Патент на изобретение №2326658

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2326658 (13) C1
(51) МПК

A61K31/02 (2006.01)
A61K9/107 (2006.01)
A61P1/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.10.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2006140224/14, 15.11.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

15.11.2006

(46) Опубликовано: 20.06.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
БЕЗРУКОВА И.В. и др. Агрессивные формы пародонтита. – М.: 2002, с.63. RU 2237473 С1, 10.10.2004. US 2004009916, 15.01.2004. ПЕТРОВА И.Н. и др. Опыт применения перфторана в челюстно-лицевой хирургии. Перфторуглеродные соединения в экспериментальной и клинической медицине. Сборник материалов Российской научной конференции. – С-Пб. 2004, с.94 [найдено

Адрес для переписки:

603005, г.Нижний Новгород, ул. Алексеевская, 1, учебно-лабораторный корпус ГОУ ВПО НижГМА Росздрава, патентно-лицензионный отдел, зав. отделом Е.К. Павловой

(72) Автор(ы):

Дурново Евгения Александровна (RU),
Беспалова Наталья Алексеевна (RU),
Фурман Ирина Владимировна (RU),
Березина Владислава Юрьевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Нижегородская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (ГОУ ВПО “НижГМА Росздрава”) (RU)

(54) СПОСОБ ВЕДЕНИЯ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ РАНЫ НА ПАРОДОНТЕ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано при ведении послеоперационной раны на пародонте у больных хроническим парадонтитом средней и тяжелой степени тяжести. Для этого проводят общую и местную медикаментозную терапию. Дополнительно через сутки после операции однократно производят подслизистое введение перфторана в дозе до 0,1 мл/кг массы тела в переходную складку в зоне операции. Изобретение позволяет повысить эффективность лечения за счет введения перфторана на стадии максимального нарастания отека после операции, что способствует не только заживлению пародонтальной раны, но и воздействует на патогенетические механизмы заболевания через нормализацию иммунологических нарушений.

(56) (продолжение):

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к хирургической стоматологии, и может быть использовано в комплексном лечении хронических воспалительных заболеваний пародонта.

Воспалительные заболевания пародонта (ВЗП) принадлежат к числу наиболее распространенных заболеваний человека. По данным ВОЗ 1990 г., полученным по результатам обследования населения 53 стран, наиболее высокий уровень заболеваемости пародонтитом приходится на возраст 35-44 лет и 15-19 лет, при этом общая распространенность заболевания, по данным различных авторов, достигает 98%. В то же время, выявляемость и законченность лечения ВЗП остаются крайне низкими. Поэтому разработка новых способов лечения данной патологии является актуальной.

Известный способ заключается в том, что для уменьшения послеоперационной травматической реакции в пародонтальных тканях в течение всего периода заживления (10-14 дней) применяют озонотерапию либо в виде полоскания полости рта озонированным физиологическим раствором с концентрацией газовоздушной смеси не более 1500 мкг/л по 2 мин один раз в день, либо в виде аппликаций озонированного оливкового масла по 30 мин два раза в день. Применение озонотерапии показано не раньше 3-4 дня после операции, что обусловлено тромболитическим действием озона.

Основными недостатками известного способа являются:

– невозможность назначения известного способа в ранние послеоперационные сроки, в период максимального нарастания воспалительных явлений;

– трудоемкость и длительность получения используемого озонированного физиологического раствора;

– недолговечность полученного кислородпереносящего средства и быстрое падение концентрации озона в газопереносящей среде;

– высокая стоимость и сложность оборудования для получения озонированных растворов;

– необходимость отдельного помещения для работы с медицинскими озонаторами и специально обученного персонала.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение эффективности лечения путем купирования ранних послеоперационных воспалительных явлений, воздействия на патогенетические механизмы хронических воспалительных заболеваний пародонтита через активацию нейтрофильных гранулоцитов в крови, создания благоприятных условий для регенерации и заживления пародонтального дефекта после операции, а также упрощение способа.

Поставленная задача решается тем, что в известном способе ведения послеоперационной раны на пародонте, включающем общую и местную медикаментозную терапию, через сутки после операции однократно производят подслизистое введение перфторана в дозе до 0,1 мл/кг массы тела в переходную складку в зоне операции.

Предлагаемое изобретение отвечает критерию «новизна», т.к. в процессе проведения патентно-информационных исследований материалов, порочащих новизну изобретения, не выявлено.

Предлагаемое изобретение отвечает критерию «изобретательский уровень», так как не выявлено технических решений с существенными признаками предлагаемого способа.

Известно, что перфторан – препарат, зарегистрированный как новое поколение кровезаменителей, обладающих газотранспортной функцией, улучшающих газообмен и метаболизм на уровне тканей, повышающих кислородный транспорт крови, обладающих мембранстабилизирующей функцией, восстанавливающих центральную гемодинамику, обладающих протекторным действием на миокард и блокирующих медленные входящие кальциевые токи.

К фармакологическим свойствам перфторана относят:

– свойство улучшать доставку кислорода из альвеол к эритроцитам и от эритроцитов к тканям;

– улучшать метаболизм и газообмен на уровне тканей;

– восстанавливать центральную гемодинамику;

– способствовать улучшению кровотока вплоть до периферической микроциркуляции;

– мембраностабилизирующий эффект;

– отчетливое кардиопротекторное действие;

– свойство активировать детоксикационную функцию печени;

– сорбционное и диуретическое свойства.

Показаниями к его применению в клинике экстренных случаев является наличие шока любого происхождения, коматозные состояния, кровопотеря, как острая, так и хроническая, гнойно-септические состояния, эмболии, ожоговая болезнь, сочетанные и множественные травмы, операции на открытом сердце, трансплантология.

В клинике внутренних болезней перфторан применяют у кардиологических больных, при сосудистых и воспалительных заболеваниях головного мозга, при сосудистых облитерирующих заболеваниях конечностей, при заболеваниях ЖКТ, при тяжелом осложненном течении инфекционных заболеваний, психиатрии, онкологии, токсикологии. Как местное применение – регионарные перфузии: лаваж легких, промывание трофических, гнойных и ожоговых ран, орошение шейки матки.

Доза перфторана вводимого внутривенно капельно и струйно составляет от 3 до 30 мл на 1 кг веса больного, средняя скорость введения 40-60 капель в 1 минуту. Возможно повторное введение препарата в той же дозе с интервалом от нескольких часов до 3 дней.

Известен СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАН (Дроботов В.Н, Кричевский А.Л., Галеев И.К., Лоскутников С.Ю., Казанин К.С.) №2003118131/14 от 2003.06.16. Данный способ включает местную оксигенацию зоны ранения кислородпереносящим лечебным средством, которое вводят подкожно, регионарно и паравульнарно. В качестве кислородпереносящего лечебного средства вводят перфторан в дозе 0,1-0,5 мл/кг массы тела ежедневно, однократно до исчезновения отека, но не более трех суток.

В известном способе введение перфторана осуществляют в период острого раневого воспаления, в то время как при пародонтите имеет место хроническое воспаление со значительными нарушениями микроциркуляции, антиоксидантной системы и функциональной активности нейтрофилов, что неизбежно сказывается на регенеративных возможностях тканей пародонта в послеоперационном периоде, большей вероятности развития таких осложнений, как ишемия, некроз тканей, срыв прикрепления, замедление репарации.

В предлагаемом способе ведения послеоперационной раны введение “Перфторана” (ПФ) осуществляют через сутки после операции, так как в этот период происходит максимальное нарастание отека, усугубляющее нарушения микроциркуляции, уже имеющиеся при хроническом воспалительном заболевании пародонте (ХВЗП).

Для подтверждения параметров предлагаемого способа авторами изобретения были проведены экспериментальные исследования. В ходе экспериментов, проведенных на 54 крысах самцах линии “Вистар”, доказано, что доза ПФ до 0,1 мл/кг, т.е. крайне малая доза, оказывает на функциональную активность нейтрофильных гранулоцитов (НГ) крови стимулирующее действие без стадии угнетения. Приводит к умеренному повышению функциональной активности нейтрофилов крови экспериментальных животных (как спонтанной, так и индуцированной), не влияет на показатели свертывающей системы крови, приводит к активации и нормализации сниженной после операционной травмы антиоксидантной активности тканей в месте введения и оказывает положительный эффект на направленность процессов липопероксидации, ускоряет образование грануляционной ткани и синтез фибробластов.

Предлагаемый способ применен в клинике у 16 пациентов с пародонтитом средней и тяжелой степени тяжести. При исследовании функциональной активности НГ капиллярной крови десны в месте введения ПФ достигнут стимулирующий эффект при пародонтите средней степени тяжести и нормализующий при тяжелой стадии заболевания.

Предлагаемое изобретение при использовании дает следующий положительный эффект:

– введение Перфторана через сутки после операции на пародонте приводит к быстрой нормализации гемодинамических нарушений при пародонтите средней и тяжелой степени тяжести, совпадающих с периодом максимального нарастания послеоперационного отека;

– при данном способе применения Перфторана значительно улучшаются показатели ПОЛ и антиоксидантной защиты тканей в месте введении, а также периферической крови;

– происходит умеренная стимуляция местного иммунитета, что выражается в повышении спонтанной и индуцированной активность нейтрофилов капиллярной крови десны в месте введения;

– улучшается состояние пародонтального лоскута, что выражается в нормализации состояния краевых пародонтальных лоскутов, цианотичность сменяется умеренной гиперемией, уменьшаются зоны некроза, ускоряется заживление раны;

– данный способ прост и удобен в применении и не требует специального дорогостоящего оборудования, отдельного помещения и персонала для работы с препаратом.

В результате лечения отмечено улучшение состояние пародонтального лоскута в ближайшем послеоперационном периоде, ускорение периоде первичного заживления раны, меньшее количество рецидивов при точном выполнении оперативной техники и соблюдении гигиены полости рта, достаточно хорошее качество регенерации костной ткани, подтверждаемое рентгенологически.

Способ прост и доступен в применении.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

У больного пародонтитом средней и тяжелой степени тяжести после проведения необходимой подготовки к операции, включающей профессиональную гигиену, местную противовоспалительную терапию, временное шинирование и избирательное пришлифовывание, производят оперативное лечение по общепринятым методикам открытого кюретажа и лоскутных операций. Для этого под местной анестезией отслаивают краевые слизисто-надкостничные лоскуты, производят снятие поддесневого камня, кюретаж, детоксикацию повехности цемента корней 18% лимонной кислотой, медикаментозную обработку растворами антисептиков и полировку. Операцию заканчивают проведением остеогингивопластики для восполнения утраченной костной ткани и нормализации состояния слизистой оболочки десны и переходной складки. Рану ушивают Полигликолидом №4-0 или 6-0. В послеоперационном периоде назначают антибиотики группы линкозамидов, макролидов, тетрациклины, антигистаминные препараты, местно-антисептическую обработку полости рта в виде ротовых ванночек хлоргексидина биглюконата 0,06% – 3-4 раза в день с последующими аппликациями “Метрогил Дента” и нанесением “Солкосерила-дентальной адгезивной пасты”. Через сутки после операции производят перевязку с медикаментозной обработкой раны, после чего по переходной складке однократно вводят до 0,1 мл/кг массы тела (5-7 мл) перфторана, предварительно подогретого до температуры тела, согласно Инструкции по медицинскому применению перфторана (Утверждено Департаментом Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России 24.12.2002 г.). Дальнейшее лечение производят в соответствии с произведенными ранее назначениями, ежедневно или через день производят перевязки, швы снимают на 6-7 сутки, общие назначения отменяют. Местное применение “Солкосерила-дентальной адгезивной пасты” продолжают до полного заживления раны, антисептическую обработку продолжают до 7-10 дней. В дальнейшем производят динамическое наблюдение за больными и курсовую поддерживающую терапию.

Пример конкретного осуществления способа дан в виде выписки из истории болезни.

Б-я С., 34 лет, обратилась в стоматологическую поликлинику с жалобами на обнажение шеек и корней зубов, кровоточивость десен. При обследовании выявлено наличие глубоких пародонтальных карманов у всех зубов, смещение 1.1 и 3.1 из зубного ряда, цианотичность, кровоточивость десен. ГИ (Сиднее – Лоэ) = 1,1; ИГ (Loe) = 1,3; Индекс тяжести пародонтита (Rassel) = 6; Индекс степени поражения пародонта (Sander, Stahl) = 84,4%. Преддверие полости рта в области верхней и нижней челюсти мелкое, 2-3 мм. Имеютя десневые рецессии в области 2.2, 2.3, 2.4, 3.3, 3.4, 4.2, 4.3, 4.4 в пределах альвеолярной десны. Рентгенологически определяется преобладание вертикального типа резорбции костной ткани до 3/4 и более в области 1.1 и 3.1 зубов и до 1/2 в области моляров верхней и нижней челюсти.

Поставлен диагноз: хронический генерализованный пародонтит тяжелой степени тяжести, мелкое преддверие полости рта.

Проведено лечение:

Подготовительное лечение включало в себя: профессиональную гигиену, депульпирование 1.1, 3.1, временное шинирование на Ribbond передних зубов нижней и верхней челюсти, избирательное пришлифивывание, операцию вестибулопластику нижней челюсти по Эдлан-Мейхар. После заживления раны на нижней челюсти поэтапно проводилось оперативное лечение основного заболевания. На первом этапе была произведен открытый кюретаж в области верхней челюсти слева с одномоментной вестибулопластикой апекально смещенным лоскутом в области 2.1, 2.2. 2.3, 2.4, 2.5. После операции введено преднизолона 25 мг в/мышечно и этамзилата 12,5% – 2 мл. Назначено общее лечение (сумамед 500 по схеме – 3 дня, кларитин 9 10 мг·1 р/день – 5 дней, хлоргексидина 0,06% ротовые ванночки – 4-6 р/день, метрогил дента – 3-4 р/день, солкосерил – дентальная адгезивная паста с 3-го дня). Через сутки отмечался умеренный отек мягких тканей левой щечной области, болезненность, подвижность зубов 1 степени. Переходная складка отечна, цианотична, открытая часть раны в переднем отделе покрыта фибринозным налетом. Произведена медикаментозная обработка раны, по переходной складке введено 5 мл перфторана в области жевательных зубов слева, через час отмечалось небольшое нарастание отечности мягких тканей щеки, переходная складка стала более розовой, исчез цианоз. Через сутки отек мягких тканей сохранялся, немного уменьшился, десна и переходная складка стали ярко-розового цвета, без признаков цианоза, значительно уменьшился отек переходной складки. Регенерация после введения перфторана наступила на 6-7 сутки первичным натяжением.

После следующей операции на другой стороне верхней челюсти, где перфторан не вводился, отмечалось более длительное сохранение цианоза десны и переходной складки. Отек мягких тканей был несколько меньше, но проходил в те же сроки, а заживление происходило частично вторичным натяжением в участках с наиболее выраженными явлениями ишемии и цианозом тканей десны и длилась до 10-12 дней.

Формула изобретения

Способ ведения послеоперационной раны на пародонте у больных хроническим парадонтитом средней и тяжелой степени тяжести, включающий общую и местную медикаментозную терапию, отличающийся тем, что дополнительно через сутки после операции однократно производят подслизистое введение перфторана в дозе до 0,1 мл/кг массы тела в переходную складку в зоне операции.

Categories: BD_2326000-2326999