Патент на изобретение №2160074
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) ГЛАЗНЫЕ ПЛЕНКИ
(57) Реферат: Изобретение относится к медицинe, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при лечении травматических повреждений, трофических нарушений и ожогов роговицы. Сущность изобретения заключается в том, что глазные пленки содержат следующее соотношение компонентов, мас.%: смесь гликозаминогликанов 1,0, полиакриламид 94,0, пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий 5,0. Применение глазных пленок обеспечивает ранозаживляющую активность, сокращает сроки лечения больных, создает удобство в применении. Кроме того, глазные пленки обладают пролонгированными и адгезивными свойствами. Изобретение относится к медицинe, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при лечении патологии роговицы: травмы, ожоги, трофические нарушения. В настоящее время широко применяются коллагеновые покрытия на основе хряща. Коллаген стимулирует процессы репаративной регенерации за счет ауторегуляции роста соединительной ткани (А.Б. Шехтер “Стимулирующее влияние коллагена и хондратинсульфатов на образование соединительной ткани. – Новосибирск, 1972, т. 1, с. 51-53). Недостатком данных препаратов является отсутствие тканеспецифичности к роговице, что снижает их терапевтический эффект. Отсутствие в коллагене мукополисахаридов роговичной ткани – кератансульфата – приводит к неполноценному восстановлению оптических свойств роговицы. Наиболее близкой по технической сущности является глазная пленка, состоящая из нативной роговицы, полиакриламида (ПАА) и масла шиповника (патент РФ 2076672, кл. A 61 K 37/12 1997). Указанная пленка обладает выраженными стимулирующими свойствами по сравнению с аналогами. Однако при всех своих положительных свойствах это пленка имеет ряд недостатков: измельченная нативная рогавица водонерастворима, что снижает прозрачность пленок; в составе роговицы находится белок, что может вызывать аллергические реакции при индивидуальной непереносимости пленок больными. В состав пленок не введены лекарственные составляющие для профилактики бактериальной инфекции. Нами была поставлена задача – сократить сроки лечения больных, усилить ранозаживляющие свойства глазных лекарственных пленок. Для решения поставленной задачи предложена глазная пленка на основе биологически активного вещества, отличающаяся тем, что в качестве лечебного вещества используют выделенную из роговицы глаз крупного рогатого скота водорастворимую смесь гликозаминогликанов, и дополнительно содержит полиакриламид, пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий в следующем соотношении компонентов, мас.%: Cмесь гликозаминогликанов – 1,0 Полиакриламид – 94 Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий – 5,0 Выделенная смесь гликозаминогликанов состоит из кератан-сульфата и хондротин-сульфата в соотношении 25:75 (Хим-фарм журнал, 1997, N 6, с. 40-43) и имеет следующий элементный состав: углерод – 40,16, сера – 1,21, кислород – 31,15, водород – 6,86, азот – 11,1, золы – 9,52%, [L] D+45. Основа состоит из водорастворимого полимера-полиакриламида (ТУ 6-01-1049-81). Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий (ФС 42-400 ВС-92) представляет собой смесь фаголизатов бактерий стафилококков, стрептококков, клебсиелл пневмонии, эшерихий коли, пневдомонас аэругеноза, протея, очищенную от бактериальных метаболитов. Препарат имеет вид прозрачной жидкости с желтоватым или зеленоватым цветом. Относится к классу антисептических средств, к группе антибактериальных препаратов. Предлагаемая пленка округлой формы белого со слегка желтоватым оттенком цвета d= 15,0  0,03 мм. Параметры пленки определяют микрометром в средней пробе. Пленки полностью распадаются в конъюнктивальной полости в течение 1 ч.
Технология приготовления пленки состоит из следующих этапов:– получение смеси гликозаминогликанов; – (Хим-фарм журнал, 1997, N 6, с. 40-43); – приготовление пленки. Способ приготовления пленки: Смесь гликозаминогликанов (ГАГ) получают из роговиц глаз крупного рогатого скота путем щелочно-солевого гидролиза с последующей ферментативной деструкцией и дальнейшим высушиванием до остаточной влажности 7% (Хим-фарм журнал, 1997, N 6, с. 40-43). К 1% смеси ГАГ добавляют 94% полиакриламида и 5% пиобактериофага поливалентного очищенного жидкого. Полученную смесь наносят на поверхность формы для отливки пленок из фторопласта. В процессе сушки под вакуумом 2.10 T бар при t = 60 0,5 градусов происходит формирование пленки в течение 84 ч.
Способ применения: глазную пленку закладывают на поверхность роговицы (по типу контактных линз) 2-3 раза в день. Из проведенного эксперимента можно сделать вывод, что глазные пленки, приготовленные из следующих компонентов, мас.%:Cмесь гликозаминогликанов – 1,0 Полиакриламид – 94,0 Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий – 5,0 отвечают требованиям Фармакопеи XI. Пример 1. На модели дозированного дефекта роговицы глаз кролика изучают терапевтическую эффективность предложенных глазных пленок. Глазную пленку закладывают в правый глаз 3 раза в день. Левый глаз служит контролем: закапывают 30%-ный раствор сульфацила натрия 3 раза в день. Гистологические, электронно-микроскопические исследования доказывают, что полная эпителизация дефекта роговицы наступает на 7-е сутки (в контроле – на 10-е сутки). Под влиянием предложенных пленок ускоряется прозрачное заживление раневой поверхности роговицы с правильной ориентацией коллагеновых волокон и ранней дифференциацией клеточных элементов. Глазные пленки удобны в применении, обладают пролонгированными, адгезивными и антибактериальными свойствами. Сокращают сроки лечения больных в среднем на 3-4 дня, улучшают функциональные исходы. Формула изобретения
Смесь гликозаминогликанов – 1,0 Полиакриламид – 94,0 Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий – 5,0т MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 09.05.2001
Номер и год публикации бюллетеня: 35-2002
Извещение опубликовано: 20.12.2002
|
||||||||||||||||||||||||||
