Патент на изобретение №2321864

Published by on

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ

(19)

(11)

2321864

(13)

(51) МПК

G01N33/68 (2006.01)
G01N33/48 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.11.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2007105412/15, 13.02.2007

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

13.02.2007

(46) Опубликовано: 10.04.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Orphanidou D. et al. Adenosine deaminase activity and lysozyme levels in bronchoalveolar lavage fluid in patients with pulmonary tuberculosis. Int. J. Tuberc. Lung. Dis.1998, Feb., 2(2), p.147-152. RU 2236014 C2, 10.09.2004. RU 2005108896 A, 20.10.2006. RU 2190225 C2, 27.09.2002. SU 1354114 A1, 23.11.1987. KON’EVA Т.N. et al. Bronchiectasis: a

Адрес для переписки:

614990, г.Пермь, ул. Куйбышева, 39, ГОУ ВПО ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера Росздрава, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Бурухина Людмила Васильевна (RU),
Ширинкина Анна Евгеньевна (RU),
Шурыгин Александр Анатольевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ЭКССУДАТИВНОГО ПЛЕВРИТА ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ЭТИОЛОГИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии и пульмонологии. Для осуществления способа диагностики экссудативного плеврита туберкулезной этиологии определяют содержание аденозиндезаминазы (АДА) и цитоз в бронхоальвеолярной лаважной жидкости (БАЛЖ). Рассчитывают коэффициент АДА: К_ада=АДА/цитоз. При показателе К_АДА, равном и более 0,52±0,13, диагностируют туберкулезную этиологию экссудативного плеврита. Изобретение позволяет проводить раннюю диагностику туберкулезной этиологии экссудативного плеврита и дает возможность провести данную диагностику у больных, имеющих незначительное количество экссудата в плевральной полости. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”method of obtaining bronchoalveolar lavage fluid and studying its cytological characteristics. Klin. Med. (Mosk). 1991 Sep; 69(9):32-5, реф. PMID: 1803145 [Найдено в PubMed]. REECHAIPICHITKUL W. et al. Diagnostic yield of adenosine deaminase in bronchoalveolar lavage. Southeast Asian J. Trop. Med. Public Health. 2004 Sep; 35(3):730-4, реф. PMID: 15689096 [Найдено в PubMed].

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии и пульмонологии, и может быть использовано для диагностики экссудативного плеврита туберкулезной этиологии.

Известен способ диагностики туберкулезной этиологии экссудативного плеврита с помощью комплекса физикальных, рентгенологических, лабораторных, бактериологических и биопсийных методов (Добровольский С.Р. Диагностика и лечение экссудативного плеврита. /Добровольский С.Р., Белостоцкий А.В./ Хирургия – 2002. – № 3. – С.52-57).

Недостатки способа: нет достоверной диагностической разницы между уровнем АДА в бронхоальвеолярной лаважной жидкости у больных с туберкулезной и нетуберкулезной этиологией экссудативного плеврита.

Изобретение направлено на решение следующих задач: возможность диагностики туберкулезной этиологии экссудативного плеврита у больных, имеющих незначительное количество экссудата в плевральной полости.

Технический результат изобретения: ранняя диагностика туберкулезной этиологии экссудативного плеврита; сокращение сроков пребывания в стационаре, то есть существенное снижение экономических затрат.

Указанная задача решается путем определения содержания аденозиндезаминазы (АДА) в бронхоальвеолярной лаважной жидкости у больных с подозрением на туберкулезный экссудативный плеврит и вычислением коэффициента АДА (К_АДА). При показателе К_АДА, равном и более 0,52±0,13 (М±m), диагностируют туберкулезную этиологию экссудативного плеврита.

Способ осуществляют следующим способом: после клинического и рентгенологического обследования больного в стационаре проводят фибробронхоскопию с забором бронхоальвеолярной жидкости и определением в ней цитоза и АДА по методу С.Guisti. Под действием АДА аденозин превращается в инозин с освобождением аммиака, который определяется с помощью модифицированной реакции Бертло. Сущность реакции заключается в том, что аммиак образует со щелочным раствором гипохлорита натрия и фенолом голубой индофенол, интенсивность окраски которого регистрируется спектрофотометрически. Концентрация индофенола полностью пропорциональна концентрации аммиака и отражает активность АДА. Фенолнитропруссид, добавляемый в конце инкубационного периода, одномоментно останавливает ферментативную реакцию. Нитропруссид натрия действует как катализатор цветной реакции. Коэффициент АДА рассчитывается по формуле:

К_АДА=АДА/цитоз

При показателе, равном и более 0,52±0,13 (М±m), диагностируют заболевание.

Таблица 1 Цитоз, уровень активности АДА и коэффициент АДА у больных плевритом различной этиологии
Показатели	Изолированный туберкулезный экссудативный плеврит, n=18, М±m	Туберкулезный плеврит как осложнение туберкулеза, n=13, М±m	Всего при туберкулезе, n=31, М±m	Экссудативный плеврит неспецифической этиологии, n=10, М±m
Цитоз	5,20±0,79	5,66±1,19	5,39±0,67	22,76±13,63
АДА	2,18±0,73	2,24±0,75	2,20±0,52	2,47±1,52
К_АДА	0,52±0,13²	0,84±0,36³	0,65±0,17¹	0,20±0,06^1,2,3
	1, 2, 3 – p<0,01

Методика определения АДА в БАЛЖ использовалась у 31 больного туберкулезным экссудативным плевритом и у 10 больных с поражением легких и плевры нетуберкулезной этиологии (смотри таблицу 1). Возраст больных составил от 17 до 65 лет.

Выявлена высокая эффективность данного метода по сравнению с прототипом. Значительно, в среднем на 2 месяца, сокращается время диагностики туберкулезной этиологии экссудативного плеврита, что позволяет избежать длительного обследования, формирования спаечного процесса в плевральной полости, эмпиемы вследствие эмпирического лечения и применения инвазивных методов диагностики. Способ способствует раннему началу противотуберкулезной терапии. Позволяет сократить сроки лечения больных туберкулезным экссудативным плевритом в стационаре, снизить экономические затраты на обследование больных и проведение пробного лечения.

Примеры конкретного выполнения

Пример 1

Больная Ш., 28 лет, работает уборщицей. Заболела остро, появились сухой кашель и фебрильная температура. Проходила обследование и лечение в МСЧ № 9 с диагнозом: лимфосаркома забрюшинного пространства. Вторичный плеврит справа. При дообследовании изменения в брюшной полости были отвергнуты. 26.10.04 в ГБ № 4 проведена видеоторакоскопия с биопсией плевры слева, выявлен туберкулезный экссудативно-продуктивный плеврит с фиброзом плевры. Для лечения поступила в областной противотуберкулезный клинический диспансер «Фтизиопульмонология».

При обследовании в периферической крови и сыворотке крови – выраженные воспалительные изменения. При лучевых методах обследования в плевральной полости на фоне плевральных наслоений – незначительное количество экссудата. При проведении фибробронхоскопии выявлен двусторонний катаральный эндобронхит, взята БАЛЖ. АДА в БАЛЖ равна 2,8 ед./л, цитоз – 2,6×10⁹, К_АДА=2,8/2,6=1,08. В результате проведенного обследования установлен диагноз: левосторонний туберкулезный экссудативный плеврит (гистологически верифицированный), МБТ (-).

Пример 2

Больная З., 20 лет, студентка университета. Заболела остро в 04.05 г., когда появились боль в левом боку, потливость, выраженная слабость, сухой кашель. Лечилась без эффекта дома с диагнозом: ОРВИ. На рентгенологическом обследовании выявлены изменения в легких и жидкость в плевральной полости слева. Консультирована фтизиатром. Для диагностики и лечения направлена в областной противотуберкулезный клинический диспансер «Фтизиопульмонология».

При обследовании в периферической крови и сыворотке крови – выраженные воспалительные изменения. При лучевых методах обследования в S_1,2 левого легкого – очаговые тени сливного характера средней и низкой интенсивности. В плевральной полости слева от 4 ребра до диафрагмы – жидкость с косым уровнем. При плевральных пункциях получен лимфоцитарный экссудат. При проведении фибробронхоскопии патологии не выявлено, взята БАЛЖ. АДА в БАЛЖ равна 6,5 ед./л, цитоз – 1,2×10⁹, коэффициент К_АДА=6,5/1,2=5,4. В результате проведенного обследования установлен диагноз: очаговый туберкулез S_1,2 левого легкого, фаза инфильтрации, МБТ (-), осложненный левосторонним туберкулезным экссудативным плевритом.

Пример 3

Больной К., 17 лет, учащийся ПТУ. Заболел остро, появились боли в левом боку и субфебрильная температура. Проходил обследование и лечение в терапевтическом отделении ЦРБ с диагнозом: внебольничная нижнедолевая пневмония слева, осложненная левосторонним экссудативным плевритом. При плевральной пункции получен экссудат нейтрофильного характера. Эффекта от проводимой терапии не получено. Для диагностики и лечения поступил в областной противотуберкулезный клинический диспансер «Фтизиопульмонология».

При обследовании в периферической крови и сыворотке крови – выраженные воспалительные изменения. При лучевых методах обследования в нижней доле слева легочный рисунок усилен и деформирован, в левой плевральной полости за наложениями – жидкость до переднего отрезка 7 ребра. При проведении фибробронхоскопии выявлен двусторонний катаральный эндобронхит, взята БАЛЖ. АДА в БАЛЖ равна 2,1 ед./л, цитоз – 1,4×10⁹, К_АДА=2,1/1,4=1,5. В результате проведенного обследования установлен диагноз: левосторонний туберкулезный экссудативный плеврит, МБТ (-).

Пример 4

Больной К., 48 лет, не работает. Заболел остро в начале 01.05 г., когда появились приступообразный сухой кашель, постоянная боль под левой лопаткой, субфебрильная температура, похудание, слабость и утомляемость. Лечился без выраженной динамики в МСЧ № 2 с диагнозом: внебольничная пневмония S₃ левого легкого, тяжелой степени, осложненная плевритом слева. Консультирован фтизиатром, для диагностики направлен в областной противотуберкулезный клинический диспансер «Фтизиопульмонология».

При обследовании в периферической крови и сыворотке крови – выраженные воспалительные изменения. При лучевых методах обследования в S_3,4,5 левого легкого – инфильтративные фокусы с «дорожкой» к корню. В правой и левой плевральных полостях над диафрагмой и паракостально – экссудат, междолевая плевра слева утолщена. При проведении фибробронхоскопии выявлен деформирующий эндобронхит I степени активности, взята БАЛЖ. АДА в БАЛЖ равна 0,43 ед./л, цитоз – 3,8×10⁹, К_АДА=0,43/3,8=0,11. В результате проведенного обследования и лечения установлен диагноз: внебольничная пневмония S_3,4,5 левого легкого тяжелой степени. Двусторонний гидроторакс в стадии текущего рассасывания. Туберкулезная этиология исключена.

Положительный эффект от использования данного способа заключается в сокращении времени диагностики туберкулезной этиологии экссудативного плеврита, своевременном начале лечения больных; значительном уменьшении сроков пребывания больных в стационаре, то есть снижении экономического ущерба от лечения.

Формула изобретения

Способ диагностики экссудативного плеврита туберкулезной этиологии путем определения содержания аденозиндезаминазы (АДА), отличающийся тем, что определяют АДА в бронхоальвеолярной лаважной жидкости (БАЛЖ) и цитоз, расчитывают коэффициент АДА (к_ада) по формуле:

К_ада=АДА/цитоз,

и при показателе К_ада, равном и более 0,52±0,13, диагностируют туберкулезную этиологию экссудативного плеврита.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 14.02.2009

Извещение опубликовано: 20.10.2010 БИ: 29/2010