Патент на изобретение №2331358

Published by on

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ

(19)

(11)

2331358

(13)

(51) МПК

A61B5/00 (2006.01)
G01N33/48 (2006.01)
G01N33/49 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 19.10.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2007114424/14, 16.04.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

16.04.2007

(46) Опубликовано: 20.08.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
SU 1515110 A1, 15.10.1989. RU 2027999 C1, 27.01.1995. RU 2073869 С1, 20.02.1997. RU 2194995 С2, 20.12.2002. ШАХОВ Г.Г. и др. Функциональное состояние миокарда у больных со стенокардией напряжения по данным чрезпищеводной электрокардиостимуляции. Кардиология, 1994, №5, с.8, 9.

Адрес для переписки:

614990, г.Пермь, ул. Куйбышева, 39, ГОУ ВПО ПГМА им. ак. Е.А. Вагнера Росздрава, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Бобылев Юрий Михайлович (RU),
Зубарев Михаил Анатольевич (RU),
Попов Александр Владимирович (RU),
Симонова Инна Борисовна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ СТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИИ НАПРЯЖЕНИЯ

(57) Реферат:

Способ относится к медицине. Забирают кровь из кубитальной вены в объеме 10,0 мл, добавляют гепарин 0,1 мл, центрифугируют в течение 10 мин при скорости 4000 об/мин, получают эритроцитарную взвесь и по шкале диэльспектрометра определяют действительную часть диэлектрической проницаемости эритроцитарной взвеси на двух частотах – 1 кГц и на 10 кГц Вычисляют коэффициент поляризации (КП_1,2,3) по формуле Через 60 мин в тефлоновую ячейку помещают часть оставшейся эритроцитарной взвеси, определяют проницаемость и вычисляют коэффициент поляризации (КП₂). Через 120 мин помещают оставшуюся эритроцитарную взвесь, определяют проницаемость, вычисляют коэффициент поляризации (КП₃). Затем определяют показатель тяжести (ПТ) стабильной стенокардии напряжения: ПТ=КП₁+КП₃-КП₂, и при величине ПТ менее 8,0 диагностируют стабильную стенокардию напряжения I-II функционального класса, а при величине ПТ 8,0 и более стабильную стенокардию напряжения III-IV функционального класса. Способ дает возможность динамической оценки эффективности проводимой терапии. 2 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано для определения степени тяжести стабильной стенокардии напряжения с использованием показателей диэлектрической проницаемости эритроцитарной взвеси.

Тяжесть течения стабильной стенокардии напряжения оценивают по степени переносимости физической нагрузки. С этой целью используют Канадскую классификацию деления стабильной стенокардии напряжения на четыре функциональных класса (Болезни сердечно-сосудистой системы. Том 1. Под редакцией Е.Е.Гогина, -М.: Медицина, 2003, с.134-137).

Недостатком Канадской классификации стабильной стенокардии напряжения является то, что она основана на субъективных ощущениях больного толерантности (переносимости) физической нагрузки. Это снижение толерантности физической нагрузки может быть обусловлено и другими сопутствующими несердечными заболеваниями. Поэтому в диагнозах больных часто фигурируют сразу две градации, например стабильная стенокардия напряжения II-III функционального класса. Для верификации степени тяжести стабильной стенокардии напряжения требуется объективная лабораторно-инструментальная оценка.

В доступной патентной и научно-медицинской литературе не обнаружен способ оценки степени тяжести стабильной стенокардии напряжения с использованием показателей диэлектрической проницаемости эритроцитарной взвеси.

На основании изменения диэлектрических характеристик эритроцитарной взвеси предлагают определять показатель тяжести (ПТ) стабильной стенокардии напряжения и по его уровню выделять больных с I-II функциональным классом и с III-IV функциональным классом стабильной стенокардии напряжения.

Изобретение направлено на решение задачи: возможность динамической оценки эффективности проводимой терапии при стабильной стенокардии напряжения.

Технический результат: повышение точности и ускорение диагностики стабильной стенокардии напряжения.

Поставленная задача достигается тем, что у обследуемого забирают кровь из кубитальной вены в объеме 10,0 мл, в качестве антикоагулянта используют гепарин 0,1 мл. Центрифугируют в течение 10 мин при скорости 4000 об/мин и получают эритроцитарную взвесь. Проводят измерение действительной части диэлектрической проницаемости эритроцитарной взвеси на фиксированных частотах – 1 кГц и на 10 кГц Вычисляют коэффициент поляризации (КП₁) по формуле

Измерение действительной части диэлектрической проницаемости эритроцитарной взвеси повторяют через 60 мин на частотах 1 кГц и 10 кГц и вычисляют КП₂ по формуле

Затем измерение действительной части диэлектрической проницаемости эритроцитарной взвеси повторяют через 120 мин на частотах 1кГц и 10 кГц и вычисляют КП₃ по формуле

Определяют показатель тяжести стабильной стенокардии напряжения:

ПТ=КП₁+КП₃-КП₂ и при величине 8,0 и больше диагностируют стабильную стенокардию напряжения III-IV функционального класса, а при величине меньше 8,0 – стенокардию напряжения I-II функционального класса.

Способ осуществляется следующим образом. У обследуемого забирают кровь из кубитальной вены в объеме 10,0 мл. В качестве антикоагулянта используют гепарин 0,1 мл. Кровь центрифугируют в течение 10 мин при скорости центрифуги 4000 об/мин и получают эритроцитарную взвесь. Часть эритроцитарной взвеси помещают в тефлоновую ячейку, смонтированную на микрометре с оксидированными танталовыми электродами без сквозной проводимости. Дисперсия у окиси тантала отсутствует до 1 МГц. Электроды ячейки соединяют с двухканальным диэльспектрометром, созданным в Пермском государственном университете (авторское свидетельство 1337827 от 15.05.87). Включают прибор и по его шкале определяют действительную часть диэлектрической проницаемости эритроцитарной взвеси на двух частотах – 1 кГц и 10 кГц Вычисляют КП₁ по формуле

Через 60 мин в тефлоновую ячейку помещают часть оставшейся эритроцитарной взвеси, включают прибор и по его шкале определяют действительную часть диэлектрической проницаемости на двух частотах – 1 кГц и 10 кГц Вычисляют КП₂ по формуле

Через 120 мин в тефлоновую ячейку помещают оставшуюся эритроцитарную взвесь, включают прибор и по его шкале определяют действительную часть диэлектрической проницаемости на двух частотах – 1 кГц и 10 кГц Вычисляют КП₃ по формуле

Затем определяют показатель тяжести стабильной стенокардии напряжения по формуле: ПТ=КП₁+КП₃-КП₂ и по его значению диагностируют тяжесть стабильной стенокардии напряжения.

Примеры конкретного выполнения способа.

Пример 1. Обследуемая Н., 61 год, диагноз: Ишемическая болезнь сердца, стабильная стенокардия напряжения II функционального класса, хроническая сердечная недостаточность II функционального класса.

Забрали кровь из кубитальной вены в объеме 10,0 мл с добавлением 0,1 мл гепарина. Центрифугировали в течение 10 мин при скорости центрифуги 4000 об/мин, получили эритроцитарную взвесь. Часть эритроцитарной взвеси поместили в тефлоновую ячейку, электроды соединили с двухканальным диэльспектрометром, включили прибор и по шкале определили действительную часть диэлектрической проницаемости на 1 кГц – 0,184 и на 10 кГц – 0,030 Коэффициент поляризации (КП₁) составил – 6,13.

Через 60 мин часть оставшейся эритроцитарной взвеси поместили в тефлоновую ячейку, электроды соединили с двухканальным диэльспектрометром, включили прибор и по шкале определили действительную часть диэлектрической проницаемости на 1 кГц – 0,182 и на 10 кГц – 0,029 Коэффициент поляризации (КП₂) составил – 6,27.

Через 120 мин оставшуюся часть эритроцитарной взвеси поместили в тефлоновую ячейку, электроды соединили с двухканальным диэльспектрометром, включили прибор и по шкале определили действительную часть диэлектрической проницаемости на 1 кГц – 0,169 и на 10 кГц – 0,023 Коэффициент поляризации (КП₃) составил – 7,34.

Показатель тяжести стабильной стенокардии напряжения вычисляли по формуле: ПТ=КП₁+КП₂-КП₃=6,13+6,27-7,34=7,20.

Значение ПТ, равное 7,20, меньше пороговой цифры, что указывает на наличие у больного стабильной стенокардии напряжения I-II функционального класса.

Пример 2. Обследуемый В., 58 лет, диагноз: Ишемическая болезнь сердца, стабильная стенокардия напряжения III функционального класса, хроническая сердечная недостаточность III функционального класса. Артериальная гипертензия II стадии. Постоянная форма фибрилляции предсердий.

Забрали кровь из кубитальной вены в объеме 10,0 мл с добавлением 0,1 мл гепарина. Центрифугировали в течение 10 мин при скорости центрифуги 4000 об/мин, получили эритроцитарную взвесь. Часть эритроцитарной взвеси поместили в тефлоновую ячейку, электроды соединили с двухканальным диэльспектрометром, включили прибор и по шкале определили действительную часть диэлектрической проницаемости на 1 кГц – 0,173 и на 10 кГц – 0,021 Коэффициент поляризации (КП₁)составил – 8,23.

Через 60 мин часть оставшейся эритроцитарной взвеси поместили в тефлоновую ячейку, электроды соединили с двухканальным диэльспектрометром, включили прибор и по шкале определили действительную часть диэлектрической проницаемости на 1 кГц – 0,182 и на 10 кГц – 0,025 Коэффициент поляризации (КП₂) составил – 7,28.

Через 120 мин оставшуюся часть эритроцитарной взвеси поместили в тефлоновую ячейку, электроды соединили с двухканальным диэльспектрометром, включили прибор и по шкале определили действительную часть диэлектрической проницаемости на 1 кГц – 0,167 и на 10 кГц – 0,020 Коэффициент поляризации (КП₃) составил – 8,35.

Показатель тяжести стабильной стенокардии напряжения вычисляли по формуле: ПТ=КП₁+КП₂-КП₃=8,23+7,28-8,35=9,30.

Значение ПТ, равное 9,30, больше пороговой цифры, что указывает на наличие у больного стабильной стенокардии напряжения III-IV функционального класса.

У больных стабильной стенокардией напряжения I-II функционального класса значения ПТ находилось в пределах от 4,69 до 8,24 (табл.1). У больных стабильной стенокардией напряжения III-IV функционального класса ПТ был в пределах от 7,48 до 13,72 (табл.2). Средний уровень ПТ у больных стабильной стенокардией напряжения I-II функционального класса составил 6,80±0,34, что значительно меньше (р<0,001), чем у пациентов со стабильной стенокардией напряжения III-IV функционального класса (9,33±0,48).

Таблица 1
Показатель тяжести стабильной стенокардии напряжения у больных с I-II функциональным классом
Больные	КП₁	КП₂	КП₃	ПТ
1. Больная Б., 71 год	5,41	5,54	7,63	7,50
2. Больная К., 60 лет	4,45	4,02	7,12	7,55
3. Больная X., 54 года	5,08	5,81	5,57	4,84
4. Больная Е., 44 года	7,00	9,00	8,88	6,88
5. Больной П., 55 лет	5,13	8,00	9,47	6,60
6. Больная Н., 61 год	6,13	6,27	7,34	7,20
7. Больной С., 49 лет	5,21	6,51	8,50	7,20
8. Больная Г., 69 лет	5,54	4,27	6,56	7,83
9. Больной С., 50 лет	3,55	6,13	7,29	4,71
10. Больной Н., 56 лет	6,17	6,89	7,74	7,02
11. Больной К., 71 год	5,15	5,51	5,05	4,69
12. Больной М., 65 лет	8,68	8,04	7,50	8,14
13. Больная Г., 65 лет	6,20	5,29	7,33	8,24
М±m	5,80±0,30	6,25±0,40	7,38±0,33	6,80±0,34

Методом статистического анализа определен оптимальный диагностический порог, который составил 8,0 (чувствительность метода – 90,9%, специфичность – 84,6%, прогностическая ценность положительного результата – 83,3%, прогностическая ценность отрицательного результата – 91,6%).

Таблица 2
Показатель тяжести стабильной стенокардии напряжения у больных с III-IV функциональным классом
Больные	КП₁	КП₂	КП₃	ПТ
1. Больной В., 58 лет	8,23	7,28	8,35	9,30
2. Больная Ч., 72 года	8,66	8,66	9,05	9,05
3. Больная Б., 63 года	6,74	6,00	8,04	8,78
4. Больной Щ., 59 лет	7,45	7,69	8,33	8,09
5. Больной Г., 51 год	7,20	7,91	8,19	7,48
6. Больной С., 68 лет	8,04	7,37	9,05	9,72
7. Больной П., 65 лет	9,00	8,47	8,77	9,30
8. Больная П., 65 лет	5,41	5,51	8,50	8,40
9. Больная Е., 55 лет	8,45	8,09	8,66	9,02
10. Больной С., 73 года	9,05	8,50	9,23	9,78
11. Больной П., 68 лет	9,27	9,38	13,83	13,72
М±m	7,95±0,35	7,71±0,34	9,09±0,48	9,33±0,48

Преимуществом предлагаемого способа служит простота и высокая скорость выполнения, низкая себестоимость, так как исключается необходимость использования дорогостоящей аппаратуры и реактивов, а также возможность контроля эффективности лечения.

Формула изобретения

Способ определения степени тяжести стабильной стенокардии напряжения, заключающийся в том, что у обследуемого забирают кровь из кубитальной вены в объеме 10,0 мл, в качестве антикоагулянта используют гепарин 0,1 мл, центрифугируют в течение 10 мин при скорости 4000 об/мин, получают эритроцитарную взвесь, помещают ее в тефлоновую ячейку, смонтированную на микрометре с оксидированными танталовыми электродами, соединенными с двухканальным диэльспектрометром, и по шкале диэльспектрометра определяют действительную часть диэлектрической проницаемости эритроцитарной взвеси на двух частотах – и на вычисляют коэффициент поляризации (КП₁) по формуле:

через 60 мин в тефлоновую ячейку помещают часть оставшейся эритроцитарной взвеси и определяют действительную часть диэлектрической проницаемости на двух частотах – и на вычисляют коэффициент поляризации (КП₂) по формуле:

через 120 мин в тефлоновую ячейку помещают оставшуюся эритроцитарную взвесь и по шкале прибора определяют действительную часть диэлектрической проницаемости на двух частотах – и на вычисляют коэффициент поляризации (КПз) по формуле:

затем определяют показатель тяжести (ПТ) стабильной стенокардии напряжения:

ПТ=КП₁+КП₃-КП₂,

и при величине ПТ менее 8,0 диагностируют стабильную стенокардию напряжения I-II функционального класса, а при величине ПТ 8,0 и более стабильную стенокардию напряжения III-IV функционального класса.