Патент на изобретение №2325654

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2325654 (13) C2
(51) МПК

G01N33/53 (2006.01)
A61B18/18 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.10.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006127214/15, 26.07.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

26.07.2006

(46) Опубликовано: 27.05.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2004126899 А, 27.02.2006. RU 94019025 А1, 20.05.1996. RU 2262700 С2, 20.10.2005. LOGANI MK et al. Effect of millimeter waves on cyclophosphamide induced suppression of the immune system. Bioelectromagnetics, 2002, 23 (8), р.614-621, PMID: 12395417, реф., [он-лайн], [найдено 10.04.2007], найдено из базы данных PubMed. KUTSENOK VA. The effect of

Адрес для переписки:

357501, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Кирова, 30, ФГУ “Пятигорский ГНИИК Росздрава”

(72) Автор(ы):

Гринзайд Юрий Моисеевич (RU),
Радченко Евгений Витальевич (RU),
Мельникова Валентина Ивановна (RU),
Демешко Наталия Ивановна (RU),
Самутина Ольга Николаевна (RU),
Василенко Александр Юрьевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Пятигорский государственный научно-исследовательский институт курортологии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (ФГУ “Пятигорский ГНИИК Росздрава”) (RU)

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА МИКРОВОЛН МИЛЛИМЕТРОВОГО ДИАПАЗОНА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины. Для оценки профилактического эффекта воздействия микроволнами миллиметрового диапазона определяют содержания лейкоцитов (Лк), лимфоцитов (ЛФ), иммуноглобулинов класса М (ИГм), циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК) и фагоцитарного индекса лейкоцитов (ФИЛ) в крови больного до профилактического воздействия перед плановой операцией и на 3-ий и 7-ой дни после операции. При этом профилактическое воздействие микроволнами миллиметрового диапазона осуществляют на область рукоятки грудины при длине волны 7,1 мм, разовой экспозиции 2,5 минуты, в течение 3-6 дней ежедневно. Определяют коэффициент иммунной защиты (Киз) по формуле: коэффициенты раннего (КЗ) и пролонгированного (К7) профилактического эффекта по формулам: При значении КЗ более 0,35 констатируют наличие раннего, а при значении К7 более 0,23 – наличие пролонгированного профилактического эффекта. Использование способа позволяет повысить точность и информативность оценки профилактики послеоперационных нарушений иммунного статуса. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”electromagnetic radiation in the millimeter-wave range on the immune status of peptic ulcer patients. Lik Sprava, 1994, 9-12, р.139-142, PMID: 7604554, реф., [он-лайн], [найдено 10.04.2007], найдено из базы данных PubMed.

Изобретение относится к области медицины и касается способов профилактики нарушений иммунного статуса физическими методами.

Наиболее близким к заявляемому является способ оценки профилактики нарушений иммунного статуса, приведенный в заявке №2004126899 на изобретение «Способ оценки профилактики послеоперационных иммунодефицитов в клинике».

Способ-прототип осуществляют следующим образом.

Вначале предварительно определяют содержание в крови лейкоцитов (ЛК), циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК) по методике В.Гашковой с соавт. (Гашкова В., Матл И., Кашлик И., Когандрле В. Циркулирующие комплексы Ag-At у больных с иммуно-комплексными заболеваниями. – Чехословацкая медицина. – 1978. – №2. – С.117-120), фагоцитарной активности лейкоцитов по методике Иванова и Чухловина – ФАЛ (Иванов А.И., Чухловин Б.А. К методике определения поглотительной и переваривающей способности нейтрофилов. – Лабораторное дело. – 1967. – №10. – С.610-613) и реакции бласттрансформации лимфоцитов на фитогемагглютинин (РБТЛ) в крови больных.

Затем производят воздействие ультразвуком на область рукоятки грудины по лабильной методике при контактной среде – вазелине или глицерине, ежедневно с разовой экспозицией 2-2,5 минуты при интенсивности 0,05 Вт/см2 и общем количестве процедур 4-6.

Оперативное вмешательство производят на следующий день после последней процедуры УЗ-профилактики. На 3-ий и 7-ой дни после операции повторно исследуют параметры иммунного статуса. При этом вычисляют коэффициент патологии по формуле Кпл=(Лк×ЦИК)/(ФАЛ×РБТЛ) до операции, на 3-ий и 7-ой дни после нее. Определяют отношение его в каждый из указанных дней к исходному (соответственно – коэффициенты ранней и пролонгированной профилактики). При значении этого коэффициента на 3-ий день менее 1,96 констатируют наличие ранней профилактики, а при значении его на 7-ой день менее 1,92 – наличие пролонгированной профилактики.

Однако эта технология действительна только при осуществлении фонопрофилатики (ультразвук) послеоперационных иммунодефицитов и практически неинформативна при осуществлении ММД-профилактики последних. Примером тому – результаты проведенного нами эксперимента у 42 больных, проходивших плановое оперативное лечение в отделении общей хирургии 1-ой городской больницы г.Пятигорска. По данным исследований этой группы коэффициенты К3=12,86, К7=1,93, т.е. даже в случаях очевидного профилактического эффекта по абсолютному большинству показателей, метод прототипа оказывался при оценке результатов профилактики микроволнами миллиметрового диапазона (ММД) неэффективным.

Предлагаемый нами способ не обладает этим недостатком, т.е. доказательно информативен в отношении ММД-профилактики послеоперационных иммунодефицитов.

Способ заключается в следующем. У больных, предназначенных на плановую операцию с профилактической ММД-иммунокоррекцией, вначале определяют содержание в крови лейкоцитов (Лк), лимфоцитов (ЛФ), циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК), фагоцитарного индекса лейкоцитов (ФИЛ) и иммуноглобулинов класса М (ИГм). Затем воздействуют на область рукоятки грудины микроволнами миллиметрового диапазона при длине волны 7,1 мм, разовой экспозиции – 2,5 минуты в течение 3-6 дней ежедневно. После этого проводят оперативное вмешательство, а затем вышеуказанные параметры определяют на 3-ий и 7-ой дни после операции.

В указанные сроки определяют коэффициент иммунной защиты (Киз) по формуле:

а также коэффициенты раннего (К3) и пролонгированного (К7) профилактического эффекта по формулам:

При значении К3 более 0,35 констатируют наличие раннего (на 3 день после операции), а при значении К7 более 0,23 – наличие пролонгированного (по 7 день после операции) профилактического эффекта.

Затем в течение 3-6 дней ежедневно облучают область рукоятки грудины микроволнами миллиметрового диапазона при длине волны 7,1 мм, разовой экспозиции – 2,5 минуты. Затем проводится оперативное вмешательство, после чего вышеуказанные параметры определяют на 3-ий и 7-ой дни после операции.

В указанные сроки определяют коэффициент иммунной защиты (Киз) по формуле:

а также коэффициенты раннего (К3) и пролонгированного (К7) профилактического эффекта по формулам:

При значении К3 более 0,35 констатируют наличие раннего, а при значении К7 более 0,23 – наличие пролонгированного профилактического эффекта.

Для определения эффективности способа изучено 45 больных, направленных на плановое оперативное вмешательство.

Среди них было 12 мужчин и 33 женщин. В возрасте до 20 лет было 2 пациента, 21-44 – 8, 45-49 – 16, 60 лет и старше – 19 человек.

Поводом к операции у 43 больных послужила желчнокаменная болезнь, у 1 – осложненная язвенная болезнь, у 1 – спаечная болезнь кишечника.

Из 45 больных 30 до операции получали профилактическое воздействие микроволнами миллиметрового диапазона (основная группа), 15 – не получали микроволновой терапии (контрольная группа).

В таблице приводятся данные по динамике интегральных показателей иммунного статуса (коэффициентов иммунной защиты) по сравнению с предоперационным периодом на 3-ий и 7-ой дни после операции.

Прямым доказательством профилактической эффективности физиопроцедур явилось исчисление коэффициента профилактики, отражающего динамику иммунной защиты после операции по отношению к исходной (таблица).

Величина коэффициента профилактики у больных контрольной и основной групп на 3 (К3) и 7 (К7) дни после операции
Группа К3 К7
n M m n M m
контрольная 15 0,20 0,04 0,18 15 0,14 0,03 0,10
основная 30 0,96 0,10 0,53 30 11,79 1,26 6,88
Т=(М-) 0,38 0,24

Коэффициент ранней профилактики

Коэффициент пролонгированной профилактики

Поскольку этот коэффициент отражает отношение состояния иммунной системы к до-операционному состоянию, то чем ближе он к единице, тем меньше проявления развившейся после операции иммунопатологии и, следовательно, эффективнее ее профилактика.

Поэтому разница величины этого показателя между контролем и основной группой как на третий день (0,20±0,04 и 0,96±0,10; Р<0,001), так и на 7-ой (0,14±0,03 и 11,79±1,26; Р<0,01) может быть оценена, как наличие профилактического эффекта микроволн – соответственно раннего и пролонгированного.

Для установления границы оценивания профилактического эффекта необходимо использовать понятие нормы (Л.С.Каминский, 1969) – М±. С учетом данных контрольной группы верхняя граница отсутствия профилактического эффекта соответствует М контр. + .

На 3-ий день эта граница составила по коэффициенту профилактики 0,2+0,18=0,38 ед. 7-ой=0,14+0,10=0,24 ед. Значения этого коэффициента вышеуказанных означает наличие ранней (3 день) и пролонгированной (7 день) профилактики.

Полученные результаты могут быть проиллюстрированы следующими примерами.

1. Больная Щ., 45 лет, находилась на лечении в 1 горбольнице г.Пятигорска с 22.03 по 31.03.2003 г. (история болезни №4460). Диагноз: Желчнокаменная болезнь, острый калькулезный холецистит. При поступлении уровень лейкоцитов в крови – 5,0*109 кл/л, лимфоцитов – 52%, ЦИК – 5 ед., ФИЛ (фагоцитарный индекс лейкоцитов) – 2,09 ед., ИГм – 0,86 г/л. В предоперационный период больная не принимала процедур физиопрофилактики.

28.03.2003 г. сделана операция холецистэктомии. На 3-й день уровень лейкоцитов повысился до 8,4*109 кл/л, уровень лимфоцитов понизился до 35%, ЦИК в сыворотке крови – до 25 ед., снизился уровень ФИЛ – до 0,86 ед., ИГм – до 0,81 г/л.

На 7-й день после операции уровень лейкоцитов составил 9,6*109 кл/л, лимфоцитов – 32%, ЦИК – 25 ед., ФИЛ – 0,97 ед., ИГм – 0,82 г/л. К3=0,031, К7=0,028.

Обращает внимание, что коэффициент здоровья на третий день после операции упал почти в 40 раз и оставался почти таковым на седьмой день. Следовательно, в данном случае имел место стойкий послеоперационный иммунодефицит (без позитивной динамики от третьего к седьмому дню).

2. Больная Т., 47 лет, находилась на лечении в 1 горбольнице г.Пятигорска с 17.10 по 02.11.05 г. (история болезни №13227). Диагноз: Желчнокаменная болезнь, хронический калькулезный холецистит в стадии обострения.

При поступлении уровень лейкоцитов в крови – 12,6*109 кл/л, лимфоцитов – 12%, ЦИК – 20 ед., ФИЛ – 2,33 ед., ИГм – 0,96 г/л. В предоперационный период больная принимала 5 процедур ММД-профилактики по методике способа.

21.10.2005 г. сделана операция лапароскопической холецистэктомии. На 3-й день уровень лейкоцитов повысился до 12,9*109 кл/л, уровень лимфоцитов остался таким же – 12%, ЦИК в сыворотке крови повысился до 35 ед., снизился уровень ФИЛ – до 1,96 ед., ИГм повысился до 1,04 г/л.

На 7-й день после операции уровень лейкоцитов составил 10,4*109 кл/л, лимфоцитов – 45%, ЦИК – 15 ед., ФИЛ – 2,56 ед., ИГм – 1,71 г/л. Больная выписана на 13-й день после операции.

К3=0,509, К7=11,855. Несмотря на профилактическое воздействие интергальный показатель здоровья на третий день после операции снизился вдвое, но зато на седьмой день увеличился в 12 раз по сравнению с исходным. Результат можно трактовать как позднее наступление профилактического эффекта ММД-терапии.

3. Больная Ш., 51 год, находилась на лечении в 1 горбольнице г.Пятигорска с 13.09 по 05.10.05 г. (история болезни №11719). Диагноз: Желчнокаменная болезнь, острый калькулезный холецистит.

При поступлении уровень лейкоцитов в крови – 15,8*109 кл/л, лимфоцитов – 32%, ЦИК – 45 ед., ФИЛ – 1,17 ед., ИГм – 1,05 г/л. В предоперационный период больная принимала 6 процедур ММД-профилактики по методике способа.

19.09.2005 г. сделана операция лапароскопической холецистэктомии. На 3-й день уровень лейкоцитов понизился до 11,4*109 кл/л, уровень лимфоцитов незначительно понизился до 30%, ЦИК в сыворотке крови понизился до 40 ед., повысился уровень ФИЛ до 1,21 ед., ИГм понизился до 1,00 г/л.

На 7-й день после операции уровень лейкоцитов составил 12,1*109 кл/л, лимфоцитов – 42%, ЦИК – 15 ед., ФИЛ – 2,11 ед., ИГм – 1,17 г/л. Больная выписана на 17-й день после операции.

К3=1,439, К7=10,332. Уже на третий день после операции коэффициент здоровья возрос почти в полтора раза по отношению к исходному, а на 7-й день – в 10 раз. Это свидетельствует о наличии быстрого, полного и мощного профилактического эффекта физиопроцедур у данной больной.

При проверке диагностической ценности у данной больной способа-прототипа оказалось, что исчисленный в соответствии с ним коэффициент ранней профилактики КЗ оказался равным 10,5 ед., а поздней профилактики К7 – 3,02 ед. Так как в соответствии с трактовкой способа-прототипа (рассчитанного на изучение эффекта ультразвука) значение К3 больше 1,96 и К7 больше 1,92 свидетельствует об отсутствии профилактического эффекта, можно заключить, что способ изобретения гораздо чувствительнее и точнее способа-прототипа именно при анализе профилактического эффекта микроволн миллиметрового диапазона, тем более, иммунологические данные имели отчетливый параллелизм с клиническими результатами.

Таким образом, использование изобретения позволяет выявить и количественно оценить профилактический эффект процедур микроволновой терапии в отношении послеоперационного иммунодефицита.

Формула изобретения

Способ оценки профилактики послеоперационных иммунодефицитов, включающий определение содержания лейкоцитов (Лк), циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК), фагоцитарного индекса лейкоцитов (ФИЛ) в крови больного до профилактического воздействия перед плановой операцией и на 3-й и 7-й дни после операции, отличающийся тем, что оценивают профилактический эффект воздействия микроволнами миллиметрового диапазона на область рукоятки грудины при длине волны 7,1 мм, разовой экспозиции 2,5 мин, в течение 3-6 дней ежедневно путем дополнительного определения содержания лимфоцитов (ЛФ) и иммуноглобулинов класса М (ИГм) в указанные сроки и определения коэффициента иммунной защиты (Киз) по формуле

а также коэффициентов раннего (К3) и пролонгированного (К7) профилактического эффекта по формулам

и при значении К3 более 0,35 констатируют наличие раннего, а при значении К7 более 0,23 – наличие пролонгированного профилактического эффекта.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 27.07.2008

Извещение опубликовано: 10.07.2010 БИ: 19/2010


Categories: BD_2325000-2325999