Патент на изобретение №2329041

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2329041 (13) C2
(51) МПК

A61K31/202 (2006.01)
A61K31/4015 (2006.01)
A61P9/10 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.10.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006130560/14, 24.08.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

24.08.2006

(43) Дата публикации заявки: 27.02.2008

(46) Опубликовано: 20.07.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Болезни нервной системы. Рук. для врачей. / Под ред. Н.Н.Яхно и др. – М.: Медицина, 1995, т.1, с.185-212, см. с.212. RU 2002114305 А, 20.01.2004, реферат. RU 2055590 C1, 10.03.1996, реферат. WO 1997/020555, 12.06.1997, реферат. TORTIGLIONE A et al. The 2-oxopyrrolidinacetamide piracetam reduces infarct brain volume induced by permanent middle

Адрес для переписки:

127422, Москва, ул. Тимирязевская, 25, кв.37, Т.Ю. Хохловой

(72) Автор(ы):

Шмырёв Владимир Иванович (RU),
Хохлова Татьяна Юрьевна (RU),
Шишкина Марина Васильевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Учебно-научный медицинский центр” Управления делами Президента Российской Федерации (RU)

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА У БОЛЬНЫХ С ХРОНИЧЕСКОЙ ЦЕРЕБРОВАСКУЛЯРНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ АТЕРОСКЛЕРОТИЧЕСКОГО ГЕНЕЗА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, неврологии. Способ включает медикаментозную терапию, дополненную препаратами жира морских рыб, содержащими ПНЖК класса омега-3 – ЭПК и ДГК. Для этого больному, перенесшему инсульт, через 6 месяцев после стационарного лечения назначают пирацетам 5 мл внутримышечно ежедневно однократно в первую половину дня и эйконол в капсулах по 2 капсулы, содержащие 1 г эйконола каждая, ежедневно 4 раза в сутки в течение 3 недель. В последующие 2 недели назначают эйконол в виде икры белковой диетической ежедневно 1 раз в сутки по 45 г во время обеда, делают перерыв на 5 месяцев. Затем выполняют повторный курс. Способ обеспечивает оптимальную схему лечения, которая позволяет стабилизировать состояние больного на срок до 5 месяцев, снизить его психологическую нагрузку за счет исключения побочных действий терапии, снизить уровень общего холестерина и триглицеридов у данной группы больных без использования специальных липостатических препаратов. 5 табл.

(56) (продолжение):

Предполагаемое изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано для первичной и вторичной профилактики ишемических инсультов у больных с хронической цереброваскулярной недостаточностью – атеросклеротической дисциркуляторной энцефалопатией (АДЭ) и начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения (НПНМК).

Сущность изобретения в том, что больному, перенесшему инсульт, через 6 месяцев после стационарного лечения назначают пирацетам 5 мл внутримышечно ежедневно однократно в первую половину дня и эйконол в капсулах по 2 капсулы, содержащие 1 г эйконола каждая, ежедневно 4 раза в сутки в течение 3 недель; в последующие 2 недели назначают эйконол в виде икры белковой диетической ежедневно 1 раз в сутки по 45 г во время обеда; делают перерыв на 5 месяцев, после чего выполняют повторный курс.

Известен способ [1] профилактики ишемических инсультов, выбранный в качестве прототипа. Ему присущи недостатки: низкая эффективность, обусловленная короткими промежутками времени между повторением профилактических мероприятий и высокая психологическая нагрузка, обусловленная частыми повторениями профилактических процедур.

В предложенном изобретении решена задача повышения эффективности профилактических мероприятий путем увеличения сроков обращения на последующий курс и снижение психологической нагрузки на пациентов, вызванной необходимостью повторных стационарных курсов.

Указанная задача решена тем, что больному, перенесшему инсульт, через 6 месяцев после стационарного лечения назначают пирацетам 5 мл внутримышечно ежедневно однократно в первую половину дня и эйконол в капсулах по 2 капсулы, содержащие 1 г эйконола каждая, ежедневно 4 раза в сутки в течение 3 недель; в последующие 2 недели назначают эйконол в виде икры белковой диетической ежедневно 1 раз в сутки по 45 г во время обеда; делают перерыв на 5 месяцев, после чего выполняют повторный курс.

Способ выполняют в следующей последовательности.

Через 6 месяцев после стационарного лечения при появлении у больного признаков ухудшения самочувствия в виде усиления общемозговой и углубления очаговой неврологической симптоматики в поликлиннических условиях назначают пирацетам 5 мл внутримышечно ежедневно однократно в первую половину дня и эйконол в капсулах по 2 капсулы, содержащие 1 г эйконола каждая, ежедневно 4 раза в сутки в течение 3 недель.

При этом достигают положительного эффекта в виде частичного или полного (в зависимости от степени выраженности неврологического дефицита) регресса неврологической симптоматики.

В последующие 2 недели назначают эйконол в виде икры белковой диетической ежедневно 1 раз в сутки по 45 г во время обеда.

Состояние больного (в том числе и соматический статус) стабилизируется. Неврологический статус закрепляется на достигнутом уровне.

Делают перерыв на 5 месяцев, достаточный для поддержания удовлетворительного состояния больного.

После указанного перерыва повторяют последующий профилактический курс.

В случае отсутствия у больного грубой очаговой неврологической сиптоматики (АДЭ 1 ст.), а также при НПНМК последующий предложенный по способу курс проводят без назначения пирацетама и эйконола в капсулах – только назначением икры белковой диетической.

Способ поясняется клиническими примерами.

Пример 1.

Больной Г-ко, 75 лет, образование высшее, родной язык украинский, правша.

Диагноз: Атеросклеротическая дисциркуляторная энцефалопатия III ст. Последствия ишемического инфаркта головного мозга в бассейне левой средней мозговой артерии с правосторонней гемиплегией и элементами моторной афазии. Артериальная гипертензия. ИБС: атеросклеротический кардиосклероз. Атеросклероз аорты, сосудов сердца. Хронический гастрит, холецистит, колит. Атеросклероз сосудов сетчатки обоих глаз.

Больному назначают пирацетам 5 мл внутримышечно ежедневно однократно в первую половину дня и эйконол в капсулах по 2 капсулы, содержащие 1 г эйконола каждая, ежедневно 4 раза в сутки в течение 3 недель. Далее в последующие 2 недели назначают эйконол в виде икры белковой диетической ежедневно 1 раз в сутки по 45 г во время обеда. Переносимость лечения удовлетворительная.

АД до начала лечения было 160/90 мм рт. ст., а после его окончания – 140/80 мм рт. ст. До начала лечения неврологический статус больного оценивался в 13 баллов, а через месяц – в 9,8 за счет регресса мелкоочаговой неврологической симптоматики. Положительная динамика составила 24,6% от исходного уровня (р<0,05). При первичном обследовании пациент заучивал в среднем по 5,1 слова за одно предъявление, а при контрольном – по 6,6 слова, т.е. на 29,4% больше исходного уровня. Изначально больной выполнял одну таблицу Шульте в среднем за 86,4 с, а через месяц – за 75,6 с, т.е. на 12,5% быстрее.

Пример 2.

Больная С-ва, 64 лет, образование законченное среднее, родной язык русский, правша.

Диагноз: Атеросклеротическая дисциркуляторная энцефалопатия III ст. Остаточные явления ишемического инсульта в бассейне правой средней мозговой артерии с умеренным левосторонним гемипарезом по центральному типу. Артериальная гипертензия. ИБС: атеросклеротический кардиосклероз с нарушениями ритма и проводимости. Атеросклероз аорты, сосудов сердца. Хронический гастрит, холецистит, колит. Ожирение экзогенно-конституциональное. Атеросклероз сосудов сетчатки обоих глаз.

Больной назначают пирацетам 5 мл внутримышечно ежедневно однократно в первую половину дня и эйконол в капсулах по 2 капсулы, содержащие 1 г эйконола каждая, ежедневно 4 раза в сутки в течение 3 недель. Далее в последующие 2 недели назначают эйконол в виде икры белковой диетической ежедневно 1 раз в сутки по 45 г во время обеда. Переносимость лечения удовлетворительная.

АД до начала лечения было 150/80 мм рт. ст., а после его окончания – 130/80 мм рт. ст. До начала лечения неврологический статус больной оценивался в 17 баллов, а через месяц – в 13 за счет улучшения речи, нарастания силы в левой руке и регресса парезов лицевого и подъязычного нервов. Положительная динамика составила 23,5% от исходного уровня. При первичном обследовании пациентка заучивала в среднем по 3,8 слова за одно предъявление, а при контрольном – по 6 слов, т.е. на 57,9% больше исходного уровня. Изначально больная выполняла одну таблицу Шульте в среднем за 2 мин 4 с, а через месяц – за 1 мин 42 с, т.е. на 17,9% быстрее.

Пример 3.

Больной П-ов, 75 лет, образование среднее, родной язык русский, левша.

Диагноз: Атеросклеротическая дисциркуляторная энцефалопатия III ст. Псевдобульбарный синдром. Нарушения липидного обмена по типу гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии.

Больному назначают икру белковую диетическую ежедневно по 50 г в сутки однократно во время второго завтрака в течение 4 недель вместе с чесноком и зеленью. Переносимость удовлетворительная.

Сделан перерыв на 5 месяцев, после чего выполнен повторный курс с сохранением указанной дозировки и условий приема. Обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта не было.

Липидный спектр крови больного П-ва, 75 лет, до начала лечения и после его окончания представлен в таблице 1:

Таблица 1.
Показатель До лечения После лечения d (%%)
1. О-ХС (ммоль/л) 8,98 6,92 22,9
2. ХС ЛПВП (ммоль/л) 1,29 2,00 55
3. ХС ЛПНП (ммоль/л) 5,12 3,13 38,9
5. ТГ (ммоль/л) 5,47 3,92 28,3
6. Апо – А1 (мг/дл) 136 145 6,6
7. Апо – В (мг/дл) 119 100 15,97
d – степень изменения показателя в %% от исходного уровня

Пример 4.

Больная В-на, 55 лет, образование 7 классов, родной язык русский, правша.

Диагноз: Начальные проявления недостаточности мозгового кровообращения. Нарушения липидного обмена по типу гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии.

Больной назначают икру белковую диетическую ежедневно по 45 г в сутки однократно во время второго завтрака в течение 2 недель вместе с томатным соком. Переносимость удовлетворительная.

Сделан перерыв на 5 месяцев, после чего выполнен повторный курс с сохранением указанной дозировки и условий приема. Обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта не было.

Липидный спектр крови больной В-ной, 55 лет, до начала лечения и после его окончания представлен в таблице 1:

Таблица 2.
Показатель О-ХС ммоль/л ХС ЛПВН ммоль/л ХС ЛПНП ммоль/л ТГ ммоль/л AпoA1 мг/дл АпоВ мг/дл
До лечения 6,98 1,29 4,12 3,47 138 117
После лечения 5,92 1,92 3,13 1,92 145 98
d (%%) 15,2 48,8 24 44,7 5,1 16,2
d – степень изменения показателя в %% от исходного уровня

Эффективность лечения по предложенному способу отражена в таблице 3:

Таблица 3.
Группы Неврол. симптом. (в баллах) Среднее заучивание 10 слов за 1 предъявление Таблицы Шульте (в сек.)
АДЭ I До 6,5 7,7 49,3
n=67 После 2,1 8,1 46
р<0,05 р<0,05 Р<0,05
d=67,7% d=6,6% d=6,7%
АДЭ II До 10,8 6,6 59,9
n=55 После 6,3 7,4 52
р<0,05 р<0,05 р<0,05
d=41,7% d=12,1% d=13,2%
АДЭ III До 13 5,1 86,4
n=26 После 9,8 6,6 75,6
р<0,05 d=29,4% d=42,5%
d=24,6%
АДЭ До 9,8 6,8 59,6
n=148 После 5,5 7,5 54,5
р<0,05 р<0,05 р<0,05
d=43,9% d=40% d=8,6%
d – степень изменения показателя в %% от исходного уровня

Данные лечения икрой белковой диетической приведены в таблице 4:

Таблица 4.
Показатель Число больных 0 M±m 4 нед. M±m
1. O-ХС 20 7,18±1,11 6,95±1,6
d=3,2%
2. ТГ 20 2,64±1,74 2,18±1,81
d=17,4%
3. ХС ЛПВП 20 1.22±0,54 1,21±0,56
d=0,8%
4. Апо-A1 16 129±29 121±31
d=6,2%
5. Апо-В 16 118±17 109±22
d=7,6%
6. И.А. 20 5,88 5,74
d=2,4%
d – степень изменения показателя в %% от исходного уровня

В результате выполнения лечения икрой белковой диетической отмечается снижение содержания О-ХС, ТГ, Апо-В в сыворотке крови, а также индекса атерогенности (ИА), отражающего отношение 0-ХС к его альфа-фракции (ХС ЛПВП).

Эффективность лечения в динамике отражена на следующей таблице 5:

Таблица 5.
Показатель Число больных 0 4 нед.
1. O-ХС 12 4,86 4,19
d=13,8%
2. ТГ 12 0,87 0,54
d=37,9%
3. ЛПОНП 12 13 8
(мг/дл) d=38.5%
4. ЛПНП 12 128 108
(мг/дл) d=15,6%
5. ЛПВП 12 50 49
(мг/дл) d=2%
d – степень изменения показателя в %% от исходного уровня

Предложенный способ позволяет:

1. Увеличить сроки поддержания стабильного состояния больных, перенесших инсульт, до 5 месяцев без назначения специализированных профилактических мероприятий.

2. Снизить психологическую нагрузку на пациента, находящегося в домашних условиях. Стабилизировать неврологический статус.

3. Выполнять профилактические мероприятия лицам с начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения лечением лекарственными средствами, не вызывающими расстройств желудочно-кишечного тракта.

Литература

1. Патент РФ № 2145895, кл. А61 N 5/06.

Формула изобретения

Способ профилактики ишемического инсульта у больных с хронической цереброваскулярной недостаточностью атеросклеротического генеза, выполняемый проведением медикаментозной терапии, дополненный препаратами жира морских рыб, содержащими ПНЖК класса омега-3 – ЭПК и ДГК, отличающийся тем, что больному, перенесшему инсульт, через 6 мес после стационарного лечения назначают пирацетам 5 мл внутримышечно ежедневно однократно в первую половину дня и эйконол в капсулах по 2 капсулы, содержащие 1 г эйконола каждая, ежедневно 4 раза в сутки в течение 3 нед; в последующие 2 нед назначают эйконол в виде икры белковой диетической ежедневно 1 раз в сутки по 45 г во время обеда, делают перерыв на 5 мес, после чего выполняют повторный курс.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 25.08.2008

Извещение опубликовано: 27.07.2010 БИ: 21/2010


Categories: BD_2329000-2329999