Патент на изобретение №2321395

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ АКАНТОЛИТИЧЕСКОЙ ПУЗЫРЧАТКОЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения больных акантолитической пузырчаткой. Для этого назначают кортикостероидные препараты и цитостатики. При этом дополнительно, начиная с 7 дня лечения, осуществляют внутривенные капельные вливания 1,5%-го раствора препарата «Реамберин» в объеме 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней. Способ обеспечивает уменьшение побочных эффектов и осложнений от применения кортикостероидных препаратов и цитостатиков. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”тезисов докладов Пленума Правления ВНМОДВ (26 ноября 1987 г.) 1988, с.202-203. КАРЗАНОВ О.В. Экстракорпоральная фотохимиотерапия в комплексном лечении истинной пузырчатки, автореф. дис. на соиск. учен. степ. канд. мед. наук., 2005 г. GALENKO-YAROSHEVSKII VP et al.” Protective effect of reamberin on functional activity of mitochondria during skin ischemia”. Bull Exp Biol Med. 2005 Oct; 140(4):435-438. ROSE E et al. “Intravenous dexamethasone-cyclophosphamide pulse therapy in comparison with oral methylprednisolone-azathioprine therapy in patients with pemphigus: results of a multicenter prospectively randomized study”. J Dtsch Dermatol Ges. 2005 Mar; 3(3):200-206.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения больных акантолитической пузырчаткой.

Это один из наиболее тяжелых дерматозов с невыясненной этиологией, имеющий в патогенезе аутоагрессию, направленную против белков десмосом клеток шиповатого слоя эпидермиса, характеризующийся появлением на коже и слизистых оболочках многочисленных вялых пузырей и болезненных эрозий, сопровождающийся выраженными явлениями интоксикации [1].

В качестве прототипа выбран способ лечения больных акантолитической пузырчаткой базисными препаратами, действие которых направлено на активное подавление аутоиммунных реакций. Такими препаратами являются кортикостероиды системного действия (преднизолон, дексаметазон, полькортолон и др. [2]) и цитостатики (метотрексат и др. [3]). Терапию начинают с использования кортикостероидов в дозах, соответствующих массе тела больного и клинической картине заболевания. В ряде случаев используют цитостатики в виде монотерапии, чаще – в комбинации с глюкокортикостероидами.

Однако длительное применение этих препаратов в больших дозах увеличивает риск развития побочных эффектов и тяжелых осложнений, летальность от которых достигает 8% [ссылка].

Задачей предлагаемого изобретения является уменьшение побочных эффектов и осложнений от применения кортикостероидных препаратов и цитостатиков.

Поставленная задача решается тем, что дополнительно, начиная с 7 дня лечения, осуществляют капельные вливания 1,5%-го раствора препарата «Реамберин» в объеме 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.

Реамберин – отечественный препарат, характеризующийся, как сбалансированный изотонический полиионный детоксицирующий инфузионный раствор. Препарат обладает антигипоксическим, антиоксидантным, дезинтоксикационным, а также гепато-, нефро- и кардиопротективным действием.

Антигипоксический и антиоксидантный эффекты реализуются, в основном, за счет входящей в состав реамберина янтарной кислоты.

В основе лечебного действия янтарной кислоты и ее соединений лежит модифицирующее влияние на процессы тканевого метаболизма – клеточное дыхание, ионный транспорт, синтез белков [4].

Широкий спектр действия реамберина обусловлен следующими молекулярно-биологическими эффектами:

– уменьшение интенсивности эндогенной интоксикации за счет снижения длительности процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ);

– повышение антитоксической функции печени;

– повышение потребления кислорода тканями, включая кожный покров;

– усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза;

– увеличение пула естественных антиоксидантов.

Реамберин оказался эффективным средством при острых состояниях в токсикологии, полиорганной дисфункции, сепсисе, острых нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии [5].

Способ осуществляется следующим образом.

Больному с подтвержденным диагнозом акантолитической пузырчатки назначают системные кортикостероиды в дозе, адекватной клинической картине заболевания. На 7-й день дополнительно присоединяют 1,5%-ый раствор реамберина по 400 мл 1 раз в день внутривенно капельно в течение 10 дней.

ПРИМЕРЫ КОНКРЕТНОГО ИСПОЛНЕНИЯ

Пример 1.

Больной М., 52 лет, История болезни №2154, поступил в ФГУ Нижегородский НИКВИ 15.11.2004 г. с жалобами на болезненные эрозии на слизистой оболочке полости рта, жжение, гиперсаливацию, боль при глотании. Диагноз: Вульгарная пузырчатка. Подтвержден нахождением в мазках-отпечатках акантолитических клеток. Проведено лечение: системные кортикостероиды в суточной дозе 85 мг с постепенным снижением по достижении клинического эффекта; на 7-й день присоединен 1,5%-ный раствор реамберина по 400 мл в/кап ежедневно в течение 10 дней. Сравнительный анализ биохимических показателей до и после лечения выявил снижение концентрации продуктов ПОЛ и выравнивание концентраций интермедиатов цикла трикарбоновых кислот. Больной выписан с исчезновением клинических проявлений.

Пример 2.

Больной Ф., 55 лет, История болезни №2422, поступил в ФГУ Нижегородский НИКВИ 20.12.2004 г. с жалобами на высыпания на коже груди, спины, верхних конечностей. Болен в течение 14 лет. Лечится в НИКВИ ежегодно. Поступил с рецидивом заболевания. Диагноз: Вульгарная пузырчатка. Подтвержден гистологически и цитологически. Проведено лечение: системные кортикостероиды в суточной дозе 20 мг, метотрексат 50 мг на курс; на 7-й день присоединен 1,5%-ый раствор реамберина по 400 мл в/кап ежедневно в течение 10 дней. Выписан с исчезновением клинических проявлений.

Результаты биохимического обследования после лечения имели те же тенденции, что и в примере 1.

По сравнению с предыдущей госпитализацией не наблюдалось осложнений и побочных эффектов терапии.

Пример 3.

Больная Л., 76 лет, История болезни №215, поступила в ФГУ Нижегородский НИКВИ 31.01.2005 г. с жалобами на высыпания на коже туловища и конечностей, сопровождающиеся умеренным зудом, и болезненные эрозии на слизистой полости рта, резкую слабость. Диагноз: вульгарная пузырчатка. Подтвержден цитологически. Проведено лечение: системные кортикостероиды в суточной дозе 65 мг; на 7-й день присоединен 1,5%-ый раствор реамберина по 400 мл в/кап ежедневно в течение 10 дней. Выписана с исчезновением клинических проявлений.

Пример 4.

Больная В., 62 лет, история болезни №854, поступила в ФГУ Нижегородский НИКВИ 20.04.2005 г. с жалобами на высыпания на коже лица, волосистой части головы, груди, спины и верхних конечностей, болезненность в очагах, интенсивный зуд, слабость. Диагноз: эритематозная пузырчатка. Диагноз подтвержден гистологически; в мазках-отпечатках найдены акантолитические клетки. Проведено лечение: системные кортикостероиды в суточной дозе 90 мг в пересчете на таблетированный преднизолон с учетом массы тела; на 7-й день присоединен 1,5%-ый раствор реамберина по 400 мл внутривенно капельно ежедневно в течение 10 дней. Выписана с исчезновением клинических проявлений.

Данным способом в Нижегородском НИКВИ пролечено 9 больных акантолитической пузырчаткой.

Преимущества предлагаемого способа по сравнению с прототипом следующие.

1. Повышение эффективности лечения, заключающееся в снижении суммарной дозы кортикостероидных гормонов и цитостатиков, уменьшении побочных эффектов от этих препаратов. Сравнительный анализ развития побочных действий и осложнений у больных, получавших стандартную терапию (прототип) и пролеченных предлагаемым способом, представлен в таблице 1.

2. Укорочение сроков пребывания больных в стационаре на 7% по сравнению с контрольной группой.

3. Улучшение самочувствия пациентов и уменьшение явлений интоксикации (по лабораторным тестам) в сравнении с пациентами контрольной группы.

Анализ научно-технической и патентной информации показал, что предлагаемый способ является новым и соответствует критерию «изобретательский уровень».

ЛИТЕРАТУРА

1. Скрипкин Ю.К. Кожные и венерические болезни: Руководство для врачей. – М.: Медицина, 1996. – С.247-295.

2. Торсуев Н.А., Шеклаков Н.Д., Романенко В.Н. Буллезные дерматозы. – М.: Медицина, 1979. – С.9-120.

4. Афанасьев В.В. Клиническая фармакология реамберина: Пособие для врачей. – С-Пб. 2005.

5. Оболенский С.В. Реамберин – новое средство для инфузионной терапии в практике медицины критических состояний: Методические рекомендации. – С-Пб, 2002.

Формула изобретения

Способ лечения больных акантолитической пузырчаткой, заключающийся в назначении кортикостероидных препаратов и цитостатиков, отличающийся тем, что дополнительно, начиная с 7 дня лечения, осуществляют внутривенные капельные вливания 1,5%-ного раствора препарата «Реамберин» в объеме 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 02.06.2008

Извещение опубликовано: 20.06.2010 БИ: 17/2010