|
(21), (22) Заявка: 2004116914/15, 18.12.2002
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
18.12.2002
(30) Конвенционный приоритет:
16.10.2002 US 60/418,358
(43) Дата публикации заявки: 20.04.2005
(46) Опубликовано: 20.03.2008
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске:
US 6150134 A 21.11.2000. WO 95/12677 A, 05.11.1995. WO 99/67285 A, 29.12.1999.
(85) Дата перевода заявки PCT на национальную фазу:
19.07.2004
(86) Заявка PCT:
EP 02/14480 (18.12.2002)
(87) Публикация PCT:
WO 03/051912 (26.06.2003)
Адрес для переписки:
191036, Санкт-Петербург, а/я 24, “НЕВИНПАТ”, пат.пов. А.В.Поликарпову
|
(72) Автор(ы):
МАРТЕНС Герт (BE), ДЕПЛА Эрик (BE), БОСМАН Фонс (BE)
(73) Патентообладатель(и):
Иннодженетикс Н.В. (BE)
|
(54) ОЧИЩЕННЫЕ ОБОЛОЧЕЧНЫЕ БЕЛКИ ВИРУСА ГЕПАТИТА С ДЛЯ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО И ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
(57) Реферат:
Настоящее изобретение относится к области медицины и касается очищенных оболочечных белков вируса гепатита С для диагностического и терапевтического применения. Сущность изобретения включает терапевтические вакцинные композиции, включающие оболочечный белок Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть для редукции прогрессирования фитброза печени, редукции фиброза печени, для редукции стеатоза у млекопитающих, хронически инфицированных вирусом гепатита С. Настоящее изобретение также относится к диагностическому применению этих композиций. Преимущество изобретения заключается в применении белка и пептидов Е1 вируса гепатита С для прогнозирования и мониторинга клинической эффективности и/или клинического исхода лечения против вируса гепатита С. 7 н. и 9 з.п. ф-лы, 17 табл., 57 ил.
Текст описания приведен в факсимильном виде.                                                                                                                                                                                                                              
Формула изобретения
1. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции прогрессии фиброза печени у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.
2. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции фиброза печени у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.
3. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции фиброза печени по меньшей мере на 2 пункта по общей шкале Исхака у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.
4. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции фиброза печени по меньшей мере на 1 пункт по шкале Исхака для фиброза у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.
5. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции стеатоза у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.
6. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-5, в которой указанный фармацевтически приемлемый адъювант представляет собой квасцы.
7. Способ прогнозирования изменений фиброза печени у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, при котором
(1) определяют уровень антител против Е1 в сыворотке до терапевтической вакцинации вакцинной композицией против вируса гепатита С, содержащей антиген Е1;
(2) определяют уровень антител против Е1 в сыворотке после терапевтической вакцинации вакцинной композицией против вируса гепатита С, содержащей антиген Е1;
(3) делают вывод о разнице между уровнями антител против Е1 в сыворотке, которые определены в (1) и (2) и, исходя из этого, прогнозируют изменение фиброза печени.
8. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 для индукции по меньшей мере одного из антител, специфичных к вирусу гепатита С, стимулирующая активность Т-клеток и стимулирующая секрецию цитокинов.
9. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 и 8, в которой цистеины указанного антигена Е1 или его иммуногенной части блокированы.
10. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 и 8, в которой указанный антиген Е1 или его иммуногенная часть добавлены в виде вирусоподобных частиц.
11. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 и 8, в которой указанный антиген Е1 является белком E1s.
12. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по п.11, в которой указанный антиген Е1 или указанный белок E1s определен последовательностью SEQ ID NO:123.
13. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 и 8, в которой указанный антиген вируса гепатита С продуцирован рекомбинантными клетками млекопитающего, рекомбинантными клетками дрожжей или рекомбинантным вирусом.
14. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 и 8 для лечения млекопитающего, инфицированного вирусом гепатита С.
15. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-6 и 8, где указанным млекопитающим является человек.
16. Способ по п.7, где указанным млекопитающим является человек.
РИСУНКИ
|