Патент на изобретение №2331427

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2331427 (13) C1
(51) МПК

A61K35/74 (2006.01)
A61K31/7105 (2006.01)
A61P15/00 (2006.01)
A61N5/067 (2006.01)
A61K31/727 (2006.01)
A61K31/4164 (2006.01)
A61H7/00 (2006.01)
A61K31/44 (2006.01)
A61K31/422 (2006.01)
A61B5/00 (2006.01)
A61K38/43 (2006.01)
A61K33/26 (2006.01)
A61M1/36 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 19.10.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007110077/14, 19.03.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

19.03.2007

(46) Опубликовано: 20.08.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2154477 C1, 20.08.2000. RU 2185861 C1, 27.07.2002. CN 1660871, 31.08.2005. Трилакт. Инструкция. ООО “Пробиотик”, М., 2004 Найдено из Интернет:

Адрес для переписки:

194156, Санкт-Петербург, пр. Пархоменко, 27, к.2, кв.79, А.А. Бакуеву

(72) Автор(ы):

Лобзин Юрий Владимирович (RU),
Позняк Алексей Леонидович (RU),
Шатров Владимир Алексеевич (RU),
Гудков Роман Владимирович (RU),
Сидорчук Сергей Николаевич (RU),
Позняк Алина Алексеевна (RU),
Хлопунова Ольга Владимировна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Лобзин Юрий Владимирович (RU),
Позняк Алексей Леонидович (RU),
Шатров Владимир Алексеевич (RU),
Гудков Роман Владимирович (RU),
Сидорчук Сергей Николаевич (RU),
Позняк Алина Алексеевна (RU),
Хлопунова Ольга Владимировна (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ТРИХОМОНИАЗА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к урологии и урогинекологии, и касается лечения хронического трихомониаза. Для этого определяют чувствительность возбудителя к антипротозойным препаратам, в подготовительном этапе вводят споробактерин, сулодексид, метадоксил, вобэнзим, воздействуют УЗИ на предстальную железу. Затем на этапе этиотропной терапии осуществляют забор крови, разделяют ее на плазму, взвесь эритроцитов и лейкоцитов путем последовательного центрифугирования со скоростями 800 и 1800 об/мин при температуре +4°С. Плазму удаляют, замещают ее кристаллоидным раствором. Внутривенно вводят взвесь эритроцитов больному. Взвесь лейкоцитов после облучения полупроводниковым лазером с =0,70 мкм с 0,5 мл АТФ насыщают раствором метронидазола 0,75 г и, выдержав при температуре +37°С, вводят больному. При этом одновременно перорально вводят нифуратель в дозе 200 мг 2 раза в сутки, повторяя процедуру в течение 8 суток. На этапе реабилитационной терапии реабилитационной терапии в течение 10 суток вводят трилакт по 2 дозы утром и вечером и витамины – Альфа-Вит. Способ обеспечивает направленный транспорт метронидазола в очаги воспаления, активизирует метаболизм аутоклеток крови, фагоцитарную, адгезивную, миграционную активность лейкоцитов, стимулирует рассасывание фиброзно измененных очагов хронического воспаления мочеполового тракта, снижение количества побочных эффектов.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”for Vaginitis. Gynecol Obstet Invest. 2006 Dec 4; 65 (3): 195-200. CHURAKOV A.A. et al. Combined physiotherapy of chronic infectious prostatitisUrologiia. 2007 Jan-Feb; (1): 61-5.

Способ лечения хронического трихомониаза относится к области медицины, в частности к мочеполовым протозойным заболеваниям.

Согласно результатам эпидемиологических исследований в Российской Федерации ежегодно регистрируется более 2 млн больных заболеваниями, передаваемыми половым путем, причем ведущее место в структуре воспалительных заболеваний урогенитального тракта занимают мочеполовой трихомониаз, который представляет собой заболевание урогенитального тракта человека, вызванное простейшим одноклеточным паразитом Trichomonas vaginalis. По данным ВОЗ им страдает до 10% населения земного шара. Данная инвазия лидирует по частоте выявления среди инфекций, передаваемых половым путем у лиц, обратившихся за специализированной дерматовенерологической, акушерско-гинекологической и урологической помощью по поводу инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта. Заболеваемость мочеполовым трихомониазом в России составляет от 261 до 343 на 100000 населения. Урогенитальный трихомониаз чаще протекает как смешанная инфекция. При этом на фоне протозойного агента могут формироваться сложные ассоциации бактериального, вирусного, хламидийного и другого характера. Сама же урогенитальная трихомонада является одним из трех видов трихомонад (вместе с ротовой и кишечной), паразитирующих у человека. Сложность и неоднозначность патогенеза трихомонадной инвазии обусловлены наряду с состоянием клеточного и гуморального иммунитета, интеграционными конкурентными взаимоотношениями патогенных микроорганизмов и симбионтов, формирующих индивидуальный микробиоценоз мочеполовых путей у больных с трихомониазом. Способность влагалищных трихомонад осуществлять незавершенный фагоцитоз различных инфекционных агентов и служить резервуаром для многих патогенных бактерий и вирусов объясняет как многоочаговость поражения при данном заболевании, так и проблемы, связанные с его лечением. Клиника трихомониаза сходна с клиникой других воспалительных заболеваний мочеполового тракта. У мужчин это – уретрит, простатит, везикулит, орхоэпидимит, куперит, цистит. У женщин, как и у мужчин, это также мнооочаговое заболевание, протекающее в виде кольпита, уретрита, цистита, сальпингита, эндоцервицита, бартолинита, аднексита, эндометрита, проктита. Трихомонады могут быть причиной возникновения язв в вульвоанальной области, кондиматоза и рака Педжета. Нередко в связи с трихомонадной инвазией ослабляется у мужчин эрекция, оргазм, наступает преждевременная эякуляция, развивается бесплодие. Длительность заболевания может составлять до 30 лет. В течение последних 10-15 лет среди пациентов с трихомониазом увеличилась частота выявления амастиготных форм влагалищных трихомонад – метаболически малоактивных особей паразита, лишенных органоидов движения (блефаропласта, жгутиков и ундулирующей мембраны), что значительно затрудняет диагностику инфекции и при отсутствии соответствующей этиотропной терапии способствует формированию трихомонадоносительства. Лечение хронического трихомониаза в большинстве затруднительное в связи с циркуляцией в человеческой популяции штаммов трихомонад, резистентных к большинству антипротозойных препаратов. Обусловлено это прежде всего преобладанием эмпирических схем терапии больных без учета определения чувствительности выделяемых трихомонад у больного к антипротозойным препаратам, а также неадекватной концентрацией препарата в пораженных тканях, побочными эффектами антипротозойных препаратов и ассоциативным характером течения мочеполовой инфекции. Учитывая нарастание резистентности трихомонад к метронидазолу, требуется поиск новых лекарственных средств с противотрихомонадной активностью.

В медицине известны методы лечения больных хроническим трихомониазом. Например, «Способ лечения хронического рецидивирующего трихомониаза» по п. RU №2180567, 2001.05.03, А61K 31/41, A61K 31/739, A61P 33/02, заключающийся в установке диагноза, осуществлении подготовительного этапа посредством приема пирогенала, проведении физиотерапевтического воздействия, например индуктотермии, с 1 по 15 день ежедневно на промежность у мужчин и в проекции придатков матки у женщин. С 8 по 11 дни лечения – прием метрогила в разовой дозе 1,0 г с интервалом в 8 ч, т.е. курсовая доза 12 г. С 8-го по 17-й дни вместе с метрогилом дополнительно ежедневно проводят местное лечение путем введения в уретру мужчин и задний свод влагалища женщин 3,0 г крема «Макмирор», т.е. курсовая доза 30 г. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения хронического трихомониаза за счет создания возможности повышения разовой и курсовой доз лекарственных средств.

Недостатками решения являются: практика лечения трихомониаза показала, что увеличение доз метрогила, «ударная доза», не приводит к эффективности лечения, т.к. происходит нарастание устойчивости трихомонад к метрогилу, частое (8 часов) внутривенное капельное введение метрогила, т.к. период полувыведения метрогила составляет 8-10 часов, недостаточный процент излеченности больных – 83,9%, увеличенный срок лечения, большой процент побочных эффектов терапии, токсическое поражение печени, аллергические проявления, дисбиоз кишечника, отсутствует предварительное определение чувствительности трихомонад к антипротозойным препаратам, поэтому данный способ лечения недостаточно эффективен, т.к. в отдаленном периоде наблюдений за переболевшими пациентами (через 3-6 месяцев после лечения) наблюдаются рецидивы трихомонадной инвазии.

Наиболее близким решением к предложенному способу лечения является способ лечения хронического трихомониаза, указанный в п. RU №2154477 от 12.10.1998 г., A61K 31/41, A61K 31/70, А61М 1/38, заключающийся в выставлении диагноза, осуществлении подготовительного периода сроком 10 дней посредством приема пирогенала, физиотерапевтического воздействия с 1 по 15 день, например индуктотермии на промежность у мужчин и в проекции придатков матки у женщин, проведении этиотропной терапии с 10 по 20 день, включающей эксфузию крови пациента, центрифугирование ее со скоростью 700g с разделением на плазму и клеточную массу (фракционный плазмаферез), удаление плазмы и реинфузию аутогенной клеточной массы крови после ее инкубации в течение 15′ с разовой лечебной дозой метронидазола 0,5 г в 100 мл физиологического раствора и 2,0 мл АТФ, курс лечения составляет 6 процедур с интервалом 48 часов, проводимых в 10, 12, 14, 16, 18, дни лечения, кроме того, с 10 по 20 дни ежедневно вводят в уретру мужчин или задний свод влагалища женщин 2,5 г крема «Макмирор» и внутримышечно осуществляют введение тромболизина по 2,0 мл ежедневно с 10-го по 24 дни. Способ позволяет повысить эффективность лечения хронического трихомониаза при снижении суточной и курсовой доз протистоицидных средств.

Недостатками указанного способа терапии хронической трихомониаза являются: при реализации способа недостаточно активируется поглотительная и миграционная активность лейкоцитов крови из-за применения в качестве их активации только препаратов АТФ, в результате не реализовывается максимальный эффект направленного транспорта метронидазола в очаги воспаления мочеполового тракта с помощью клеток (фагоцитов), недостаточное использование циркулирующей крови (только 6-8% ее общего объема), что не обеспечивает максимальную лечебную эффективность, использование для сорбции одновременно всей выделенной центрифугированием клеточной массы крови, в состав которой входят лейкоциты, эритроциты и тромбоциты, что не обеспечивает максимальное поглощение метронидазола, т.к. только лейкоцитарная масса крови способна максимально поглощать этиотропный препарат и обеспечивать направленный транспорт его в очаг воспаления, использование индуктотермии недостаточно эффективно для активации фагоцитарной, адгезивной активности лейкоцитов и особенно нейтрофилов, суточная доза 0,5 г, вводимая в организм с помощью клеточной массы через сутки (48 часов интервал) недостаточна из-за инактивации данного препарата в циркулирующей крови и печени, не учитывается чувствительность трихомонад к этиотропным препаратам, не обеспечивается эффект размягчения и рассасывания фиброзноизмененных и склерозированных очагов воспаления в мочеполовом тракте (предстательной железе), недостаточная эффективность лечения – 82%.

Техническим результатом предлагаемого решения является: повышение эффективности лечения за счет повышения направленного транспорта метронидазола в очаги хронического воспаления в мочеполовом тракте, вызванных трихомонадами, посредством повышения активации метаболизма аутоклеток крови, а именно повышения фагоцитарной, адгезивной, поглотительной и миграционной активности лейкоцитов и нейтрофилов, а также за счет повышения эффекта размягчения и рассасывания фиброзно измененных и склерозированных очагов хронического воспаления в мочеполовом тракте (предстательной железе).

Этот результат достигается тем, что в способе лечения хронического трихомониаза, заключающемся в установлении диагноза, осуществлении подготовительного этапа с введением лечебных препаратов, проведении этиотропной терапии, включающей эксфузию крови пациента, центрифугирование ее с разделением на плазму и клеточную массу, удаление плазмы, физиотерапевтическое воздействие и введение внутривенно клеточной массы с метронидазолом в физиологическом растворе, перед лечением после выделения возбудителя из очагов в мочеполовом тракте определяют его чувствительность культуральным методом к наиболее эффективной комбинации антипротозойных препаратов, в подготовительном и этиотропном этапах лечения больному дают споробактерин по 2 мл 2 раза в сутки, сулодексид по 1 капсуле 250 ЛЕ 1 раз в сутки, метадоксил 0,5 г в сутки, вобэнзим по 5 таблеток 3 раза в сутки, осуществляют массаж предстательной железы №5 и ультразвук №5 через сутки на мягкие ткани в области проекции предстательной железы, а в периоде этиотропной терапии после эксфузии крови у больного ее разделяют, центрифугируя в двух последовательных режимах со скоростями 800 и 1800 об/мин в течение 10′ при температуре +4°С, на плазму, взвеси эритроцитов и лейкоцитов, а после удаления токсичной плазмы ее замещают в равном количестве кристаллоидным раствором и внутривенно вводят аутоэритроцитарную взвесь больному, а в взвесь лейкоцитов после облучения лазерным излучением с =0,70 мкм в течение 15′ с плотностью мощности 1-1,5 МВт/см2 вводят 0,5 мл АТФ, насыщают раствором метронидазола в дозе 0,75 г, выдержав последний раствор в термостате в течение 30′ при температуре +37,0°С, и парентерально вводят больному с одновременным пероральным введением нифурателя в дозе по 200 мг 2 раза в сутки в равные промежутки времени через 10-12 часов, повторяя лечебную процедуру в течение 8 суток, при этом после этиотропной терапии осуществляют восстановительную терапию в течение 10 суток посредством перорального введения трилакта по 2 (10 мл) дозы утром и вечером и витаминов с микроэлементами – Альфа-Вит по 1 таблетке каждого вида 3 раза в сутки с интервалом между приемами 4-8 часов.

Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения обеспечиваемого изобретением технического результата.

Существенными признаками в данном решении, совпадающими с признаками прототипа, являются: установление диагноза; осуществление подготовительного этапа с введением лечебных препаратов; проведение этиотропной терапии, включающей эксфузию крови пациента, центрифугирование ее с разделением на плазму и клеточную массу, удаление плазмы, физиотерапевтическое воздействие и введение внутривенно клеточной массы с метронидазолом в физиологическом растворе.

Существенными отличительными признаками способа терапии больных хроническим трихомониазом являются: А – перед лечением после выделения возбудителя из очагов в мочеполовом тракте определяют его чувствительность культуральным методом к наиболее эффективной комбинации антипротозойных препаратов; Б – в подготовительном и этиотропном этапах лечения больному дают споробактерин по 2 мл 2 раза в сутки, сулодексид по 1 капсуле 250 ЛЕ 1 раз в сутки, метадоксил 0,5 г в сутки, вобэнзим по 5 таблеток 3 раза в сутки, осуществляют массаж предстательной железы №5 и ультразвук №5 через сутки на мягкие ткани в области проекции предстательной железы; В – в периоде этиотропной терапии после эксфузии крови у больного ее разделяют, центрифугируя в двух последовательных режимах со скоростями 800 об/мин и 1800 об/мин в течение 10′ при температуре +4°С, на плазму, взвеси эритроцитов и лейкоцитов, а после удаления токсичной плазмы ее замещают в равном количестве кристаллоидным раствором и внутривенно вводят аутоэритроцитарную взвесь больному, а в взвесь лейкоцитов после облучения лазерным излучением с =0,70 мкм в течение 15′, с плотностью мощности 1-1,5 МВт/см2 вводят 0,5 мл АТФ, насыщают раствором метронидазола в дозе 0,75 г, выдержав последний раствор в термостате в течение 30′ при температуре +37,0°С, и парентерально вводят больному с одновременным пероральным введением нифурателя в дозе по 200 мг 2 раза в сутки в равные промежутки времени через 10-12 часов, повторяя лечебную процедуру в течение 8 суток; Г – после этиотропной терапии осуществляют восстановительную терапию в течение 10 суток посредством перорального введения трилакта по 2 (10 мл) дозы утром и вечером и витаминов с микроэлементами – Альфа-Вит по 1 таблетке каждого вида 3 раза в сутки с интервалом между приемами 4-8 часов.

Способ лечения хронического мочеполового трихомониаза заключается в следующем. После выставления предварительного диагноза по клиническим признакам осуществляют лабораторно-инструментальное обследование с выставлением окончательного диагноза. Для этого используют цитологический, иммунофлюоресцентный (ПИФ) и культуральный методы. Культуральный метод одновременно используется для определения чувствительности выделения трихомонад к антипротозойным препаратам, а также их комбинациям. В качестве клинических материалов от больных использовались центрифугат 1 порции мочи, соскобы из уретры, секрет предстательной железы, эякулят. Обследование проводилось перед лечением, а также на 13-15 сутки от начала лечения. Лечение хронического мочеполового трихомониаза проводилось в 3 этапа: подготовительный, этиотропный и реабилитационный (восстановительный). В подготовительном (10 суток) и этитропном этапах больные получали для профилактики дисбактериоза кишечника лекарство «Спорбактерин жидкий» (бактерии штамма Bacillus subtilis 534) по 1 флакону (2 мл) 2 раза в сутки, сулодексид по 1 капсуле 250 ЛЕ 1 раз в сутки для улучшения капиллярного кровообращения в тканях, метадоксил по 0,5 г – 1 таблетке в сутки для профилактики гепатопатии, комплексное лечебное средство «Вобэнзим» по 5 таблеток 3 раза в сутки для обеспечения рассасывающего эффекта в предстательной железе, массаж предстательной железы №5 через сутки и ультразвук №5 через сутки на мягкие ткани в области проекции предстательной железы. В периоде этиотропной терапии больные получали также и антипротозойные препараты с учетом чувствительности к ним трихомонад. В этом периоде лечения у больных берут кровь из вены, затем эту порцию последовательно центрифугируют в двух последовательных режимах со скоростями 800 об/мин и 1800 об/мин в течение 10′ при температуре +4°С с разделением на плазму, взвеси эритроцитов и лейкоцитов. Потом токсичную плазму удаляют, замещают ее равным количеством кристаллоидного раствора и внутривенно вводят аутоэритроцитарную взвесь больному. А взвесь лейкоцитов облучают лазерным излучением полупроводникого лазера с =0,70 мкм в течение 15′ с плотностью мощности 1-15 МВт/см2 и вводят в нее 0,5 мл АТФ, насыщают раствором метронидазола 0,75 г, выдержав его в течение 30′, и парентерально вводят больному. Одновременно также дают больному перорально лечебный препарат нифуратель в дозе по 200 мг 2 раза в сутки в равные промежутки времени через 10-12 часов, т.к. период полувыведения лекарства из печени составляет 8-10 часов. Лечебную процедуру повторяют в течение 8 суток. Курсовая доза метронидазола составляла 6 г, а нифурателя – 3,2 г. После этиотропной терапии проводят восстановительную терапию в течение 10 суток с целью восстановления микрофлоры кишечника посредством перорального введения трилакта по 2 дозы (10 мл) утром и вечером, а также назначения витаминов с микроэлементами – «Альфа-Вит» по 1 таблетке каждого вида 3 раза в сутки с интервалом между приемами 4-8 часов.

Для оценки клинической и бактериологической эффективности предлагаемого способа лечения хронического мочеполового трихомониаза были исследованы результаты лечения 2 групп больных одинакового возраста (20-55 лет) и пола (мужчины), проживающих в одинаковых климатических условиях (Ленинградская область) и занимающихся одинаковой трудовой деятельностью (военнослужащие). Первую (контрольную) группу в количестве 40 человек составили больные, для лечения которых применялась традиционная инфузионная терапия метронидазолом в течение 12 суток (внутривенная инфузия) 2 раза в сутки утром и вечером в равные промежутки времени через 10-12 часов, суточная доза препарата составляла 1,0 г, курсовая доза препарата 12 г. Вторую группу – опытную в количестве 20 человек составили больные с аналогичной формой и тяжестью хронического мочеполового трихомониаза. Предварительный и реабилитационный этапы проводили одинаково для обеих групп. В периоде этиотропной терапии больные контрольной группы получали внутривенно метронидазол 2 раза в сутки по 0,5 г на инфузию. Курс лечения 12 суток, курсовая доза метронадизола – 12 г. Оценку лечения проводили по клинической и бактериологической эффективности. В качестве критерия оценки клинической эффективности лечения больных применялись сроки купирования следующих основных клинических симптомов, характерных для данного заболевания: зуд, жжение, рези, чувство дискомфорта в уретре, выделения из уретры, учащенное мочеиспускание, отсутствие субъективных ощущений. У больных опытной группы, к которым применялась предложенная методика лечения, данные симптомы купировались по сравнению с больными контрольной группы в более ранние сроки. Отличия были достоверны для вышеуказанных симптомов уже во втором периоде наблюдения за больными (на 13-15 сутки от начала лечения). Отличия были характерны также для 3 и 4 периода обследования больных. Через 3 месяца от начала лечения у лиц контрольной группы зуд в уретре сохранился у 5% пациентов, чувство дискомфорта в уретре – у 25%, слипание губок уретры – у 5%, учащенное мочеиспускание – у 12,5%, а отсутствие субъективных ощущений у 75% пациентов. В то же время обследование лиц опытной группы в данном периоде наблюдения выявило сохранение нескольких симптомов: зуд в уретре, чувство дискомфорта в уретре лишь у одного пациента – 5%.

Для оценки бактериологической эффективности в качестве основного критерия служили данные об отсутствии в соскобных материалах передней уретры, секрете предстательной железы и эякуляте трихомонад. Для этих целей применяли весь комплекс лабораторных методов диагностики (цитологический, ПИФ, культуральный методы). У пациентов опытной группы бактериологическая эффективность была выше (р0,05) по сравнению с больными контрольной (первой) группы во всех периодах обследования. Через 3 месяца от начала лечения трихомониаза была диагностирована культуральным методом в эякуляте у 9 пациентов контрольной группы и соответственно полная санация от возбудителя наблюдалась лишь у 31 больного (77,5%). У данной группы больных в четвертом периоде наблюдения не удалось выявить трихомонад в секрете предстательной железы у 77,5% лиц. По сравнению с контрольной группой у лиц опытной группы не наблюдалось полной санации мочеполового тракта лишь у одного пациента, а у остальных 19 (95%) возбудитель не диагностировался различными методами, в том числе и в эякуляте.

Сравнивая эффективность разработанного способа по сравнению с традиционной терапией хронического мочеполового трихомониаза (контрольная группа), были использованы следующие критерии: суточная доза этиотропного препарата; курсовая доза назначенного препарата; длительность курса лечения; полная санация мочеполового тракта от трихомонад; наличие побочных эффектов от проводимой терапии (после лечения и через 2 месяца после завершения лечения). Сравнивая полученные результаты у групп пациентов, можно отметить, что суточная доза метронидазола уменьшилась на 25%, курсовая доза уменьшилась в 1,5 раза, длительность курса лечения – с 12 суток до 8 (на 66,7%); полностью санированных больных у опытной группы отмечалось в 95% случаев, а у контрольной группы – в 77,5%. Частота побочных эффектов от проводимой терапии у больных опытной группы составила 30%, а у контрольной – 51,3%.

Клинический пример указан в приложении.

Использование изобретения «Способ лечения хронического трихомониаза» по сравнению с прототипом позволяет повысить эффективность лечения посредством повышения направленного транспорта метранидазола в очаги хронического воспаления в мочеполовом тракте (в предстательной железе), вызванных трихомонадами, благодаря повышению поглотительной и миграционной активности лейкоцитов аутокрови. Применение реинфузии лейкоцитарной аутогенной клеточной массы крови после предварительной активации лазерным излучением в терапевтическом режиме и последующим соединением с раствором метронидазола на фоне перорального приема нифурателя повышает быструю доставку этиотропного препарата в очаги хронического воспаления в мочеполовом тракте, вызванные трихомонадами. Подобраны оптимальные суточные и курсовые дозы приема метронидазола, а также оптимальное время лечения. Повышен эффект размягчения и рассасывания фиброзноизмененных и склерозированных очагов воспаления в мочеполовом тракте (предстательной железе). Применение предложенного способа позволило уменьшить частоту появления побочных эффектов терапии более чем в 1,5 раза. Комбинированное применение двух антипротозойных препаратов (метронидазол + нифуратель) в отношении штаммов трихомонад, чувствительных к данной комбинации in vitro, обеспечивает максимальный санирующий эффект in vivo (95%). Разработанный способ лечения хронического трихомониаза был применен в клинической практике. Всего пролечено с его использованием 20 больных. Динамическое наблюдение за переболевшими через 13-15 суток от начала терапии, а также через 2 и 3 месяца от начала терапии выявили достоверное снижение количества побочных эффектов. Следовательно, предложенный способ можно рекомендовать к применению в клинической практике для лечения трихомониаза.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Пример 1. Больной М., 33 лет. Клинический диагноз: хронический трихомониаз, хронический простатит. Обратился с жалобами на скудные слизистые выделения из уретры по утрам, чувство дискомфорта в уретре, чувство тяжести в области промежности, ослабление эрекции и оргазма. Болен в течение трех лет. Амбулаторно получил три курса лечения по поводу трихомонадного уретрита (внутрь атрикан-250, тинидазол, тиберал, инсталляции антипротозойных средств) без эффекта. В результате углубленного обследования в клинике в эякуляте обнаружены трихомонады. Использование культурального метода позволило подтвердить наличие возбудителя. При двухстаканной пробе моча в первой порции содержала мелкие хлопья и нити. Во второй – имелись мелкие хлопья. При ультразвуковом исследовании предстательной железы у пациента выявлены значительные фиброзные изменения органа, кальцинаты, увеличение объема железы, ее асимметрия, увеличение объема остаточной мочи. При микроскопии секрета – умеренный лейкоцитоз и уменьшение количества лецитиновых зерен. Проведен курс терапии с использованием разработанного лекарственного плазмалейкоцитафереза. Культуральным методом подобрана эффективная комбинация антипротозойных препаратов, проведен прием больным в течение 18 дней лекарств: «Споробактерин жидкий» по 2 мл 2 раза в сутки, сулодексид по 1 капсуле 250 ЛЕ 1 раз в сутки, метадоксил 0,5 г в сутки, «Вобэнзим» по 5 таблеток 3 раза в сутки. Также осуществлен массаж предстательной железы №5 через сутки на мягкие ткани в области проекции предстательной железы, затем после эксфузии крови у больного, разделения ее на плазму, взвеси эритроцитов и лейкоцитов путем последовательного центрифугирования со скоростями 800 об/мин и 1800 об/мин в течение 10′ при температуре +4°С, удаления токсичной плазмы и замены ее в равном количестве кристаллоидным раствором внутривенно вводят аутоэритроцитарную взвесь больному, взвесь аутолейкоцитов после облучения лазерным излучением полупроводникового лазера с =0,70 мкм в течение 15′ с плотностью мощности 1-1,5 МВТ/см2 вводят 0,5 мл АТФ, насыщают раствором метронидазола в дозе 0,75 г, выдержав последний раствор в термостате в течение 30′ при температуре +37°С, и парентерально вводили больному с одновременным пероральным введением нифурателя в дозе по 200 мл 2 раза в сутки в равные промежутки времени через 10-12 часов, повторяя лечебную процедуру в течение 8 суток, после этого в течение 10 суток давали трилакт по 2 дозы (10 мл) утром и вечером и витамины с микроэлементами – Альфа-Вит по 1 таблетке каждого вида 3 раза в сутки с интервалом между приемами 4-8 часов. Такое лечение привело к купированию жалоб больного, что одновременно сопровождалось бактериологической 100% санацией организма от трихомонад, что подтверждалось 3-кратным лабораторным контролем. После проведенного курса антибактериальной терапии и санации мочеполового тракта пациента от возбудителя была достигнута стойкая ремиссия (период наблюдения 1 год).

Пример 2. Больной Д., 29 лет. Клинический диагноз: хронический трихомониаз, тотальный уретрит, простатит, везикулит. Обратился с жалобами на чувство жжения и зуда в уретре, учащенное мочеиспускание, боли в промежности, отдающие в яички и надлобковую область, болезненные высыпания на головке полового члена и незначительные светлые выделения из мочеиспускательного канала. Болен в течение двух лет. Лечился амбулаторно в нескольких лечебных учреждениях. Неоднократно производились бактериологические посевы секрета предстательной железы или 3-й порции мочи (после массажа железы). Результаты бактериологических посевов были отрицательными. Амбулаторно получил два курса эмпирического лечения по поводу неспецифического уретрита (внутрь трихопол, внутримышечно циклоферон) без эффекта. При обследовании в мазках из уретры, секрете предстательной железы, эякуляте обнаружены трихомонады, количество лейкоцитов до 20 в поле зрения. При двухстаканной пробе моча в первом стакане содержала хлопья и нити, во втором стакане имелись хлопья. Культуральным методом определена чувствительность выделенных трихомонад к комбинации метронидазола и нифурателя. Осуществлено лечение по новому разработанному способу. В подготовительном и этиотропном периодах терапии проведены прием лекарств: споробактерин, сулодексид, метадоксил, вобэнзим, в соответствущих дозах, массаж предстательной железы и ультразвук на ткани в области проекции предстательной железы, плазмолейкоцитаферез, физиотерапевтическое воздействие лазерным излучением полупроводникового лазера с =0,70 мкм соответствующей мощности, прием лекарственных препаратов метронидазола с нифурателем. Осуществлен реабилитационный этап терапии с приемом лекарств трилакта и витаминов с микроэлементами. После лечения боли купировались, слизистая оболочка в области эрозий на головке полового члена приобрела нормальный вид, наступила эпителизация. Бактериологические исследования соскобного материала из уретры, секрета предстательной железы, центрифугата мочи и эякулята на возбудители, передающиеся половым путем после лечения, через 1, 3, 6, 12 месяцев были отрицательные.

Формула изобретения

Способ лечения хронического трихомониаза, заключающийся в установлении диагноза, осуществлении подготовительного этапа с введением лечебных препаратов, проведении этиотропной терапии, включающей эксфузию крови пациента, центрифугирование ее с разделением на плазму и клеточную массу, удаление плазмы, физиотерапевтическое воздействие и введение внутривенно клеточной массы с метронидазолом в физиологическом растворе, отличающийся тем, что перед лечением после выделения возбудителя из очагов в мочеполовом тракте определяют его чувствительность культуральным методом к наиболее эффективной комбинации антипротозойных препаратов, в подготовительном и этиотропном этапах лечения больному дают жидкий споробактерин по 2 мл 2 раза в сутки, сулодексид по 1 капсуле 250 ЛЕ 1 раз в сутки, метадоксил 0,5 г в сутки, вобэнзим по 5 таблеток 3 раза в сутки, осуществляют массаж предстательной железы №5 и ультразвук №5 через сутки на мягкие ткани в области проекции предстательной железы, а в периоде этиотропной терапии после эксфузии крови у больного ее разделяют, центрифугируя последовательно в 2-х последовательных режимах со скоростью 800 об/мин и 1800 об/мин в течение 10′, на плазму, взвесь эритроцитов и лейкоцитов при температуре +4°С, а после удаления токсичной плазмы ее замещают в равном количестве кристаллоидным раствором и внутривенно вводят аутоэритроцитарную взвесь больному, а в взвесь лейкоцитов после облучения лазерным излучением с =0,70 мкм в течение 15′ с плотностью мощности 1-1,5 МВт/см2 вводят 0,5 мл АТФ, насыщают раствором метронидазола в дозе 0,75 г, выдержав последний раствор в термостате в течение 30′ при температуре +37,0°С, и парентерально вводят больному с одновременным пероральным введением нифурателя в дозе по 200 мг 2 раза в сутки в равные промежутки времени через 10-12 ч, повторяя лечебную процедуру в течение 8 сут, при этом после этиотропной терапии осуществляют восстановительную терапию в течение 10 сут посредством перорального введения трилакта по 2 дозы (10 мл) утром и вечером и витаминов с микроэлементами Альфа-Вит по 1 таблетке каждого вида 3 раза в сутки с интервалом между приемами 4-8 ч.

Categories: BD_2331000-2331999