клинической лабораторной диагностике, и может быть использовано в травматологии и ортопедии для прогнозирования послеоперационных осложнений. Сущность способа: в крови больного определяют активность миелопероксидазы нейтрофилов. При значениях среднего цитохимического индекса миелопероксидазы 2,9 единиц прогнозируют воспалительное осложнение в послеоперационном периоде. При значении среднего цитохимического индекса миелопероксидазы <2,9 единиц прогнозируют неосложненное течение послеоперационного периода. Использование способа позволяет повысить точность прогнозирования послеоперационных осложнений в травматологии и ортопедии. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”открытыми переломами конечностей при лечении методом чрескостного остеосинтеза по Илизарову. – Мед. иммунол., 2003, 5, №3-4, с.403. Найдено из БД VINITI.RU [найдено 27.04.2007]. [он-лайн]. ТУМАСОВА Е.П. Характеристика миелопероксидазозависимой бактерицидной системы нейтрофильных гранулоцитов крови у пациентов с гнойно-септическими заболеваниями. – Клиническая хирургия, 1997, №9-10, с.42-43. Найдено из БД VINITI.RU [найдено 27.04.2007]. [он-лайн].

Изобретение относится к медицине, а именно клинической лабораторной диагностике, и может быть использовано в травматологии и ортопедии.

В практической работе травматолого-ортопедических отделений объективной необходимостью является прогнозирование послеоперационных осложнений. В настоящее время существуют субъективные методики прогнозирования возможных послеоперационных осложнений, основанные на оценке общесоматического состояния больного, например наличии хронических воспалительных заболеваний в анамнезе. Однако они позволяют лишь предполагать возможные осложнения, не имея четких критериев в численном выражении или в балльной системе (Травматология и ортопедия: руководство для врачей / Под ред. Н.В.Корнилова: В 4-х томах. – СПб.: Гиппократ, 2004. – T.1: Общие вопросы травматологии и ортопедии / Под ред. Н.В.Корнилова, Э.Г.Грязнухина. – СПб.: Гиппократ, 2004. – 768 с.).

Наиболее близким к предлагаемому является способ прогнозирования гнойно-воспалительных осложнений (Патент РФ № 2193778, МПК 6 G01N 33/53), согласно которому исследуют периферическую кровь пациента и определяют количество Т-“активных” лимфоцитов, инкубированных с рекомбинантным интерлейкином-1 и количество Т-“активных” лимфоцитов методом розеткообразования с эритроцитами барана, рассчитывают индекс отношения количества Т-“активных” лимфоцитов после инкубации с рекомбинантным интерлейкином-1 к количеству Т-“активных” лимфоцитов и при значении этого показателя более 1,5 прогнозируют благоприятное течение послеоперационного периода, а менее 1,5 – возникновение гнойно-воспалительных осложнений.

Недостатками данного способа являются следующие. Во-первых, исследование длительное: требуется подготовка лимфоцитов, а именно – выделение в градиенте плотности, приготовление рабочей концентрации, центрифугирование с эритроцитами барана, двойное отмывание в физиологическом растворе, а при опыте с цитокинами – выращивание в питательной среде (не менее суток) и дополнительная инкубация в течение 30 минут, что занимает значительное время. Во-вторых, для проведения исследования необходимо как минимум 3 мл венозной крови, такой объем невозможно получить при взятии капиллярной крови из пальца. В-третьих, согласно описанию уточняется, что использование способа предлагается для крупных стационаров. В-четвертых, определение количества Т-“активных” лимфоцитов методом розеткообразования является неточным методом исследования, не отражающим истинного состава искомой популяции лимфоцитов, так как в настоящее время установлено, что существуют и другие популяции клеток, имеющие рецепторы к эритроцитами барана. В-пятых, в связи с тем что от использования данной методики почти повсеместно отказались, существуют серьезные трудности с получением эритроцитов барана, содержание которого требует специальных условий, и животное не может быть приобретено и использовано, например, для единичного исследования.

Результат, который может быть достигнут от использования изобретения – упрощение способа, а именно снижение необходимого объема крови для исследования (это позволяет совмещать прогнозирование воспалительных осложнений со стандартным общеклиническим исследованием крови – значит, применять его в стационарах любого уровня, снизить риск инфицирования компонентами крови для исследователя), сокращение времени на проведение исследования с 1,5 суток до 30 минут, а также повышение надежности благодаря использованию современных лабораторных диагностических тестов.

Решение данной технической задачи осуществляется следующим образом. До операции проводят исследование крови больного и определяют активность миелопероксидазы нейтрофилов. При значениях среднего цитохимического индекса миелопероксидазы 2,9 единиц прогнозируют воспалительное осложнение, а при значении среднего цитохимического индекса миелопероксидазы <2,9 единиц прогнозируют неосложненное течение послеоперационного периода. Коэффициент детерминации на обучающей выборке составил 91,7%. Точность распознавания на тестовой выборке (24 больных) 93,0%.

Исследование активности миелопероксидазы нейтрофилов проводится согласно общепринятой методике, и для ее выполнения необходим только полученный из капли мазок крови, который в последующем обрабатывается красителями и подсчитывается цитохимический индекс (Лабораторные методы исследования в клинике: Справочник / Меньшиков В.В., Делекторская Л.Н., Золотницкая Р.П. и др.; Под ред. В.В.Меньшикова, – М.: Медицина, 1987. – 368 с.). Определение активности миелопероксидазы занимает 30 минут. Таким образом, возможность выполнения анализа из малого количества крови (одна капля) и возможность использования капиллярной крови для исследования позволяют совмещать процесс прогнозирования со стандартными манипуляциями по проведению общеклинического исследования крови.

Выбор данного лабораторного теста и определение порогового значения были сделаны при обследовании 108 пациентов с повреждениями и заболеваниями костной ткани (при переломах нижней челюсти, длинных трубчатых костей, позвоночника в лечении различными видами аппаратов внешней фиксации, при эндопротезировании коленного и тазобедренного суставов вследствие дегенеративно-дистрофических и посттравматических заболеваний). Данный прогностический критерий выделен на основании теории Байеса. Методика прогнозирования послеоперационных осложнений путем лабораторного исследования крови апробирована в отделении челюстно-лицевой хирургии Свердловской областной клинической больницы № 1, г.Екатеринбурга при обследовании больных с одно- и двусторонними переломами, имеющими как простой (косопоперечный), так и сложный (многооскольчатый) характер. В ряде случаев у больных отмечался дефект костной ткани. Оперативное лечение было представлено моно-, билокальным и стабильным остеосинтезами устройством внешней фиксации разной компоновки.

Совпадение прогноза и результата: по прототипу – 81,5%, по способу – 91,2%.

Как видно из таблицы, увеличивается точность прогнозирования. Исходя из существа способа нет препятствий для его использования в прогнозировании послеоперационных осложнений при других операциях, связанных с восстановлением повреждений и заболеваний костной ткани.

Формула изобретения

Способ прогнозирования послеоперационных осложнений в травматологии и ортопедии, включающий лабораторное исследование крови пациента до операции, отличающийся тем, что в крови больного определяют активность миелопероксидазы нейтрофилов, и при значениях среднего цитохимического индекса миелопероксидазы 2,9 единиц прогнозируют воспалительное осложнение в послеоперационном периоде, а при значении среднего цитохимического индекса миелопероксидазы <2,9 единиц прогнозируют неосложненное течение послеоперационного периода.

Categories: BD_2331000-2331999