Патент на изобретение №2324449

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2324449 (13) C2
(51) МПК

A61B17/66 (2006.01)
A61B17/72 (2006.01)
A61F2/36 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006106140/14, 27.02.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

27.02.2006

(43) Дата публикации заявки: 10.09.2007

(46) Опубликовано: 20.05.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
SU 245985 А, 04.11.1969. SU 104361 А, 18.11.1954. SU 104625 А, 03.01.1956. WO 02/096294 А2, 05.12.2002. US 4895572 А, 23.01.1990. АНКИН Л.Н. и др. Травматология. – М.: МЕДпресс-информ, 2005, с.350-355.

Адрес для переписки:

195427, Санкт-Петербург, ул. Акад. Байкова, 8, ФГУ “РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий”, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Соломин Леонид Николаевич (RU),
Виленский Виктор Александрович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии имени Р.Р.Вредена Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи” (ФГУ “РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий”) (RU)

(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПЕРИПРОТЕЗНЫХ ПЕРЕЛОМОВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для фиксации костных фрагментов в надмыщелковой области бедренной кости при наличии в костномозговой полости инородного тела (интрамедуллярный стержень, ножка эндопротеза и т.п.). Изобретение обеспечивает стабильную фиксацию бедренной кости в надмыщелковой области при наличии в ней инородного тела. Фиксатор костного фрагмента бедра при лечении переломов в случае наличия в костномозговой полости инородного тела – интрамедуллярного стержня, ножки эндопротеза – содержит хвостовик для крепления к опоре компрессионно-дистракционного аппарата и погружную часть для контакта с костью. Вышеуказанная погружная часть выполнена в виде двух параллельно расположенных крючкообразных лапок. Лапки своим основанием соединены с вышеуказанным хвостовиком в виде полого стержня с внутренней резьбой. Внутрь хвостовика ввинчивается при помощи резьбы имеющий на своем основании головку под ключ остроконечный стержень для упора в кость. Крючкообразные лапки выполнены одинаковой формы, но разного размера радиуса: радиус лапки большего радиуса на 10% больше радиуса лапки меньшего радиуса. Каждая лапка имеет на конце по внутренней поверхности по остроконечному зубцу. 4 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для репозиции и фиксации костного фрагмента надмыщелковой области бедра к опоре аппарата внешней фиксации при наличии в костномозговой полости инородного тела (интрамедуллярный стержень, ножка эндопротеза и т.п.).

Известен «Чрескожный компрессионный фиксатор» (А.с. №245985; БИ №20, 1969), который содержит два загнутых стержня, скользящую муфту с прижимной лапкой. Недостатками этого устройства являются:

– Достаточно высокая травматичность при установке и удалении фиксатора;

– В описании устройства не оговаривается возможность фиксации его в опорах чрескостного аппарата;

– «Точки» контакта фиксатора с костью (внутренние поверхности лапок) располагаются друг напротив друга в одной плоскости. Это уменьшает стабильность, особенно боковую, фиксации конструкцией кости. В связи с этим данное устройство не может быть использовано как самостоятельный фиксирующий элемент.

Наиболее близким к предлагаемому является «Экстракортикальный фиксатор» (Патент на изобретение RU №2257866 С2, 2005), который содержит погружную часть, представляющую собой 2 параллельные крючкообразные лапки одинакового размера, охватывающие больше половины окружности кости. Погружная часть эксцентрично соединена с хвостовиком в виде полого стержня с внутренней резьбой, внутрь которого ввинчивается прижимной остроконечный стержень с головкой под ключ. Хвостовик фиксируется в опоре аппарата внешней фиксации.

Недостатками этого устройства являются:

– Ввиду несоответствия формы лапок фиксатора форме бедренной кости в надмыщелковой области известный фиксатор здесь использован быть не может (Фиг.3);

– Недостаточно высокая жесткость остеосинтеза предполагает использовать, как минимум, два фиксатора на каждый костный фрагмент, что в свою очередь повышает травматичность вмешательства, увеличивает опасность возникновения инфекционных осложнений.

Указанных недостатков лишено предлагаемое устройство.

Техническим результатом изобретения является возможность стабильной фиксации бедренной кости в надмыщелковой области при наличии в ней инородного тела (ножка эндопротеза).

Результат достигается за счет того, что каждая лапка имеет на конце по внутренней поверхности по остроконечному зубцу, а размер дистальной лапки на 10% больше, чем проксимальной.

На фигурах изображено:

Фиг.1 – Устройство для лечения перипротезных переломов, вид сбоку;

Фиг.2 – Устройство для лечения перипротезных переломов, вид спереди, где:

1 – крючкообразные лапки

1.1 – лапка большего радиуса

1.2 – лапка меньшего радиуса

2 – остроконечные зубцы

3 – хвостовик

4 – остроконечный стержень

5 – головка под ключ

Фиг.3 – Недостатки применения экстракортикального фиксатора при фиксации надмыщелковой области бедра;

Фиг.4 – Принцип применения устройства для лечения перипротезных переломов, где:

6 – устройство для лечения перипротезных переломов

7- экстракортикальный фиксатор

Общий вид устройства показан на фиг. 1 и 2. Устройство состоит из двух основных частей: погружной части, при помощи которой осуществляется контакт фиксатора с костью, и наружной, которая присоединяется к опоре компрессионно-дистракционного аппарата. Погружная часть устройства имеет две располагающиеся параллельно крючкообразные лапки (1), занимающие больше полуокружности кости. При этом отличительной особенностью является то, что при одинаковой форме, лапки имеют разный размер: лапка, расположенная на кости дистальнее – большего радиуса (1.1), проксимальнее – меньшего (1.2). На конце каждой из лапок имеется по одному заостренному зубцу (2). Своим основанием лапки соединены с хвостовиком (3), который представляет собой полый стержень с внутренней резьбой. Внутрь хвостовика ввинчивается остроконечный стержень (4), имеющий на своем основании головку под ключ (5). При этом хвостовик (3) соединен с лапками (1) так, что остроконечный стержень (4) оказывается расположенным эксцентрично кнаружи относительно радиуса кривизны лапок (1).

Разный размер лапок необходим потому, что в надмыщелковой области кость имеет коническую форму. Поэтому при одинаковом размере лапок (как у экстракортикального фиксатора) невозможно стабильно фиксировать устройство к кости (Фиг.3).

Для определения оптимальных размеров лапок было проведено антропометрическое исследование на основе 50 рентгенограмм и 30 распилов трупных костей: измеряли размеры костей на уровне предполагаемого расположения каждой из лапок (табл.1).

Исследования показали, что размер лапки, располагающейся более дистально, должен быть в среднем на 10% больше, чем у проксимальной лапки.

Для обоснования применения в данном устройстве остроконечных зубцов проведены биомеханические исследования на основе новой медицинской технологии №ФС-2005/021. Результаты эксперимента приведены в таблице 2, где КЭФ изв – коэффициент жесткости известного ЭФ, КЭФ нов – коэффициент жесткости предлагаемого устройства для лечения перипротезных переломов, КМ2э – коэффициент жесткости эталонного модуля второго порядка – М2э (согласно новой медицинской технологии №ФС-2005/021).

Из представленных в таблице 2 данных следует, что жесткость фиксации отломка данным устройством при поперечной и продольной нагрузке в 2 раза, при ротационной на 27% превышает жесткость фиксации известным ЭФ. Устройство для лечения перипротезных переломов по жесткости фиксации костного фрагмента ни при одном из видов нагрузки не уступает эталонному модулю второго порядка (а при нагрузке в сагиттальной плоскости даже превышает более чем в 2 раза). Это позволяет фиксировать костный фрагмент одним ЭФ, закрепленным в одной опоре аппарата внешней фиксации.

На фиг.4 показан принцип использования устройства (6). Определяют оптимальное расположение устройства для лечения перипротезных переломов с учетом данных рентгенограмм и локализации магистральных сосудов и нервов. После этого в асептических условиях из разреза в надмыщелковой области, равного ширине погружной части, формируют канал в мягких тканях до кости. В сформированный канал вводят погружную часть устройства, ориентируя ее таким образом, чтобы кость вошла в соприкосновение с внутренней поверхностью лапок. После этого ввинчивают остроконечный стержень сначала до упора его в кость, а затем, еще более выкручивая стержень, добиваются плотного «обжимания» кости лапками с одной стороны и острием стержня – с другой. Это обеспечивает высокую степень фиксации фиксатора на кости. Хвостовик устройства фиксируют к внешней опоре чрескостного аппарата, например, стандартным Г-образным зажимом для стержней-шурупов.

Второй фрагмент кости при наличии в его костномозговой полости инородного тела фиксируют одним экстакортикальным фиксатором с зубцами или двумя экстракортикальными фиксаторами без зубцов (фиг.4(7)). Если фрагмент не содержит в себе инородного тела, его фиксируют при помощи спиц Киршнера или стержней-шурупов, которые закрепляют во внешней опоре (опорах) чрескостного аппарата. Далее с помощью известных приемов чрескостного остеосинтеза производят репозицию перелома и стабилизацию фрагментов в аппарате внешней фиксации до сращения.

Возможность фиксации бедренной кости в надмыщелковой области, стабильная фиксация костного фрагмента одним фиксатором вне зависимости от вида смещающего усилия, отсутствие непосредственного контакта устройства с расположенным внутрикостно инородным телом (внутрикостный гвоздь, ножка протеза и т.п.), снижение травматичности вмешательства (при использовании прототипа фрагмент должен был бы быть фиксирован двумя экстракортикальными фиксаторами), исключение вероятности повреждения магистральных сосудов и нервов, уменьшение опасности возникновения инфекционных осложнений и трансфиксационных контрактур обеспечивают положительные свойства нового устройства.

Таблица 1.
Результаты замеров надмыщелковой области бедренной кости
№ истории болезни Прямая проекция Боковая проекция
Ширина (в мм.) в месте предполагаемого расположения дистальной лапки Ширина (в мм) в месте предполагаемого расположення проксимальной лапки Разница мм (%) Ширина (в мм.) в месте предполагаем ого расположения дистальной лапки Ширина(в мм) в месте предполагаемого расположения проксимальной лапки Разница (в%
1. 4367/04 45 40 5 (11) 35 31 4 (11,4)
2. 4993/04 34 31 3 (8,8) 34 31 3 (8,8)
3. 5303/04 42 38 4 (11,8) 30 27 3 (10)
4. 6740/04 36 32 4 (11,1) 31 28 3 (9,67)
5. 7174/04 37 33 4 (10,8) 31 28 3 (9,67)
6. 7414/04 37 33 4 (10,8) 26 23 3(11,5)
7. 7440/04 38 34 4 (10,5) 28 25 3 (10,7)
8. 7647/04 41 36 5 (12,2) 29 26 3 (10,3)
9. 7722/04 37 34 3 (8,1) 30 27 3 (10)
10. 7732/04 37 34 3 (8,1) 29 26 3 (10,3)
11. 2226/04 39 35 4 (10,2) 30 27 3 (10)
12. 2221/04 38 34 4 (10,5) 30 26 4 (13,3)
13. 2169/04 41 37 4 (9,7) 32 29 3 (9,4)
14. 2744/04 41 37 4 (9,7) 33 30 3 (9,1)
15. 2081/04 39 35 4 (10,2) 33 30 3 (9,1)
16. 2715/04 39 35 4 (10,2) 30 27 3 (10)
17. 2238/04 39 35 4 (10,2) 32 29 3 (9,4)
18. 2737/04 39 35 4 (10,2) 35 31 4 (11,4)
19. 2048/03 43 39 4 (9,3) 34 31 3 (8,82)
20. 197/03 39 35 4 (10,2) 33 30 3 (9,1)
21. 262/03 48 43 5 (10,4) 37 33 4 (10,8)
22. 275/03 37 33 3 (8,1) 29 26 3 (10,3)
23. 292/03 39 35 4 (10,2) 31 27 4 (12,9)
24. 447/03 39 35 4 (10,2) 31 28 3 (9,7)
25. 1020/03 36 32 4 (11,1) 29 26 3 (10,3)
26. 1027/03 37 33 4 (10,8) 29 26 3 (10,3)
27. 1240/04 36 32 4 (11,1) 33 30 3 (9,1)
28. 1393/03 36 32 4 (11.1) 30 27 3 (10)
29. 1922/03 37 33 4 (10,8) 29 26 3 (9,1)
30. 1967/03 37 33 4 (10,8) 30 27 3 (10)
31. 8125/04 34 31 3 (8,82) 29 26 3 (9,1)
32. 8902/04 33 30 3 (9,1) 28 25 3 (10,7)
33. 8718/04 38 34 4 (10,5) 30 27 3 (10)
34. 8692/04 40 36 4 (10) 35 31 4 (11,4)
35. 8611/04 41 37 4 (9,75) 37 33 4 (10,8)
36. 7820/04 прав. 45 41 4 (8,9) 31 28 3 (9,7)
37. 7820/04 лев. 47 42 5 (10,6) 31 28 3 (9,7)
38. 8425/04 40 36 4 (10) 38 34 4 (10,5)
39. 8212/04 42 38 4 (9,52) 34 31 3 (8,8)
40. 10744/04 41 36 5 (12,2) 37 33 4 (10,8)
41. 10766/04 34 31 3 (8,82) 27 24 3 (11,1)
42. 10785/04 35 31 4 (11,4) 27 24 3 (11,1)
43. 10818/04 42 38 4 (9,52) 38 34 4 (10,5)
44. 10821 38 34 4 (10,5) 28 25 3 (10,7)
45. 9582/04 35 31 4 (11,4) 29 26 3 (9,1)
46. 9583/04 41 37 4 (9,7) 32 29 3 (9,4)
47. 815/04 34 31 3 (8,82) 29 26 3 (9,1)
48. 4980/04 34 31 3 (8,8) 34 31 3 (8,8)
49. 2188/04 39 35 4 (10,2) 33 30 3 (9,1)
50. 8442/04 42 38 4 (9,52) 34 31 3 (8,8)
Среднее значение 38,76 34,82 3,9 (10,16) 31,48 28,28 3,2 (10,23)

Таблица 2.
Результаты исследования жесткости различных фиксаторов
Ротационная жесткость Нмм/град Поперечная жесткость Продольная жесткость
Сагиттальная плоскость Нмм/град Фронтальная плоскость Нмм/град Дистракция Н/мм Компрессия Н/мм
КМ2э 16,0 8,9 15,6 54 54
КЭФ изв 12,0 5,1 10 33,3 33,3
КЭФ нов 16,4 20 22 60 55

Формула изобретения

Фиксатор костного фрагмента бедра при лечении переломов в случае наличия в костно-мозговой полости инородного тела – интрамедуллярного стержня, ножки эндопротеза, содержащий хвостовик для крепления к опоре компрессионно-дистракционного аппарата и погружную часть для контакта с костью, при этом вышеуказанная погружная часть выполнена в виде двух параллельно расположенных крючкообразных лапок, последние своим основанием соединены с вышеуказанным хвостовиком в виде полого стержня с внутренней резьбой, внутрь хвостовика ввинчивается при помощи резьбы имеющий на своем основании головку под ключ остроконечный стержень для упора в кость, отличающийся тем, что крючкообразные лапки выполнены одинаковой формы, но разного размера радиуса: радиус лапки большего радиуса на 10% больше радиуса лапки меньшего радиуса, причем каждая лапка имеет на конце по внутренней поверхности по остроконечному зубцу.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 28.02.2008

Извещение опубликовано: 20.02.2010 БИ: 05/2010


Categories: BD_2324000-2324999