Патент на изобретение №2328735

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2328735 (13) C2
(51) МПК

G01N33/48 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.10.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2006129734/15, 16.08.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

16.08.2006

(43) Дата публикации заявки: 27.02.2008

(46) Опубликовано: 10.07.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ПРИКАЗ Минздрава РФ О дальнейшем развитии и совершенствовании трансплантологической помощи населению Российской Федерации №189 от 10.08.1993. RU 2004109149 А, 10.05.2005. SU 1681185 А1, 14.03.1989. ЗАКОН РФ от 9 июня 1993 г. № 5142-I “О донорстве крови и ее компонентов” с изменениями от 4 мая 2000 г., 16 апреля 2001 г., 24 декабря 2002 г., 22

Адрес для переписки:

195427, Санкт-Петербург, ул. Акад. Байкова, 8, ФГУ “РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий”, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Борт Герман Сергеевич (RU),
Савельев Владимир Ильич (RU),
Иванов Игорь Николаевич (RU),
Афиногенов Геннадий Евгеньевич (RU),
Афиногенова Анна Геннадьевна (RU),
Рыков Юрий Алексеевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи” (ФГУ “РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий”) (RU)

(54) СПОСОБ ТЕСТИРОВАНИЯ ТРУПОВ-ДОНОРОВ НА ПРИГОДНОСТЬ ИХ ТКАНЕЙ К ТРАНСПЛАНТАЦИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к трансплантологии, и может быть использовано для тестирования трупов-доноров на пригодность их тканей к трансплантации. Для осуществления способа получают образец перикардиальной жидкости из сердца трупа-донора. Проводят серологические исследования его на СПИД, гепатиты, сифилис и другие инфекции, и по полученным результатам судят о возможности использования тканей трупа в качестве донорских. Использование изобретения позволяет сохранить донорские ткани, повысить надежность и результативность тестирования трупов-доноров. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”августа 2004 г., 29 декабря 2006 г. STANWORTH SJ at al A UK survey of virological testing of cadaver tissue donors. Microbiology Working Group of the NIBSC steering group on Tissue/Cell Banking and Engineering. Vox Sang. 2000;79(4):227-30. PMID: 11155074 [PubMed – indexed for MEDLINE]. BELL M.D. Non-heartbeating organ donation: clinical process and fundamental issues. Br J Anaesth. 2005 Apr; 94(4):474-8. Epub 2004 Dec 10. PMID: 15591330 [PubMed – indexed for MEDLINE].

Изобретение относится к медицине, а именно к трансплантологии, и может быть использовано для тестирования трупов-доноров на пригодность их тканей к трансплантации.

Известен способ забора посмертной крови для использования на СПИД, гепатиты, сифилис и другие инфекции, заключающиеся в ее заборе путем «слепого» прокола грудной клетки и пунктирования камер сердца или крупных вен [1, 2].

Опыт показывает, что полученная таким способом кровь не всегда обеспечивает надежные результаты из-за плохого качества исследуемого материала [3]. Основные причины подобных неудач: малое количество полученной крови, ее довольно частый гемолиз или аутолиз. В подобных случаях кровь обычно не исследуют, что приводит к выбраковке трупов-доноров и, как следствие, к потере довольно значительного количества трансплантатов и времени, а также материальных средств, затрачиваемых персоналом тканевых банков на их заготовку.

Техническим результатом изобретения является сохранение донорских тканей, повышение надежности и результативности тестирования трупов-доноров на их пригодность к трансплантации. Основным составляющим изобретения является забор и серологические исследования особо опасных инфекций в перикардиальной жидкости.

Результат изобретения достигается тем, что берется перикардиальная жидкость, и в полном объеме можно провести необходимые серологические анализы, так как в перикардиальной жидкости не происходит гемолиза, который препятствует или делает невозможными проведение иммунологических исследований.

Исследования показали, что перикардиальная жидкость в полной мере может заменить кровь в случае ее недостатка, гемолиза или аутолиза (табл.1).

Таким образом, при исследовании крови традиционным способом гемолиз обнаружен в 28 из 82 наблюдений. Другими словами, 28 трупов были исключены из потенциальных доноров в связи с гемолизом. При исследовании перикардиальной жидкости у тех же 82 трупов все анализы на их пригодность как доноров тканей обеспечили положительные результаты, позволившие использовать ткани у всех 82 доноров.

Преимущества перикардиальной жидкости очевидны:

а) ее количество оказалось достаточным для проведения необходимых серологических исследований у всех 30 доноров;

б) ее применение не потребовало внесения каких-либо изменений в стандартные методы исследования крови на сифилис, на антитела к ВИЧ типа 1 и 2, на поверхностный антиген вирусного гепатита «В» (HBa-Ag), на антитела к вирусному гепатиту «С» (анти HCV);

в) перикардиальную жидкость при необходимости можно центрифугировать;

г) ее можно замораживать, размораживать, хранить длительное время без утраты необходимых свойств и транспортировать;

д) пользоваться перикардиальной жидкостью, учитывая ее стабильность, экономически более выгодно, чем кровью в связи с гемолизом или аутолизом последней, что особенно важно при необходимости проведения повторных серологических исследований.

Следовательно, принципиальным отличием предлагаемого способа от прототипа является использование перикардиальной жидкости вместо или наряду с кровью для тестирования трупов-доноров на предмет пригодности их тканей к трансплантации.

В таблице 1 показано преимущество тестирования перикардиальной жидкости перед кровью из левого и правого желудочков сердца и подключичной вены, так как отсутствует гемолиз или аутолиз исследуемой субстанции.

Способ осуществляется следующим образом. С соблюдением правил асептики после обработки операционного поля и обкладывания места доступа стерильными салфетками парастернальное (окологрудинное) вскрытие левой половины грудной клетки от 2 ребра по 5 ребро. Стерильным шприцом через прокол берется перикардиальная жидкость в стерильные пробирки. После чего полученные материалы направляются на анализы.

Пример: Труп – донор Ш. 49 лет, дата смерти 13.06.06 г. Патологоанатомический диагноз: ИБС, острая сердечно-сосудистая недостаточность.

Часы забора гомотканей 13.06.06; 9 ч 15 мин.

Анализы перикардиальной жидкости на:

1. Антитела к ВИЧ отр., 16.06.06 г. код 118т; 347/1506; (тест-система «дженскрин плюс ВМЧ Аг-Ат).

2. Антитела к Tr. Pallidum не выявлены 15.06.06 г. №2206; (тест-система D-1856 «РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела-стрип).

3. HbsAg не выявлен 15.06.06 г. №2458; (тест-система D-0555 «Вектогеп B-HBs-антиген»).

4. Anti-HCV не выявлен 15.06.06 г. №2458; (тест-система D-0751 «РекомбиБест анти-ВГС»).

Результаты исследований во всех анализах перикардиальной жидкости оказались отрицательными.

Таблица
СПОСОБ ТЕСТИРОВАНИЯ ТРУПОВ ДОНОРОВ НА ПРИГОДНОСТЬ ИХ ТКАНЕЙ К ТРАНСПЛАНТАЦИИ.
Гемолиз Левый желудочек Правый желудочек Подключичная вена Перикардиальная жидкость
Есть 28 4 ложнопол.
2 ложноотр.
28 Нет
Нет 54 78 54 82

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. «Инструкция по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы, клеток крови» №25/0/10671-98-82 от 16.11.98 г. Минздрав России.

2. «О дальнейшем развитии и совершенствовании трансплантологической помощи населению Российской Федерации» Приказ Минздрава РФ №189 от 10.08.93 г.

3. Challenges in the testing of non-heart-beating cadavers for viral markers: implications for the safety of tissue donors 2005; 6 (3): 171-9. Cell Tissue Bank. Padley D, Ferguson M, Warwick RM, Womack C, Lucas SB, Saldanha J.

Формула изобретения

Способ тестирования трупов-доноров на пригодность их тканей к трансплантации, заключающийся в заборе биологической жидкости из сердца с последующим исследованием на СПИД, гепатиты, сифилис и другие инфекции, отличающийся тем, что в качестве биологической жидкости для тестирования берут перикардиальную жидкость.

Categories: BD_2328000-2328999