Патент на изобретение №2331878

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ МЕЛАНОМЫ КОЖИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к дерматоонкологии, и может быть использовано для прогнозирования риска развития меланомы кожи. Для осуществления способа обследуют пациента, определяют факторы: половая принадлежность, возраст, группа крови, резус-фактор, место жительства, социальный статус, сопутствующая патология, наличие онкологических и инфекционных заболеваний в анамнезе. Затем вычисляют весовой индекс нормированного интенсивного показателя К_нип для каждого фактора. В зависимости от значения суммы весовых индексов К_нип прогнозируют низкий, средний или высокий риск развития меланомы кожи. Использование предложенного изобретения позволяет провести оценку риска развития меланомы кожи среди населения и использовать его в качестве дифференциального подхода у лиц с подозрением на наличие меланомы кожи, с целью проведения мероприятий по профилактике и выбору схем лечения заболевания. 3 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 May; 14(5): 1241-4. PMID: 15894679 [PubMed – indexed for MEDLINE].

Изобретение относится к медицине, а именно дерматоонкологии, и может быть использовано в качестве способа для профилактики меланомы кожи.

Известен способ оценки риска и прогнозирования факторов риска злокачественных новообразований гортани [патент RU 2246894, МПК 7 А61В 5/00; публ., БИМП №6, 27.02.2005 г. с.653-654; Государственное учреждение Московский областной научно-исследовательский клинический институт (МОНИКИ)]. Данный способ включает медико-генетическое обследование пациента, при этом дополнительно определяют тип ушной серы и проводят оценку экологических факторов.

Недостатком данного способа является преимущественное исследование экзогенных факторов риска (загрязненность окружающей среды, бытовые вредности, профессиональные вредности, курение, употребление алкоголя) и минимальное рассмотрение факторов риска (тип ушной серы, возраст), характеризующих склонность самого организма человека к развитию патологий, являющихся эндогенными.

Вторым недостатком этого способа является использование обобщенных критериев, таких как профессиональные вредности, бытовые вредности, загрязненность районов без четкой характеристики каждого из них, что не дает возможности более узко и четко проанализировать каждый фактор риска и дать более конкретное заключение в отношении группы наибольшего риска развития патологии.

Наиболее близким является способ прогнозирования рецидива у больных меланомой кожи [патент RU 2275637, МПК G01N 33/74; публ., БИМП №12, 27.04.2006 г. с.556; Ростовский научно-исследовательский онкологический институт], основанный на том, что у женщин репродуктивного периода определяют суточную экскрецию с мочой эстрона, эстрадиола и эстриола, рассчитывают величину соотношения экскреции эстриола к суммарной величине экскреции эстрадиола и эстрона после лечения и на этапе контрольного наблюдения, и при увеличении указанного соотношения прогнозируют рецидив через 11-12 месяцев.

Однако недостатками этого способа прогнозирования являются:

– использование группы людей, уже страдающих меланомой и имеющих гормональные изменения;

– применение только в отношении лиц женского пола;

– применение дорогостоящих методов исследования.

Задачей изобретения является повышение точности прогнозирования вероятности риска развития меланомы кожи путем выбора новых значимых факторов как экзогенного, так и эндогенного характера и увеличение их количества.

Поставленная задача достигается тем, что способ прогнозирования риска развития меланомы кожи, включает обследование пациента, при котором определяют факторы: половая принадлежность, возраст, группа крови, резус-фактор, место жительства, социальный статус, сопутствующая патология, наличие онкологических и инфекционных заболеваний в анамнезе. Затем вычисляют весовой индекс нормированного интенсивного показателя К_нип для каждого фактора. В системе половая принадлежность при факторе пол мужской устанавливают весовой индекс равным – 1,1, при факторе пол женский – 1,05. В системе возраст при факторе до 30 лет устанавливают весовой индекс равным – 48, при факторе 30-39 лет устанавливают весовой индекс – 29, при факторе 40-49 лет – равным 19, при факторе 50-59 лет – равным 13, при факторе 60-69 лет – равным 6,5, при факторе 70-79 лет – равным 5, при факторе старше 80 лет – равным 6,5. В системе группа крови (АВО) при наличии фактора группа крови I устанавливают весовой индекс равным – 1,1, при факторе группа крови II – равным 1,4, при факторе группа крови III – равным 1,2, при факторе группа крови IV – равным 1,2. В системе резус-фактор при наличии фактора резус-фактор отрицательный устанавливают весовой индекс равным – 2,1, при факторе резус-фактор положительный – равным 1,4. В системе социальный статус при факторе рабочие устанавливают весовой индекс равным – 10, при факторе служащие – равным 15, при факторе пенсионеры и инвалиды – равным 5, при факторе безработные – равным 31,5, при факторе учащиеся – равным 40. В системе место жительства при наличии фактора город устанавливают весовой индекс равным – 1,2, при факторе село – равным 1,5. В системе сопутствующая патология при наличии фактора заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС) устанавливают весовой индекс равным – 6, при факторе заболевания желудочно-кишечного тракта – равным 6,5, при факторе заболевания мочеполовой системы – равным 7,5, при факторе заболевания органов дыхания – 10, при факторе заболевания эндокринной системы – равным 2, при факторе заболевания опорно-двигательного аппарата – равным 5, при факторе сочетание патологии – равным 4, при факторе отсутствие патологии – равным 6,5. В системе онкологические заболевания в анамнезе при наличии фактора – имелись, устанавливают весовой индекс равный – 1,5, при факторе не имелись – равным 1,2. В системе инфекционные заболевания в анамнезе: туберкулез, гепатит при факторе – имелись, устанавливают весовой индекс равным 1,5, при факторе не имелись – равным 1,2, и при значении суммы весовых индексов нормированного интенсивного показателя (К_нип) от 19,15 до 48,45 прогнозируют низкий риск развития меланомы кожи, при сумме весовых индексов 48,5 до 77,8 прогнозируют средний риск развития меланомы кожи, при сумме весовых индексов от 77,85 до 107,15 прогнозируют высокий риск развития меланомы кожи.

Новизна способа:

Повышение числа используемых по сравнению с прототипом маркеров.

Данный способ позволяет проводить комплексную оценку риска развития меланомы кожи, учитывая значимые факторы риска развития меланомы экзогенного (место жительства, социальный статус) и эндогенного характера (пол, возраст, группа крови (АВО), резус фактор, сопутствующая патология, наличие отягощенного онкологического и инфекционного анамнеза), создающие представление об организме лиц группы риска и условиях их жизни, отличающийся простотой и минимальными затратами.

Значимость каждого признака доказываем, используя весовой индекс фактора (К) (таблица №1).

Все факторы риска, за исключением факторов наличие операций в анамнезе, травмы в анамнезе, ожоги в анамнезе, являются значимыми, так как превышают показатель 1,0.

Для прогнозирования риска развития меланомы кожи использовался метод нормирования интенсивных показателей (Шиган Е.Н, 1973), согласно которому изначально находят средний показатель заболеваемости меланомой кожи среди всех больных злокачественными новообразованиями кожи, принимая этот показатель за нормируемую величину. Далее для каждого фактора рассчитывается нормированный интенсивный показатель (НИП), являющийся результатом деления показателей встречаемости того или иного фактора среди больных меланомой (интенсивный показатель фактора) на нормированный показатель.

Полученный нормированный интенсивный показатель (НИП) для каждого фактора в последующем перемножается на весовой индекс фактора (К), что учитывает вес каждого фактора, с получением весового индекса нормированного интенсивного показателя (К_нип):

К_НИП=НИП×К.

Признак заболевания кожи в системе сопутствующая патология оказался не информативным.

Наибольшим риском заболеть меланомой кожи обладают лица мужского пола в возрастной группе 30-39 лет, учащиеся и безработные, со II группой крови, с отрицательным резус-фактором, проживающие в сельской местности, имеющие патологию со стороны органов дыхания и мочеполовой системы, с отягощенным онкологическим и инфекционным (гепатит, туберкулез) анамнезом.

Полученные результаты позволяют выделить три группы риска, посредством сложения сначала максимальных величин весового индекса (К_НИП); затем – минимальных с получением размаха между этими значениями и делением его на три равные части (табл. №3).

Таким образом, наибольший риск развития меланомы кожи при сумме индексов НИП от 77,85 до 107,15.

Способ осуществляется следующим образом. Проводят опрос больного, уточняя у него возраст, место жительства, профессию, группу крови и резус-фактор, уточняют имеющуюся хроническую патологию, наличие онкологических заболеваний, гепатита и туберкулеза в анамнезе. Всем больным проводят общий анализ и биохимию крови, исследуют мочу, выполняют ЭКГ, проводят консультации кардиолога, гастроэнтеролога, невролога и других специалистов, с целью определения состояния больного, выявления патологических изменений и подтверждения имеющейся сопутствующей патологии. Данные, полученные в результате обследования, анализируются по предложенной методике, определяются весовые индексы нормированных интенсивных показателей (К_НИП). Выделенным лицам, входящим в одну из трех групп риска, рекомендуется проведение мероприятий по профилактике меланомы.

1. Группа низкого риска.

А) Соблюдение здорового образа жизни:

– адекватное питание (овощи, фрукты, мясо и др.);

– занятие спортом;

– закаливание организма (обливание и др.);

– соблюдение водного режима (1,5-2 литра чистой воды);

– режим дня.

2. Группа среднего риска.

A) Соблюдение здорового образа жизни (те же принципы, что и в группе благоприятного прогноза.

Б) Общеукрепляющая терапия:

– прием витаминов из группы антиоксидантов (А, С, Р, Е);

– прием микроэлементов (селен).

B) Посещение врача дерматолога 1 раз в год.

3. Группа высокого риска.

А) Ограничение влияния экзогенных факторов (химических и физических).

I. Солнечные лучи.

– Использование солнцезащитных кремов (средств).

– Ношение одежды в летний период, максимально скрывающей кожу от влияния солнечных лучей.

– Нормирование время пребывания на солнце (при загорании на пляже, в огороде и др.).

– Избегать появления на солнце с 10 до 14 часов.

II. Ионизирующее излучение:

– Избегать контакта с радиацией.

– Использовать защитный экран при работе с компьютером и ограничивать время работы с ним.

– Использовать средства индивидуальной защиты (СИЗ) при работе вблизи радиоактивных источников и посещения рентген кабинета (просвинцованные фартуки, воротники, экраны и др.).

– Минимизировать в квартире такую технику как: микроволновые печи, тостеры, фены, компьютерную технику.

III. Химические вещества:

– Ношение СИЗ (перчатки, халаты, маски, костюмы) при работе с химическими веществами.

– Ограничение контакта с минеральными маслами, смолами, мышьяком, инсектицидами, гербицидами, нефтепродуктами.

– Ограничить прием некоторых медикаментов (сульфаниламиды, тетрациклины, противозачаточные средства), которые могут сенсибилизировать кожу к солнечному свету или не появляться на солнце в эти дни.

Б) Профилактика стресса:

– Предупреждать стресс (ограничение встреч с неприятными людьми, избегать скандалы и др.).

– Медикаментозная коррекция с использованием стресс-протекторов и анксиолитиков (после консультации с врачом).

– Выполнять дыхательную гимнастику.

В) Общеукрепляющая терапия (те же принципы, что и в группе благоприятного прогноза).

Г) Иммунокорреция (по показаниям).

Д) Коррекция имеющейся сопутствующей патологии.

Е) Общие:

– Наблюдение за состоянием кожных покровов и образований, возникающих на ней, а именно:

I – язва не заживающая более 3 недель;

II – пятно или язву, сопровождающуюся зудом, жжением, колющими болями, образованием корок, кровоточивостью;

III – любое родимое или коричневое пятно, изменяющееся по величине, толщине, плотности или приобретающее неровные очертания;

IV – кожное образование, увеличивающееся в размерах или выглядящее прозрачным, жемчужного цвета, загорелым, коричневым, черным или разноцветным.

– Посещение дерматолога 1 раз в 6 месяцев.

Пример 1.

Пациент П., 36 лет, II группа крови, резус-отрицательная. Проживает в селе, безработный. Хронический бронхит в анамнезе. Два года назад оперирован по поводу меланомы кожи на левой голени. Инфекционный анамнез не отягощен. Устанавливают следующие весовые индексы нормированного интенсивного показателя К_НИП в соответствии с выявленными факторами:

Пол – 1,1.

Возраст – 29.

Группа крови – 1,4.

Резус-фактор – 2,1.

Место жительства – 1,5.

Социальный статус – 31,5.

Сопутствующая патология – 5.

Онкологические заболевания в анамнезе – 1,5.

Инфекционные заболевания в анамнезе – 1,2.

Сумма К_НИП=1,1+29+1,4+2,1+31,5+1,5+10+1,5+1,2=79,3.

Сочетание факторов риска у данного больного соответствует высокому риску развития меланомы кожи. Рекомендовано наблюдение у дерматолога 1 раз в 6 месяцев и соблюдение рекомендаций для данной группы риска.

Пример 2.

Пациентка К., 51 год, III группа крови, резус-положительная. Служащая (бухгалтер), проживает в городе. Хронический пиелонефрит в анамнезе. Онкологический и инфекционный анамнез не отягощены. Устанавливают следующие весовые индексы нормированного интенсивного показателя К_НИП в соответствии с выявленными факторами:

Пол – 1,05.

Возраст – 13.

Группа крови – 1,2.

Резус-фактор – 1,4.

Место жительства – 1,2.

Социальный статус – 15.

Сопутствующая патология – 7,5.

Онкологические заболевания в анамнезе – 1,2.

Инфекционные заболевания в анамнезе – 1,2.

Сумма К_НИП НИП=1,05+13+1,2+1,4+1,2+15+7,5+1,2+1,2=42,75.

Сочетание факторов риска у данной больной соответствует низкому риску развития меланомы кожи. Рекомендовано соблюдение здорового образа жизни.

Пример 3.

Пациентка О., 38 лет, II группа крови, резус-положительная. Не работает, домохозяйка. Проживает в городе. Гастрит в анамнезе. Онкологический и инфекционный анамнез не отягощены. Устанавливают следующие весовые индексы нормированного интенсивного показателя К_НИП в соответствии с выявленными факторами:

Пол – 1,05.

Возраст – 29.

Группа крови – 1,4.

Резус-фактор – 1,4.

Место жительства – 1,2.

Социальный статус – 31,5.

Сопутствующая патология – 6,5.

Онкологические заболевания в анамнезе – 1,2.

Инфекционные заболевания в анамнезе – 1,2.

Сумма К_НИП=1,05+29+1,4+1,4+1,2+31,5+6,5+1,2+1,2=74,45.

Сочетание факторов риска у данной больной соответствует среднему риску развития меланомы кожи. Рекомендовано наблюдение у дерматолога 1 раз в год и соблюдение рекомендаций.

Использование предложенного способа прогнозирования риска развития меланомы кожи позволяет провести оценку риска развития меланомы кожи среди населения и использовать его в качестве дифференциального подхода у лиц с подозрением на наличие меланомы кожи, с целью проведения мероприятий по профилактике и выбору схем лечения заболевания.

Формула изобретения

Способ прогнозирования риска развития меланомы кожи, включающий обследование пациента, отличающийся тем, что определяют факторы: половая принадлежность, возраст, группа крови, резус-фактор, место жительства, социальный статус, сопутствующая патология, наличие онкологических и инфекционных заболеваний в анамнезе, затем вычисляют весовой индекс нормированного интенсивного показателя К_нип для каждого фактора, а именно: в системе половая принадлежность при факторе пол мужской устанавливают весовой индекс равным 1,1, при факторе пол женский – 1,05, в системе возраст при факторе до 30 лет устанавливают весовой индекс равным 48, при факторе 30-39 лет устанавливают весовой индекс – 29, при факторе 40-49 лет – равным 19, при факторе 50-59 лет – равным 13, при факторе 60-69 лет – равным 6,5, при факторе 70-79 лет – равным 5, при факторе старше 80 лет – равным 6,5, в системе группа крови (АВО) при наличии фактора группа крови I устанавливают весовой индекс равным 1,1, при факторе группа крови II – равным 1,4, при факторе группа крови III – равным 1,2, при факторе группа крови IV – равным 1,2, в системе резус-фактор при наличии фактора резус – фактор отрицательный устанавливают весовой индекс равным 2,1, при факторе резус-фактор положительный – равным 1,4, в системе социальный статус при факторе рабочие устанавливают весовой индекс равным 10, при факторе служащие – равным 15, при факторе пенсионеры и инвалиды – равным 5, при факторе безработные – равным 31,5, при факторе учащиеся – равным 40, в системе место жительства при наличии фактора город устанавливают весовой индекс равным 1,2, при факторе село – равным 1,5, в системе сопутствующая патология при наличии фактора заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС) устанавливают весовой индекс равным 6, при факторе заболевания желудочно-кишечного тракта – равным 6,5, при факторе заболевания мочеполовой системы – равным 7,5, при факторе заболевания органов дыхания – 10, при факторе заболевания эндокринной системы – равным 2, при факторе заболевания опорно-двигательного аппарата – равным 5, при факторе сочетание патологии – равным 4, при факторе отсутствие патологии – равным 6,5, в системе онкологические заболевания в анамнезе при наличии фактора – имелись, устанавливают весовой индекс равный 1,5, при факторе не имелись – равным 1,2, в системе инфекционные заболевания в анамнезе: туберкулез, гепатит при факторе – имелись, устанавливают весовой индекс равным 1,5, при факторе не имелись – равным 1,2, и при значении суммы весовых индексов нормированного интенсивного показателя от 19,15 до 48,45 прогнозируют низкий риск развития меланомы кожи, при сумме весовых индексов 48,5 до 77,8 прогнозируют средний риск развития меланомы кожи, при сумме весовых индексов от 77,85 до 107,15 прогнозируют высокий риск развития меланомы кожи.