Патент на изобретение №2324461

(54) СПОСОБ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕЧЕНИЯ НАЧАЛЬНОЙ СТАДИИ МИОПИИ И АМБЛИОПИИ У ДЕТЕЙ

(57) Реферат:

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при лечении близорукости и слабовидения у детей и подростков. Поставленная задача решается путем применения комбинированного лечения, включающего 2 этапа: амбулаторное лечение по месту жительства и стационарное лечение в санаторно-курортных условиях. Второй этап начинается непосредственно по завершению первого. На первом этапе улучшают кислородное питание и кровоснабжение центральной нервной системы, коры головного мозга, зрительного тракта, переднего отрезка глаза. В санаторно-курортных условиях на втором этапе проводят собственно лечение миопии и амблиопии медикаментозными способами, физическим и электрофизиологическим воздействием. В качестве медикаментозной терапии назначают ирифрин, арутимол, вазобрал, мидриацил, катахром. Способ позволяет значительно улучшить результаты лечения, увеличив остроту зрения, сохранить ее на длительный срок, значительно повысить запас относительной аккомодации. 4 з.п. ф-лы, 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”физиотерапии и лечебной физкультуры, 2005, №4, с.30-33. ОКОВИТОВ В.В. Методы физиотерапии в офтальмологии. – М., 1999, с.114-117. СТИШКОВСКАЯ Н.Н. Медикаментозные препараты в профилактике и лечении миопии, В.О., 1978, №5, с.82, 83. ОВЕЧКИН И.Г. и др. Методы реабилитации в восстановительной офтальмологии с позиции физиотерапевтического лечения глазных заболеваний, 2-ой международный конгресс «Восстановительная медицина и реабилитация 2005». – М., 2005, с.63, 64. ДОТДАЕВА А.Ш. и др. Целевая программа санаторного оздоровления больных с патологией органа зрения. Актуальные проблемы восстановительной медицины, курортологии и физиотерапии. – М., 2002, с.71.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при лечении близорукости и слабовидения у детей и подростков.

Известен способ терапевтического лечения близорукости (миопии) у детей и подростков, основанный на применении магнитотерапии. По этому способу на глаза больного воздействуют магнитной индукцией, создаваемой аппаратом «Полюс-3». Величина магнитной индукции составляет 15-20 мТл, форма тока – синусоидальная, режим непрерывный, продолжительность процедуры 5-8 мин, курс лечения – 8-10 процедур. Перед проведением процедуры в глаза инсциллируют раствор трентала (А.А.Рябцева, М.Ю.Герасименко, М.М.Савина. Эффективность применения магнитотерапии в профилактике и лечении миопии слабой степени у детей и подростков. Близорукость, нарушения рефракции, аккомодации и глазодвигательного аппарата. Труды международного симпозиума, 18-20 декабря 2001 г., М., МЗ РФ, Московский НИИ глазных болезней им. Гельмгольца, 288 с., С.72-73). Способ дает положительную динамику зрительных функций и работы аккомодационного аппарата глаза. При его применении улучшаются показатели относительной аккомодации, острота зрения, яркость и четкость изображения, снижается градиент прогрессирования болезни.

Недостаток: в отдаленном периоде наблюдения – 0,5-1,0 года показатели остроты зрения, запаса относительной аккомодации и градиент рефракции возвращаются практически до уровня, предшествующего лечению, а иногда опускаются и ниже него.

Наиболее близким к предлагаемому способу является способ терапевтического лечения миопии и амблиопии, по которому в процессе лечения применяют оптическую коррекцию зрения, тренировку цилиарной мышцы, медикаментозные средства (Э.С.Аветисов. Близорукость. Издание второе, переработанное и дополненное. М.: Медицина, 1999, 86 с., С.203-226). Этот способ является распространенным в условиях поликлиник. В перечень приемов, используемых при лечении, включены:

– оптическая коррекция зрения с помощью очков со сферическими и призматическими элементами;

– тренировочные упражнения цилиарной мышцы с помощью линз, по методу «объект на оконном стекле – дальний объект», а также с помощью аккомодометра: удаление – приближение значка, изображающего разрезанную с одной стороны строчную букву «о» высотой 2 мм;

– препараты, влияющие на аккомодацию глаза (мидриатики);

– средства, способствующие укреплению склеры (кальций, склероукрепляющее лечение);

– гемиостатические, рассасывающие и десенсибилизирующие средства.

Способ при использовании для лечения миопии и амблиопии дает кратковременное улучшение таких показателей, как острота зрения, запас относительной аккомодации и степень клинической рефракции. Однако главный его недостаток состоит в том, что через непродолжительное время после завершения лечения – 4-5 мес эти показатели возвращаются к исходному уровню, а показатель прогрессирования миопии нередко даже возрастает. Кроме того, сам способ изложен аморфно, как перечень независимых мероприятий, выбор и применение которых предоставляется в каждом конкретном случае лечащему врачу, а это не обеспечивает комплексности лечения и часто ослабляет эффективность применения данного способа. Не предусмотрена необходимость лечения миопии и амблиопии в стационарных условиях, а это – важнейшее условие получения максимального положительного эффекта. Недостатком способа является также то, что он не учитывает сопутствующие заболевания у детей, такие как заболевания центральной нервной системы, нарушения в работе коры головного мозга, фактическая патология зрительно-нервных путей, нарушения обменных процессов в тканях глаза, приводящие, в частности, к слабой обеспеченности кальцием, нарушения в шейном отделе позвоночника, длительная работа глаз в режиме близкого зрения, заболевание токсоплазмозом, нарушения в функцирнировании желудочно-кишечного тракта.

В связи с этим, задачей предлагаемого изобретения является повышение медико-социальной реабилитации у детей, увеличение срока ремиссии.

Сущностью изобретения является то, что способ комбинированного лечения начальной стадии миопии и амблиопии у детей включает медикаментозное и физиотерапевтическое воздействие, но при этом лечение осуществляют в два этапа, первый амбулаторный, длительностью 2-4 недели, второй – стационарный в санаторно-курортных условиях, при этом второй этап начинают непосредственно после завершения первого: на амбулаторном этапе используют методы, направленные на улучшение кровоснабжения и кислородного питания центральной нервной системы, коры головного мозга, зрительного тракта, переднего отдела глаза; на стационарном этапе в санаторно-курортных условиях осуществляют лечение миопии и амблиопии, назначая в терапевтических дозах мидриацил, ирифрин, арутимол, вазобрал, катахром, препараты кальция, используют физические и электрофизиологические методы, а также проводят общесоматическое лечение. В качестве методов, направленных на улучшение кровоснабжения и кислородного питания центральной нервной системы, коры головного мозга, зрительного тракта переднего отдела глаза используют массаж шейно-воротниковой зоны и головы, электро-магнитный массаж глазных яблок, электрофорез с тауфоном, магнитофорез с тренталом, прием кислородных коктейлей, препаратов семакс, глицин, церебрализин по показаниям. В качестве физических методов лечения миопии и амблиопии используют оптическую коррекцию: лазеро- и светостимуляцию цилиарной мышцы. В качестве электрофизиологических методов лечения миопии и амблиопии используют видеокомпьютерную коррекцию с использованием аппарата Амблиокор. Общесоматическое лечение включает методы климатотерапии, аэротерапии, гелиотерапии, морские купания, лечебную физкультуру, йодобромистые ванны, проводят комплексное всестороннее лечение миопии и амблиопии и общесоматическое воздействие на весь организм, а также продолжают лечение сопутствующих заболеваний.

В отличие от известных способов впервые применительно к офтальмологическим заболеваниям предложен способ комбинированного лечения начальной стадии миопии и амблиопии у детей, заключающийся в строгой последовательности осуществления приемов, приводящих к получению хороших и устойчивых результатов в лечении миопии и амблиопии, а именно: повышение остроты зрения, сохранение ее на длительный период, повышение запаса аккомодации. При этом за каждым из этапов лечения закреплена своя строгая совокупность используемых методов и сроков их использования.

Техническим результатом лечения миопии и амбиопии является:

– повышение остроты зрения не менее, чем на 0,5 диоптрий, сохранение этого показателя на длительный период – не менее, чем на 2,5-3 года;

– повышение показателя запаса относительной аккомодации до 8,0 диоптрий.

Способ осуществляют следующим образом. На первом этапе лечение осуществляют миопии и амблиопии в течение 2-4 недель амбулаторно, по месту жительства больного. Это лечение направлено на улучшение кровоснабжения и кислородного питания центральной нервной системы, коры головного мозга, переднего отдела глаза, зрительного тракта.

С этой целью назначают:

– массаж шейно-воротниковой зоны и головы по 7-10 минут, через день;

– электромагнитный массаж глазных яблок ежедневно, по 3-5 минут на каждый глаз;

– электрофорез с тауфоном, ежедневно, 1 раз в день;

– магнитофорез с тренталом 12 процедур, через день, 1 раз в день;

– ежедневный прием кислородных коктейлей один раз в день, 10 дней.

– препараты: семакс по 2 капли в нос, 15-20 дней, ежедневно, 1 раз в день; глицин по 1/2-1/4 таблетке, 12-15 дней, 2 раза в день; по показаниям – церебрализин по 1 мл, внутримышечно, 14-28 дней, 1 раз в день ежедневно.

Второй этап лечения миопии и амбиопии проводят непосредственно по завершении первого и осуществляют его в курортно-санаторных условиях в течение 24-х дней. В него включают медикаментозные и немедикаментозные методы лечения миопии и амблиопии, общесоматическое лечение и лечение сопутствующих заболеваний. При этом больным детям назначают:

– медикаментозное лечение: вазобрал – по схеме, через день, 12 процедур; ирифрин 2,5% на ночь, ежедневно, 24 процедуры; арутимол 0,025%, через 40 минут после приема ирифрина, ежедневно, 24 процедуры; катахром по 2 капли в каждый глаз, 2 раза в день, 24 дня; препараты кальция – биокальций, ежедневно, в терапевтических дозах, по показаниям – церебрализин, ежедневно, внутримышечно, по 1 мл, 24 дня.

– видеокомпьютерный аутотренинг с помощью аппарата Амблиокор – активация возможностей зрительного тракта головного мозга, включающий биоэлектрическую стимуляцию затылочных областей мозга, 12 процедур, через день, 3-4 минуты, 2 раза в день;

– лазеро- и светостимуляцию цилиарной мышцы, 10-12 процедур, через день, по 3 минуты;

– йодобромистые ванны 8-12 процедур, через день, по 6-8 минут – 1 раз в день;

– аэротерапию, гелиотерапию, морские купания или ванны, лечебную физкультуру – ежедневно в течение всего срока пребывания в санатории, по 2-3 раза в день – по распорядку дня, желательно на берегу моря;

– оптическую адаптацию зрения: применение очков с разным режимом ношения: для чтения, для дали или близи, в течение всего срока пребывания в санатории – по распорядку дня.

Предлагаемый способ апробирован на 295 детях, в т.ч. 3-9 лет – 187 и 10-15 лет – 108, болевших миопией и амблиопией. Результаты лечения приведены в нижеследующей таблице.

Пример 1.

Больная К., 5 лет. Диагноз: миопия врожденная обоих глаз. Объективно: острота зрения левого глаза -0,2, правого -0,7 диоптрий;

показатель запаса относительной аккомодации, соответственно, 3 и 5 диоптрий.

Проведено комбинированное лечение в 2 этапа по предлагаемому способу.

На первом этапе – амбулаторно, по месту жительства в течение 3-х недель:

– массаж воротниковой зоны и головы 10 процедур, через день, по 7 минут;

– электромагнитный массаж глазных яблок 14 процедур, ежедневно, по 3 мин на каждый глаз;

– электрофорез с тауфоном 14 процедур, ежедневно, 1 раз в день;

– магнитофорез с тренталом 12 процедур, через день, 1 раз в день;

– прием кислородных коктейлей 1 раз в день, ежедневно, 10 дней;

– препараты: семакс по 2 капли в нос, 20 дней, ежедневно, 1 раз в день; глицин 15 дней, по 1/4 таблетки, 2 раза в день; церебрализин, внутримышечно, 21 день по 1 мл 1 раз в день.

Результаты первого этапа лечения: острота зрения левого глаза -0,7, правого -0,9 диоптрий; показатель запаса относительной аккомодации, соответственно, 6 и 7 диоптрий.

На втором этапе лечения, в условиях санаторно-оздоровительного центра на Черноморском побережье Краснодарского края, в течение 24 дней были проведены следующие процедуры:

– медикаментозное лечение: вазобрал – по схеме, через день, 12 процедур; ирифрин 2,5% на ночь, ежедневно, 24 дня; арутимол 0,025%, через 40 минут после приема ирифрина, ежедневно, 24 дня; катахром по 2 капли в каждый глаз, 2 раза в день, 24 дня; препараты кальция – биокальций, по 1/2 таблетки ежедневно, 24 дня;

– видеокомпьютерный аутотреринг с помощью аппарата Амблиокор, 12 процедур, через день, по 3 минуты, 2 раза в день;

– лазеро- и светостимуляция цилиарной мышцы 12 процедур, через день по 3 минуты;

– магнитофорез с тренталом 12 процедур, через день, 1 раз в день;

– йодобромистые ванны 10 процедур, через день, 1 раз в день по 6 минут;

– аэротерапия, гелиотерапия, морские купания, лечебная физкультура, ежедневно, в течение 24 дней по 2 раза в день – по распорядку дня;

– оптическая адаптация зрения: применение очков с разным режимом ношения – для близи, для дали, через день – мягкие контактные линзы, в течение 24 дней – по распорядку.

Результаты общего лечения: острота зрения левого глаза 0,6, правого 1,0 диоптрий; показатель запаса относительной аккомодации, соответственно, 6 и 8 диоптрий.

При проверках через 1 и 2 года величина показателей не изменилась.

Пример 2.

Больная Б., 12 лет. Диагноз амблиопия. Острота зрения обоих глаз по 0,07 диоптрий, показатель запаса относительной аккомодации левого глаза 2, правого 3 диоптрии с коррекцией сферой -5,0Д – -0,6.

Проведено комбинированное лечение в 2 этапа по предлагаемому способу. На первом этапе, продолжительностью 4 недели, амбулаторно, были назначены:

– массаж воротниковой зоны и головы 14 процедур по 10 минут, через день;

– электромагнитный массаж глазных яблок 14 процедур, ежедневно, по 5 мин на каждый глаз;

– электрофорез с тауфоном 14 процедур, ежедневно, 1 раз в день;

– прием кислородных коктейлей 1 раз в день, 10 дней;

– препараты: семакс по 2 капли в нос, 1 раз в день, ежедневно, 15 дней; глицин по 1/2 таблетки, 2 раза в день, ежедневно, 15 дней; церебрализин внутримышечно, по 1 мл, 1 раз в день, 21 день.

После первого этапа острота зрения в обоих глазах поднялась до 0,2 диоптрий, показатель запаса относительной аккомодации увеличился до 5 диоптрий.

На втором этапе, проведенном в санаторно-курортных условиях, в течение 24 дней сразу же после завершения амбулаторного лечения, были назначены и выполнены следующие процедуры:

– медикаментозное лечение: вазобрал – по схеме, через день, 12 процедур; ирифрин 2,5% на ночь, ежедневно, 24 дня; арутимол по 0,025% через 40 минут после приема ирифрина, ежедневно, 24 дня; катахром (офтан-катахром) по 2 капли в каждый глаз, 2 раза в день, 24 дня; препараты кальция – биокальций, ежедневно по 1 таблетке; церебрализин ежедневно, внутримышечно, по 1 мл, 24 дня;

– видеокомпьютерный аутотреринг с помощью аппарата Амблиокор, 12 процедур, через день, по 4 минуты, 2 раза в день;

– лазеро- и цветостимуляция цилиарной мышцы 12 процедур, через день, по 3 минуты;

– магнитофорез с тренталом 12 процедур, через день, 1 раз в день;

– йодо-бромистые ванны 12 процедур, через день, по 8 минут;

– аэротерапия, гелиотерапия, морские купания, лечебная физкультура – ежедневно, в течение всего срока пребывания в санатории, по распорядку дня;

– оптическая адаптация зрения: очки для чтения, для дали, бифокальные очки, 24 дня, по распорядку дня.

По завершении второго этапа лечения острота зрения повысилась в левом глазу до 0,5 диоптрий, в правом – до 0,6, а показатель запаса относительной аккомодации – до 7 диоптрий.

Наблюдения, проведенные через 1 и 2 года, не выявили у больной изменений этих показателей.

Для выявления важности проведения второго, санаторного этапа лечения непосредственно после завершения первого, амбулаторного этапа лечения ниже приведены примеры по лечению миопии и амблиопии, при котором второй этап осуществлялся по независящим от заявителей причинам через 3 и 4 месяца после завершения первого.

Пример 3.

Больная А., 5 лет. Диагноз: миопия врожденная обоих глаз. Объективно: острота зрения левого глаза -0,2, правого -0,6 диоптрий; показатель запаса относительной аккомодации, соответственно, 2 и 5 диоптрий.

Проведено комбинированное лечение в 2 этапа по предлагаемому способу.

На первом этапе – амбулаторно, по месту жительства в течение 3-х недель:

– массаж воротниковой зоны и головы 10 процедур, через день, по 7 минут;

– электромагнитный массаж глазных яблок 14 процедур, ежедневно, по 3 мин на каждый глаз;

– электрофорез с тауфоном 14 процедур, ежедневно, 1 раз в день;

– прием кислородных коктейлей 1 раз в день, ежедневно, 10 дней;

– препараты: семакс по 2 капли в нос, 20 дней, ежедневно, 1 раз в день; глицин 15 дней, по 1/4 таблетки, 2 раза в день; церебрализин, внутримышечно, 21 дня по 1 мл 1 раз в день;

– витамины группы А и В – 21 день по 1 драже ежедневно.

Результаты первого этапа лечения: острота зрения левого глаза -0,6, правого -0,9 диоптрий; показатель запаса относительной аккомодации, соответственно, 5 и 7 диоптрий.

На втором этапе лечения, осуществленном в условиях санаторно-оздоровительного центра на Черноморском побережье Краснодарского края, в течение 24 дней через 3 месяца после завершения первого этапа были проведены следующие процедуры:

– медикаментозное лечение: вазобрал – по схеме, через день, 12 процедур; ирифрин 2,5% на ночь, ежедневно, 24 дня; арутимол 0,025%, через 40 минут после приема ирифрина, ежедневно, 24 дня; катахром по 2 капли в каждый глаз, 2 раза в день, 24 дня; препараты кальция – биокальций, по 1/2 таблетки ежедневно;

– видеокомпьютерный аутотреринг с помощью аппарата Амблиокор, 12 процедур, через день, по 3 минуты, 2 раза в день;

– лазеро- и цветостимуляция цилиарной мышцы 12 процедур, через день по 3 минуты;

– магнитофорез с тренталом 12 процедур, через день, 1 раз в день;

– йодобромистые ванны 10 процедур, через день, 1 раз в день по 6 минут;

– аэротерапия, гелиотерапия, морские купания, лечебная физкультура, ежедневно, в течение 24 дней по 2 раза в день – по распорядку дня;

– оптическая адаптация зрения: применение очков с разным режимом ношения – для близи, для дали, через день – мягкие контактные линзы, в течение 24 дней – по распорядку.

Результаты общего лечения: острота зрения левого глаза 0,4, правого 0,7 диоптрий; показатель запаса относительной аккомодации, соответственно, 5 и 6 диоптрий.

При проверках через 1 и 2 года величина показателей уменьшилась, соответственно, на 10 и 15 процентов. Сравнение этих результатов с результатами лечения, представленными в примере №1, показывает, что при прочих равных условиях лечения, отрыв второго этапа лечения от первого на несколько месяцев приводит к значительному снижению результатов лечения. Дело в том, что к началу осуществления второго этапа лечения положительные результаты лечения на первом этапе снизились и не были закреплены.

Пример 4.

Больная С., 10 лет. Диагноз амблиопия. Острота зрения обоих глаз по 0,1 диоптрий, запас относительной аккомодации левого глаза 3, правого 4 диоптрии.

Лечение проведено по предлагаемому способу. На первом этапе, амбулаторно, проводившемся 3 недели, были назначены:

– массаж воротниковой зоны и головы 15 процедур по 10 минут, через день;

– электромагнитный массаж глазных яблок 14 процедур, ежедневно, по 5 мин на каждый глаз;

– электрофорез с тауфоном 14 процедур, ежедневно, 1 раз в день;

– прием кислородных коктейлей 1 раз в день, 10 дней;

– препараты: семакс по 2 капли в нос, 1 раз в день, ежедневно, 15 дней; глицин по 1/2 таблетки, 2 раза в день, ежедневно, 15 дней; церебрализин внутримышечно, по 1 мл, 1 раз в день, 21 день;

– витамины группы А и В – 21 дней по 1 драже ежедневно.

После первого этапа острота зрения в обоих глазах поднялась до 0,6 диоптрий, показатель запаса относительной аккомодации увеличился до 7 диоптрий.

На втором этапе, проведенном через 4 месяца в санаторно-курортных условиях в течение 24 дней были назначены и выполнены следующие процедуры:

– медикаментозное лечение: вазобрал – по схеме, через день, 12 процедур; ирифрин 2,5% на ночь, ежедневно, 24 дня; арутимол по 0,025% через 40 минут после приема ирифрина, ежедневно, 24 дня; катахром (офтом-катахром) по 2 капли в каждый глаз, 2 раза в день, 24 дня; препараты кальция – биокальций, ежедневно по 1 таблетке; церебрализин ежедневно, внутримышечно, по 1 мл, 24 дня;

– видеокомпьютерный аутотренинг с помощью аппарата Амблиокор, 12 процедур, через день, по 4 минуты, 2 раза в день;

– лазеро- и цветостимуляция цилиарной мышцы 12 процедур, через день, по 3 минуты;

– магнитофорез с тренталом 12 процедур, через день, 1 раз в день;

– йодобромистые ванны 12 процедур, через день, по 8 минут;

– аэротерапия, гелиотерапия, морские купания, лечебная физкультура – ежедневно, в течение всего срока пребывания в санатории, по распорядку дня;

– оптическая адаптация зрения: очки для чтения, для дали, бифокальные очки, 24 дня, по распорядку дня.

По завершении второго этапа лечения острота зрения обоих глаз повысилась до 0,5, а показатель запаса относительной аккомодации – до 6 диоптрий.

Наблюдения, проведенные через 1 и 2 года, выявили у больной некоторое снижение этих показателей. Причина худших результатов лечения в данном примере по сравнению с примером 2 та же, что и в примере 3 по сравнению с примером 1.

Формула изобретения

1. Способ комбинированного лечения начальной стадии миопии и амблиопии у детей, включающий медикаментозное и физиотерапевтическое воздействие, отличающийся тем, что лечение осуществляют в два этапа: первый амбулаторный, длительностью 2-4 недели, второй стационарный в санаторно-курортный условиях, при этом второй этап начинают непосредственно после завершения первого; на амбулаторном этапе используют методы, направленные на улучшение кровоснабжения и кислородного питания центральной нервной системы, коры головного мозга, зрительного тракта, переднего отдела глаза; на стационарном этапе в санаторно-курортных условиях осуществляют лечение миопии и амблиопии, назначая в терапевтических дозах мидриацил, ирифрин, арутимол, вазобрал, катахром; используют физические и электрофизиологические методы, а также проводят общесоматическое лечение.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве методов, направленных на улучшение кровоснабжения и кислородного питания центральной нервной системы, коры головного мозга, зрительного тракта, переднего отдела глаза, используют массаж шейно-воротниковой зоны и головы, электромагнитный массаж глазных яблок, электрофорез с тауфоном, магнитофорез с тренталом, прием кислородных коктейлей, препаратов семакс, глицин, церебрализин по показаниям.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве физических методов лечения миопии и амблиопии используют оптическую коррекцию, лазеро- и светостимуляцию цилиарной мышцы.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве электрофизиологических методов лечения миопии и амблиопии используют видеокомпьютерную коррекцию с использованием аппарата Амблиокор.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что общесоматическое лечение включает методы климатотерапии, аэротерапии, гелиотерапии, морские купания, лечебную физкультуру, йодобромные ванны.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.05.2008

Извещение опубликовано: 10.06.2010 БИ: 16/2010