Патент на изобретение №2160899

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2160899 (13) C1
(51) МПК 7
G01N33/48, A61B5/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.06.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 99125580/14, 01.12.1999

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

01.12.1999

(45) Опубликовано: 20.12.2000

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
1. МИНЕЕВ К.Н. и др. Клинико-теоретическое обоснование активной хирургической тактики при комплексном лечении болезни. 2. RU 97100710 A1, 10.02.1999. 3. RU 2106803 C1, 20.03.1998. 4. RU 2130184 C1, 10.05.1999.

Адрес для переписки:

603155, г. Н. Новгород, Верхне-Волжская наб. 18, ННИИТО, патентный отдел

(71) Заявитель(и):

Нижегородский государственный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии

(72) Автор(ы):

Буйлова Т.В.,
Сидоркин В.Г.,
Сидоркина А.Н.,
Кузнецова В.Л.,
Карева О.В.,
Коткова М.А.,
Вашкевич Д.Б.

(73) Патентообладатель(и):

Нижегородский государственный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии

(54) СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ СТАДИЙ БОЛЕЗНИ ПЕРТЕСА У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ


(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к травматологии и педиатрии, и может быть использовано хирургами-ортопедами специализированных клиник. Способ обеспечивает повышение надежности дифференциальной диагностики II-III и IV-V стадий болезни Пертеса, особенно в случаях, когда точный диагноз затруднителен при обследовании таких больных традиционными методами. Проводят анализ клинических проявлений заболевания и результатов рентгенологического обследования пациентов. Кроме того, у больного забирают из вены кровь, отделяют сыворотку, в которой определяют суммарную протеолитическую активность, и при значении показателя 1,99 ммоль/(чл) и выше диагностируют II – III, а 1,98 ммоль/(чл) и ниже – IV-V стадии болезни Пертеса.


Изобретение относится к медицине, а точнее к методике дифференциальной диагностики активности патологического процесса в головке бедренной кости при болезни Пертеса у детей и подростков, и может быть использовано хирургами-ортопедами специализированных клиник, занимающихся лечением таких пациентов.

Существующий способ определения стадии заболевания основан на анализе клинических проявлений и рентгенологической картины патологического процесса (Минеев К. Н., Белякова Л.А. Клинико-теоретическое обоснование активной хирургической тактики при комплексном лечении болезни Пертеса. – Ульяновск: Симбирская книга, 1997. – 112 с.). Однако зачастую дифференциальная диагностика II – III стадий болезни Пертеса, которые характеризуются активным процессом резорбции губчатой кости и хряща, фрагментацией эпифиза и формированием в шейке кист, затруднена при переходе патологических изменений в IV – V стадии (стихание рассасывания старой кости, нарастание процессов репарации, реваскуляризация эпифиза и замещение его новообразованной костью). В значительной мере это объясняется медленным течением каждой из стадий болезни Пертеса (от 0,5 до 1,5 лет) и плавным переходом одной стадии в другую. Вместе с тем, определение стадии патологического процесса имеет важное значение для своевременного назначения комплекса адекватных и эффективных лечебных мероприятий, показания к которым варьируют в зависимости от фазы течения заболевания.

Задачей настоящего изобретения является повышение надежности дифференциальной диагностики II – III и IV – V стадий болезни Пертеса, особенно в случаях, когда точный диагноз затруднителен при обследовании таких больных традиционными методами.

Поставленная задача решается за счет того, что у пациента забирают кровь, отделяют сыворотку, в последней известным методом определяют суммарную протеолитическую активность, отражающую активность стадий болезни Пертеса, и при значении показателя 1,99 моль/(чл) и выше диагностируют II – III, а 1,98 ммоль/(ч л) и ниже IV – V стадии болезни Пертеса.

Способ осуществляют следующим образом. Детей и подростков, страдающих болезнью Пертеса, обследуют с применением традиционных методов – анализируют клинические проявления заболевания, проводят рентгенологическое исследование. В ситуациях, когда возникают затруднения определения стадий патологического процесса при неотчетливых клинических проявлениях и рентгенологических данных, характерных для каждой из стадий, у пациентов забирают из вены кровь, отделяют сыворотку и в последней определяют суммарную протеолитическую активность с применением известного метода (Веремеенко К.Н. и соавт. Протеолиз в норме и при патологии. – Киев: Здоровъ’я, 1988. – 200 с.). При значении показателя 1,99 ммоль/(чл) и выше диагностируют II – III стадию болезни Пертеса, а 1,98 ммоль/(чл) и ниже – IV – V стадию патологического процесса. При этом правильность суждения о стадии болезни Пертеса достигает 75%.

Основанием для установления границы суммарной протеолитической активности крови с целью дифференциальной диагностики стадий патологического процесса в головке бедренной кости при болезни Пертеса явились результаты анализа этого показателя у детей и подростков страдающих, данным заболеванием и длительное время находящихся под наблюдением хирургов-ортопедов специализированной клиники Нижегородского НИИ травматологии и ортопедии. Стадия патологического процесса у этих пациентов была установлена на основании анализа результатов наблюдения в динамике клинических и рентгенологических проявлений болезни.

Значение усредненного показателя у пациентов, страдающих болезнью Пертеса в стадии резорбции костной ткани и фрагментации эпифиза (II – III стадии), составляло 2,26 0,164 ммоль/(ч л) (M m; M – средняя арифметическая; m – ошибка средней арифметической), в то время как у больных, находившихся на лечении в институте по поводу аналогичного патологического процесса в стадии репарации (новообразование костной ткани) – 1,74 0,117 ммоль/(чл). При этом средние величины суммарной протеолитической активности сыворотки крови у пациентов обеих групп различались на 29,9%, и это различие было статически значимым (p < 0,05). Вариационный ряд, включающий анализируемые показатели пациентов первой и второй групп в пределах M 0,67 (M – средняя арифметическая, – среднеквадратическое отклонение, сигма), в первой группе (II – III стадии) охватывал диапазон от 1,99 до 2,53 ммоль/(чл), а во второй (IV – V стадии) – от 1,48 до 2,00 ммоль/(чл). Следовательно, теоретически ожидаемая достоверность правильной диагностики у пациентов II – III стадий болезни Пертеса (равно как и диагностики IV – V стадий) составляет 75%, так как диапазон значений параметров в вариационном ряду (для II – III стадий) в пределах от M до M + 3 включает 50% вариант вариационного ряда, а таковой в интервале между M и M – 0,67 – 25%. Аналогичен “зеркальный” вариант для IV – V стадий болезни Пертеса – М – 3 (50% вариант вариационного ряда) и М + 0,67 (25%), что также в сумме составляет 75%. В 25% случае диагностика стадий патологического процесса с помощью предлагаемого метода затруднена, так как у части пациентов, страдающих болезнью Пертеса II – III стадии, значение показателя находится в зоне аналогичного параметра у больных с IV – V стадиями патологического процесса. В то же время у некоторых больных IV – V стадии суммарная протеолитическая активность сыворотки крови совпадает с таковой у пациентов, страдающих болезнью Пертеса II – III стадии.

Проверка эффективности теста показала следующее. У 9 из 11 детей и подростков, страдающих болезнью Пертеса IV – V стадий, анализируемый параметр был ниже 1,98 ммоль/(чл), что составляет 81,8% и свидетельствует о высокой степени правильности суждения о стадии заболевания по данным лабораторного исследования суммарной протеолитической активности сыворотки крови. У аналогичных пациентов II – III стадии патологического процесса в 4-х случаях из 6 значения исследованного показателя адекватно свидетельствовали о II – III стадии заболевания – 66,7% (2/3 правильных суждений). Менее точная достоверность суждения о стадии заболевания у этих пациентов от теоретически ожидаемой (75%), вероятно, объясняется меньшим числом наблюдений в данной группе, чем в предыдущей.

Вышеизложенное иллюстрируется примерами.

Пример 1.

Больной Ва-ев А.Н., 9 лет (ист. б-ни N 187233) поступил в ННИИТО 9.04.99 г. на лечение с диагнозом болезнь Пертеса III – IV стадии. Кроме традиционного обследования пациента, у больного определена суммарная протеолитическая активность сыворотки крови, которая составила 2,81 ммоль/(чл), что свидетельствует о преобладании в патологическом очаге процессов деструкции костной ткани над репаративными. Диагноз был уточнен – болезнь Пертеса III стадии, назначены адекватные реабилитационные мероприятия.

Пример 2.

Больной Ма-нов Д. И. , 10 лет (ист. б-ни N 187093) поступил в ННИИТО 5.06.99 г. на стационарное лечение по поводу болезни Пертеса III стадии. Проведено рентгенологическое и клиническое обследование пациента, а также определена суммарная протеолитическая активность сыворотки крови больного – 1,63 ммоль/(чл). Полученные результаты позволили диагностировать болезнь Пертеса IV стадии, что явилось основанием для назначения соответствующего лечения.

Таким образом, предложенный способ дифференциальной диагностики стадий течения болезни Пертеса в совокупности с прочими методами диагностики этого патологического процесса, особенно в трудных случаях, когда клинические проявления болезни и данные рентгенологического обследования не позволяют точно охарактеризовать стадию болезни Пертеса, может быть полезен как дополнительный лабораторный диагностический тест в комплексной системе диагностических приемов для повседневного использования в практике в детских клиниках ортопедо-хирургического профиля.

Формула изобретения


Способ дифференциальной диагностики стадий болезни Пертеса у детей и подростков, включающий анализ клинических проявлений заболевания и результатов рентгенологического обследования, отличающийся тем, что у больного забирают из вены кровь, отделяют сыворотку, в которой определяют суммарную протеолитическую активность, и при значении показателя 1,99 ммоль/(ч л) и выше диагностируют II – III, а 1,98 ммоль/(ч л) и ниже – IV – V стадии болезни Пертеса.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 02.12.2001

Номер и год публикации бюллетеня: 11-2003

Извещение опубликовано: 20.04.2003


Categories: BD_2160000-2160999