Патент на изобретение №2160045

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2160045 (13) C2
(51) МПК 7
A61B5/103
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.06.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 98118980/14, 19.10.1998

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

19.10.1998

(45) Опубликовано: 10.12.2000

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ШЕРГИНА Е.А. Диагностика нарушений бронхиальной проходимости у больных туберкулезом легких методом общей плетизмографии. – атореф., М., 1990. СУХОВСКИЙ В.С. Состояние бронхиальной проходимости при обструктивных и необструктивных заболеваниях легких. Дисс.канд.мед.наук. – Томск, 1995, с.82-86. RU 2092846 C1, 10.10.1997.

Адрес для переписки:

664079, г.Иркутск, м-н Юбилейный, 100, а/я 23, Институт хирургии, патентоведу

(71) Заявитель(и):

Научный центр реконструктивной и восстановительной хирургии Восточно-Сибирского научного центра СО РАМН

(72) Автор(ы):

Суховский В.С.

(73) Патентообладатель(и):

Научный центр реконструктивной и восстановительной хирургии Восточно-Сибирского научного центра СО РАМН

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ ПРОХОДИМОСТИ


(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к кардиологии и пульмонологии. Проводят диагностику методом бодиплетизмографии, с определением индекса бронхообструктивного синдрома (БОС). Осуществляют повторную бодиплетизмографию в условиях принудительного депонирования крови в верхних и нижних конечностях. Способ позволяет, в зависимости от величины индекса БОС, определить сердечный или легочный вариант нарушения бронхиальной проходимости.


Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к клинической функциональной диагностике, и может быть использовано в трудных случаях дифференциальной диагностики в пульмонологии и кардиологии для выявления отечного компонента бронхообструктивного синдрома.

Известен способ исследования функции внешнего дыхания, включающий использование дозированной физической нагрузки (Руководство по клинической физиологии дыхания. / Под ред. Л.Л. Шика, Н.Н. Канаева. – Ленинград.: Медицина, 1980. – С. 233-254.).

Сущность данного способа заключается в том, что после базового исследования пациент получает дозированную физическую нагрузку, например на тредбанде – бегущей дорожке. Длительность нагрузки обычно не превышает 15 мин.

К недостаткам данного способа следует отнести ряд противопоказаний для его проведения. Это – тяжелая патология сердечно-сосудистой системы, клинические и ЭКГ-признаки коронарной недостаточности, нарушения сердечного ритма, значительная активность воспалительного процесса, тромбофлебиты и др. /см. там же, с. 241/. Эти противопоказания обусловлены тем, что известны случаи внезапной коронарной смерти, а также серьезные осложнения связанные с развитием острого инфаркта миокарда, отека легких, фибрилляции желудочков / Болезни сердца и сосудов. / Под ред. Е.И. Чазова. – М.: Медицина, 1992. Т. 1. – 297 с.).

Наиболее близким к предлагаемому по технической сущности является способ исследования бронхореспираторной системы методом бодиплетизмографии и анализа полученных показателей /П. 2092846 Россия. М.Кл.6 G 01 N 33/483 Способ определения функционального состояния бронхорецепторного аппарата /B.C. Суховский (РФ). – 5 с./.

Известный способ осуществляют следующим образом.

Бодиплетизмографию проводят на диагностическом дыхательном комплексе фирмы “Erich Eger” (Германия). После включения, прогрева и калибровки прибора, в условиях основного состояния, пациента помещают в специально оборудованную кабину, исключающую контакт с внешней средой. Через загубник пациент присоединяется к дыхательному мешку и ему проводят измерение легочных объемов. Испытуемый выполняет соответствующие дыхательные маневры – вдох, выдох различной глубины и мощности, задержку дыхания. Полученные результаты автоматически обрабатываются на ЭВМ. DATE SPIR (Германия) и фиксируются на терминале прибора. По количественным характеристикам основных исследуемых параметров, таким как общее эффективное бронхиальное сопротивление, эффективное бронхиальное сопротивление по фазам дыхательного цикла (R aw tot eff, R aw in eff, R aw ex eff), внутригрудной объем (ITGV), бронхиальная проводимость (sG tot), бронхиальное сопротивление по ламинарной составляющей (R0,5), петля поток-объем (MEF50, MEF25), жизненная емкость легких (VC), объем форсированного выдоха в 1 с (FVC1), а также отношение FVC1/VC определяют индекс бронхообструктивного синдрома (БОС), являющийся количественным выражением степени обструкции дыхательных путей. Индекс БОС вычисляют по формуле:

где R aw ex eff/R aw in eff – отношение эффективного сопротивления выдоха к эффективному сопротивлению вдоха;
R aw ex eff/R0,5 – отношение эффективного сопротивления выдоха к резистентности дыхательных путей, определяемой по ламинарной составляющей;
MEF50/MEF25 – соотношение мгновенной максимальной скорости при выдохе 50% ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) к мгновенной максимальной скорости при выдохе 75% ФЖЕЛ;
FEV1/VC – относительный показатель отношения объема форсированного выдоха за 1 с к ЖЕЛ (жизненная емкость легких);
sG tot – удельная проводимость бронхов.

На основе величины индекса БОС, рассчитанной по вышеприведенной формуле, делают заключение о виде или типе нарушения биомеханики дыхания.

Так, при величине индекса БОС больше 1кПас определяют наличие патологии бронхореспираторной системы, а при величине БОС, равном или меньше 1 кПас, констатируют отсутствие патологии /Суховский В.С. Состояние бронхиальной проходимости при обструктивных и необструктивных заболеваниях легких: Дис. канд. мед. наук. – Томск., 1995.- С. 82-86/.

Однако данный способ не позволяет верифицировать застойно-отечный компонент БОС и не может применяться для дифференциальной диагностики легочных и сердечных заболеваний, протекающих с застойными явлениями в малом круге кровообращения. С помощью индекса БОС лишь констатируют наличие или отсутствие у пациента нарушения бронхиальной проходимости, но не определяют ее этиопатогенез.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа, позволяющего провести дифференциальную диагностику легочных и сердечных заболеваний, сопровождающихся застойными явлениями в малом круге кровообращения.

Техническим результатом настоящего предложения является повышение точности диагностики нарушений бронхиальной проходимости при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (застойного бронхита).

Сущность предлагаемого изобретения – способа диагностики нарушений бронхиальной проходимости заключается в проведении бодиплетизмографии и определении индекса БОС.

Отличительным приемом заявляемого способа является проведение повторной бодиплетизмографии в условиях принудительного депонирования крови в верхних и нижних конечностях.

Отличие способа также заключается и в том, что при уменьшении величины индекса БОС по сравнению с исходным устанавливают сердечный вариант нарушений бронхиальной проходимости, а при отсутствии изменений величины индекса БОС или его увеличении определяют ее легочной вариант.

Сопоставительный анализ заявляемого решения и прототипа показывает, что предлагаемый способ отличается от известного приемом проведения повторной бодиплетизмографии при принудительном депонировании крови в верхних и нижних конечностях и приемом сравнения полученных показателей БОС, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого предложения критерию изобретения “новизна”.

Способ, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Возможность его осуществления подтверждена описанными в заявке приемами и средствами.

Заявляемый способ обеспечивает достижение усматриваемого заявителем технического результата, а именно – повышение точности дифференциальной диагностики сердечного или легочного варианта бронхиальной непроходимости на фоне застойно-отечного компонента бронхообструктивного синдрома.

Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности “промышленная применимость”. При анализе известных способов было выявлено в них отсутствие сведений о влиянии отличительных признаков на достижение технического результата, следовательно, предлагаемое изобретение соответствует требованию “изобретательский уровень”.

Сущность заявляемого изобретения заключается в следующем.

В условиях основного обмена или относительного покоя в специальной кабине проводят исследование биомеханики дыхания пациента на диагностическом дыхательном комплексе фирмы “Erich Eger” (Германия) /бодиплетизмограф/. Полученные данные обрабатываются на ЭВМ “Date-Spir”. Основные параметры, позволяющие оценить функциональное состояние бронхореспираторной системы, это:
– комплексное определение эффективного бронхиального сопротивления во время различных фаз дыхательного цикла (R aw eff),
– воздухонаполненность легких (ITGV),
– общая емкость легких (TLC), ее структуры, петли поток-объем,
– ФВД (по данным спирографии),
– индекс БОС определяют по формуле

где R aw ex eff/R aw in eff – отношение эффективного сопротивления выдоха к эффективному сопротивлению вдоха;
R aw ex eff/R0,5 – отношение эффективного сопротивления выдоха к резистентности дыхательных путей, определяемой по ламинарной составляющей;
MEF50/MEF25 – соотношение мгновенной максимальной скорости при выдохе 50% ФЖЕЛ к мгновенной максимальной скорости при выдохе 75% ФЖЕЛ;
FEV1/VC – относительный показатель отношения объема форсированного выдоха за 1 c к ЖЕЛ;
sG tot- удельная проводимость бронхов.

После этого испытуемый выходит из кабины и ему накладывают венозные резиновые эластичные жгуты на области верхней трети четырех конечностей (соответственно, рук и ног). Методом пальпации осуществляют контроль за пульсом ниже мест наложения жгутов и через 5-7 мин, при удовлетворительном самочувствии, пациент с наложенными на конечности жгутами вновь помещается в кабину бодиплетизмографа. В таком положении исследование повторяют. По вышеприведенной формуле вновь рассчитывают величину индекса БОС. При уменьшении индекса БОС на любую величину между первым и вторым исследованиями определяют сердечный вариант бронхиальной проходимости, а при отсутствии изменений или увеличении – легочной.

Сущность предложенного способа поясняется примерами.

Пример 1. Больная Р. . 37 лет, история болезни N 8346, находилась в кардиохирургическом отделении ОКБ по поводу предполагаемой ИБС, нестабильной стенокардии. В анамнезе частые переохлаждения. В клинической картине преобладали респираторные проявления – выраженная одышка, периодические эпизоды удушья, сухой кашель на фоне сердечного дискомфорта. Незначительные объективные изменения сердца – непостоянный систолический шум на верхушке, акцент 2 тона на аорте и легочной артерии. Исследование гемодинамики неинвазивным методом ЭХО-КГ, электрокардиографией, рентгенографией не позволили объяснить характер респираторных проявлений. С подозрением на возможную атипично текущую интерстициальную пневмонию больная Р. направлена в лабораторию дыхания.

Первичное исследование выявило нарушение бронхиальной проходимости. Величина индекса БОС составила 2,3 кПас, что соответствовало зоне функциональной патологии.

Повторное проведение бодиплетизмографии на фоне принудительного депонирования крови в верхних и нижних конечностях путем наложения “жгутовой” пробы выявило существенное снижение выраженности БОС до 1,5 кПаc, что позволило сделать вывод о наличии у больной нарушения бронхиальной проходимости – застойного бронхита, вследствие ИБС.

После проведенного исследования лечение было соответствующим образом скорректировано – мочегонные, сульфокамфокаин. Последующее наблюдение показало правильность выставленного диагноза.

Пример 2. Больной Е., 70 лет, история болезни N 5797, находился в кардиотерапевтическом отделении ОКБ N 1 с 17.05.98. с диагнозом ИБС, постинфарктный кардиосклероз, хронический бронхит, эмфизема легких. Острый инфаркт миокарда перенесен в 1995 г.

Для уточнения характера респираторных жалоб, с целью исключения застойного бронхита и рецидивирующих приступов сердечной астмы на фоне эмфиземы легких, был направлен в лабораторию дыхания.

При базовом исследовании индекс БОС = 2,7 кПас , что соответствовало зоне функциональной патологии. После проведенной “жгутовой пробы” индекс БОС уменьшился до 1,4 кПаc, в связи с этим был сделан вывод о наличии у больного застойного бронхита и рецидивирующих приступов сердечной астмы. Лечение соответствующим образом скорректировано.

Назначены бронхолитики и антибиотики, что привело к значительному улучшению состояния. В дальнейшем диагноз был подтвержден лечебно-диагностической фибробронхоскопией.

Пример 3. Больной В., 56 л., история болезни N 582 от 27.05.98 г. В связи с периодически возникающими в раннее утреннее время эпизодами затруднения дыхания, сопровождающимися неприятными ощущениями в области сердца, направлен кардиологом для уточнения диагноза. В анамнезе – такое затруднение дыхания появилось после нервно-психического напряжения; тяжелая правосторонняя пневмония, вызвавшая впоследствии образование плевральных спаек; в остальном без особенностей. ЭКГ без отклонений от нормы. При амбулаторном суточном мониторировании были выявлены одиночные суправентрикулярные экстрасистолы.

При базовом исследовании индекс БОС равнялся 1,2 кПас (зона функциональной патологии), что соответствовало нарушению биомеханики дыхания. Однако оставалось непонятным, чем вызвано это повышение. Принимая во внимание характер жалоб и отсутствие патологических изменений со стороны объективных и лабораторно-инструментальных данных, была проведена “жгутовая проба”, в результате которой индекс БОС не изменился (1,2 кПаc), тогда как проба с сальбутамолом дала снижение данного показателя до нормы (0,99 кПас). На основании этого был сделан вывод о наличии у больного бронхоспастического компонента, возникшего вследствие латентно протекающего бронхита. Даны соответствующие рекомендации.

Пример 4. Больной Р., 31 г., поступил в кардиохирургическое отделение ОКБ N 1 18.05.98. по поводу врожденного аортального порока, септического эндокардита. В анамнезе аллергия на пенициллин, курит с 8 лет. Отмечает нарастание одышки при обычной физической нагрузке, кашель. Со стороны внутренних органов объективные и инструментально- лабораторные данные соответствовали выставленному диагнозу, однако характер респираторных проявлений не исключал наличие застойного бронхита. С целью уточнения диагноза был направлен в лабораторию дыхания.

При базовом исследовании величина индекса БОС = 1,1, что соответствует зоне функциональной патологии, после проведения “жгутовой пробы” индекс БОС остался в зоне функциональной патологии и был равен 1,6. Его уменьшение не было отмечено, напротив, увеличение индекса БОС позволило исключить нарушение бронхиальной проходимости вследствие застойного бронхита. В лечение внесены своевременные коррективы.

Таким образом, прелагаемый способ не является инвазивным, прост в применении, физиологичен, практически не имеет противопоказаний и может быть использован в отделениях функциональной диагностики в неясных случаях сочетания сердечной и легочной патологии, что позволяет внести своевременные коррективы в лечение больных.

Формула изобретения


Способ диагностики нарушений бронхиальной проходимости, включающий бодиплетизмографию, определение индекса бронхообструктивного синдрома (БОС), отличающийся тем, что проводят повторную бодиплетизмографию в условиях принудительного депонирования крови в верхних и нижних конечностях, и при уменьшении величины индекса БОС определяют сердечный вариант нарушения бронхиальной проходимости, а при отсутствии изменений или его увеличении – легочный.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 20.10.2000

Номер и год публикации бюллетеня: 5-2003

Извещение опубликовано: 20.02.2003


Categories: BD_2160000-2160999