|
|
(21), (22) Заявка: 2006106140/14, 27.02.2006
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
27.02.2006
(43) Дата публикации заявки: 10.09.2007
(46) Опубликовано: 20.05.2008
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске:
SU 245985 А, 04.11.1969. SU 104361 А, 18.11.1954. SU 104625 А, 03.01.1956. WO 02/096294 А2, 05.12.2002. US 4895572 А, 23.01.1990. АНКИН Л.Н. и др. Травматология. – М.: МЕДпресс-информ, 2005, с.350-355.
Адрес для переписки:
195427, Санкт-Петербург, ул. Акад. Байкова, 8, ФГУ “РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий”, патентный отдел
|
(72) Автор(ы):
Соломин Леонид Николаевич (RU), Виленский Виктор Александрович (RU)
(73) Патентообладатель(и):
Федеральное государственное учреждение “Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии имени Р.Р.Вредена Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи” (ФГУ “РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий”) (RU)
|
(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПЕРИПРОТЕЗНЫХ ПЕРЕЛОМОВ
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для фиксации костных фрагментов в надмыщелковой области бедренной кости при наличии в костномозговой полости инородного тела (интрамедуллярный стержень, ножка эндопротеза и т.п.). Изобретение обеспечивает стабильную фиксацию бедренной кости в надмыщелковой области при наличии в ней инородного тела. Фиксатор костного фрагмента бедра при лечении переломов в случае наличия в костномозговой полости инородного тела – интрамедуллярного стержня, ножки эндопротеза – содержит хвостовик для крепления к опоре компрессионно-дистракционного аппарата и погружную часть для контакта с костью. Вышеуказанная погружная часть выполнена в виде двух параллельно расположенных крючкообразных лапок. Лапки своим основанием соединены с вышеуказанным хвостовиком в виде полого стержня с внутренней резьбой. Внутрь хвостовика ввинчивается при помощи резьбы имеющий на своем основании головку под ключ остроконечный стержень для упора в кость. Крючкообразные лапки выполнены одинаковой формы, но разного размера радиуса: радиус лапки большего радиуса на 10% больше радиуса лапки меньшего радиуса. Каждая лапка имеет на конце по внутренней поверхности по остроконечному зубцу. 4 ил.
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для репозиции и фиксации костного фрагмента надмыщелковой области бедра к опоре аппарата внешней фиксации при наличии в костномозговой полости инородного тела (интрамедуллярный стержень, ножка эндопротеза и т.п.).
Известен «Чрескожный компрессионный фиксатор» (А.с. №245985; БИ №20, 1969), который содержит два загнутых стержня, скользящую муфту с прижимной лапкой. Недостатками этого устройства являются:
– Достаточно высокая травматичность при установке и удалении фиксатора;
– В описании устройства не оговаривается возможность фиксации его в опорах чрескостного аппарата;
– «Точки» контакта фиксатора с костью (внутренние поверхности лапок) располагаются друг напротив друга в одной плоскости. Это уменьшает стабильность, особенно боковую, фиксации конструкцией кости. В связи с этим данное устройство не может быть использовано как самостоятельный фиксирующий элемент.
Наиболее близким к предлагаемому является «Экстракортикальный фиксатор» (Патент на изобретение RU №2257866 С2, 2005), который содержит погружную часть, представляющую собой 2 параллельные крючкообразные лапки одинакового размера, охватывающие больше половины окружности кости. Погружная часть эксцентрично соединена с хвостовиком в виде полого стержня с внутренней резьбой, внутрь которого ввинчивается прижимной остроконечный стержень с головкой под ключ. Хвостовик фиксируется в опоре аппарата внешней фиксации.
Недостатками этого устройства являются:
– Ввиду несоответствия формы лапок фиксатора форме бедренной кости в надмыщелковой области известный фиксатор здесь использован быть не может (Фиг.3);
– Недостаточно высокая жесткость остеосинтеза предполагает использовать, как минимум, два фиксатора на каждый костный фрагмент, что в свою очередь повышает травматичность вмешательства, увеличивает опасность возникновения инфекционных осложнений.
Указанных недостатков лишено предлагаемое устройство.
Техническим результатом изобретения является возможность стабильной фиксации бедренной кости в надмыщелковой области при наличии в ней инородного тела (ножка эндопротеза).
Результат достигается за счет того, что каждая лапка имеет на конце по внутренней поверхности по остроконечному зубцу, а размер дистальной лапки на 10% больше, чем проксимальной.
На фигурах изображено:
Фиг.1 – Устройство для лечения перипротезных переломов, вид сбоку;
Фиг.2 – Устройство для лечения перипротезных переломов, вид спереди, где:
1 – крючкообразные лапки
1.1 – лапка большего радиуса
1.2 – лапка меньшего радиуса
2 – остроконечные зубцы
3 – хвостовик
4 – остроконечный стержень
5 – головка под ключ
Фиг.3 – Недостатки применения экстракортикального фиксатора при фиксации надмыщелковой области бедра;
Фиг.4 – Принцип применения устройства для лечения перипротезных переломов, где:
6 – устройство для лечения перипротезных переломов
7- экстракортикальный фиксатор
Общий вид устройства показан на фиг. 1 и 2. Устройство состоит из двух основных частей: погружной части, при помощи которой осуществляется контакт фиксатора с костью, и наружной, которая присоединяется к опоре компрессионно-дистракционного аппарата. Погружная часть устройства имеет две располагающиеся параллельно крючкообразные лапки (1), занимающие больше полуокружности кости. При этом отличительной особенностью является то, что при одинаковой форме, лапки имеют разный размер: лапка, расположенная на кости дистальнее – большего радиуса (1.1), проксимальнее – меньшего (1.2). На конце каждой из лапок имеется по одному заостренному зубцу (2). Своим основанием лапки соединены с хвостовиком (3), который представляет собой полый стержень с внутренней резьбой. Внутрь хвостовика ввинчивается остроконечный стержень (4), имеющий на своем основании головку под ключ (5). При этом хвостовик (3) соединен с лапками (1) так, что остроконечный стержень (4) оказывается расположенным эксцентрично кнаружи относительно радиуса кривизны лапок (1).
Разный размер лапок необходим потому, что в надмыщелковой области кость имеет коническую форму. Поэтому при одинаковом размере лапок (как у экстракортикального фиксатора) невозможно стабильно фиксировать устройство к кости (Фиг.3).
Для определения оптимальных размеров лапок было проведено антропометрическое исследование на основе 50 рентгенограмм и 30 распилов трупных костей: измеряли размеры костей на уровне предполагаемого расположения каждой из лапок (табл.1).
Исследования показали, что размер лапки, располагающейся более дистально, должен быть в среднем на 10% больше, чем у проксимальной лапки.
Для обоснования применения в данном устройстве остроконечных зубцов проведены биомеханические исследования на основе новой медицинской технологии №ФС-2005/021. Результаты эксперимента приведены в таблице 2, где КЭФ изв – коэффициент жесткости известного ЭФ, КЭФ нов – коэффициент жесткости предлагаемого устройства для лечения перипротезных переломов, КМ2э – коэффициент жесткости эталонного модуля второго порядка – М2э (согласно новой медицинской технологии №ФС-2005/021).
Из представленных в таблице 2 данных следует, что жесткость фиксации отломка данным устройством при поперечной и продольной нагрузке в 2 раза, при ротационной на 27% превышает жесткость фиксации известным ЭФ. Устройство для лечения перипротезных переломов по жесткости фиксации костного фрагмента ни при одном из видов нагрузки не уступает эталонному модулю второго порядка (а при нагрузке в сагиттальной плоскости даже превышает более чем в 2 раза). Это позволяет фиксировать костный фрагмент одним ЭФ, закрепленным в одной опоре аппарата внешней фиксации.
На фиг.4 показан принцип использования устройства (6). Определяют оптимальное расположение устройства для лечения перипротезных переломов с учетом данных рентгенограмм и локализации магистральных сосудов и нервов. После этого в асептических условиях из разреза в надмыщелковой области, равного ширине погружной части, формируют канал в мягких тканях до кости. В сформированный канал вводят погружную часть устройства, ориентируя ее таким образом, чтобы кость вошла в соприкосновение с внутренней поверхностью лапок. После этого ввинчивают остроконечный стержень сначала до упора его в кость, а затем, еще более выкручивая стержень, добиваются плотного «обжимания» кости лапками с одной стороны и острием стержня – с другой. Это обеспечивает высокую степень фиксации фиксатора на кости. Хвостовик устройства фиксируют к внешней опоре чрескостного аппарата, например, стандартным Г-образным зажимом для стержней-шурупов.
Второй фрагмент кости при наличии в его костномозговой полости инородного тела фиксируют одним экстакортикальным фиксатором с зубцами или двумя экстракортикальными фиксаторами без зубцов (фиг.4(7)). Если фрагмент не содержит в себе инородного тела, его фиксируют при помощи спиц Киршнера или стержней-шурупов, которые закрепляют во внешней опоре (опорах) чрескостного аппарата. Далее с помощью известных приемов чрескостного остеосинтеза производят репозицию перелома и стабилизацию фрагментов в аппарате внешней фиксации до сращения.
Возможность фиксации бедренной кости в надмыщелковой области, стабильная фиксация костного фрагмента одним фиксатором вне зависимости от вида смещающего усилия, отсутствие непосредственного контакта устройства с расположенным внутрикостно инородным телом (внутрикостный гвоздь, ножка протеза и т.п.), снижение травматичности вмешательства (при использовании прототипа фрагмент должен был бы быть фиксирован двумя экстракортикальными фиксаторами), исключение вероятности повреждения магистральных сосудов и нервов, уменьшение опасности возникновения инфекционных осложнений и трансфиксационных контрактур обеспечивают положительные свойства нового устройства.
| Таблица 1. |
| Результаты замеров надмыщелковой области бедренной кости |
| № |
№ истории болезни |
Прямая проекция |
Боковая проекция |
| Ширина (в мм.) в месте предполагаемого расположения дистальной лапки |
Ширина (в мм) в месте предполагаемого расположення проксимальной лапки |
Разница мм (%) |
Ширина (в мм.) в месте предполагаем ого расположения дистальной лапки |
Ширина(в мм) в месте предполагаемого расположения проксимальной лапки |
Разница (в% |
| 1. |
4367/04 |
45 |
40 |
5 (11) |
35 |
31 |
4 (11,4) |
| 2. |
4993/04 |
34 |
31 |
3 (8,8) |
34 |
31 |
3 (8,8) |
| 3. |
5303/04 |
42 |
38 |
4 (11,8) |
30 |
27 |
3 (10) |
| 4. |
6740/04 |
36 |
32 |
4 (11,1) |
31 |
28 |
3 (9,67) |
| 5. |
7174/04 |
37 |
33 |
4 (10,8) |
31 |
28 |
3 (9,67) |
| 6. |
7414/04 |
37 |
33 |
4 (10,8) |
26 |
23 |
3(11,5) |
| 7. |
7440/04 |
38 |
34 |
4 (10,5) |
28 |
25 |
3 (10,7) |
| 8. |
7647/04 |
41 |
36 |
5 (12,2) |
29 |
26 |
3 (10,3) |
| 9. |
7722/04 |
37 |
34 |
3 (8,1) |
30 |
27 |
3 (10) |
| 10. |
7732/04 |
37 |
34 |
3 (8,1) |
29 |
26 |
3 (10,3) |
| 11. |
2226/04 |
39 |
35 |
4 (10,2) |
30 |
27 |
3 (10) |
| 12. |
2221/04 |
38 |
34 |
4 (10,5) |
30 |
26 |
4 (13,3) |
| 13. |
2169/04 |
41 |
37 |
4 (9,7) |
32 |
29 |
3 (9,4) |
| 14. |
2744/04 |
41 |
37 |
4 (9,7) |
33 |
30 |
3 (9,1) |
| 15. |
2081/04 |
39 |
35 |
4 (10,2) |
33 |
30 |
3 (9,1) |
| 16. |
2715/04 |
39 |
35 |
4 (10,2) |
30 |
27 |
3 (10) |
| 17. |
2238/04 |
39 |
35 |
4 (10,2) |
32 |
29 |
3 (9,4) |
| 18. |
2737/04 |
39 |
35 |
4 (10,2) |
35 |
31 |
4 (11,4) |
| 19. |
2048/03 |
43 |
39 |
4 (9,3) |
34 |
31 |
3 (8,82) |
| 20. |
197/03 |
39 |
35 |
4 (10,2) |
33 |
30 |
3 (9,1) |
| 21. |
262/03 |
48 |
43 |
5 (10,4) |
37 |
33 |
4 (10,8) |
| 22. |
275/03 |
37 |
33 |
3 (8,1) |
29 |
26 |
3 (10,3) |
| 23. |
292/03 |
39 |
35 |
4 (10,2) |
31 |
27 |
4 (12,9) |
| 24. |
447/03 |
39 |
35 |
4 (10,2) |
31 |
28 |
3 (9,7) |
| 25. |
1020/03 |
36 |
32 |
4 (11,1) |
29 |
26 |
3 (10,3) |
| 26. |
1027/03 |
37 |
33 |
4 (10,8) |
29 |
26 |
3 (10,3) |
| 27. |
1240/04 |
36 |
32 |
4 (11,1) |
33 |
30 |
3 (9,1) |
| 28. |
1393/03 |
36 |
32 |
4 (11.1) |
30 |
27 |
3 (10) |
| 29. |
1922/03 |
37 |
33 |
4 (10,8) |
29 |
26 |
3 (9,1) |
| 30. |
1967/03 |
37 |
33 |
4 (10,8) |
30 |
27 |
3 (10) |
| 31. |
8125/04 |
34 |
31 |
3 (8,82) |
29 |
26 |
3 (9,1) |
| 32. |
8902/04 |
33 |
30 |
3 (9,1) |
28 |
25 |
3 (10,7) |
| 33. |
8718/04 |
38 |
34 |
4 (10,5) |
30 |
27 |
3 (10) |
| 34. |
8692/04 |
40 |
36 |
4 (10) |
35 |
31 |
4 (11,4) |
| 35. |
8611/04 |
41 |
37 |
4 (9,75) |
37 |
33 |
4 (10,8) |
| 36. |
7820/04 прав. |
45 |
41 |
4 (8,9) |
31 |
28 |
3 (9,7) |
| 37. |
7820/04 лев. |
47 |
42 |
5 (10,6) |
31 |
28 |
3 (9,7) |
| 38. |
8425/04 |
40 |
36 |
4 (10) |
38 |
34 |
4 (10,5) |
| 39. |
8212/04 |
42 |
38 |
4 (9,52) |
34 |
31 |
3 (8,8) |
| 40. |
10744/04 |
41 |
36 |
5 (12,2) |
37 |
33 |
4 (10,8) |
| 41. |
10766/04 |
34 |
31 |
3 (8,82) |
27 |
24 |
3 (11,1) |
| 42. |
10785/04 |
35 |
31 |
4 (11,4) |
27 |
24 |
3 (11,1) |
| 43. |
10818/04 |
42 |
38 |
4 (9,52) |
38 |
34 |
4 (10,5) |
| 44. |
10821 |
38 |
34 |
4 (10,5) |
28 |
25 |
3 (10,7) |
| 45. |
9582/04 |
35 |
31 |
4 (11,4) |
29 |
26 |
3 (9,1) |
| 46. |
9583/04 |
41 |
37 |
4 (9,7) |
32 |
29 |
3 (9,4) |
| 47. |
815/04 |
34 |
31 |
3 (8,82) |
29 |
26 |
3 (9,1) |
| 48. |
4980/04 |
34 |
31 |
3 (8,8) |
34 |
31 |
3 (8,8) |
| 49. |
2188/04 |
39 |
35 |
4 (10,2) |
33 |
30 |
3 (9,1) |
| 50. |
8442/04 |
42 |
38 |
4 (9,52) |
34 |
31 |
3 (8,8) |
| Среднее значение |
38,76 |
34,82 |
3,9 (10,16) |
31,48 |
28,28 |
3,2 (10,23) |
| Таблица 2. |
| Результаты исследования жесткости различных фиксаторов |
| |
Ротационная жесткость Нмм/град |
Поперечная жесткость |
Продольная жесткость |
| Сагиттальная плоскость Нмм/град |
Фронтальная плоскость Нмм/град |
Дистракция Н/мм |
Компрессия Н/мм |
| КМ2э |
16,0 |
8,9 |
15,6 |
54 |
54 |
| КЭФ изв |
12,0 |
5,1 |
10 |
33,3 |
33,3 |
| КЭФ нов |
16,4 |
20 |
22 |
60 |
55 |
Формула изобретения
Фиксатор костного фрагмента бедра при лечении переломов в случае наличия в костно-мозговой полости инородного тела – интрамедуллярного стержня, ножки эндопротеза, содержащий хвостовик для крепления к опоре компрессионно-дистракционного аппарата и погружную часть для контакта с костью, при этом вышеуказанная погружная часть выполнена в виде двух параллельно расположенных крючкообразных лапок, последние своим основанием соединены с вышеуказанным хвостовиком в виде полого стержня с внутренней резьбой, внутрь хвостовика ввинчивается при помощи резьбы имеющий на своем основании головку под ключ остроконечный стержень для упора в кость, отличающийся тем, что крючкообразные лапки выполнены одинаковой формы, но разного размера радиуса: радиус лапки большего радиуса на 10% больше радиуса лапки меньшего радиуса, причем каждая лапка имеет на конце по внутренней поверхности по остроконечному зубцу.
РИСУНКИ
MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 28.02.2008
Извещение опубликовано: 20.02.2010 БИ: 05/2010
|
|