Патент на изобретение №2324468
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ РАСТВОР СТАБИЛИЗИРОВАННОГО ОЗОНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕССОВ
(57) Реферат:
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения воспалительных процессов. Концентрированный раствор стабилизированного озона для лечения воспалительных процессов содержит носитель озона, включающий изотонический солевой раствор и озон, дополнительно он содержит перфторуглерод или смесь перфторуглеродов и поверхностно-активное вещество. Компоненты берут в определенном количественном содержании. Концентрированный раствор стабилизированного озона позволяет длительно сохранить антимикробную активность и повысить срок хранения раствора, содержащего озон. 3 ил.
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения воспалительных процессов. Техническим результатом данного изобретения является повышение срока хранения препарата, содержащего озон. Технический результат достигается тем, что в препарате стабилизированного озона, содержащем носитель озона, включающий изотонический солевой раствор и озон, отличительной особенностью является то, что носитель озона содержит перфторуглерод или смесь перфторуглеродов и поверхностно-активное вещество при следующем соотношении компонентов (мас.%):
Предложенный препарат отличается высокой временной стабильностью и возможностью достижения высоких концентраций озона. Показано, что в смесях перфторуглеродов, поверхностно-активных веществ и изотонического солевого раствора, в частности выпускаемой отечественной медицинской промышленностью под названием “Перфторан”, растворимость озона в десятки раз выше, чем в изотоническом солевом растворе или воде. Также существенно выше временная стабильность озона, растворенного в подобных смесях, по сравнению с растворами озона в воде и изотоническом солевом растворе: концентрация озона в эмульсии перфторуглеродов уменьшается вдвое через 5-7 сут, а не через 3-5 мин как в воде и изотоническом солевом растворе. Поэтому озонированные эмульсии перфторуглеродов, в частности озонированный “Перфторан”, могут быть использованы для медицинских целей в течение 5-7 сут после приготовления. Предлагаемый состав обладает выраженными антимикробными свойствами, сохраняющимися вплоть до концентрации озона 1,6 мг/л (0,00016%). Пример 1. Озонирование смеси перфтордекалина (16 мас.%), поверхностно-активного вещества проксанола (0,05 мас.%) и изотонического солевого раствора (83,95 мас.%). Смесь доводят до состояния однородной эмульсии путем механического встряхивания. Озонирование испытуемого раствора в этом, как и в остальных примерах, проводят с помощью промышленного аппарата для получения озона фирмы “Медозон”. Выходящую из аппарата озонокислородную смесь пропускают над поверхностью озонируемой жидкости, налитой на дно бутыли для инъекционных растворов объемом 500 мл. В резиновую пробку вставляют 2 металлические иглы для отсасывания плазмы (с запаянным острым концом и перфорацией в стенках вокруг конца). Одну из этих игл силиконовой трубкой соединяют с выходным патрубком озонатора. Она должна доходить почти до дна бутыли. Вторую, доходящую только до середины бутыли, соединяют с всасывающим патрубком системы обезвреживания озона этого же прибора. Озон, не поглощенный жидкостью, отсасывают обратно в тот же аппарат с целью обезвреживания оставшегося озона. Объем озонируемой жидкости – 50,0 мл. Скорость подачи кислорода 0,35 л/мин, концентрация озона в выходящем из аппарата озонированном кислороде 70 мг/л, время озонирования 15 мин. Температура раствора 23°С. Концентрацию озона в растворе определяют йодометрическим методом. К пробе раствора от 1 до 10,0 мл (в зависимости от концентрации озона) добавляют 1,0 мл 10% раствора йодида калия, 1,0 мл 3-5% раствора соляной кислоты и 1-2 капли 1% раствора крахмала. Через 10 мин пробу титруют 0,05-0,1 н. раствором тиосульфата с точно определенным титром до обесцвечивания крахмала. Объем пробы и концентрацию раствора тиосульфата выбирают так, чтобы объем тиосульфата, пошедшего на титрование пробы, можно было измерить с точностью не менее 5%. Расчет: Концентрация озона, мг/л где:
где Vs – объем пробы, мл (или масса навески пробы, г); Vt – объем тиосульфата натрия, пошедшего на титрование, мл; 2400 – количество мкг озона, соответствующее 1 мл 0,1 н. раствора тиосульфата; К – отношение титра использованного раствора тиосульфата к титру точно 0,1 н. раствора тиосульфата. Концентрация озона в эмульсии после озонирования составляет по результатам трех измерений (М± К=1,002; Vs=2,0 мл; Vt=0,202±0,035 мл. Х=243±42 мг/л (0,0243±0,0042 мас.%) Пример 2. Озонирование препарата “Перфторан” и определение концентрации озона проводят, как описано в примере 1. Полученный препарат стабилизированного озона разделяют на 2 порции по 25,0 мл, которые сохраняют при температуре +4°С и при -20°С. Результаты определения концентрации озона в озонированном препарате в течение 14 сут для определения стабильности озона приведены на фиг.1. Пример 3 (сравнительный). Озонирование изотонического солевого раствора и определение концентрации озона проводят, как описано в примере 1. Температура жидкости 23°С. Сразу после озонирования изотонического солевого раствора концентрация озона в нем составила по результатам трех измерений (М± Результаты определения концентрации озона через различные промежутки времени после озонирования приведены на фиг.2. Пример 4. Определение антимикробной активности раствора озона в препарате “Перфторан” проводят по ширине зоны лизиса культуры E.coli LE 392 на поверхности агара, от концентрации озона. Объем озонируемой эмульсии – 50,0 мл. Скорость подачи кислорода 0,35 л/мин., концентрация озона 70 мг/л, время озонирования 15 мин. Температура 21°С. Концентрацию озона в растворе определяют йодометрическим методом. Подробно методика озонирования и определения концентрации озона описана в примере 1. Через 20 мин после озонирования в эмульсии определяют концентрацию озона. Эмульсию разводят неозонированным препаратом “Перфторан” для получения различных концентраций озона и используют в тесте на антимикробную активность по ширине зоны лизиса культуры E.coli LE 392 на поверхности агара. Исследуемый раствор вносят в лунки на поверхности агара, засеянного газоном суточной культурой тестового микроорганизма. Инкубацию проводят в течение 24 ч при 37°С. Результаты приведены на фиг.3. Как видно из сравнения данных, приведенных на фиг.1 и 2, концентрация озона в озонированном “Перфторане” в десятки раз превысила концентрацию озона в озонированном изотоническом солевом растворе. Концентрация озона в озонированном изотоническом солевом растворе снизилась вдвое через 8 мин. В озонированном “Перфторане” снижение концентрации озона вдвое произошло только через 5 сут. Таким образом, стабильность озона в смеси перфторуглеродов, поверхностно-активного вещества и изотонического солевого раствора в сотни раз выше, чем в изотоническом солевом растворе. Как следует из этих данных, приведенных на фиг.3, антимикробная активность препарата стабилизированного озона сохраняется вплоть до концентрации озона 1,6 мг/л (0,00016 мас.%). Пример 5. Озонирование смеси, содержащей 5,0 г перфторана (20% смеси перфторуглеродов); 50,0 г поверхностно-активного вещества проксанола 268; 45,0 г воды бидистиллированной. Смесь получают последовательным смешением компонентов в указанном порядке при постоянном перемешивании до получения гомогенной эмульсии. Озонирование полученной эмульсии, содержащей по массе 1% перфторированных углеводородов и 50% ПАВ, и определение концентрации озона проводят как описано в примере 1. Температура жидкости 22°С. Концентрация озона по результатам трех параллельных измерений сразу после озонирования составляет 18,2±3,7 мг/л. Озонированную смесь сохраняют при +4°С в течение 5 сут (7500 мин). Концентрация озона по результатам трех параллельных измерений после хранения составляет 5,4±2,9 мг/л (30% исходной). Пример 6. Озонирование смеси, содержащей перфтордекалина – 90 г, поверхностно-активного вещества проксанола – 0,01 г, воды бидистиллированной – 9,99 г. Смесь получают последовательным смешением компонентов в указанном порядке при постоянном перемешивании до получения гомогенной эмульсии. Озонирование полученной эмульсии, содержащей по массе 90% перфторированных углеводородов и 0,01% ПАВ, и определение концентрации озона проводят как описано в примере 1. Температура жидкости 22°С. Концентрация озона по результатам трех параллельных измерений сразу после озонирования составляет 288±21 мг/л. Озонированную смесь сохраняют при +4°С в течение 5 сут (7500 мин). Концентрация озона по результатам трех параллельных измерений после хранения составляет 108±14 мг/л (44% исходной). Как показано в примерах 5 и 6, стабильность и концентрация озона в смеси возрастают с увеличением концентрации перфторуглеродов.
Формула изобретения
Концентрированный раствор стабилизированного озона для лечения воспалительных процессов, содержащий носитель озона, включающий изотонический солевой раствор и озон, отличающийся тем, что носитель озона дополнительно содержит перфторуглерод или смесь перфторуглеродов и поверхностно-активное вещество при следующем соотношении компонентов, мас.%:
РИСУНКИ
MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 29.02.2008
Извещение опубликовано: 10.07.2009 БИ: 19/2009
NF4A – Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение
Дата, с которой действие патента восстановлено: 10.02.2010
Извещение опубликовано: 10.02.2010 БИ: 04/2010
|
||||||||||||||||||||||||||
):
