Патент на изобретение №2327163

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2327163 (13) C1
(51) МПК

G01N33/48 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.10.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006146603/14, 27.12.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

27.12.2006

(46) Опубликовано: 20.06.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Hydfocephalus, EUGENIA-DANIELA NORD MD, WEB MD, Health, Emedicine journal. 2006 April 10, 386-391. SU 2216024 C1, 10.11.2003. US 2005181369, 18.08.2005. ПАНКРАТОВА И.В. Внутрижелудочковые кровоизлияния тяжелой степени у новорожденных. Автореф. дис., 2004, с.3-20. SCHRANDER-STUMPEL CT, VOS YJ From gene disease; X-linked hydrocephalus and LiCAM – Ned Tijdschr Geneeskd. 2004 Jul 17; 148(29):1441-1443.

Адрес для переписки:

620219, г.Екатеринбург, ул. Репина, 3, УГМА, В.И. Шилко

(72) Автор(ы):

Аронскинд Елена Витальевна (RU),
Шершнев Виктор Николаевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Уральская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ОККЛЮЗИОННОЙ ПОСТГЕММОРАГИЧЕСКОЙ ГИДРОЦЕФАЛИИ У НЕДОНОШЕННЫХ ДЕТЕЙ С ПЕРИ-ИНТРАВЕНТРИКУЛЯРНЫМИ КРОВОИЗЛИЯНИЯМИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к детской неврологии. У ребенка на 7-14 сутки жизни определяют количество белка в спинномозговой жидкости и при его количестве, равном или большом 3,5 г/л, диагностируют окклюзионную постгемморагическую гидроцефалию. Способ расширяет арсенал средств для диагностики окклюзионной постгемморагической гидроцефалии у недоношенных детей с пери-интравентрикулярными кровоизлияниями. 1 табл.

Изобретение относится к медицине, в частности к детской неврологии, и может быть использовано в качестве способа диагностики окклюзионной постгемморагической гидроцефалии у недоношенных детей.

Актуальность заявляемого способа определяется высокой частотой пери-интравентрикулярных кровоизлияний (ПИВК), которые встречается среди детей с массой тела при рождении более 1500 г – у 10-20%, а с массой тела менее 1500 г – у 30-65% (Volpe J.J. Neurology of the newbom. W.B.Saunders Company, 3-th edition, 1995. – P.221-373.).

Объективное раннее разделение больных по возможности формирования окклюзионной постгемморагической гидроцефалии – важнейшая классификационная задача неврологии. Она давно привлекает внимание исследователей, так как является основой своевременности и успешности оперативного вмешательства.

Отмечено, что способ диагностики окклюзионной постгемморагической гидроцефалии, прежде всего, должен обладать высокой информативностью, точностью, быстротой получения результата.

Известен способ диагностики окклюзионной постгемморагической гидроцефалии по результатам нейросонографии (НСГ) и компьютерной томографии (КТ) головного мозга [Hydrocephalus, Eugenia-Daniela Hord, MD. WebMD Health, Emedicine journal. April 10, 2006], а именно по определению размеров желудочков головного мозга, проходимости ликворных путей – прототип.

Недостаток способа: невозможность проводить ежедневно НСГ и/или КТ головного мозга вследствие высокой стоимости оборудования и исследования, в результате чего, возрастает вероятность поздней диагностики и позднего проведения операции с последующими неблагоприятными неврологическими исходами, связанными с атрофией коры больших полушарий головного мозга.

Задача, на которую направлено изобретение, состоит в ранней, на 7-14 сутки жизни, диагностике окклюзионной постгемморагической гидроцефалии, с целью снижения числа детей, имеющих неблагоприятный отдаленный неврологический прогноз.

Технический результат заявляемого способа заключается в повышении достоверности диагностики окклюзионной гидроцефалии в ранние сроки при уменьшении затрат на ее проведение. Для этого у недоношенных детей с ПИВК III-IV степени на 7-14 сутки жизни проводят люмбальную пункцию и определяют количество белка в спинно-мозговой жидкости (СМЖ) и при его количестве, равном или большем 3.5 г/л, диагностируют окклюзионную постгемморагическую гидроцефалию с последующим проведением НСГ и КТ головного мозга.

При таком выполнении способа за счет определения наиболее информативного показателя становится возможной более ранняя и требующая меньших затрат (за счет сокращения количества НСГ) диагностика окклюзионной постгемморагической гидроцефалии.

Новизна способа заключается в том, что впервые для диагностики окклюзионной постгемморагической гидроцефалии предложен показатель количества белка в спинно-мозговой жидкости.

Показатель количества белка в спинно-мозговой жидкости выбран нами в качестве критерия диагностики окклюзионной постгемморагической гидроцефалии, поскольку в основе этого поражения лежит окклюзия ликворных путей продуктами деградации излившейся в просвет боковых желудочков крови и, следовательно, по количеству белка в СМЖ можно судить о количестве излившейся крови и вероятности окклюзии.

Количество белка, равное или большее 3.5 г/л, установлено в ходе проспективного исследования группы из 23 недоношенных детей с ПИВК III-IV степени, которые имели данные по содержанию белка в СМЖ в 7-14 суток жизни. Окклюзионная постгемморагическая гидроцефалия была диагностирована у 9 детей в возрасте 22-29 суток методом НСГ (кратность исследования составила 1 раз в 5-7 дней) и КТ головного мозга.

Квартальный анализ полученных данных показал, что количество белка в СМЖ у детей с окклюзионной постгемморагической гидроцефалией значительно выше, чем в сравниваемой группе и эти различия статистически значимы (р=0.000 по непараметрическому критерию Краскала-Уоллеса). Поэтому этот показатель можно использовать для прогноза развития окклюзионной постгемморагической гидроцефалии в группе больных с ПИВК III-IV степени.

При пороговом значении содержания белка в СМЖ не менее 3.0 г/л соотношение шансов появления и отсутствия окклюзионной постгемморагической гидроцефалии равно 12.4 к 1.0 (соответственно вероятности 88.9% (n=8) и 7.1% (n=1). При пороговом значении содержания белка в СМЖ не менее 3.5 г/л вероятность окклюзионной гидроцефалии равна 100%.

Исследование белка в СМЖ проводят на 7-14 жизни, т.к. на первой неделе у детей с ПИВК III-IV степени:

1. Тяжелое, часто нестабильное состояние, при котором люмбальная пункция противопоказана.

2. Количество эритроцитов в СМЖ на первой неделе настолько большое, что часто делает подсчет белка невозможным.

Более поздняя люмбальная пункция (после 14 суток жизни) может привезти к поздно проведенной НСГ и КТ головного мозга, последующей операции и, следовательно, к неблагоприятному неврологическому исходу.

Способ осуществляется следующим образом.

У недоношенного ребенка, с диагнозом ПИВК III – IV степени (по данным нейросонографии), путем люмбальной пункции проводят забор СМЖ на 7-14 сутки жизни и определяют количество белка. При его количестве, равном или большем 3.5 г/л, диагностируют окклюзионную постгемморагическую гидроцефалию и через 1-2 дня проводят нейросонографию и компьютерную томографию головного мозга для подтверждения диагноза.

Отличительные признаки способа.

Установлен новый диагностический параметр определения белка в СМЖ недоношенных новорожденных при количественном значении которого, равного 3.5 г/л и более, диагностируют формирование окклюзионной гидроцефалии с чувствительностью 100% и специфичностью 78.6%.

Приводим клинические примеры существа способа.

Пример 1. Т., мальчик, номер истории болезни – №7995. Ребенок от IV беременности, I родов. Родился недоношенный мальчик с массой тела – 1350, оценка по Апгар – 4/6/6 баллов. Ребенку, по данным НСГ, был выставлен диагноз: ПИВК III степени на 3 сутки жизни. На 10 сутки жизни согласно предлагаемому способу количество белка в СМЖ = 5 г/л, что соответствует заявляемому параметру. На 13 сутки жизни, по данным НСГ, был выставлен диагноз окклюзионной гидроцефалии, подтвержденный на КТ головного мозга (15 сутки жизни), и на 18 сутки жизни проведена операция вентрикулосубгалиального шунтирования.

Заключение: данные за окклюзионную гидроцефалию – есть, что подтверждается данными НСГ и КТ головного мозга.

Пример 2. П., мальчик, номер истории болезни – №10234.

Ребенок от I беременности, I родов. Роды в сроке 28 недель беременности, естественные, в тазовом предлежании. Родился недоношенный мальчик с массой тела – 1020, оценка по Апгар – 4/7 баллов. Ребенку, по данным НСГ, был выставлен диагноз: ПИВК III степени на 5 сутки жизни. На 12 сутки жизни согласно предлагаемому способу количество белка в СМЖ = 7.5 г/л, что соответствует заявляемому параметру. На 15 сутки жизни, по данным НСГ, был выставлен диагноз окклюзионной гидроцефалии, подтвержденный на КТ головного мозга (18 сутки жизни), и на 20 сутки жизни проведена операция вентрикулосубгалиального шунтирования.

Заключение: данные за окклюзионную гидроцефалию – есть, что подтверждается данными НСГ и КТ головного мозга.

Пример 3. К., девочка, номер истории болезни – №8223.

Ребенок от I беременности, I родов. Роды в сроке 29 недель беременности, оперативные. Родилась недоношенная девочка с массой тела – 950, оценка по Апгар – 2/4/6 баллов. Ребенку, по данным НСГ, был выставлен диагноз: ПИВК III-IV степени на 3 сутки жизни. На 11 сутки жизни согласно предлагаемому способу количество белка в СМЖ = 2.5 г/л, что ниже заявляемого параметра. На 14 сутки жизни, при повторной НСГ, был выставлен диагноз прогрессирующей постгемморагической гидроцефалии без окклюзии. На 28 сутки жизни прогрессирование гидроцефалии приостановилось с формированием к 39 суткам жизни (по данным НСГ) умеренной внутренней вентрикуломегалии.

Заключение: данных за окклюзионную гидроцефалию – нет, что подтверждается данными динамической нейросонографии.

Указанным способом обследовано 23 ребенка. Результаты приведены в таблице.

Таблица
Показатель Количество обследованных
Всего детей 23
Истинно положительный результат 9
Ложноположительный результат 3
Истинно отрицательный результат 11
Ложноотрицательный результат 0

Чувствительность заявляемого способа – 100%.

Специфичность заявляемого способа – 78.6%.

Преимущества данного способа:

1. позволяет рано, на 7-14 сутки жизни, диагностировать формирование окклюзионной гидроцефалии у недоношенных детей с ПИВК III-IV степени;

2. не требует дорогостоящего оборудования и реактивов (методика относится к рутинным методикам);

3. не требует специальной подготовки ребенка к исследованию;

4. требуется небольшое количество СМЖ для исследования (1.0 мл);

5. требует для проведения небольшого количества времени (30 мин);

6. проводится однократно, не требует исследования в динамике;

7. высокая чувствительность – 100% и специфичность – 78.6%.

Нами была проведена проверка предлагаемого способа по обучающей выборке, которая дала 100% результат (количество ошибок = 0).

Формула изобретения

Способ диагностики окклюзионной постгемморагической гидроцефалии у недоношенных детей с пери-интравентрикулярными кровоизлияниями, отличающийся тем, что у ребенка на 7-14 сут жизни определяют количество белка в спинно-мозговой жидкости и при его количестве равном или большем 3,5 г/л диагностируют окклюзионную постгемморагическую гидроцефалию.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 28.12.2008

Извещение опубликовано: 20.09.2010 БИ: 26/2010


Categories: BD_2327000-2327999