Патент на изобретение №2318467

(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ДЕСНЕВОГО КАНАЛА ЗУБНОГО ПРОТЕЗА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к стоматологии, и может быть использовано при двухэтапном тотальном протезировании зуба. Технический результат – повышение герметичности имплантато-десневой связки. Устройство для формирования десневого канала зубного протеза содержит конусовидный распорный каркас тканей десны с размерами и формой, адекватными шеечному участку зубного протеза, выполненный из биоинертного материала, винтовой фиксатор, прикрепленный к вершине конусовидного каркаса и выступающий наружу. Распорный каркас тканей десны выполнен из сверхэластичного никелида титана, в виде объемной проволочной конусной спирали с сомкнутыми витками. Эластично-подвижная структура каркаса предотвращает расшатывание цоколя в период остеосинтеза и обеспечивает нормальный метаболизм десневой ткани. Срок воспаленного состояния десны после мукотомии сокращается в 2-3 раза по сравнению с известным аналогом с монолитной структурой. 1 з.п. ф-лы, 5 ил.

Изобретение относится к медицине, конкретно – к технике хирургической стоматологии.

Одним из современных методов реституции утраченных зубов является имплантация зубных протезов. В ее основе лежит процесс вживления зубного протеза в альвеолярный отросток внутрикостного участка и монтаж зубной коронки. В связи с развитием и новыми находками подходящих биосовместимых имплантационных материалов акцент задачи последовательно смещался от внутрикостного участка протеза к шеечному и корончатому. Появление пористого сплава на основе никелида титана достаточно полно решило вопрос приживления имплантата в кости, и более актуальным стало образование имплантато-десневого соединения.

В нормальной анатомии шеечного участка зуба доминантным органом является десневой край (маргинальная ткань десны) и десневая борозда – узкая полоска плотной соединительной ткани, завершающая десневой край и плотно примыкающая к шейке зуба. Плотность ее примыкания определяет герметичность десневого кармана в отношении бактериальной флоры полости рта, и, в конечном счете, физиологическую состоятельность всего зуба.

При имплантационном протезировании зуба герметизация вновь образованной связи «десна-имплантат» составляет предмет особой заботы врача. Адаптационная реконструкция ткани десны в области контакта с имплантатом должна обеспечить достаточную плотность прилегания и надежность герметизации. Решение этой задачи составляет условие уровня техники и предлагаемого изобретения.

Известен двухэтапный способ протезирования [Т.Т.Робустова. Имплантация зубов. Хирургические аспекты. М.: Медицина. 2003. С.353], когда при монтаже коронки протеза зуба для интимного сопряжения шейки зуба и десневого канала применяют хирургические приемы: рациональное по форме и траектории первичное [Т.Т.Робустова. Имплантация зубов. Хирургические аспекты. М.: Медицина. 2003. С.295-300] и повторное [Т.Т.Робустова. Имплантация зубов. Хирургические аспекты. М.: Медицина. 2003. С.324] рассечение десны, формирование десневого канала лоскутами разреза, зашивание репонированных вокруг протеза тканей.

Отсутствие специальных технических средств формирования адекватного канала десны снижает состоятельность протезирования и мотивирует поиск таких устройств.

Известно устройство для формирования десневого ложа зубного протеза [«Винт заживления», Т.Т.Робустова. Имплантация зубов. Хирургические аспекты. М.: Медицина. 2003. С.324-326]. Устройство выполнено в виде винта с головкой, имеющей конусную поверхность (1, фиг.1). При ввинчивании в гнездо имплантированного цоколя протеза головка устройства располагается надальвеолярно в толще десны, выполняя роль опоры для примыкающей к ней десневой ткани. Форму головки выбирают конгруэнтной шеечному, т.е. конусному по форме участку коронки зубного протеза, поэтому после стояния в десне в течение времени ее заживления (1,5-3 недели) ткани десневого ложа формируются конгруэнтно поверхности будущей коронки протеза (фиг.2). В итоге создаются максимально благоприятные условия для заживления ткани и интимности соотношения десны и имплантата.

В указанной роли аналог имеет недостатки, обусловленные особенностями его конструкции и функционирования.

1. В период стояния устройства оно подвергается жевательным нагрузкам осевого и радиального направлений. Жесткая конструкция головки (распорного каркаса – в функциональном представлении) приводит к расшатывающему воздействию на имплантат, которое может оказаться преждевременным, если процесс врастания в кость не завершен. Мягкая ткань десны, примыкающая к жесткой опоре, напротив, лишена желательной подвижности, которая ускоряет репаративные процессы в ткани. В итоге заживления десневой раны и формирование ложа происходит недостаточно быстро.

2. В указанный период в зону контакта десны и головки проникают пищевые остатки, бактериальная и грибковая флора. Инфицирование тканей приводит к их воспалению (3, фиг.2) и затягиванию сроков протезирования. Для предупреждения инфицирования больному предписывают санацию этих зон путем механического удаления пищевых остатков и дезинфицирующего полоскания. Монолитная непроницаемая структура устройства затрудняет эти действия.

Недостатки прототипа приводят к снижению герметичности образуемой имплантато-десневой связки и впоследствии состоятельности протеза.

Технический результат предлагаемого изобретения – повышение герметичности имплантато-десневой связки.

Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для формирования десневого канала зубного протеза, содержащем конусовидный распорный каркас тканей десны с размерами и формой, адекватными шеечному участку зубного протеза, выполненный из биоинертного материала, и винтовой фиксатор, прикрепленный к вершине конусовидного каркаса и выступающий наружу, распорный каркас тканей десны выполнен из сверхэластичного никелида титана, в виде объемной проволочной конусной спирали с сомкнутыми витками.

Предпочтителен диаметр никелид-титановой проволоки конусной спирали 0,3-0,6 мм.

Достижимость технического результата доказательна из анализа работы устройства, внешний вид которого приведен на фиг.3.

Двухэтапное протезирование зуба, для которого предназначено предлагаемое устройство, производится следующим образом.

На первом этапе в толщу альвеолярного отростка имплантируют цоколь 4 – внутрикостный участок зубного протеза (фиг.4).

При этом из многообразия современных имплантатов предпочтительны имплантаты в форме цилиндра из пористого никелида титана с арматурным каркасом [Медицинские материалы и имплантаты с памятью формы. Изд-во Томского ун-та, г.Томск. 1998. С.413]. В резьбовое отверстие цоколя ввинчивают временную заглушку 5, десну над ней ушивают и оставляют на все время врастания имплантата – до 6 месяцев. Предваряя монтаж коронки 8 протеза, десну над имплантатом перфорируют мукотомом, удаляют временную заглушку 5 и на ее место устанавливают устройство для формирования 6, ввинчивая его фиксатор 2 (фиг.3) в резьбовое гнездо цоколя. Стенки 1 фиг.3 конусной спирали эластичны при их деформации в радиальном направлении. Поэтому их компрессионное взаимодействие с окружающей тканью десны мягкое и обратимо эластичное. Нежная, студнеобразная ткань десны, испытывая постоянное, формующее давление, имеет возможность деформационного перемещения, например, во время акции жевания. Это обеспечивает интенсификацию метаболизма ткани и скорейшее ее восстановление. К концу срока заживления цилиндрический перфорационный канал преобразуется к форме конусообразного ложа фиг.2 конгруэнтного конусной шеечной поверхности коронки протеза 8 фиг.4.

Устройство для формирования удаляют и на его место монтируют супраструктуру 7, коронку протеза 8. При этом шеечный участок коронки располагается в координатах десневого ложа. Предпринятые меры корректного выполнения протеза, соблюдения регламента протезирования и специальная подготовка десневого ложа обеспечивают успех операции. Сомкнутая форма витков конусной спирали устройства для формирования необходима для предотвращения пролабирования и пролиферации тканей десны в полость устройства, что создало бы дополнительные трудности удаления неровностей подготовленного ложа. Полое пространство внутри конусной спирали обеспечивает возможность противомикробной дезинфекции и санации. Необходимое для практики напряжение деформации распорного каркаса обеспечивается при использовании никелид-титановой проволоки (как правило, ТН-10) с диаметром 0,3-0,6 мм.

Экспериментальные исследования и клинические наблюдения подтверждают достижимость технического результата в его среднестатистическом значении.

Отсутствие в уровне техники совокупности признаков заявляемого устройства, подсказываемых рекомендаций и правил выполнения, свидетельствуют о соответствии предложения критерию «изобретательский уровень».

На чертежах представлено следующее.

Фиг.1. Внешний вид устройства для формирования десневого канала зубного протеза (прототип). 1 – распорный каркас, 2 – винтовой фиксатор.

Фиг.2. Воспаление десны вблизи десневого канала зубного имплантата (позиция 3).

Фиг.3. Внешний вид предлагаемого устройства для формирования десневого канала зубного протеза.

Фиг.4. Набор деталей зубного протеза с устройством для формирования десневого канала. 4 – внутрикостный цоколь, 5 – заглушка, 6 – устройство для формирования десневого канала, 7 – супраструктура зубного протеза, 8 – коронка зубного протеза.

Фиг.5. Фрагмент протезирования зуба.

Практическим доказательством достижимости технического результата являются конкретные примеры использования предлагаемого устройства при протезировании зубов в клинике дентальной имплантологии Медико-инженерного центра (г.Томск).

Пример (на основании выписки из истории болезни №1243):

Больной К., 55 лет. Диагноз болезни: вторичная частичная адентия – отсутствие зубов нижней челюсти 35, 36, 37, 46, 47. Обследование больного, оценка риска и выгоды имплантации обозначили показания для лечения.

Через 3 месяца после проведения внутрикостной дентальной имплантации цокольных фрагментов 4 с заглушками 5 зубного протеза (фиг.4) проведено раскрытие имплантатов мукотомом. После удаления запорных винтов 5, туалета внутренней резьбы и мягких тканей вокруг имплантата установлены устройства для формирования десневого канала (фиг.3; 6 фиг.4). Для оценки эффективности предлагаемого изобретения установлены 3 известных устройства (прототип фиг.1) и 2 предлагаемых (фиг.2). Последние имели технические характеристики: длина и максимальный диаметр конусовидного распорного каркаса 1-5 мм, фиксатор 2 длиной 8 мм, с резьбой м3, диаметр никелид-титановой проволоки 0,5 мм.

Действие устройства в функции распорного каркаса происходит с момента его установки и до удаления.

В данном примере этот срок составил одну неделю, что при аналогичном конечном результате от контрольных устройств в 2-3 раза короче. Критерием отсутствия воспаления (мукозита) к концу указанного срока служили отсутствие неприятных субъективных ощущений, внешний вид, отсутствие кровоточивости, йоднегативные показатели пробы Шиллера-Писарева и неизменяющиеся показатели папиллярно-маргинально-альвеолярных индексов. При осмотре через 7 месяцев, после завершения протезирования, не обнаружено воспалительной резорбции кости.

По приведенной методике было задействовано и отслежено 16 единиц устройства у 8 пациентов. Аналогичные благополучные результаты использования устройства – простота и легкость санитарно-гигиенических мероприятий обслуживания протезов и сохранившихся зубов – свидетельствуют о функциональной состоятельности и преимуществах предложения по сравнению с прототипом в рамках технического результата.

Технологическая и медицинская составляющие готовности устройства для широкого использования соответствуют критерию «промышленная применимость».

Формула изобретения

1. Устройство для формирования десневого канала зубного протеза, содержащее конусовидный распорный каркас тканей десны с размерами и формой, адекватными шеечному участку зубного протеза, выполненный из биоинертного материала, винтовой фиксатор, прикрепленный к вершине конусовидного каркаса и выступающий наружу, отличающееся тем, что распорный каркас тканей десны выполнен из сверхэластичного никелида титана, в виде объемной проволочной конусной спирали с сомкнутыми витками.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что диаметр проволоки конусной спирали выбран в интервале 0,3-0,6 мм.

РИСУНКИ

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 30.06.2008

Извещение опубликовано: 20.06.2010 БИ: 17/2010