Патент на изобретение №2320351

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2320351 (13) C2
(51) МПК

A61K33/06 (2006.01)
A61K33/10 (2006.01)
A61K33/14 (2006.01)
A61K31/7004 (2006.01)
A61K35/14 (2006.01)
A61P9/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.11.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2004131315/15, 25.10.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

25.10.2004

(43) Дата публикации заявки: 10.04.2006

(46) Опубликовано: 27.03.2008

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Константинов Б.А. Физиологические и клинические основы хирургической кардиологии. – Л., 1981. RU 97110005 А, 27.05.1999. RU 2226093 C1, 27.03.2004. RU 2086181 C1, 10.08.1997. US 5290766 A, 01.03.1994. US 2004/0053205 A1, 18.03.2004.

Адрес для переписки:

194044, Санкт-Петербург, ул. Акад. Лебедева, 6, Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, НИО, патентоведу

(72) Автор(ы):

Хубулава Геннадий Григорьевич (RU),
Журавлев Валерий Петрович (RU),
Бирюков Андрей Валерьевич (RU),
Романовский Дмитрий Юрьевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова (RU)

(54) КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНТРАОПЕРАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ МИОКАРДА

(57) Реферат:

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и области хирургии, в частности для кардиохирургии, и может быть использовано при операциях на сердце. Предлагается кардиоплегический раствор для интраоперационной защиты миокарда, который содержит, мл: 5% р-р KCl – 11-14, 5% p-p NaHCO3 – 4-6, 25% MgSO4 – 1-2, 15% маннит – 12-15, 40% глюкоза – 0,5-2, 10% р-р Саглюконата – 1-2, 0,9% NaCl – до 100; полученный раствор смешивают с аутокровью в соотношении 1:4. Заявленное изобретение позволяет снизить дозы инотропной поддержки в послеоперационный период и сократить возможность негативных последствий после операции на сердце. 1 табл.

Изобретение относится к области хирургии, в частности к кардиохирургии, и может быть использовано при операциях на сердце.

Известен кардиоплегический раствор (КПР) для интраоперационной защиты миокарда, который используется при проведении фармакохолодовой кристаллоидной кардиоплегии (ФХКП), предложенной в 1981 году Б.А.Константиновым. (Константинов Б.А. Физиологические и клинические основы хирургической кардиологии. – Л., 1981.)

Недостатками указанного КПР являются отсутствие крови в качестве основы для проведения кардиоплегии, низкое содержание ионов, кислая среда и низкая осмолярность, что приводило к ионному дисбалансу, изменению энергетического потенциала кардиомиоцита, развитию отека миокарда и в конечном итоге к развитию интраоперационного инфаркта миокарда, необходимости использования высоких доз инотропной поддержки и длительному послеоперационному периоду.

Цель изобретения – предупреждение развития послеоперационных осложнений, связанных с неадекватной защитой миокарда во время операций на сердце и сокращение послеоперационного периода.

Цель достигается тем, что в течение 10-15 минут непосредственно перед операцией готовится кардиоплегический раствор для интраоперационной защиты миокарда, в его состав входит аутокровь в соотношении с кристаллоидным компонентом 4:1 и официнальные растворы, готовится в течение 10-15 минут непосредственно перед операцией, содержит, мл: 5% KCl – 50, 5% NaHCO3 – 20, 10% Са глюконат – 5, 25% MgSO4 – 5, 40% глюкоза – 2, 15% манит – 50, 0,9% NaCl – 350, рН раствора – 7,83, осмолярность – 328,8 мОсм/л, охлаждают до 10-15°С и вводят анте-ретроградно в коронарные сосуды.

Способ реализуется следующим образом.

1. За 10-15 мин до операции в предоперационной готовится кристаллойдный компонент КПР следующего состава:

Компоненты раствора, мл Содержание Содержание, мМоль/л
1 KCl 5% р-р 50 K+ – 33,25
2 NaHCO3 5% р-р 20 Na+ – 134
3 Са глюконат 10% р-р 5 Са++ – 2,34
4 MgSO4 25% р-р 5 Mg++ – 16,65
5 Маннит 15% р-р 50 Cl – 195
6 Глюкоза 40% р-р 2 Глюкоза – 10,2
7 NaCl 0,9% р-р 350
8 рН 7,83
9 Осмолярность, мОсм/л 328,8

2. Во время операции кровь забирается насосом из кардиотомного резервуара аппарата искусственного кровообращения (АИК), далее при помощи коннектора-тройника смешивается с кристаллоидным компонентом (подача регулируется насосным сегментом), полученная смесь крови и кристаллоида подается в теплообменное устройство, а затем в кардиоплегические канюли. Соотношение производительности насосных сегментов для подачи крови и кристаллоида устанавливается как 4:1.

3. Введение кристаллоидного кардиоплегического раствора осуществляли анте-ретроградно под контролем давления в кардиоплегической магистрали (110-130 мм рт.ст. при антеградном, 60-80 мм рт.ст. при ретроградном введении), при достижении стойкой асистолии давление в магистрали снижали в среднем на 20 мм рт.ст.

4. Для исключения повреждающего действия глубокой гипотермии температура вводимого раствора составляла 10-15°С. Объем кристаллоидного раствора по сеансам кардиоплегии: 1 сеанс – 200 мл, 2 сеанс – 100 мл, 3 и далее – по 75 мл.

Предлагаемый кардиоплегический раствор на основе аутокрови был использован при операциях на сердце у 30 больных. Использование данного раствора для интраоперационной защиты миокарда по сравнению с предыдущим раствором приводит к:

1. Уменьшению частоты развития фибрилляции на этапе индукции кардиоплегии в 1,2 раза.

2. Снижению продолжительности сеансов КП в 2,3 раза.

3. Уменьшению в 4,1 раза объема вводимого кристаллоидного компонента кардиоплегического раствора.

4. Снижению количества использованных компонентов крови в послеоперационном периоде.

5. Снижению потребности в инотропной стимуляции для коррекции синдрома малого сердечного выброса после операции.

6. Уменьшению частоты развития интраоперационного инфаркта миокарда и послеоперационной острой сердечной недостаточности.

7. Возможности полного возврата в контур аппарата ЭКК, не создавая при этом избыточной гемодилюции.

8. Отсутствию необходимости в длительном хранении, а значит, не требуется специально подготовленного персонала, сложной аппаратуры для приготовления и стерилизации, дефицитных лекарственных препаратов.

Использование крови в качестве основы КПР приводит к эффективной доставке кислорода и энергетических субстратов, снижению риска реперфузионных осложнений, естественной буферности кардиоплегического раствора и антиоксидантной защиты.

Формула изобретения

Кардиоплегический раствор для интраоперационной защиты миокарда, состоящий из кристаллоидного компонента, содержащий ионы калия, натрия, магния и кальция, отличающийся тем, что он содержит

5%-ный раствор KCl 11-14 мл
5%-ный раствор NaHCO3 4-6 мл
25% MgSO4 1-2 мл
15% маннит 12-15 мл
40% глюкоза 0,5-2 мл
10%-ный раствор Са глюконата 1-2 мл
0,9% NaCl до 100 мл,

полученный раствор смешивают с аутокровью в соотношении 1:4.

Categories: BD_2320000-2320999