Патент на изобретение №2160104
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНИ И ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
(57) Реферат: Изобретение относится к области медицины, а именно к терапии, и может быть использовано для лечения язвенной болезни. На фоне диеты перорально вводят лекарственный препарат с “Галавитом” в течение 5-30 дней. Принимают его по 1-4 раза в сутки за 30-60 мин до еды и на ночь через 1,5-2 ч после приема пищи. Производят орошение зоны язвенного дефекта лекарственным препаратом с “Галавитом”. Дополнительно проводят инъекции препарата “Галавит” в количестве 1-30. Доза препарата 25-500 мг на 1-10 мл воды для инъекций 1-4 раза в сутки. После каждых 5-10 инъекций делают перерыв на 3-7 суток. Инъекции производят внутримышечно и периульцерально. Способ позволяет воздействовать на иммунную систему посредством угнетения активированных макрофагов и стимуляции нейтрофильных лейкоцитов. Это обеспечивает заживление язвенного дефекта без образования грубого рубца. 6 с. и 2 з.п.ф-лы. Изобретение относится к медицине, а именно к способам лечения пациента с помощью лекарственных препаратов, воздействующих на иммунную систему. Известен способ лечения язвенной болезни, включающий прием 1/2 чайной ложки спиртового экстракта растительного сырья, например, “Ротокана” на стакан теплой кипяченой воды три раза в день за 30 мин до еды в течение 10-25 дней и клизмование составом, содержащим одну чайную ложку “Ротокана” на 50-100 мл теплой кипяченой воды (см., например, патент РФ N 2039566 с приоритетом от 05.04.91 г. по кл. МПК A 61 K 35/78, БИ N 20, 1995 г., с. 119). Этот способ лечения не учитывает динамику состояния пациента, что необходимо при заболеваниях, требующих длительного приема лекарственных препаратов. Наиболее близким предлагаемому способу аналогом-прототипом является “Способ лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки” (см., например, патент РФ N 2039562 с приоритетом от 03.03.92 г. по кл. МПК: A 61 K 35/14, БИ N 20, 1995 г., с. 118), основанный на введении в зону язвенного дефекта свежевыделенной лейкомассы по 25-30 мл 1-3 раза через неделю с предварительной реинфузией аутокрови, облученной ультрафиолетом. Недостатками такого способа лечения являются ограниченность применения, связанная со сложностью приготовления лекарственного препарата для его осуществления, а также отсутствие учета динамики лечебного воздействия и соответствующей коррекции лечения. Известен лекарственный препарат “Викалин”, предназначенный для лечения язвенной болезни и содержащий висмута нитрат основной, магний карбонат основной, натрия гидрокарбонат, а также порошки корневища аира и коры крушины, рутин и келлин (см., например, М.Д. Машковский. “Лекарственные средства”, М. , “Медицина”, 1985 (далее М.Д. Машковский), ч. 1, с. 342), который назначают на фоне диеты внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды с 1/2 стакана теплой воды. Этот лекарственный препарат не вызывает побочных явлений, оказывая вяжущее, противокислотное и умеренно слабительное, а также некоторое противовоспалительное и спазмолитическое действие. Однако его эффективность недостаточна, поскольку он рассчитан на длительный (до 3-х месяцев и более) прием. Известен лекарственный препарат “крахмал” (см., например, М.Д. Машковский, ч. 1, с. 335), применяемый в качестве обволакивающего средства внутрь для защиты от воздействия раздражающих веществ и для замедления всасывания лекарств. Этот лекарственный препарат эффективен в комбинации с лекарственными препаратами конкретного лечебного действия. Известен лекарственный препарат “глина белая” (см., например, М.Д. Машковский, ч. 1, с. 335), применяемый внутрь при желудочно-кишечных заболеваниях, а также в качестве связующего в таблетках. Препарат обладает обволакивающими и адсорбирующими свойствами, однако эффективен в комбинации с лекарственными препаратами направленного лечебного действия. Известен лекарственный препарат “масло облепиховое” (см., например, М.Д. Машковский, ч. 2, с. 47), применяемый внутрь при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки по 1 чайной ложке 2-3 раза в день. Препарат оказывает общее лечебное воздействие, однако эффективен при длительном (2 месяца и более) применении. Известен лекарственный препарат “масло шиповника” (см., например, М.Д. Машковский, ч. 2, с. 46), применяемый при лечении, например, язвенного колита путем введения клизм с этим препаратом. Препарат также оказывает общее лечебное воздействие, однако эффективен при длительном применении. Известен лекарственный препарат “Алмагель”, являющийся комбинированным препаратом, содержащим гель алюминия гидроокиси и магния окиси с добавлением Д-сорбита (см., например, М.Д. Машковский, ч. 1, с. 336). Действие препарата связано с его антацидными, адсорбирующими и обволакивающими свойствами. Алмагель оказывает в основном успокаивающее действие, способствуя уменьшению кислотности и протеолитической активности желудочного сока. Сущность изобретения состоит в том, что в способе лечения язвенной болезни, основанном на регулярном на фоне диеты введении в зону язвенного дефекта лекарственного препарата путем, например, его приема пациентом, дополнительно пациенту проводят курс инъекций препарата “Галавит”, причем этот курс выбирают в количестве 1-30 инъекций, дозу препарата для инъекций назначают в количестве 25-500 мг на 1-10 мл воды для инъекций, частоту инъекцирования выбирают в 1-4 раза в сутки, а после каждых 5-10 инъекций делают перерыв инъекцирования 3-7 суток, при этом лекарственный препарат принимают по 1-4 раза в день за 30-60 мин до приема пищи и на ночь через 1,5-2 часа после приема пищи, причем прием лекарственного препарата проводят в течение 5-30 дней, при этом в перерывах инъекцирования производят обследование пациента и по данным его общего состояния и лабораторным данным корректируют первоначально выбранную дозу и количество инъекций, а также необходимость продолжения приема лекарственного препарата и частоту его приема. При этом прием пациентом лекарственного препарата производят путем, например, орошения этим препаратом очага заболевания с помощью, например, гастрологического инструмента, а инъекцирование проводят периульцерально “обкалыванием” зоны язвенного дефекта. Сущность изобретения состоит в том, что лекарственный препарат для осуществления способа лечения язвенной болезни, содержащий крахмал, дополнительно содержит Галавит и  -токоферол (витамин E) при следующем соотношении компонентов, мас.%: Галавит-65-95; -токоферол – 0,01-1,0; крахмал – остальное.
Сущность изобретения состоит в том, что лекарственный препарат для осуществления способа лечения язвенной болезни, содержащий глину белую, дополнительно содержит Галавит и -токоферол при следующем соотношении компонентов, мас.%: Галавит – 65-95,0; -токоферол – 0,01-1,0; глина белая – остальное.
Сущность изобретения состоит в том, что лекарственный препарат для осуществления способа лечения язвенной болезни, содержащий масло облепиховое, дополнительно содержит Галавит при следующем соотношении компонентов, мас.%: масло облепиховое – 93,0-99,0; Галавит – 1,0-7,0.
Сущность изобретения состоит в том, что лекарственный препарат для осуществления способа лечения язвенной болезни, содержащий масло шиповника, дополнительно содержит Галавит при следующем соотношении компонентов, мас.%: масло шиповника – 93,0-99,0; Галавит – 1,0-7,0.
Сущность изобретения состоит в том, что лекарственный препарат для осуществления способа лечения язвенной болезни, содержащий Алмагель, дополнительно содержит Галавит при следующем соотношении компонентов. мас.%: Алмагель – 95,0-99,5; Галавит – 0,5-5,0.
Такой способ лечения язвенной болезни обеспечивает заживление и эпителизацию язвенного дефекта без образования грубого рубца. При этом процесс лечения ориентирован на учет динамики состояния пациента, связанной с индивидуальностью его реакции на воздействие препаратов, и соответствующую корректировку назначений.
Как известно, развитие язвенной болезни связано с рядом фактором, среди которых наибольшее значение имеют нарушение нейрогуморальной регуляции желудка, зависящее от функционирования центральной нервной и эндокринной систем, выработки гастроинтестинальных гормонов, а также протеолитическая активность желудочного сока и нарушения регенерации эпителия.
Однако, несмотря на полиэтиологический характер язвенной болезни, после образования первичной зоны повреждения слизистой желудка патогенез этого заболевания приобретает и определенные универсальные черты.
Так, например, вокруг зоны повреждения формируется воспалительный вал, призванный локализовать патологический процесс, мобилизовать сосудистые и клеточные реакции на связывание, разрушение и выведение чужеродных агентов. При этом вышедшие вслед за нейтрофильными гранулоцитами из сосудистого русла к очагу повреждения моноциты/макрофаги инфильтруют местные ткани и вырабатывают целый ряд биологически активных соединений, таких как фактор некроза опухолей, интерлейкин-1, окись азота и др. Это поддерживает воспалительный процесс, вызывая тканевую гипоксию. Альтерация тканей, сосудистые и клеточные нарушения, вызванные избыточной активностью макрофагов, ведут к смещению физиологического баланса между “агрессивными” (соляная кислота, пепсин) и “защитными” (регенерация эпителия, желудочная слизь, защитное действие интестинальных гормонов и др.) факторами в пользу первых. Кроме того, в настоящее время доказано, что чрезмерное продуцирование интерлейкина-1 и других ключевых цитокинов не стимулирует, а наоборот, угнетает функцию клеток, участвующих в иммунном ответе, что облегчает микробную инвазию в место дефекта слизистой кишечника. Compilobacter pilori и некоторые другие микроорганизмы, попадающие в зону повреждения, способствуют дальнейшей гиперактивации макрофагов и, таким образом, патологический круг замыкается.
Действие применяемого для лечения язвенной болезни Галавита, представляющего собой натриевую соль тринитрофталиевой кислоты, например, 2-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазина-1,4-дион натриевой соли, дигидрат, обусловлено модуляцией им функции макрофагов (см., например, Временную фармакопейную статью (ВФС) 42-2852-97 Фармокопейного государственного комитета, утвержденную Минздравом РФ 31.03.97 г.). Галавит способен обратимо угнетать функцию избыточно активированных макрофагов, инфильтрующих ткани вокруг язвенного дефекта, снижая выработку ими интерлейкина-1, фактора некроза опухолей, нитросоединений, реакционно-свободных радикалов. Его воздействие размыкает патогенетическую цепь и приводит в большинстве случаев к купированию патологического процесса вне зависимости от его этиологии.
Кроме того, Галавит действует и на нейтрофильные гранулоциты, стимулируя их микробицидную систему и усиливая фагоцитоз болезнетворных микроорганизмов, что приводит к элиминации последних из зоны повреждения и является важным моментом для быстрого заживления пораженного участка.
Указанная в предложенном способе схема лечения ориентирована на оптимальное воздействие на зону язвенного дефекта.
Предложенные для осуществления способа лекарственные препараты обеспечивают сочетание обволакивающего, успокаивающего боль и локализующего в зоне повреждения действия, а также формируют рациональный фармакологический подход к лечению язвенной болезни.
Клинические испытания лекарственных препаратов для осуществления способа лечения язвенной болезни наряду с высокой терапевтической активностью показали отсутствие отрицательных побочных эффектов.
Изобретение подтверждается примерами.
Пример N 1.
Больная К., 49 лет.
Жалобы на изжогу и боли в эпигастрии.
На ЭГДС от 18.08.97 г. обнаружен эрозивный бульбит, поверхностный гастрит.
Назначено орошение 1% Галавитом с Алмагелем, а также прием внутрь этого лекарственного препарата по 3 раза в день за 30 мин до еды и на ночь через 1,5-2 часа после еды и 10 инъекций по 1 разу в день с дозировкой 100 мг Галавита на 2 мл воды для инъекций.
На контрольном обследовании от 05.09.97 г. эрозии луковицы прошли, отмечены остаточные явления катарального бульбита.
Рекомендовано продолжить прием внутрь по прежней схеме лекарственного препарата, содержащего 0,5% Галавит с Алмагелем в течение 2-х недель.
Пример N 2.
Больной Р., 35 лет.
Жалобы на постоянные боли в дневное и ночное время в области желудка.
На ЭГДС (эзофагогастродуоденоскопия) от 23.06.97 г. была обнаружена язва передней стенки луковицы двенадцатиперстной кишки (12 ПК) размером 0,8х0,5 см и катаральный бульбит.
Произведено обкалывание (периульцерально) зоны язвенного дефекта раствором Галавита (200 мг на 3 мл воды для инъекций). Боли прошли через 40 мин после этой процедуры.
Проведен курс из 10 инъекций по 2 раза в сутки (100 мг Галавита на 2 мл воды для инъекций) и назначен прием облепихового масла с Галавитом (2%) по одной чайной ложке 3 раза в день за 30-40 мин до приема пищи и на ночь через 2 часа после еды в течение 7 дней на фоне диеты.
На контрольной ЭГДС от 15.07.97 г. язва диаметром 0,15 см, бульбит не обнаружен.
Назначены продолжение инъекцирования 1 инъекция в сутки с прежней дозировкой, а также продолжение приема облепихового масла с 1% Галавитом по прежней схеме в течение 10 дней.
На ЭГДС от 31.07.97 г. на месте язвы заметен негрубый рубец. Общее состояние пациента удовлетворительное.
Пример N 3.
Больная Н., 39 лет.
Жалобы на “голодные” боли в области желудка в ночное время.
При ЭГДС от 11.06.97 г. была обнаружена язва верхне-задней стенки луковицы 12ПК диаметром 1,7 см.
Проведены 2 инъекции обкалыванием зоны язвенного дефекта (по 1 инъекции в сутки, доза 100 мг Галавита на 2 мл воды для инъекций), а также орошение язвы лекарственным препаратом, содержащим 2% Галавита и 98% Алмагеля, по 1 разу через день.
На ЭГДС от 20.06.97 г. размер язвы уменьшился до 0,7 см.
Назначено продолжение инъекцирования (внутримышечно) с прежней дозировкой по 2 инъекции в сутки, а также прием таблеток, со-Галавит, -токоферол и крахмал в качестве связующего, по одной таблетке (1,5 г) 3 раза в день за 30-40 мин до еды в течение 10 дней.
На контрольном обследовании от 30.06.97 г. на месте язвы два негрубых рубца.
Инъекции отменены, рекомендовано продолжение приема таблеток по прежней схеме в течение недели, диета.
Пример N 4.
Больная Ж., 43 года.
Жалобы на диспептические явления, “поздние” боли и единичные рвоты.
При ЭГДС от 02.06.97 г. обнаружена язва (до 1 см в диаметре) в средней трети тела желудка ближе к малой кривизне по передней стенке.
Проведено обкалывание зоны язвенного дефекта (3 инъекции по 1 инъекции через двое суток, доза 100 мг Галавита на 2 мл воды для инъекций), орошение язвы лекарственным препаратом, содержащим масло шиповника и Галавит (5%) и назначен прием таблеток (Галавит, -токоферол и глина белая) по одной таблетке (1,5 г) 3 раза в день за 40 мин до еды и на ночь через 1,5 часа после еды в течение 10 дней. Лечение на фоне диеты N 1.
На ЭГДС от 16.06.97 г. существенное уменьшение язвы, состояние удовлетворительное.
Назначено продолжение инъекцирования (внутримышечно) с дозировкой 150 мг Галавита на 2 мл воды для инъекций, по 1 инъекции в сутки в течение 7 дней, а также прием внутрь за 30-40 мин до еды и на ночь 1% Галавита с Алмагелем.
На ЭГДС от 30.06.97 г. язва зарубцевалась.
Рекомендовано продолжение приема Галавита с Алмагелем по прежней схеме с прежней дозировкой, инъекции отменены.
На контрольном обследовании от 04.08.97 г. жалоб нет, слизистая желудка в норме.
Формула изобретения
-токоферол при следующем соотношении компонентов, мас.%:Галавит – 65,0 – 95,0 -Токоферол – 0,01 – 1,0Крахмал – Остальное 5. Лекарственный препарат для лечения язвенной болезни, содержащий глину белую, отличающийся тем, что он дополнительно содержит Галавит и -токоферол при следующем соотношении компонентов, мас.%:Галавит – 65,0 – 95,0 -Токоферол – 0,01 – 1,0Глина белая – Остальное 6. Лекарственный препарат для лечения язвенной болезни, содержащий облепиховое масло, отличающийся тем, что он дополнительно содержит Галавит при следующем соотношении компонентов, мас.%: Масло облепиховое – 93,0 – 99,0 Галавит – 1,0 – 7,0 7. Лекарственный препарат для лечения язвенной болезни, содержащий масло шиповника, отличающийся тем, что он дополнительно содержит Галавит при следующем соотношении компонентов, мас.%: Масло шиповника – 93,0 – 99,0 Галавит – 1,0 – 7,0 8. Лекарственный препарат для лечения язвенной болезни, содержащий Альмагель, отличающийся тем, что он дополнительно содержит Галавит при следующем соотношении компонентов, мас.%: Альмагель – 95,0 – 99,5 Галавит – 0,5 – 5,0с |
||||||||||||||||||||||||||
