Патент на изобретение №2160585
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СОСТАВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА
(57) Реферат: Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Состав для профилактики заболеваний полости рта содержит фтористый натрий, поливинилпирролидон, ментол кристаллический, натрий лаурилсульфат, этиловый спирт, бензоат натрия, воду, дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт ромашки и масло чайного дерева. Состав обеспечивает антиоксидантное, реминерализующее, заживляющее и противовоспалительное действие на ткани полости рта и зубы, улучшает обменные процессы и микроциркуляцию в тканях пародонта. 4 табл. Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Известны составы для предупреждения заболеваний полости рта в виде полосканий, зубных эликсиров, аппликаций, содержащих фториды, растительные экстракты, минеральные вещества, глицин, ментол, ароматизаторы и отдушки, этиловый спирт и воду, такие как “Биоэликсир” (с прополисом), “Здоровье” (с экстрактом дубовой коры и зверобоя), “Специальный” (с фтористым натрием) и другие (Федоров Ю.А., 1984). Совсем недавно разработан состав для профилактики заболеваний полости рта “Элам”, который, по мнению авторов, существенно улучшает очистку зубов, их минерализацию, стимулирует процесс заживления, повышает трофику и резистентность эмали зубов, тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта. Он содержит экстракт ламинарии, поливинилпирролидон, натрийлаурилсульфат, антисептик – консервант (пропиловый или метиловый эфиры парооксибензойной кислоты или бензоат натрия), этиловый спирт, ментол кристаллический, отдушку и воду (патент РФ N 1811400 от 11.10. 1992 г.). Целью настоящей разработки является создание состава для профилактики заболеваний полости рта, который существенно улучшает очистку зубов, их минерализацию, повышает трофику и резистентность эмали зубов, стимулирует процессы заживления тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта, предупреждает аллергическую реакцию, что в целом обеспечивает профилактический эффект. Эта разработка основана на многолетних исследованиях по изучению действия природных БАВ на полость рта (Дрожжина В.А., 1995; Федоров Ю.А. с соавт.,1996). Разработанный состав содержит водно- спиртовой экстракт ромашки, масло чайного дерева, фтористый натрий, полидон (поливинилпирролидон), натрий лаурилсульфат, этиловый спирт, бензоат натрия, ментол кристаллический, сорбит, отдушку, пищевые красители и дистиллированную воду. Отличием от известного прототипа является введение в предлагаемый состав экстракта ромашки, масла чайного дерева, фтористого натрия и полидона (поливинилпирролидона), что в комплексе обеспечивает более высокое лечебно-профилактическое действие. Экстракт ромашки лекарственной содержит эфирное масло, в том числе хамазулен, терпен, сесквитерпен, сесквитерпеновые спирты, кадинен, каприловую, нониловую и изовалерьяновую кислоты. Кроме того, в состав ромашки входят апигенин; герниарин; кверцимеритрин; прохамазулен-матрицин; лактон группы гваянолидов-матрикарин; диоксикумарин; триакантан; таракастерол; холин фитостерин; салициловая, никотиновая, аскорбиновая кислоты; каротин; глицерины жирных кислот – олеиновой, линолевой, пальмитиновой и стеариновой; горечи, слизи, камедь. В целом состав экстракта ромашки обеспечивает противовоспалительное, антисептическое, противоаллергическое, заживляющее, вяжущее, противоспастическое, болеутоляющее действие. Масло чайного дерева содержит целый комплекс микроэлементов (цинк, железо, серебро, и др.), цинеол, изоэвгенол, эвгенол и другие моно- и дитерены, а также жирорастворимые витамины (A и E). Весь этот комплекс оказывает противовоспалительное, а также и оксидантное действие, улучшает обменные процессы в тканях полости рта. Сорбит обладает бактериостатическим действием. Ингибирует рост зубо-десневой бляшки. Угнетает метаболизм стрептококков и способствует быстрому повышению pH слюны, создавая тем самым благоприятные условия для реминерализации эмали зубов. Фтористый натрий или флуорат натрия – известный противокариозный препарат, особенно эффективный в возрасте до 14-15 лет, то есть в период смены прикуса и созревания эмали зубов. Введен в рецептуру с целью стимулирования минерализации тканей зуба макро- и микроэлементами, входящими в зубной эликсир и поступающими из слюны, что повышает лечебно-профилактическое действие состава в целом. Высокомолекулярный поливинилпирролидон (полидон) способствует растворению белково-липидной основы зубных отложений, что обеспечивает существенное улучшение очистки зубов, а следовательно, устраняет токсины микрофлоры зубного налета и улучшит трофику тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта, что повышает профилактический эффект данного состава. Это позволяет в целом создать высокоэффективный состав для профилактики заболеваний зубов и мягких тканей полости рта, в котором препараты-синергисты усиливают действие друг друга. Таким образом, цель достигается тем, что предлагаемый состав для профилактики заболеваний полости рта, содержащий этиловый спирт, ментол, натрий лаурилсульфат, пищевые красители, бензоат натрия и воду, дополнительно включает экстракт ромашки, масло чайного дерева, фтористый натрий, высокомолекулярный поливинилпирролидон (полидон) и сорбит в следующих составных компонентах мас.%: Водно-спиртовый экстракт ромашки (ТУ 9154-001-27509708-96) – 0,5-0,8 Фтористый натрий (ГОСТ 4463-76) – 0,15-0,25 Масло чайного дерева (ГОСТ 17-237-93) – 0,0005-0,00015 Натрий лаурилсульфат (ТУ 6-01-7-89) – 0,15-0,30 Спирт этиловый (ТУОП 64-11-120-88) – 1,2-1,8 Антисептик-консервант – бензоатнатрия (ФС 42-1460-80) – 0,2-0,4 Поливинилпирролидон марки попидон (ТУ64-0-03-86) – 1,5-2,0 Сорбит (ТУ 64-2068453-022-89) – 8,0-12,0 Ментол кристаллический (ОСТ 18-137-73) – 0,1-0,3 Отдушка – 0,1-0,15 Красители пищевые (Е 102, Е103) – 0,00005 – 0,000015 Вода дистиллированная (ГОСТ 6709-72) – До 100,0 Приготавливают состав следующим образом: В половинном количестве горячей дистиллированной воды, при постоянном помешивании последовательно растворяют поливинилпирролидон, а затем масло чайного дерева, натрий лаурилсульфат и сорбит. Отдельно в основном количестве спирта растворяют ментол. Во второй порции теплой (до 45oC) дистиллированной воды при постоянном помешивании последовательно растворяют фтористый натрий и антисептик-консервант. Через 60-90 минут все три раствора смешивают, добавляя экстракт ромашки, красители и отдушку, затем отстаивают и фильтруют. Отфильтрованный раствор фасуют в специальную тару. Срок годности состава 2 -2.5 года. Приводим примеры рецептуры. В соответствии с методом приготовления состава в примере N 1 предоставлена максимальная дозировка компонентов. В примере N 2 состав приготовляют также как и в N1, но компоненты взяты в оптимальном (срединном) соотношении. В примере N3 приведены данные о приготовлении состава с минимальным содержанием компонентов (табл. N 1). Используют состав двумя способами: 1) Для аппликаций на зубы, ткани пародонта и слизистую оболочку полости рта (в разведении с водой 1:5) следующим образом: смоченные в вышеупомянутом растворе марлевые или ватные тампоны помещают на зубы, захватывая участки десны, на 15-20 минут. За время процедуры тампоны следует сменить три раза. Курс процедур необходимо проводить 5-7 раз каждые 3 месяца, т.е. четыре раза в год. 2) Для полоскания полости рта используют десертную ложку на половину стакана теплой воды. Полоскание рта проводят ежедневно 1-2 раза в день после чистки зубов, при этом в течение 10-12 секунд рекомендуется задерживать порцию состава в полости рта. Предлагаемый состав был применен для профилактики и лечения гиперестезий зубов и заболеваний пародонта к 20 молодым людям (18-20 лет), у которых можно было проследить и оценить процесс минерализации зубов, и к 17 лицам среднего возраста, у которых определяли в динамике состояние пародонта в течение 6 месяцев. Наблюдения проводили, определяя индексы распространенности (ИРГЗ) и интенсивности (ИИГЗ) гиперестезии зубов, показатели ТЭР-теста, индексов гигиены, РМА и пробы Шиллера-Писарева. Показатели заболеваний зубов и пародонта у исследуемого контингента проведены в динамике в табл. 2, 3, 4. Из данных, приведенных в табл. 2, следует, что четко изменяются показатели ТЭР-теста, свидетельствующие о улучшении минерализации эмали зубов, а также распространенности и интенсивности гиперестезии дентина. Различие достоверно (р > 0,01). Наряду с этим у обеих групп людей отмечено улучшение состояния пародонта по всем объективным показателям (индексам гигиены, РМА и пробы Шиллера-Писарева), что приведено в табл. 3.4. (р > 0,01). Пример N 1. Гр. К. 19 лет, осмотрен впервые 11.11.1998 года. Жалобы на гиперестезию к термическим и химическим агентам и кровоточивость десен. Результаты обследования: индекс гигиены – 2,5 балла, проба Шиллера-Писарева – положительная, индекс РМА – 24,5%; ИРГЗ – 49,0%, ИИГЗ- 1,88 балла, ТЭР-тест – 7,1 балла. После снятия зубных отложений и инструктажа по гигиене полости рта проведены аппликации составом “Полион Мирта” и назначены полоскания по схеме. При осмотре через 3 месяца жалоб не предъявляла, кровоточивость десен и гиперестезия зубов исчезли. Объективно: индекс гигиены – 1,33 балла, проба Шиллера-Писарева- отрицательная, индекс РМА – 10.5%; ИРГЗ – 10,2%, ИИГЗ- 1,10 балла, ТЭР-тест – 6,5 балла. Пример N2. Гр. М. 23 года, осмотрен впервые 10.12.1998 года. Жалобы на гиперестезию большинства зубов к термическим и химическим агентам, кровоточивость десен при чистке зубов, страдает хроническим гастритом. Результаты обследования: индекс гигиены – 3,4 балла, проба Шиллера-Писарева – положительная, индекс РМА – 38,5%; ИРГЗ – 88,5%, ИИГЗ- 2,2 балла, ТЭР-тест – 7,1 балла. После контрольной чистки зубов инструктажа по гигиене полости рта проведены аппликации и назначены полоскания составом “Полион Мирта” по схеме. При осмотре через 2 месяца значительно уменьшилась гиперестезия зубов, кровоточивость десен. Индекс гигиены – 2,1 балла, проба Шиллера-Писарева – слабоположительная, индекс РМА – 22,5%; ИРГЗ – 45,5%, ИИГЗ – 1,8 балла, ТЭР-тест – 6,9 балла. При контрольном осмотре через 6 мес. Полностью исчезла, кровоточивость десен и гиперестезия зубов. Объективно: индекс гигиены – 1,5 балла, проба Шиллера-Писарева – отрицательная, индекс РМА – 9,2%; ИРГЗ – 18,5%, ИИГЗ – 1,5 балла, ТЭР-тест – 6,6 балла. Пример N 3. Гр. В. 48 лет, осмотрен впервые 16.12.1998 года. Жалобы на чувствительность шеек большинства зубов, кровоточивость десен и отечность, периодическое их воспаление. Результаты обследования: индекс гигиены – 3,8 балла, проба Шиллера-Писарева – положительная, индекс РМА – 38,9%; ИРГЗ – 85,5%, ИИГЗ – 2,5 балла, ТЭР-тест не определяли из за возраста. Страдает сахарным диабетом. После нескольких процедур и инструктажа по гигиене полости рта и аппликации состава “Полион Мирта”, которые проводила на дому вместе с полосканиями. При осмотре через 1.5 месяца отмечено улучшение. Значительно уменьшилась кровоточивость, отечность десен и чувствительность зубов: индекс гигиены – 2,2 балла, проба Шиллера-Писарева – слабоположительная, индекс РМА – 26,7%; ИРГЗ – 45,5%, ИИГЗ – 1,8 балла. При контрольном осмотре через 6 мес. Полностью исчезла кровоточивость и отечность десен и практически отсутствует гиперестезия зубов: индекс гигиены – 1,65 балла, проба Шиллера-Писарева – отрицательная, индекс РМА – 12,8%; ИРГЗ – 18,5%, ИИГЗ – 1,5 балла. Таим образом, применение предлагаемого состава для профилактики заболеваний полости рта позволило улучшить очистку и минерализацию зубов устранить или уменьшить гиперестезию дентина, о чем свидетельствуют показатели ТЭР-теста, ИРГЗ, ИИГЗ, а также устранить или снизить воспаление в десне, в том числе кровоточивость, о которой свидетельствует динамика индекса РМА и пробы Шиллера-Писарева. Вышеизложенное позволяет рекомендовать новый состав для профилактики заболеваний полости рта. Источники информации 1. Дрожжина В.А. Естественные биологически активные вещества в профилактике и лечении заболеваний зубов и пародонта: автореф. дис. докт. мед. наук. – СПб., 1995.-ЗЗс. 2. Федоров Ю.А., Гигиенические средства для ухода за полостью рта.-Л.: Медицина.- С.- 68-70. Формула изобретения
Водно-спиртовый экстракт ромашки – 0,5 – 0,8 Фтористый натрий – 0,15 – 0,25 Масло чайного дерева – 0,0005 – 0,00015 Натрий лаурилсульфат – 0,15 – 0,30 Спирт этиловый – 1,2 – 1,8 Антисептик-консервант-бензоат натрия – 0,2 – 0,4 Поливинилпирролидон марки Полидон – 1,5 – 2,0 Сорбит – 8,0 – 12,0 Ментол кристаллический – 0,1 – 0,3 Отдушка – 0,1 – 0,15 Красители пищевые – 0,00005 – 0,000015 Вода дистиллированная – До 100,0о РИСУНКИ
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 18.11.2001
Номер и год публикации бюллетеня: 11-2003
Извещение опубликовано: 20.04.2003
NF4A Восстановление действия патента Российской Федерации на изобретение
Номер и год публикации бюллетеня: 34-2003
Извещение опубликовано: 10.12.2003
PC4A – Регистрация договора об уступке патента Российской Федерации на изобретение
Номер и год публикации бюллетеня: 4-2004
(73) Патентообладатель:
(73) Патентообладатель:
Дата и номер государственной регистрации перехода исключительного права: 17.12.2003 № 18006
Извещение опубликовано: 10.02.2004
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 18.11.2004
Извещение опубликовано: 27.03.2006 БИ: 09/2006
|
||||||||||||||||||||||||||
