Патент на изобретение №2161054

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2161054 (13) C2
(51) МПК 7
A61N5/067
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.05.2011 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 98113739/14, 10.07.1998

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

10.07.1998

(45) Опубликовано: 27.12.2000

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU C1, 2088285, 27.08.97. RU C1, 2103037, 27.01.98. RU A1, 94016894/14, 20.09.96. КОРЕПАНОВ В.И. Способы применения лазерного излучения. – 1995, ч.1, с.4-1 – 4-2. КУРСОВА Л.В. и др. Низкоинтенсивное лазерное излучение в профилактике и лечении кожных лучевых реакций у больных раком молочной железы. Российский онкологический журнал. 1997, 2, с.42 – 45.

Адрес для переписки:

125284, Москва, 2-й Боткинский пр-д 3, Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена

(71) Заявитель(и):

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена

(72) Автор(ы):

Кабисов Р.К.,
Бойко А.В.,
Соколов В.В.,
Демидова Л.В.,
Рахманин Ю.А.,
Мененков В.Д.,
Николаев А.Л.,
Манейлова М.В.

(73) Патентообладатель(и):

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии. Способ включает лучевое воздействие и воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением на ткани и органы, вовлекаемые в зону лучевого воздействия, после проведения лучевого воздействия. Лазерное воздействие осуществляют излучением преимущественно красного и инфракрасного диапазонов длин волн 0,63 и/или 0,89 мкм в непрерывном или импульсном режиме. Суммарная энергия, набираемая за сеанс, составляет 0,1-55,0 Дж при мощности 0,3-25,0 мВт. Воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением осуществляют дистанционным, и/или контактным, и/или внутриорганным, и/или внутрисосудистым способом совместно с электронным, или тормозным, или гамма-излучением. Способ эффективен для предупреждения и лечения повреждений, возникающих вследствие лучевой терапии. 2 з. п. ф-лы.


Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, и может быть использовано для предупреждения и лечения повреждений, возникающих вследствие лучевой терапии.

Известен способ лечения постлучевого хейлита, включающий воздействие на патологический очаг светом гелий-неонового лазера (патент РФ N 2103037, МПК A 61 N 5/06, публ. 27.01.98 г., Бюл. N 3). Недостатком известного способа является ограниченность его применения, поскольку хейлит является частным случаем постлучевых повреждений. Кроме того, известный способ не может быть использован для предупреждения повреждений, возникающих вследствие лучевой терапии.

Наиболее близким способом того же назначения к заявляемому изобретению по совокупности признаков является способ лечения онкологических больных (патент РФ N 2088285, МПК A 61 N 5/06; A 61 N 5/10, публ. 27.08.97, Бюл. N 24), принятый за прототип. Известный способ так же, как и заявляемое изобретение, включает совместное лучевое воздействие и воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением. Известный способ обладает рядом недостатков, препятствующих достижению указанного ниже лечебного результата:
лучевое воздействие осуществляют через 6-25 мин после каждого воздействия низкочастотным лазерным излучением, использование такой последовательности не позволяет достичь эффекта предупреждения возникновения лучевых повреждений;
лазерному воздействию подвергают только опухоль, не затрагивая ткани и органы, вовлекаемые в зону лучевого воздействия, что также не позволяет достичь эффекта предупреждения возникновения и лечения лучевых повреждений;
– лучевое воздействие ограничено использованием дистанционной гамма-терапии.

Заявляемое изобретение направлено на решение проблемы предупреждения и лечения повреждений, возникающих у онкологических больных вследствие лучевого воздействия.

Использование заявляемого способа позволяет достичь следующих лечебных результатов:
– лечение побочных реакций, возникших в результате предшествующего лучевого воздействия;
исключение медикаментозного воздействия для лечения повреждений, вызванных лучевым воздействием, которое имеет свои отрицательные стороны;
предупреждение лучевых реакций;
использование заявляемого способа позволяет достичь также экономического результата в виде исключения или значительного уменьшения дозы дорогостоящей полихимиотерапии.

Указанные лечебные результаты при осуществлении изобретения достигается тем, что так же, как в прототипе, лечение онкологических больных осуществляют путем лучевого воздействия и воздействия низкоинтенсивным лазерным излучением. Особенность заявляемого способа лечения заключается в том, что воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением осуществляют на ткани и органы, вовлекаемые в зону лучевого воздействия, после проведения лучевого воздействия.

Кроме того, особенность заявляемого способа заключается в том, что воздействие излучением лазера осуществляют дистанционным, и/или контактным, и/или внутриорганным, и/или внутритканевым, и/или внутрисосудистым способом.

При этом воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением осуществляют ежедневно 1 – 2 раза в сутки при мощности лазерного излучения 0,3-25,0 мВт и суммарной энергии, набираемой за сеанс, 0,1-55,0 Дж.

Воздействие излучением лазера осуществляют на протяжении курса лучевого лечения через 30-40 мин после окончания сеанса лучевого воздействия.

При осуществлении расщепленного курса лучевого лечения в перерывах между курсами лучевого лечения продолжают осуществлять воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением.

Лечение онкологических больных в соответствии с заявляемым способом осуществляют следующим образом.

Курс лазерного лечения онкологических больных проводят совместно с курсом лучевой терапии. При этом лечение в соответствии с заявляемым способом может быть проведено независимо от вида назначаемого лучевого воздействия. Например, лазерная терапия может быть использована совместно с электронным, тормозным или гамма-излучением. Для осуществления курса лазерной терапии используют лазер на красителе, или гелий-неоновый, или ИК, или другие виды лазеров, производящих низкоинтенсивное излучение. При этом для достижения наилучшего лечебного эффекта в курсе лазерной терапии может быть использована различная лазерная аппаратура. Воздействию низкоинтенсивного лазерного излучения подвергают ткани и органы, вовлеченные в зону лучевого поражения. Обязательным условием для достижения указанных выше лечебных результатов является осуществление лазерного воздействия после лучевого. Данная последовательность проведения лучевого и лазерного воздействия позволяет достичь эффекта восстановления тканей, а также нейтрализации нарушений деятельности органов, которые оказываются в зоне лучевого воздействия. При этом не наблюдается уменьшения показателей лечебного воздействия лучевой терапии на опухолевые клетки. Вид используемого лазерного излучения, его мощность, суммарная энергия, набираемая за сеанс, и другие параметры определяются лечащим врачом в зависимости от расположения и локализации очага патологии и индивидуальных особенностей больного.

К преимуществам заявляемого способа лечения относится то, что эта методика может быть использована независимо от глубины расположения очага патологии. Для лечения поражений кожи или слизистых оболочек лазерное воздействие осуществляют дистанционным или контактным способом. При лучевых повреждениях полых и/или трубчатых органов (желудок, мочевой пузырь и др.) лазерное воздействие осуществляют внутриорганным способом с помощью специальных ригидных или гибких лазерных световодов. При наличии выраженных постлучевых фиброзных изменений наружных или внутренних тканей организма с наличием болевого синдрома и явлений нарушений региональной и/или локальной лимфо- и гемодинамики применяют облучение измененных тканей лазерным излучением внутритканевым способом. В случаях выраженной иммунодепрессии распространенных стадий ракового процесса осуществляют лазерное облучение крови внутрисосудистым способом. При этом различные виды лазерного воздействия могут сочетаться друг с другом в рамках одного курса лазерной терапии.

В случаях, когда лучевое лечение осуществляется в непрерывном режиме, каждый сеанс лазерного воздействия имеет место после лучевого через 30-40 мин.

В случаях целесообразности проведения расщепленного курса лучевой терапии воздействие лазерным излучением продолжают осуществлять в перерывах между курсами лучевого воздействия.

Заявляемый способ лечения онкологических больных был с успехом применен для лечения побочных реакций, уже возникших в результате предшествующего лучевого воздействия, а также для предупреждения лучевых реакций, приносящих вред тканям и органам, вовлекаемым в зону лучевого поражения, и организму в целом. Кроме того, использование заявляемого метода позволило исключить полностью или значительно снизить количество дорогостоящих препаратов, назначаемых больным в курсе постлучевой терапии.

Обширная лечебная практика позволяет сделать вывод о целесообразности использования заявляемого способа для лечения онкологических больных, что может быть проиллюстрировано следующими примерами.

Пример 1. Больная П. , 39 л. Клинический диагноз: рак правой молочной железы 1 ст., T1N0M0; состояние после радикальной резекции правой молочной железы. Гист. N К2090-2101: инвазивный протоковый рак солидно-трабекулярного строения 2-й степени злокачественности – 7 баллов.

На 2-м этапе лечения через 22 дня после операции в течение 30 дней проведена послеоперационная лучевая терапия на оставшуюся ткань молочной железы с 2-х касательных полей (РОД=2,5 Гр, СОД=45 Гр) локально на послеоперационный рубец электронным пучком с суммарной дозой облучения 62,3 Гр.

До начала лучевой терапии при осмотре выявлен участок гиперемии и отечности тканей в наружном квадранте в области послеоперационного рубца размером 1х6 см. С противовоспалительной целью и для профилактики лучевых осложнений параллельно с лучевой терапией больной проводилась терапия с помощью лазера на красителе желтого диапазона при мощности 25,0 мВт дистанционно двумя полями с суммарной энергией – 15,0 Дж. Облучение проводилось ежедневно в течение 5 мин через 30-40 мин после сеанса лучевой терапии. На 5-й процедуре лазеротерапии отмечено купирование воспалительных явлений. Через 15 дней после начала лучевой терапии появились признаки лучевой реакции в виде слабой эритемы кожи в области полей облучения. При продолжении лучевой терапии параллельно с лазеротерапией признаки лучевого эпидермита не нарастали, что позволило полностью провести послеоперационный курс лучевой терапии.

Пример 2. Больной В. 67 лет. Клинический диагноз: рак прямой кишки T3N1M0. Состояние после брюшно-анальной резекции прямой кишки с низведением сигмы. Гист. 373/98: аденокарциома умеренной степени дифференцировки. Прорастает все слои стенки кишки с выходом в клетчатку.

Через 40 дней после операции больному проведена дистанционная гамма-терапия с двух противолежащих полей расщепленным курсом, РОД=2 Гр ежедневно, СОД=48 Гр с перерывом 5 дней.

На десятый день после начала лучевой терапии у больного появились жалобы на учащенное мочеиспускание, жидкий стул; в течение четырех последующих дней дизуристические явления нарастали, появилось чувство неполного опорожнения мочевого пузыря.

По поводу лучевого цистита и лучевого энтерита больному через пятнадцать дней после начала лучевой терапии проводилась инфракрасная контактная лазеротерапия через 30-40 мин после сеанса лучевой терапии продолжительностью 5 мин. Лазеротерапия проводилась на два поля: на область мочевого пузыря и на проекцию прямой кишки ежедневно до окончания лучевой терапии. Средняя мощность лазерного излучения составила 0,3 мВт, суммарная энергия, набираемая поверхностью за сеанс, – 0,18 Дж.

В результате проведенного лечения лазером удалось купировать явления лучевых осложнений и в полном объеме провести послеоперационный курс лучевой терапии.

Пример 3. Больной М., 47 лет. Клинический диагноз; рак слизистой дна полости рта 3-й ст. T3N1M0.

Начат курс лучевой терапии РОД=2 Гр с двух противолежащих полей на область опухоли и на надключичные зоны с обеих сторон на фоне симптоматической дезинтоксикационной терапии. На пятнадцатый день после начала лучевой терапии появились признаки островкового эпителита, через сутки перешедшего в сливной, что привело к прерыванию лучевой терапии.

Одновременно с прекращением лучевой терапии начат курс сочетанной лазеротерапии, включающей He-Ne лазеротерапию интраорально продолжительностью 5 мин при мощности на выходе световода 16,0 мВт и суммарной энергии, получаемой поверхностью ротовой полости за сеанс 4,8 Дж, и воздействие инфракрасным лазером с двух полей контактно на проекцию опухоли при времени экспозиции 2 мин на поле и суммарной энергией, получаемой поверхностью за сеанс – 0,2 Дж. На десятый день проведения лазеротерапии отмечено купирование явлений эпителита. Через тринадцать дней после начала лазеротерапии возобновлена лучевая терапия с положительным эффектом в виде уменьшения опухолевой инфильтрации языка и дна полости рта.

Пример 4. Больная Ф. 53 года. Клинический диагноз: рак шейки матки, состояние после комбинированного лечения в 1993 г.; состояние после химиолучевого лечения – рецидивы в малом тазу в 1997 г.

В 1993 г. по поводу рака шейки матки 1Б стадии T1N0M0 больной проведено комбинированное лечение в объеме расширенной экстерпации матки с придатками и интраоперрационная терапия электронным пучком 12 мЭв на культю влагалища, РОД = 15 Гр.

Гистология N Е075078-103; инфильтративный рост плоскоклеточного неороговевающего рака с поражением наружного зева, цервикального канала.

В 1997 г. по поводу рецидива рака в малом тазу (4,2х3,7х3,0 см) проведено химиолучевое лечение, включающее дистанционную гамма-терапию с двух противолежащих полей 16х17 см СОД=39,5 Гр по ТДФ=44,5 Гр.

По прошествии семи месяцев было выявлено уплотнение мягких тканей передней брюшной стенки 20х15 см, плотной консистенции, фрагментированное, при пальпации болезненное, выраженная гиперпигментация всей этой области, ограничения движения нижних конечностей, дизурические расстройства.

Данное состояние расценено как поздний лучевой фиброз мягких тканей нижней трети передней брюшной стенки, малого таза, верхних отделов нижних конечностей.

Проведена внутритканевая лазерная терапия в количестве 15 процедур лазерным излучением красного диапазона мощностью 1,5 мВт и суммарной энергией воздействия 0,9 Дж.

В результате лечения отмечено уменьшение зоны фиброза, пигментации, консистенция фиброзированных тканей стала менее плотной, уменьшилась болезненность, увеличился объем движения нижних конечностей.

Пример 5. Больная М., 47 лет. Клинический диагноз: рак правой молочной железы 3-Б стадии T3N1M0. Состояние после комбинированного лечения, на фоне послеоперационной лучевой терапии при СОД = 40 гР на коже в зоне облучения развился ранний лучевой эпидермит, местами десквамативный. Ввиду чего лучевая терапия прекращена и начата сочетанная лазерная терапия, включающая интравазальное лазерное облучение крови лазерным излучением красного диапазона совместно с дистанционными лазерными ваннами поврежденной кожи мощностью 25 мВт с семи позиций и суммарной энергией воздействия 52,5 Дж. На пятом сеансе лазерной терапии отмечено уменьшение признаков лучевого эпидермита. Проведено 15 процедур лазерной терапии, ликвидированы воспалительные явления, что позволило закончить лучевую терапию в полном объеме.

Таким образом, изложенные сведения свидетельствуют о том, что заявляемый способ лечения онкологических больных отвечает требуемым критериям патентоспособности и обладает значительными преимуществами по сравнению с известными способами лечения аналогичных заболеваний. А именно:
эффективен для лечения побочных реакций, возникших в результате лучевого лечения;
позволяет исключить медикаментозное воздействия для лечения повреждений, вызванных лучевым воздействием, которое имеет свои отрицательные стороны;
способствует предупреждению отрицательных реакций лучевой терапии:
использование заявляемого способа позволяет достичь также экономического результата в виде исключения или значительного уменьшения дозы дорогостоящей полихимиотерапии.

Формула изобретения


1. Способ лечения онкологических больных, включающий лучевое воздействие с последующим воздействием низкоинтенсивным лазерным излучением на ткани и органы, вовлекаемые в зону лучевого воздействия, отличающийся тем, что лазерное воздействие осуществляют излучением преимущественно красного и инфракрасного диапазона длин волн 0,63 и/или 0,89 мкм в непрерывном или импульсном режиме при мощности 0,3 – 25,0 мВт и суммарной энергией, набираемой за сеанс 0,1 – 55,0 Дж дистанционным, и/или контактным, и/или внутриорганным, и/или внутрисосудистым способом совместно с электронным, или тормозным, или гамма-излучением.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что воздействие лазерным излучением осуществляют ежедневно 1 – 2 раза в сутки через 30 – 40 мин после окончания лучевого воздействия.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что при осуществлении расщепленного курса лучевого лечения в перерывах между курсами лучевого воздействия осуществляют воздействие лазерным излучением.

Categories: BD_2161000-2161999