Патент на изобретение №2329042

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2329042 (13) C2
(51) МПК

A61K31/202 (2006.01)
A61K31/4412 (2006.01)
A61K31/48 (2006.01)
A61P9/10 (2006.01)
A61K31/4015 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.10.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006130561/14, 24.08.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

24.08.2006

(43) Дата публикации заявки: 27.02.2008

(46) Опубликовано: 20.07.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:

Адрес для переписки:

127422, Москва, ул. Тимирязевская, 25, кв.37, Т.Ю. Хохловой

(72) Автор(ы):

Шмырёв Владимир Иванович (RU),
Хохлова Татьяна Юрьевна (RU),
Шишкина Марина Васильевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Учебно-научный медицинский центр” Управления делами Президента Российской Федерации (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ФОРМАМИ СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА АТЕРОСКЛЕРОТИЧЕСКОГО ГЕНЕЗА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, неврологии. В течение 8 дней от начала лечения вводят одновременно по 20 мл 1% раствора эмоксипина и 10 мл 20% раствора пирацетама внутривенно капельно ежедневно, разведенных в 200 мл физиологического раствора, 1 раз в сутки утром, а также сермион по 4 мг однократно внутримышечно днем. С 9 дня вводят 1% раствор эмоксипина по 5 мл внутримышечно ежедневно 1 раз в сутки в течение 7 дней и эйконол в капсулах в дозировке по 2 г 5 раз в день в течение 20 дней. Курс лечения длится 28 дней. Способ обеспечивает оптимальную схему лечения у данной группы больных за счет усиления непосредственного действия на липидный спектр крови, тромбоцитарное и коагуляционное звенья гемостаза, гипотензивный эффект, снижение побочных явлений лекарственных препаратов. 5 табл.

(56) (продолжение):

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения больных с острыми и хроническими формами сосудистых заболеваний головного мозга атеросклеротического генеза.

Сущность способа в том, что в течение 8 дней от начала лечения назначают одновременно по 20 мл 1% раствора эмоксипина и 10 мл 20% раствора пирацетама внутривенно капельно ежедневно, разведенных в 200 мл физиологического раствора, 1 раз в сутки утром и сермион по 4 мг однократно внутримышечно днем; с 9 дня назначают 1% раствор эмоксипина по 5 мл внутримышечно ежедневно 1 раз в сутки в течение 7 дней и эйконол в капсулах в дозировке по 2 г 3 раза в день: во время завтрака, обеда и ужина в течение 20 дней.

Известен способ (1) лечения церебрального ишемического инсульта, выбранный в качестве прототипа. Ему присущи недостатки: инвазивность, вызванная использованием внутривенной гелий-неоновой лазеротерапии и точечно-акупунктурной рефлексотерапии, дискомфортных процедур, усложняющих клиническое течение болезни и могущих в некоторых случаях вызвать осложнения.

В изобретении решена задача расширения арсенала терапевтического подхода, улучшения клинического течения болезни, снижения побочных явлений и осложнений, а также улучшения неврологического статуса больного.

Указанная задача решается тем, что в течение 8 дней от начала лечения назначают одновременно по 20 мл 1% раствора эмоксипина и 10 мл 20% раствора пирацетама внутривенно капельно ежедневно, разведенных в 200 мл физиологического раствора, 1 раз в сутки утром и сермион по 4 мг однократно внутримышечно днем; с 9 дня назначают 1% раствор эмоксипина по 5 мл внутримышечно ежедневно 1 раз в сутки в течение 7 дней и эйконол в капсулах в дозировке по 2 г 3 раза в день: во время завтрака, обеда и ужина в течение 20 дней.

Способ выполняют в следующей последовательности.

Больным с острыми сосудистыми заболеваниями головного мозга атеросклеротической природы (ишемический инсульт) в течение 8 дней от начала лечения назначают одновременно по 20 мл 1% раствора эмоксипина и 10 мл 20% раствора пирацетама внутривенно капельно ежедневно, разведенных в 200 мл физиологического раствора, 1 раз в сутки утром и сермион по 4 мг однократно внутримышечно днем.

Это позволяет с первых часов заболевания проводить комплексную терапию, включающую в себя следующие направления: вазодилатацию, дезагрегацию, снижение вязкости крови, антиоксидантные и ноотропные эффекты. При этом существенно расширен арсенал терапевтического подхода к лечению ишемического инсульта.

В последующем, с 9 дня назначают 1% раствор эмоксипина по 5 мл внутримышечно ежедневно 1 раз в сутки в течение 7 дней и эйконол в капсулах в дозировке по 2 г 3 раза в день: во время завтрака, обеда и ужина в течение 20 дней.

Схема ведения больного на данном этапе позволяет улучшить клиническое течение болезни, а также резко снизить число побочных явлений и осложнений.

Способ пояснен клиническими примерами

Пример 1

Больная С-ая, 64 года, образование высшее, родной язык русский, левша.

Диагноз: ишемический инсульт в бассейне правой средней мозговой артерии на фоне церебрального атеросклероза и артериальной гипертензии с умеренным левосторонним гемипарезом по центральному типу. Прогрессирующая сосудистая лейкоэнцефалопатия. Ожирение экзогенно-конституциональное.

Больной назначено одновременно по 20 мл 1% раствора эмоксипина и 10 мл 20% раствора пирацетама внутривенно капельно ежедневно, разведенных в 200 мл физиологического раствора, 1 раз в сутки утром в течение 8 дней от начала лечения, в течение этих же 8 дней назначают сермион по 4 мг однократно внутримышечно днем; с 9 дня назначают 1% раствор эмоксипина по 5 мл внутримышечно ежедневно 1 раз в сутки в течение 7 дней; дополнительно с 9 дня от начала лечения назначают эйконол в капсулах в дозировке по 2 г 4 раза в день: во время завтрака, второго завтрака, обеда, полдника и ужина в течение 20 дней.

Пациентка хорошо переносила лечение. Диспептические явления не наблюдаются. Общая длительность курса лечения – 24 дня. При поступлении неврологический статус больной оценивался в 17 баллов, а после лечения – в 13 баллов. Такой сдвиг достигнут за счет улучшения речи, нарастания силы в левой руке и регресса парезов лицевого и подъязычного нервов.

Пример 2

Больная С-ва, 67 лет, образование среднее, родной язык русский, правша.

Диагноз: ишемический инсульт в бассейне правой средней мозговой артерии с умеренным левосторонним гемипарезом по центральному типу. Прогрессирующая сосудистая лейкоэнцефалопатия. Синдром гиперкоагуляции.

Больной назначено одновременно по 20 мл 1% раствора эмоксипина и 10 мл 20% раствора пирацетама внутривенно капельно ежедневно, разведенных в 200 мл физиологического раствора, 1 раз в сутки утром в течение 8 дней от начала лечения, в течение этих же 8 дней назначают сермион по 4 мг однократно внутримышечно днем; с 9 дня назначают 1% раствор эмоксипина по 5 мл внутримышечно ежедневно 1 раз в сутки в течение 7 дней; дополнительно с 9 дня от начала лечения назначают эйконол в капсулах в дозировке по 2 г 4 раза в день: во время завтрака, второго завтрака, обеда, полдника и ужина в течение 20 дней; добавляют дополнительный прием пищи – 250 мл кефира за 2 часа до сна в течение 20 дней.

В таблице 1 приведены положительные результаты проведенного лечения больной С-вой, 67 лет.

Таблица 1.
NN Показатель До Лечения После Лечения D (в %%)
1 Протромбин (в %%) 97 82 15,5
2 Гематокрит (в %%) 42,7 44,8 4,9
3 Тромбоциты (×10 г/л) 193 240 24,4
4 %% агрегации Тромбоцитов 93 50 46,2
5 ТЭГ: в сек.
6 R 6 7,3 21,7
7 R+K 8 9 12,5
8 Ма (мм) 80 74 7,5
9 АЧТВ (сек) 28 28,1 0,4
10 Фибриноген (г/л) 4 3,8 5
11 ПСТ 0,552 0,489 11,4
12 Этаноловый Тест
13 ФАК (%%) 38 42 10,5
d – степень изменения показателя в %% от исходного уровня

Из представленной таблицы видно положительное влияние эйконола на тромбоцитарное и коагуляционное звенья гемостаза.

Пример 3

Больная Ш-на, 57 лет, образование среднее, родной язык украинский, правша.

Диагноз: ишемический инсульт в бассейне правой средней мозговой артерии на фоне церебрального атеросклероза и артериальной гипертензии. Нарушение липидного обмена по типу гиперхолестеринемии.

Больной назначено одновременно по 20 мл 1% раствора эмоксипина и 10 мл 20% раствора пирацетама внутривенно капельно ежедневно, разведенных в 200 мл физиологического раствора, 1 раз в сутки утром в течение 8 дней от начала лечения, в течение этих же 8 дней назначают сермион по 4 мг однократно внутримышечно днем; с 9 дня назначают 1% раствор эмоксипина по 5 мл внутримышечно ежедневно 1 раз в сутки в течение 7 дней; дополнительно с 9 дня от начала лечения назначают эйконол в капсулах в дозировке по 2 г 4 раза в день: во время завтрака, второго завтрака, обеда, полдника и ужина в течение 20 дней; одновременно с эйконолом в течение 4 недель назначают низкокалорийную диету из расчета: белки – 80 г/сут, жиры – 60 г/сут, холестерин – до 250 мг/сут, углеводы – 300 г/сут, поваренная соль – 3 г/сут, энергоценность – 2000 – ккал/сут.

В таблице 2 показан липидный спектр крови через 34 дня от начала лечения больной Ш-ной, 57 лет.

Таблица 2.
Показатель До лечения После лечения D (в %%)
О-ХС (ммоль/л) 6,98 5,92 15,2
ХС ЛПВП (ммоль/л) 1,29 1,92 48,8
ХС ЛПНП (ммоль/л) 4,12 3,13 24,0
Индекс атерогенности 5,41 3,08 43,1
ТГ (ммоль/л) 3,47 1,92 44,7
d – степень изменения показателя в %% от исходного уровня

Из представленной таблицы видно нормализующее действие эйконола на липидный спектр крови: снижение уровня О-ХС, ХС ЛПНП, ТГ, индекса атерогенности, повышение уровня ХС ЛПВП.

Пример 4

Больная П-ва, 67 лет, образование высшее, родной язык русский, правша.

Диагноз: атеросклеротическая дисциркуляторная энцефалопатия II стадии. Остаточные явления ишемического инсульта в бассейне левой средней мозговой артерии от IV. 1990 г с выраженным правосторонним гемипарезом по центральному типу. Гипертоническая болезнь II ст. ИБС: атеросклеротический и постинфарктный кардиосклероз с нарушениями ритма и проводимости. Хронический гастрит, колит, холецистит. Атеросклероз сосудов сетчатки обоих глаз.

Больной назначено одновременно по 20 мл 1% раствора эмоксипина и 10 мл 20% раствора пирацетама внутривенно капельно ежедневно, разведенных в 200 мл физиологического раствора, 1 раз в сутки утром в течение 8 дней от начала лечения, в течение этих же 8 дней назначают сермион по 4 мг однократно внутримышечно днем; с 9 дня назначают 1% раствор эмоксипина по 5 мл внутримышечно ежедневно 1 раз в сутки в течение 7 дней; дополнительно с 9 дня от начала лечения назначают эйконол в капсулах в дозировке по 2 г 4 раза в день: во время завтрака, второго завтрака, обеда, полдника и ужина в течение 20 дней и фестал по 1 драже во время еды.

Результаты проведенного лечения больной П-вой, 67 лет, приведены в таблице 3

Таблица 3.
Показатель До лечения После лечения D (в %)
1. Протромбин (в %) 97 82 15,5
2. Гематокрит (в %%) 42,7 44,8 4,9
3. Тромбоциты (×10 г/л) 193 240 24,4
3. %% агрегации тромбоцитов 93 50 46,2
4. ТЭГ: в сек.
R 6 7,3 21,7
R+K 8 9 12,5
Ма (мм) 80 74 7,5
5. АЧТВ(сек) 28 28,1 0,4
6. Фибриноген(г/л) 4 3,8 5
7. ПСТ 0,552 0,489 11,4
8. Этаноловый Тест
9. ФАК(%%) 38 42 10,5
D – степень изменения показателя в %% от исходного уровня

Предложенный способ позволяет улучшить, табл.4, клиническое течение заболевания (ишемического инсульта), а также снизить, табл.5, побочные явления принимаемых препаратов и добиться большего регресса неврологической симптоматики.

Таблица 4.
Динамика неврологической симптоматики в остром периоде ишемического инсульта у больных разных клинических групп
Неврол. Симптомы (в баллах) n=19 Эмоксипин d (%%) n=30 Эйконол d (%%) n=42 2 препарата d (%%)
М±m M+m M+m
1. Общемозговая симптоматика 64,5 68,8 78,4
До лечения 3,1±0,2 3,2±0,1 3,1±0,3
После лечения 1,0±0,15 1,0±0,2 0,67±0,21
р=0,04 р=0,008
2. Очаговая симптоматика 51,2 40,2 56,3
До лечения 9,5±0,4 8,2±0,18 9,6±0,5
После лечения 4,6±0,5 4,97±0,15 4,2±0,5
р=0,04
3. Совокупная симптоматика 55,2 49,6 61,9
До лечения 12,5+0,6 11,3+0,8 12,6+0,5
После Лечения 5,6±0,6 5,7+0,3 4,8+0,5
Р=0,0001 р=0,0003 р=0,0001
4. Положительный Эффект Лечения 12 (63,2%) 18 (60%) 34 (80,1%)
D – степень изменения показателя в %% от исходного уровня

Таблица 5.
Эффективность лечения в сравнении с прототипом
Группы Неврол. Симптомы (в баллах) Полный регресс неврол. Симптомов d (в %%)
АДЭ I п=67 ** 31 67,7
до лечения 6,5±0,5 (46,3%)
После лечения 2,1±0,5
р=0,0001
АДЭ II п=55 ** 7 41,7
до лечения 10,8+0,6 (12,7%)
После лечения 6,3+0,6
р=0,0001
АДЭ III п=26 ** 24,6
до лечения 13,0+0,8
После лечения 9,8±0,3
р=0,0003
АДЭ П=148 ** 38 43,9
до лечения 9,8+0,4 (25,7%)
После лечения 5,5±0,5
р=0,0001
D – степень изменения показателя в %% от исходного уровня

– ** – прямая достоверная сильная корреляционная связь

Литература

1. Патент РФ № 2188008, Класс А61К 31/202

Формула изобретения

Способ лечения больных с острыми или хроническими формами сосудистых заболеваний головного мозга атеросклеротической природы, отличающийся тем, что в течение 8 дней от начала лечения назначают одновременно по 20 мл 1% раствора эмоксипина и 10 мл 20% раствора пирацетама внутривенно капельно ежедневно, разведенных в 200 мл физиологического раствора, 1 раз в сутки утром и сермион по 4 мг однократно внутримышечно днем; с 9 дня назначают 1% раствор эмоксипина по 5 мл внутримышечно ежедневно 1 раз в сутки в течение 7 дней и эйконол в капсулах в дозировке по 2 г 5 раз в день в течение 20 дней, курс лечения длится 28 дней.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 25.08.2008

Извещение опубликовано: 27.07.2010 БИ: 21/2010


Categories: BD_2329000-2329999