Патент на изобретение №2326632

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2326632 (13) C1
(51) МПК

A61F9/00 (2006.01)
A61N7/00 (2006.01)
A61K31/194 (2006.01)
A61K33/00 (2006.01)
A61P27/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.10.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2006145392/14, 21.12.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.12.2006

(46) Опубликовано: 20.06.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2283647 С1, 20.09.2006. RU 2268717 C1, 27.01.2006. RU 2240116 C1, 20.11.2004. RU 2270671 C2, 27.02.2006. RU 2004130759, 10.04.2006. СОМОВ Е.Е. и др. Новый отечественный препарат Реамберин в лечении больных с частичной атрофией зрительного нерва. Сборник Современные технологии в диагностике и лечении сосудистой патологии органа зрения, Юбилейная

Адрес для переписки:

680033, г.Хабаровск, ул. Тихоокеанская, 211, Хабаровский филиал ФГУ “МНТК “Микрохирургия глаза” им. академика С.Н. Федорова Росздрава”

(72) Автор(ы):

Смолякова Галина Петровна (RU),
Данилова Любовь Петровна (RU),
Еманова Людмила Петровна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” им. академика С.Н. Федорова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (RU)

(54) СПОСОБ ОФТАЛЬМОДЕТОКСИКАЦИИ ПРИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ, СОСУДИСТЫХ И ДИСТРОФИЧЕСКИХ ГЛАЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии. На протяжении 5 дней внутривенно вводят 400,0 мл 1,5% раствора Реамберина в течение 1 часа, а затем через 30 минут после окончания инфузии выполняют декомпрессию глазного яблока с помощью аппарата вакуум – массажного офтальмологического (АВМО) с частотой следования импульсов отрицательного давления 1 Гц, амплитудой 2 кПА (0,02 кг/см2) и продолжительностью воздействия 3-5 минут. Способ позволяет повысить эффективность офтальмодетоксикации путем создания депо антитоксических препаратов в тканях глаза и устранить риск развития осложнений при ее проведении. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”научно-практическая конференция, посвященная 60-летию А.И.Еременко. – Краснодар: 2002, с.113, 114. СИДОРЕНКО Е.И. Лечение офтальмопатологии инфразвуком. – М.: 1998, с.98-99.

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано в комплексной терапии воспалительных, сосудистых и дистрофических заболеваний внутренних оболочек глаза, патологические и клинические проявления которых в значительной степени обусловлены офтальмотоксикозом.

Накопление биотоксинов в полости и тканях глаза вызывает необратимые изменения зрительно-нервного аппарата, что чревато опасностью резкого снижения и даже потери зрения (Курышева Н.И. Способ оценки инволюционного офтальмоэндотоксикоза путем флюоресцентного исследования слезной жидкости. Вестник офтальмологии, 2000 г., №3, с.16).

К наиболее часто применяемым способам офтальмодетоксикации при воспалительных, сосудистых и дистрофических глазных заболеваниях относятся аферетические способы искусственной детоксикации низкомолекулярными синтетическими декстранами, например реополиглюкином и гемодезом. Однако недостатками этого способа являются:

– гормономиметическая активность гемодеза;

– колебания сосудистого тонуса под влиянием инфузионных растворов в виде понижения артериального давления при внутривенных инфузиях гемодеза и, напротив, его повышение при введении реополиглюкина;

– невозможность создания терапевтической концентрации препаратов в тканях и полости глаза из-за наличия изолированного гематоофтальмического барьера и, следовательно, малая эффективность способа;

– механизм детоксикации ограничивается способностью связывать и выводить токсины, циркулирующие в общем кровотоке, при этом не нейтрализуются биотоксины внутри клетки и в тканях глаза;

– гемодез и реополиглюкин не восстанавливают активность самых эффективных и физиологических ферментных систем естественной детоксикации, функционирующих на клеточном и тканевых уровнях, так как не проходят через клеточные мембраны.

В лечении эндотоксикозов так же применяют способ электрохимической детоксикации с использованием раствора гипохлорита натрия (Гостищев В.К. с соавт. Методические рекомендации по применению гипохлорита натрия. 1995 г.). Гипохлорит натрия используют для внутривенных инфузий, он вступает в реакцию с токсинами в общем кровотоке, а также окисляет биотоксины в тканях аналогично естественным ферментным реакциям, происходящим с участием цитохрома Р-450, и способствует его активному выведению.

Наиболее близким аналогом-прототипом изобретения является способ электрохимической офтальмолимфодетоксикации с использованием раствора гипохлорита натрия (патент RU 2283647 С1). Способ заключается в проведении внутривенных инфузий 0,003% р-ра гипохлорита натрия-200,0 и 5% р-ра мексидола 2,0 на 200,0 физиологического р-ра в течение 6-10 дней перед операцией панретинальной лазеркоагуляцией (ПРЛК) сетчатки и после каждого сеанса ПРЛК.

Недостатки прототипа:

– для приготовления гипохлорита натрия в каждом лечебном учреждении требуется специальное оборудование, помещение, подготовленный медицинский персонал, т.к. инфузии раствора гипохлорита натрия в центральные вены (подключичную, яремную) требуют их катетеризации, что может быть выполнено только специалистами, имеющими соответствующую подготовку;

– необходимость проверять перед каждой внутривенной инфузией гипохлорита натрия концентрацию раствора, которая зависит от температуры окружающей среды и других факторов;

– возможность дегенеративного воздействия на клетки крови, особенно эритроциты, вплоть до их полного лизиса;

– возможность развития флебита, некроза вены и образования паравенозного инфильтрата, вследствие введения раствора гипохлорита натрия в периферические вены;

– при внутривенной инфузии гипохлорита натрия требуются дополнительные лабораторные исследования: динамический контроль и коррекция уровня глюкозы в крови, коррекция гипопротеинэмии, контроль показателей гемостаза.

Задача изобретения – предложить способ офтальмодетоксикации при воспалительных, сосудистых и дистрофических глазных заболеваниях.

Технический результат – повышение эффективности офтальмодетоксикации путем создания депо антитоксических препаратов в тканях глаза и устранение риска развития осложнений при ее проведении.

Технический результат достигается путем сочетанного использования внутривенных инфузий фармакопрепарата Реамберина и массажа глазного яблока. Способ заключается в том, что ежедневно на протяжении пяти дней 1,5% раствор Реамберина в количестве 400 мл вводят внутривенно капельно в течение 1 часа. Через 30 минут после окончания внутривенной инфузии Реамберина выполняют декомпрессию глазного яблока с помощью аппарата вакуум-массажного офтальмологического (АВМО) и очков микробарокамер с частотой следования импульсов отрицательного давления 1 Гц, амплитудой 2 кПА (0,02 кг/см2) и продолжительностью воздействия 3-5 минут. Декомпрессия обеспечивает создание в глазу терапевтического депо лекарственного вещества путем стимуляции направленного потока ионов в полости глаза, активации элиминации токсических субстанций из внутриглазной жидкости в общий кровоток.

Входящая в состав Реамберина янтарная кислота (сукцинат):

– оптимизирует активность процессов тканевого метаболизма – клеточное дыхание, ионный транспорт, синтез белка;

– устраняет расстройства клеточного и тканевого энергометаболизма;

– способствует уменьшению выраженности клеточного и тканевого токсикозов (С.В.Оболенский. Реамберин – новое средство для инфузионной терапии в практике медицины критических состояний. Метод. Рекомендации. Спб. 2003).

Преимущества способа:

– при инфузиях Реамберина в вену не наблюдается ее повреждение и, следовательно, отпадает необходимость катетеризации центральных вен;

– в процессе лечения не требуется дополнительный клинико-лабораторный контроль за биохимическим состоянием крови, потому что отсутствует дегенеративное воздействие на клетки крови;

– предлагаемый способ офтальмодетоксикации создает депо препарата непосредственно в полости и тканях глаза;

– высокая лечебная эффективность, выражающаяся в сокращении сроков лечения, купировании воспалительного экссудата в полости глаза, рассасывании кровоизлияний, экссудатов и отеков при сосудистых и дистрофических заболеваниях внутренних оболочек глаза.

В таблице представлены основные результаты применения различных способов офтальмодетоксикации в составе комплексной терапии.

В группы наблюдения были включены пациенты, сопоставимые по возрасту, полу, соматическому состоянию и тяжести глазных заболеваний. Все больные получали утвержденный Федеральными стандартами общепринятый алгоритм лечения препаратами, корригирующими аномальную сосудистую проницаемость в комбинации с различными способами офтальмодетоксикации: внутривенные инфузии реополиглюкина, гемодеза (30 чел.); использование гипохлорита натрия (22 чел.); применение Реамберина с декомпрессией глазного яблока (30 чел.).

Сравнительный анализ полученных результатов выявил достаточно высокую лечебную эффективность предлагаемого способа детоксикации, выразившуюся в сокращении сроков купирования воспалительного процесса по сравнению с прототипом, отсутствие осложнений, возрастание числа пациентов с улучшением зрительных функций и офтальмоскопической картины глазного дна.

Пример 1.

Больная В., 67 лет, страдает в течение 10 лет сахарным диабетом второго типа. В 2003 г. впервые были обнаружены диабетические изменения глазного дна. В 2006 г. по поводу диабетической препролиферативной ретинопатии производилась неполная панретинальная лазеркоагуляция сетчатки на оба глаза, осложнившаяся в посткоагуляционном периоде развитием макулярного отека и снижением остроты зрения с 0,6 на оба глаза до 0,1. После пяти внутривенных инфузий раствора Реамберина в комбинации с декомпрессией глазного яблока макулярный отек полностью исчез. Острота зрения восстановилась до первоначального уровня.

Пример 2.

Больной К., 23 г, диагноз: Вялотекущий увеит с макулярным отеком сетчатки обоих глаз. Из анамнеза – очаг фокальной инфекции (хронический гайморит). Из-за помутнения стекловидного тела и изменения макулы острота зрения обоих глаз была снижена до 0,2-0,3. После санации очагов инфекции проведен курс антибактериальной и противовоспалительной терапии в сочетании с внутривенной инфузией Реамберина и декомпрессией глаза. Признаки воспалительной реакции к 13 дню полностью исчезли, рассосался отек сетчатки в макуле, просветлело стекловидное тело, повысилась острота зрения: правый глаз до 0,8; левый глаз до 0,9.

Нозологические формы Способы офтальмодетоксикации
Реополиглюкин Гемодез Гипохлорит натрия Реамберин и декомпрессия глаза
Воспалительные заболевания сосудистого тракта – увеиты
– Абсолютное число пациентов 10 7 8
– Сроки купирования воспаления (сут) 18-22 15-17 12-15
Тромбоз центральной вены сетчатки
– Абсолютное число пациентов 7 3 4
– Осложнения (абс. число)
– Макулярный отек 3 2
– Повышение ВГД 1
Возрастная дистрофия макулы, экссудативная форма
– Абсолютное число 8 2 10
пациентов
– Результаты лечения
– Улучшение 4 8
– Без перемен 4 2 2
Диабетическая макулопатия
– Абсолютное число пациентов 5 10 8
– Результаты лечения
– Улучшение 2 5 7
– Без перемен 3 6 1

Формула изобретения

Способ офтальмодетоксикации при воспалительных, сосудистых и дистрофических глазных заболеваниях, заключающийся в стимуляции естественных процессов очищения внутриглазной жидкости от биотоксинов, купировании воспалительного экссудата в полости глаза, рассасывании кровоизлияний, экссудатов и отеков, отличающийся тем, что на протяжении 5 дн внутривенно вводят 400 мл 1,5%-ного раствора Реамберина в течение 1 ч, а затем через 30 мин после окончания инфузии выполняют декомпрессию глазного яблока с очков – микробарокамер с частотой следования импульсов отрицательного давления 1 Гц, амплитудой 2 кПА (0,02 кг/см2) и продолжительностью воздействия 3-5 мин.

Categories: BD_2326000-2326999