Патент на изобретение №2320377

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2320377 (13) C1
(51) МПК

A61M21/00 (2006.01)
G01N33/48 (2006.01)
G01N33/53 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.11.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2006142936/14, 04.12.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

04.12.2006

(46) Опубликовано: 27.03.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ПРИХОЖАН А.М. Тревожность у детей и подростков: психологическая природа и возрастная динамика. – М: МОДЭК, 2000, с.233-241. RU 2121684 C1, 10.11.1998. RU 2284753 C1, 10.10.2006. UA 43587 А, 17.12.2001. MAES M. et al. Serotonin-immune interactions in major depressions: lower serum tryptophan as a marker of an immune-inflammatory re-sponse, Eur. Arch. Psychiatry Clin. Neurosci, 1997, 247 (3), р.154-161.

Адрес для переписки:

170642, г.Тверь, ул. Советская, 4, ГОУ ВПО Тверская ГМА Росздрава, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Покровский Даниил Геннадьевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Тверская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ У ДЕТЕЙ С ЭМОЦИОНАЛЬНЫМИ И ПОВЕДЕНЧЕСКИМИ РАССТРОЙСТВАМИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и предназначено для оценки эффективности лечения эмоциональных и поведенческих расстройств у детей. До лечения у ребенка определяют уровень тревожности по «Шкале явной тревожности CMAS». Подсчитывают лейкоцитарную формулу, определяют содержание моноцитов, проводят НСТ-тест спонтанный. Осуществляют медикаментозную терапию. Через 8 месяцев медикаментозную терапию повторяют. После лечения определяют те же показатели. При нормализации уровня тревожности до 3-6 баллов, при значимом снижении показателей содержания моноцитов и НСТ-тест спонтанного лечение расценивают как эффективное. При снижении уровня тревожности до нормы, но сохранении высоких значений содержания моноцитов и НСТ-тест спонтанного – лечение считают неэффективным. Предлагаемое изобретение позволяет выявить динамику комплекса значимых клинико-психопатологических и иммунологического показателей, свидетельствующих об эффективности терапии детей с эмоциональными и поведенческими расстройствами. 1 таб.

Изобретение относится к медицине, а именно к психиатрии, педиатрии и иммунологии. К наиболее часто встречающимся видам психической патологии в детском возрасте относят эмоциональные и поведенческие расстройства, проблема диагностики и лечения которых, в связи с их распространенностью, приобрела не только медицинскую, но и социальную значимость. При диагностике и оценке эффективности лечения эмоциональных и поведенческих расстройств у детей практические психиатры используются критериями МКБ – 10, а также шкалами самооценки, одной из которых является «Шкала явной тревожности CMAS».

Недостатки прототипа следующие:

1) способ-прототип основывается только на клинических признаках состояния, что может снижать точность оценки эффективности лечения;

2) способ-прототип не учитывает нарушения биологических показателей состояния, что снижает точность мониторинга состояния в клинике.

В отличие от рассмотренного выше способа-прототипа, автор предлагает способ контроля эффективности лечения эмоциональных и поведенческих расстройств у детей. Способ позволяет повысить точность мониторинга состояния в процессе терапии у детей с эмоциональными и поведенческими расстройствами путем определения комплекса клинико-психопатологических и иммунологического признаков.

Группу исследования составили 65 детей в возрасте от 9 до 12 лет, средний возраст 10,5±0,9. Клинико-психопатологическое обследование по критериям МКБ – 10 позволило выявить эмоциональные и поведенческие расстройства, начинающиеся обычно в детском возрасте, а именно: гиперкинетические расстройства (F90), расстройства поведения (F91), смешанные расстройства поведения и эмоций (F 92). Клинико-психопатологическое обследование показало неоднородность доминирующей симптоматики, при этом у большинства детей обнаруживался неглубокий депрессивный аффект, сочетающийся с нарушениями поведения различной степени выраженности, гиперактивностью или аутизацией. Явлениям патоморфоза клинических проявлений психических расстройств во многом способствовали коморбидные соматические заболевания, определявшие наличие в статусе соматизированных и вегетативных проявлений, а также обусловливавших торпидность течения психических расстройств. При исследовании тревожности по «Шкале явной тревожности CMAS» средний шкальный показатель составил 8,8±0,5, что соответствует уровням явно повышенной и очень высокой тревожности.

Лабораторные исследования проводились в стадии ремиссии воспалительной патологии, при этом проводили подсчет лейкоцитарной формулы и иммунограммы. Анализ полученных данных показал, что наиболее диагностически значимыми для контроля эффективности лечения является повышение показателей моноцитоза (различия с нормой значимы, р<0,001) и НСТ-теста спонтанного, более чем в два раза превышающего нормальные значения (р<0,001). Так, у 62 обследованных детей (95.4%) имеют место функциональное напряжение в фагоцитарном звене иммунитета, о чем свидетельствуют повышение средних показателей нейтрофилов и моноцитов. Повышение средних показателей НСТ-теста спонтанного указывает на повышение эндогенной антигенной нагрузки и выраженную инфекционную активность, косвенным подтверждением чего и является активация кислородозависимого киллинга. При этом у 56 детей (86,2%) указанные изменения сочетались с нарушениями гуморального звена, о чем свидетельствовала дисиммуноглобулинемия. (таб.).

Таблица
Показатели моноцитов, НСТ-теста спонтанного и шкального показателя тревожности у детей с эмоциональными и поведенческими расстройствами до и после терапии (М±m)
Показатели лейкоцитарной формулы крови и иммунограммы Дети с эмоциональными и поведенческими расстройствами до лечения (n=65). Дети с эмоциональными и поведенческими расстройствами после лечения, респондеры (n=47). Дети с эмоциональными и поведенческими расстройствами после лечения, нонреспондеры (n=18). Здоровые дети (контрольная группа), n=30
Моноциты 12,1±1,4^ 6,9±1,0** 10,8±0,9^ 4,0±1,1
НСТ спонтанный 34,7±1,5^ 10,7±0,9** 30,1±2,5^ 10,5±0,9
Шкальный показатель тревожности 8,8±0,5^ 4,9±0,3* 5,3±0,4 4,0±0,9
Примечание: значимые различия показателей до и после лечения, * – р<0,05; ** – р<0,001; ^ – отклонения от нормы.

Для лечения эмоциональных и поведенческих расстройств применили иммуномодулятор «Полиоксидоний». Дети принимали “Полиоксидоний” по 24 мг утром, 12 мг днем и 12 мг вечером, сублингвально, в течение 10 дней; и “Ревит” по 3 драже в день 17 дней.

Исследование проходило в клиническую фазу IV, как открытое сравнительное исследование, и прекращалось в случае развития нежелательных реакций, побочных эффектов или (и) нарушения режима приема препарата. Курсы терапии «Полиоксидонием» продолжались в течение 10 дней, дважды, с интервалом восемь месяцев, после чего все обследования были проведены повторно.

Клинико-психопатологическое обследование выявило значительную положительную динамику состояния у 60 детей (92,3%). Существенное улучшение отмечено в психомоторной сфере, эмоциональных реакциях, работоспособности и социальных установках. Анализ данных исследований по шкале явной тревожности CMAS у этих детей показал, что средний шкальный показатель составил 4,9±0,3, что соответствует нормальному уровню тревожности.

Анализ результатов лабораторных исследований показал, что положительная динамика показателей иммунограммы имеет место у 47 детей из тех, кто обнаружил значимое улучшение психического состояния (72,3% от общего числа обследованных). Так, выявлено снижение нагрузки на моноцитарно-фагоцитарное звено иммунитета: снизились средние показатели НСТ-теста спонтанного до 10,7±0,9 значимо, р<0,001, и содержания моноцитов до 6,9±1,0 значимо, р<0,05. Данные клинико-катамнестического исследования у этих детей свидетельствуют о стойкости достигнутого улучшения (группа респондеров) (таб.).

Группу нонреспондеров составили 18 детей. Из 13 детей (20% от общего числа обследованных) с положительной динамикой психопатологической симптоматики, не обнаруживших после курса терапии значимых сдвигов лабораторных показателей, улучшение состояния было непродолжительным, около одного месяца. У 5 детей (7,7% от общего числа обследованных) эмоциональные и поведенческие расстройства не обнаружили существенных положительных изменений по окончании курса терапии, средний показатель шкалы явной тревожности CMAS этих детей значимо не изменился (р>0,05) и составил 7,0±0,8 баллов, что соответствует уровню несколько повышенной тревожности. Анализ результатов лабораторных исследований показал положительную тенденцию показателей фагоцитарного и гуморального звеньев иммунитета по сравнению с показателями до начала лечения, однако значимых отличий средних результатов не было (таб.).

Таким образом, выявленные у детей с эмоциональными и поведенческими расстройствами изменения параметров, ответственных за формирование иммунного ответа, свидетельствуют о стойкости иммунологических нарушений, определяющих готовность психических расстройств к рецидивированию.

Преимущества данного способа оценки эффективности лечения эмоционально – поведенческих расстройств у детей:

1) способ позволяет всесторонне оценить эффективность лечения, так как учитывает психопатологические и иммунологические показатели состояния;

2) способ учитывает квалифицированные показатели состояния, что повышает точность оценки эффективности терапии;

3) способ объективизирует клиническую оценку состояния при контроле эффективности лечения.

КЛИНИЧЕСКИЙ ПРИМЕР 1. Больной М, 11 лет. История болезни №97. Заболевание связывается с длительной психической травматизацией, определяемой сепарацией от родителей и эмоциональной депривацией. В клинической картине доминировала раздражительность, обидчивость, тревожность, слабость волевого компонента поведения с включением патологических привычек. Было диагностировано другое смешанное расстройство поведения и эмоций (F92.8); шкальный показатель тревожности 9. Лабораторные показатели: моноциты 12, НСТ-тест спонтанный 35. Проведено лечение: “Полиоксидоний” по 24 мг утром, 12 мг днем и 12 мг вечером, сублингвально, в течение 10 дней; и “Ревит” по 3 драже в день 17 дней; через 8 месяцев курс лечения повторили. Данные клинического обследования после курса терапии: спокоен, контактен, сливается с детским коллективом, аккуратен, работоспособность удовлетворительная, психопатологических нарушений не выявляется; шкальный показатель тревожности 4. Лабораторные показатели: моноциты 6, НСТ-тест спонтанный 14. Клинико-катамнестическое наблюдение в течение года не выявило ухудшения состояния, что свидетельствует об успешности терапии.

КЛИНИЧЕСКИЙ ПРИМЕР 2. Больной С, 11 лет. История болезни №78. Заболевание связывается с длительной психической травмой, эмоциональной депривацией. Клинико-психопатологическое обследование выявило эмоциональные и поведенческие нарушения в виде повышенной аффективной возбудимости, гневливости, двигательной расторможенности на фоне неглубокого депрессивного аффекта. Было диагностировано другое смешанное расстройство поведения и эмоций (F92.8); шкальный показатель тревожности 9. Лабораторные показатели: моноциты 11, НСТ-тест спонтанный 34. Проведено лечение: “Полиоксидоний” по 24 мг утром, 12 мг днем и 12 мг вечером, сублингвально, в течение 10 дней; и “Ревит” по 3 драже в день 17 дней; через 8 месяцев курс лечения повторили. Данные клинического обследования после курса терапии: настроение ровное, общителен, энергичен, работоспособность достаточная, психопатологических нарушений не выявляется; шкальный показатель тревожности 5. Лабораторные показатели: моноциты 10, НСТ спонтанный 33. Клинико-катамнестическое наблюдение в течение месяца выявило ухудшение психического состояния.

Формула изобретения

Способ оценки эффективности лечения эмоциональных и поведенческих расстройств у детей, включающий определение уровня тревожности по “Шкале явной тревожности CMAS”, отличающийся тем, что до лечения у ребенка определяют уровень тревожности, подсчитывают лейкоцитарную формулу и определяют содержание моноцитов и проводят НСТ тест спонтанный, осуществляют медикаментозную терапию, через 8 месяцев медикаментозную терапию повторяют, после лечения определяют те же показатели и при нормализации уровня тревожности до 3-6 баллов, при значимом снижении показателей содержания моноцитов и НСТ тест спонтанного лечение расценивают как эффективное, а при снижении уровня тревожности до нормы, но сохранении высоких значений содержания моноцитов и НСТ тест спонтанного – лечение считают неэффективным.

Categories: BD_2320000-2320999