Патент на изобретение №2330694

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2330694 (13) C2
(51) МПК

A61N5/06 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 19.10.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006121041/14, 13.06.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

13.06.2006

(43) Дата публикации заявки: 10.01.2008

(46) Опубликовано: 10.08.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2180249 С1, 10.03.2002. RU 2095098 С1, 10.11.1997. SU 1806604 А1, 07.04.1993. SU 1187831 А, 30.10.1985. WO 2006052953 A1, 18.05.2006. YASUDA C. et al. Cyclobilirubin formation by in vitro photoirradiation with neonatal phototherapy light. Pediatr. Int. 2001 Jun; 43(3):270-5. MYARA A. et al. Early changes in cutaneous bilirubin and serum

Адрес для переписки:

443099, г.Самара, ул. Чапаевская, 89, “ГОУ ВПО “Самарский государственный медицинский университет Росздрава”

(72) Автор(ы):

Давыдкин Николай Федосеевич (RU),
Устинова Галина Николаевна (RU),
Печкуров Дмитрий Владимирович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Самарский государственный медицинский университет Росздрава” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕОНАТАЛЬНЫХ ЖЕЛТУХ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к неонатологии, и может быть использовано для лечения неонатальных желтух. Способ лечения неонатальных желтух, включающий в себя медикаментозную терапию в сочетании со светолечением на область правого подреберья. В качестве света используют поляризованный полихроматический некогерентный свет длиной волны 480-3400 нм, степенью поляризации 95%, плотностью потока световой энергии 1-3 Дж/см2 в минуту, удельной мощностью 40 мВт/см2, в течение 2-4 минут ежедневно. Курс 7-10 процедур. Способ обеспечивает улучшение микроциркуляции на системном и местном уровне, снижает неонатальный гемолиз, предотвращает накопление в крови билирубина.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”bilirubin isomers during intensive phototherapy of jaundiced neonates with blue and green light. Biol. Neonate. 1997; 71(2):75-82.

Изобретение относится к области медицины, а именно к неонатологии, и предназначено для лечения неонатальных желтух. В последние годы наблюдается увеличение частоты желтух у новорожденных, что требует использования более эффективных и экономичных методов лечения.

Желтуха это визуальное проявление гипербилирубинемии, является одним из самых частых патологических синдромов периода новорожденности. Она встречается у 32-86% доношенных и у 90-95% недоношенных новорожденных. При подавляющем большинстве неонатальных желтух в крови повышается уровень непрямого билирубина. Он нерастворим в воде, но хорошо растворим в липидах, поэтому при высокой концентрации в плазме легко проникает в ткани мозга, вызывая гибель клеток, а в последующем тяжелые неврологические нарушения, инвалидизацию ребенка и даже его гибель (1). Для лечения желтух новорожденных применяют медикаментозные средства (адсорбенты, антиоксиданты) и немедикаментозные методы (светотерапия, озокеритолечение).

Одним из известных способов лечения гипербилирубинемий является фототерапия – облучение новорожденного лампами видимого излучения с длиной волны 400-500 нм. Для этого ребенка обнажают, предварительно закрыв глаза и половые органы плотными повязками, и помещают в кювез для поддержания температуры воздуха в пределах 33-34°С. Над кювезом устанавливают облучатель. Продолжительность процедуры составляет 2-3 часа, общее время воздействия до 18-20 часов, проводят ежедневно в течение нескольких дней (2). Данный способ имеет ряд недостатков. Во-первых, большая продолжительность процедуры. Во-вторых, трудоемкость способа: необходимость поддержания оптимального температурного режима воздуха в кювезе. В-третьих, вероятность побочных эффектов: увеличение потери воды ребенком, транзиторная сыпь, вздутие живота, синдром «бронзового ребенка», тромбоцитопения, дефицит рибофлавина. В-четвертых, для избежания побочных эффектов фототерапию, как правило, сочетают с инфузионной терапией, что является инвазивным, травмирующим методом.

Известен также способ лечения неонатальных желтух методом гелий-неоновой лазеротерапии на проекцию печени с 4-х позиций и симметричные паравертебральные точки на уровне С34 и Т510, имеющие сегментарно-метамерную связь с гепатобилиарной системой (3).

Однако данный способ имеет ряд недостатков. Во-первых, монохроматическое лазерное излучение при воздействии на печень повышает функциональную активность ее ферментов, но не способно оказывать фотодеструктивного действия на билирубин, что является важным звеном патогенетического лечения (4). Во-вторых, лечение гелий-неоновым лазером осуществляется специально обученным персоналом и только в условиях стационара требует соблюдения правил лазерной безопасности (применение защитных очков для персонала и пациента, необходимость регулярного инженерного контроля), что значительно повышает стоимость лечения. В-третьих, использование для светового воздействия паравертебральных зон может ухудшить состояние ребенка за счет нестабильной для этого возраста вегетативной регуляции. В-четвертых, при лазеротерапии предусматривается длительный до 14 дней курс лечения.

Цель создания изобретения – повышение эффективности и сокращения сроков лечения неонатальных желтух. Эта цель достигается тем, что используют поляризованный полихроматический некогерентный свет с расстояния 5 см длиной волны 480-3400 нм, степенью поляризации 95%, плотностью потока световой энергии 1-3 Дж/см2 в минуту, удельной мощностью 40 мВт/см2, диаметром светового пятна 4 см в течение 2-4 минут ежедневно, курсом 7-10 процедур, проводимых на фоне медикаментозной терапии.

Механизм действия поляризованного света связан с возможностью воздействия на улучшение процессов микроциркуляции на системном и местном уровне (5), с фотомодификацией компонентов крови и снижением перикисного окисления липидов в оболочках эритртцитов (6). Это снижает неонатальный гемолиз, предотвращая накопление в крови непрямого билирубина.

Доказано влияние отдельных частей спектра (синего и зеленого) на фотоизомеризацию молекул непрямого билирубина (5, 6). Кроме того, поляризованный полихроматический свет снижает литогенность желчи и явления дисхолии у детей раннего возраста (9), способствует активации печеночно-кишечной циркуляции билирубина. Все это в совокупности вышеизложенных патологических механизмов оказывает влияние на снижение уровня гипербилирубинемии.

Сравнение предлагаемого способа с другими, известными в области медицины, показало его соответствие критериям изобретения.

Способ реализуют следующим образом. На область правого подреберья, на расстоянии 5 см от поверхности кожи воздействуют полихроматическим некогерентным поляризованным светом (длиной волны 480-3400 нм, степенью поляризации 95%, плотностью потока световой энергии 1-3 Дж/см2 в минуту, удельной мощностью 40 мВт/см2, диаметром светового пятна 4 см), время воздействия 2-4 минуты, курс лечения 7-10 процедур.

Клинический пример. Петя В. 1 месяц 5 дней, с массой тела при рождении 1900 грамм, находился на лечении в отделении младшего возраста областной клинической больницы в октябре 2004 года. Диагноз: конъюгационная желтуха с пролонгированным течением, недоношенность 34 недели. При поступлении уровень билирубина в крови 188 мкмоль/л, преимущественно за счет непрямой фракции (179 мкмоль/л), гемоглобин 140 г/л. Получал следующее лечение: медикаментозную терапию (внутрь фенобарбитал 5 мг/кг/сут, активированный уголь 0,5 г/кг/сут, витамин Е 5 мг/сут), полихроматическую некогерентную, поляризованную светотерапию на область правого подреберья (аппарат Биоптрон-компакт) длиной волны 480-3400 нм, продолжительностью 2 минуты, плотностью потока световой энергии 2,4 Дж/см2 в мин на протяжении 10 сеансов. На 11 сутки пребывания в отделении билирубин снизился до 58 мкмоль/л и ребенок был выписан домой. Катамнез составил 1 год. Ухудшений и осложнений не наблюдалось.

Использование предложенного способа дает преимущество в лечении за счет простоты выполнения и непродолжительности воздействия, отказа от использования инвазивных, травмирующих методик. Это позволяет уменьшить потребность в госпитализации, снизить продолжительность и стоимость лечения, повысить его эффективность.

Источники информации

1. Таболин В.А., Урывчиков Г.А. – Педиатрия, 1987, №9, – с.79-82.

2. Техника и методика физиотерапевтических процедур. Справочник. Под ред. В.М.Боголюбова, – М., 2002, – с.277-278.

3. Ицкович А.И., Пономаренко Т.Н., Осин А.Я. – Лазерная терапия в неонатологии. – Владивосток, 1999, – с.102-104.

4. Руководство по физиотерапии и физиопрофилактике детских заболеваний. – Под ред. А.Н.Обросова. М.: Мед., 1987, – с.175.

5. Самойлова К.А., Меншутина М.А., Васина Е.Ю., Жеваго Н.А. Улучшение микроциркуляции крови у больных диабетом после локального облучения полихроматическим видимым и сочетанным видимым и ближним инфракрасным светом. Журнал “Региональное кровообращение и микроциркуляция”, май 2006, с.69-78.

6. Самойлова К., Снопов С. Ключевая роль модификации циркулирующей крови в терапевтическом действии света. Институт цитологии РАН, г. Санкт-Петербург, 1998 г.

7. Yasuda S. et al. Cyclobilirubin formation by in vitro photoirradiation with neonatal phototherapy light. Pediatr Lnt. 2001 Jun; 43(3):270-5.

8. Myara A., et al. Early changes in cutaneous bilirubin and serum bilirubin isomers during intensive phototherapy of jaundiced neonates with blue and green light Biol Neonate. 1997; 71(2):75-82.

9. Применение полихроматического некогерентного поляризованного света в педиатрии. Пособие для врачей. Методические рекомендации. Хан М.А., Конова О.М., Москва, 2001, с.22-23.

Формула изобретения

Способ лечения неонатальных желтух, включающий в себя медикаментозную терапию в сочетании со светолечением на область правого подреберья, отличающийся тем, что в качестве света используют поляризованный полихроматический некогерентный свет длиной волны 480-3400 нм, степенью поляризации 95%, плотностью потока световой энергии 1-3 Дж/см2 в минуту, удельной мощностью 40 мВт/см2, в течение 2-4 мин ежедневно, курсом 7-10 процедур.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 14.06.2008

Извещение опубликовано: 20.06.2010 БИ: 17/2010


Categories: BD_2330000-2330999